制藥公司質控室人員職責

　　編制部門：質量管理部 編號： 復制數：1

　　起草人 日 期 審核人 日 期 批準人 批準日期 執行日期

　　頒發部門 GMP管理辦公室 分發部門 質量管理部

　　1.目的

　　建立質控室人員的職責，明確責任，做好本職工作。

　　2.依據

　　國家藥品監督管理局《藥品生產質量管理規范》(1998年修訂)

　　3.范圍

　　質控室人員

　　4.責任

　　質量管理部經理

　　5.內容

　　質控室人員必須遵守公司內各項規章制度，負責本部門有關文件的起草及化驗等工作，認真學習專業知識，不斷提高業務水平，完成質控室主任交給的各項工作。

　　5.1 質控室主任職責

　　5.1.1 質控室主任負責質控室的全部工作，對質量管理部經理負責。

　　5.1.1.1 質控室主任對質控室工作負全責。

　　5.1.1.2 協助質量管理部經理搞好質量管理及各項質量檢驗工作。

　　5.1.1.3 負責組織檢驗規程的編制、修訂工作。

　　5.1.1.4 負責質控室文件的起草審核工作。

　　5.1.1.5 負責組織編制檢驗用的設備、儀器、試劑、試液、標準品、標準溶液、培養基、劇毒品管理辦法。

　　5.1.1.6 負責組織進行對物料、中間產品、成品工藝用水、鍋爐軟化水進行檢驗、留樣并出具檢驗報告的工作。

　　5.1.1.7 負責組織潔凈室(區)的塵粒數和微生物的監測工作。

　　5.1.1.8 負責化驗室的安全管理。

　　5.1.1.9 負責批檢驗記錄的審核。

　　5.2 取樣員

　　5.2.1取樣員受質控室主任直接領導。

　　5.2.2負責取樣、收樣工作，填寫收樣記錄。

　　5.2.3負責分發檢驗操作規程、檢驗原始記錄、檢驗報告單給化驗員。

　　5.3化驗員

　　化驗員分為原輔料化驗員、成品半成品化驗員、工藝用水化驗員、微生物限度化驗員、鍋爐軟化水化驗員五部分。當檢驗發生異常時，應及時報告質控室主任，及時解決檢驗中出現的問題。檢驗結束后，要清潔地面、臺面、玻璃儀器、檢測設備及周圍清潔。離開檢驗場所要做到：關水、關電、關門。

