制劑生產(chǎn)前處理車間蒸制崗位職責(zé)

　　編制部門：生產(chǎn)部 編號(hào)：復(fù)制數(shù)：1

　　起 草 人 日 期 審 核 人 日 期 批 準(zhǔn) 人 批準(zhǔn)日期 執(zhí)行日期

　　頒發(fā)部門 GMP管理辦公室 分發(fā)部門 生產(chǎn)部

　　1.目的

　　建立前處理車間蒸制崗位工作人員的工作條例，保證其生產(chǎn)操作能正確和順利進(jìn)行。

　　2.依據(jù)

　　國(guó)家藥品監(jiān)督管理局《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(1998年修訂)。

　　3.范圍

　　前處理車間蒸制崗位

　　4.責(zé)任

　　生產(chǎn)部經(jīng)理、前處理車間主任、前處理一工段班長(zhǎng)

　　5.內(nèi)容

　　5.1 按照前處理一工段班長(zhǎng)安排的工作計(jì)劃進(jìn)行生產(chǎn)，并保證生產(chǎn)是在GMP條件下進(jìn)行，在生產(chǎn)過(guò)程中防止一切可能發(fā)生的差錯(cuò)、混藥和交叉污染。

　　5.2 生產(chǎn)中嚴(yán)格按照蒸制崗位SOP執(zhí)行，當(dāng)生產(chǎn)中出現(xiàn)不能按照GMP要求進(jìn)行的異常情況，應(yīng)立即停止生產(chǎn)，并通知本工段班長(zhǎng)，請(qǐng)求處理。

　　5.3 生產(chǎn)中要保持本崗位內(nèi)外部的環(huán)境衛(wèi)生及個(gè)人衛(wèi)生，嚴(yán)格執(zhí)行一般生產(chǎn)區(qū)更衣制度，確保文明衛(wèi)生制度的實(shí)施。

　　5.4 生產(chǎn)過(guò)程中對(duì)工器具的使用要做到有效、愛護(hù)、安全，生產(chǎn)中嚴(yán)格執(zhí)行安全生產(chǎn)SOP。

　　5.5 服從質(zhì)監(jiān)員的管理，確保產(chǎn)品質(zhì)量;認(rèn)真執(zhí)行各項(xiàng)質(zhì)量管理規(guī)程和工藝規(guī)程。

　　5.6 生產(chǎn)結(jié)束后，按照蒸制崗位清場(chǎng)SOP進(jìn)行清場(chǎng)。

　　5.7 嚴(yán)格執(zhí)行本公司的各項(xiàng)管理規(guī)定和獎(jiǎng)懲制度。

　　

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