　　5.3.1 原輔料化驗員

　　5.3.1.1 負責原輔料檢驗的實際操作。

　　5.3.1.2 負責填寫檢驗原始記錄、檢驗報告單(檢驗報告單要真實、可靠)，并把檢驗報告單交給質控室主任審核。

　　5.3.1.3 化驗員對所出具的報告負全責，報告單不得有任何差錯，如有修改需重出。

　　5.3.1.4 負責原輔料檢驗操作規程的起草修訂。

　　5.3.2 成品、半成品化驗員

　　5.3.2.1 負責成品、半成品檢驗的實際操作。

　　5.3.2.2 負責填寫檢驗原始記錄、檢驗報告單(檢驗報告單要真實、可靠)，并把檢驗報告單交給質控室主任審核。

　　5.3.2.3 化驗員對所出具的報告負全責，報告單不得有任何差錯，如有修改需重出。

　　5.3.2.4 負責成品、半成品檢驗操作規程的起草修訂。

　　5.3.3 微生物限度化驗員

　　5.3.3.1 負責各項微生物限度檢查檢驗的實際操作。

　　5.3.3.2 負責填寫檢驗原始記錄、檢驗報告單(檢驗報告單要真實、可靠)，并把檢驗報告單交給質控室主任審核。

　　5.3.3.3 化驗員對所出具的報告負全責，報告單不得有任何差錯，如有修改需重出。

　　5.3.3.4 負責微生物限度檢查項目各項檢驗操作規程的起草修訂。

　　5.3.3.5 負責各種生物指標的檢測及檢定菌的管理。

　　5.3.3.6 負責潔凈室環境的微生物檢測。

　　5.3.3.7 檢驗結束后負責微生物限度檢查用無菌室的清潔工作。

　　5.3.4 工藝用水化驗員

　　5.3.4.1 負責工藝用水檢驗的實際操作。

　　5.3.4.2 負責填寫檢驗原始記錄、檢驗報告單(檢驗報告單要真實、可靠)，并把檢驗報告單交給質控室主任審核。

　　5.3.4.3 化驗員對所出具的報告負全責，報告單不得有任何差錯。

　　5.3.4.4 負責工藝用水檢驗操作規程的起草修訂。

　　5.3.5鍋爐軟化水化驗員

　　5.3.5.1鍋爐用水進行檢驗的實際操作。

　　5.3.5.2負責填寫檢驗記錄并交質控室主任審核。

　　5.3.5.2化驗員對所出具的報告負全責，報告單不得有任何差錯。

　　5.4 試劑、試藥管理員

　　5.4.1 標準品(對照品)管理。

　　5.4.2 負責標準品(對照品)發放工作。

　　5.4.3 負責試藥的接收、發放、登記工作。

　　5.4.4 負責試藥庫日常環境的管理工作。

　　5.5 留樣觀察室員

　　5.5.1 負責接收留樣觀察的樣品。

　　5.5.2 負責留樣觀察室樣品的編號及留樣觀察記錄的填寫。

　　5.5.3 負責留樣觀察室日常環境的維護環境監控記錄的填寫。

　　5.5.4 負責留樣的檢驗操作并做好記錄。

　　5.6 中藥標本室管理員：

　　5.6.1 負責中藥標本的接收、制作、保養工作。

　　5.7 儀器室管理員：

　　5.7.1 負責儀器的維護、保養工作。

　　5.7.2 負責儀器的使用、維護、保養記錄的填寫。

　　5.8潔凈室監測員

　　5.8.1潔凈室塵埃粒子測定;

　　5.8.2沉降菌的測定、風量風速的定期監測。

篇2：制藥公司質控室人員職責

　　制藥公司質控室人員職責

　　編制部門：質量管理部 編號： 復制數：1

　　起草人 日 期 審核人 日 期 批準人 批準日期 執行日期

　　頒發部門 GMP管理辦公室 分發部門 質量管理部

　　1.目的

　　建立質控室人員的職責，明確責任，做好本職工作。

　　2.依據

　　國家藥品監督管理局《藥品生產質量管理規范》(1998年修訂)

　　3.范圍

　　質控室人員

　　4.責任

　　質量管理部經理

　　5.內容

　　質控室人員必須遵守公司內各項規章制度，負責本部門有關文件的起草及化驗等工作，認真學習專業知識，不斷提高業務水平，完成質控室主任交給的各項工作。

　　5.1 質控室主任職責

　　5.1.1 質控室主任負責質控室的全部工作，對質量管理部經理負責。

　　5.1.1.1 質控室主任對質控室工作負全責。

　　5.1.1.2 協助質量管理部經理搞好質量管理及各項質量檢驗工作。

　　5.1.1.3 負責組織檢驗規程的編制、修訂工作。

　　5.1.1.4 負責質控室文件的起草審核工作。

　　5.1.1.5 負責組織編制檢驗用的設備、儀器、試劑、試液、標準品、標準溶液、培養基、劇毒品管理辦法。

　　5.1.1.6 負責組織進行對物料、中間產品、成品工藝用水、鍋爐軟化水進行檢驗、留樣并出具檢驗報告的工作。

　　5.1.1.7 負責組織潔凈室(區)的塵粒數和微生物的監測工作。

　　5.1.1.8 負責化驗室的安全管理。

　　5.1.1.9 負責批檢驗記錄的審核。

　　5.2 取樣員

　　5.2.1取樣員受質控室主任直接領導。

　　5.2.2負責取樣、收樣工作，填寫收樣記錄。

　　5.2.3負責分發檢驗操作規程、檢驗原始記錄、檢驗報告單給化驗員。

　　5.3化驗員

　　化驗員分為原輔料化驗員、成品半成品化驗員、工藝用水化驗員、微生物限度化驗員、鍋爐軟化水化驗員五部分。當檢驗發生異常時，應及時報告質控室主任，及時解決檢驗中出現的問題。檢驗結束后，要清潔地面、臺面、玻璃儀器、檢測設備及周圍清潔。離開檢驗場所要做到：關水、關電、關門。

　　5.3.1 原輔料化驗員

　　5.3.1.1 負責原輔料檢驗的實際操作。

　　5.3.1.2 負責填寫檢驗原始記錄、檢驗報告單(檢驗報告單要真實、可靠)，并把檢驗報告單交給質控室主任審核。

　　5.3.1.3 化驗員對所出具的報告負全責，報告單不得有任何差錯，如有修改需重出。

　　5.3.1.4 負責原輔料檢驗操作規程的起草修訂。

　　5.3.2 成品、半成品化驗員

　　5.3.2.1 負責成品、半成品檢驗的實際操作。

　　5.3.2.2 負責填寫檢驗原始記錄、檢驗報告單(檢驗報告單要真實、可靠)，并把檢驗報告單交給質控室主任審核。

　　5.3.2.3 化驗員對所出具的報告負全責，報告單不得有任何差錯，如有修改需重出。

　　5.3.2.4 負責成品、半成品檢驗操作規程的起草修訂。

　　5.3.3 微生物限度化驗員

　　5.3.3.1 負責各項微生物限度檢查檢驗的實際操作。

　　5.3.3.2 負責填寫檢驗原始記錄、檢驗報告單(檢驗報告單要真實、可靠)，并把檢驗報告單交給質控室主任審核。

　　5.3.3.3 化驗員對所出具的報告負全責，報告單不得有任何差錯，如有修改需重出。

　　5.3.3.4 負責微生物限度檢查項目各項檢驗操作規程的起草修訂。

　　5.3.3.5 負責各種生物指標的檢測及檢定菌的管理。

　　5.3.3.6 負責潔凈室環境的微生物檢測。

　　5.3.3.7 檢驗結束后負責微生物限度檢查用無菌室的清潔工作。

　　5.3.4 工藝用水化驗員

　　5.3.4.1 負責工藝用水檢驗的實際操作。

　　5.3.4.2 負責填寫檢驗原始記錄、檢驗報告單(檢驗報告單要真實、可靠)，并把檢驗報告單交給質控室主任審核。

　　5.3.4.3 化驗員對所出具的報告負全責，報告單不得有任何差錯。

　　5.3.4.4 負責工藝用水檢驗操作規程的起草修訂。

　　5.3.5鍋爐軟化水化驗員

　　5.3.5.1鍋爐用水進行檢驗的實際操作。

　　5.3.5.2負責填寫檢驗記錄并交質控室主任審核。

　　5.3.5.2化驗員對所出具的報告負全責，報告單不得有任何差錯。

　　5.4 試劑、試藥管理員

　　5.4.1 標準品(對照品)管理。

　　5.4.2 負責標準品(對照品)發放工作。

　　5.4.3 負責試藥的接收、發放、登記工作。

　　5.4.4 負責試藥庫日常環境的管理工作。

　　5.5 留樣觀察室員

　　5.5.1 負責接收留樣觀察的樣品。

　　5.5.2 負責留樣觀察室樣品的編號及留樣觀察記錄的填寫。

　　5.5.3 負責留樣觀察室日常環境的維護環境監控記錄的填寫。

　　5.5.4 負責留樣的檢驗操作并做好記錄。

　　5.6 中藥標本室管理員：

　　5.6.1 負責中藥標本的接收、制作、保養工作。

　　5.7 儀器室管理員：

　　5.7.1 負責儀器的維護、保養工作。

　　5.7.2 負責儀器的使用、維護、保養記錄的填寫。

　　5.8潔凈室監測員

　　5.8.1潔凈室塵埃粒子測定;

　　5.8.2沉降菌的測定、風量風速的定期監測。

篇3：項目物業客服主管崗位職責

　　項目物業客服主管崗位職責

　　工作職責

　　1. 全面負責所在項目客服部的各項工作，落實客服部部門責任及各項任務;

　　2. 負責抓好客服隊伍的業務培訓工作，制定月度培訓計劃，落實培訓工作;

　　3. 制定部門工作計劃定期上報，帶領客服部落實工作計劃內容;

　　4. 在不與公司各項制度相沖突的情況下，負責制定本部門管理要求及管理制度，以提高部門工作效率和服務品質。

　　5. 定期組織部門例會，總結、安排部門工作，傳達貫徹上級的指示精神和工作安排，保障客服部的工作效率和服務質量;

　　6. 熟悉和掌握各項對客服務技能及要求，帶領本部全體人員，根據制定的崗位職責、崗位要求、服務要求，做好所負責區域的對客服務工作;

　　7. 貫徹落實各項對客服務工作要求，做好對本部門各班次各崗位的監督、領導工作，根據崗位職責和要求，嚴格進行檢查，督促本部全體人員落實崗位責任制;

　　8. 監督和檢查所負責區域內各崗位的對客服務工作，及時發現問題給予改正;

　　9. 做好和基層客服員的勾通協調工作，同時做好與其他各部門的協調、配合工作;

　　10. 要有法律知識和法律觀念，了解公司所制定的各項規章制度，掌握所負責區域內對客服務工作的要求、客戶的需求，熟練掌握各項技術標準和服務標準要求;

　　11. 及時與銷售部門勾通，與品質專員勾通，了解活動信息和服務意見，根據所了解的活動信息合理安排人員及物品的準備，保障活動的服務需要，根據所了解的服務意見及要求，調整現有工作安排及加強培訓落實;

　　12. 以身作則，遵守公司的各項規章制度;

　　13. 負責本部人員的崗位編排、日常排班、行政考勤工作，詳細如實地記載工作中遇到及處理的各種情況，及時向上級領導匯報;

　　14. 負責本部門員工的處罰、獎勵、考核工作，對客服員的聘用、解聘提出建議;

　　15. 負責本部門的物資財產保管工作，部門固定資產要求保管要落實到人;

　　16. 負責客服部門設備的維護保養工作;

　　17. 負責客服隊伍團隊建設的落實;

　　18. 負責公司會所的服務接待工作;

　　19. 在各方面做為工作標兵，熟練掌握各項客服技術、保養技術，在各項工作中起到帶頭的作用，成為客服員學習的榜樣;

　　20. 對分管項目經理負責，服從分管項目經理的工作指令，完成上級領導交辦的其他工作;

　　工作要求

　　1.不得違反部門工作禁忌;

　　2.時間要求：上班提前15分鐘到崗，下班必須是在保障部門工作全部完成的情況下，客戶全部離開，收尾工作檢查完成后方可下班;當班期間不進入輪崗休息，任何時候必須隨時保證出現在第一服務現場，以保障服務品質;

　　3.態度要求：態度鮮明，實事求是，公平公正;

　　4.培訓要求：每周不少于3次，每次不少于1小時。

　　5.例會要求：班前會、班后會每日落實，部門例會每周至少1次。

　　6.巡查要求：日常檢查每日不低于4次，節能檢查每日不低于2次，詳細記錄檢查情況;

　　7.改進要求：每月不底于2個提高工作效率和服務質量的改進建議。

　　8.其他要求：嚴格按照公司的各項規章制度和上級要求執行，以身作則。

　　工作禁忌

　　1、違反部門工作禁忌;

　　2、服務意識不強;

　　3、不注重成本節約，成本控制，無經濟意識;

　　4、不注重人員的工作飽和度，崗位的合理性;

　　5、管理松散，無組織紀律，團隊意識不強;

　　6、與同事、與部門、與上下級間溝通不主動;

　　7、不重識工作方式的改進，服務品質的提高;

　　8、服從意識和執行力不強;

　　9、工作目標不明確，無大局觀念，抗壓能力不強;