制藥公司質(zhì)控室人員職責(zé)
編制部門：質(zhì)量管理部 編號： 復(fù)制數(shù)：1
起草人 日 期 審核人 日 期 批準(zhǔn)人 批準(zhǔn)日期 執(zhí)行日期
頒發(fā)部門 GMP管理辦公室 分發(fā)部門 質(zhì)量管理部
1.目的
建立質(zhì)控室人員的職責(zé)，明確責(zé)任，做好本職工作。
2.依據(jù)
國家藥品監(jiān)督管理局《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(1998年修訂)
3.范圍
質(zhì)控室人員
4.責(zé)任
質(zhì)量管理部經(jīng)理
5.內(nèi)容
質(zhì)控室人員必須遵守公司內(nèi)各項(xiàng)規(guī)章制度，負(fù)責(zé)本部門有關(guān)文件的起草及化驗(yàn)等工作，認(rèn)真學(xué)習(xí)專業(yè)知識，不斷提高業(yè)務(wù)水平，完成質(zhì)控室主任交給的各項(xiàng)工作。
5.1 質(zhì)控室主任職責(zé)
5.1.1 質(zhì)控室主任負(fù)責(zé)質(zhì)控室的全部工作，對質(zhì)量管理部經(jīng)理負(fù)責(zé)。
5.1.1.1 質(zhì)控室主任對質(zhì)控室工作負(fù)全責(zé)。
5.1.1.2 協(xié)助質(zhì)量管理部經(jīng)理搞好質(zhì)量管理及各項(xiàng)質(zhì)量檢驗(yàn)工作。
5.1.1.3 負(fù)責(zé)組織檢驗(yàn)規(guī)程的編制、修訂工作。
5.1.1.4 負(fù)責(zé)質(zhì)控室文件的起草審核工作。
5.1.1.5 負(fù)責(zé)組織編制檢驗(yàn)用的設(shè)備、儀器、試劑、試液、標(biāo)準(zhǔn)品、標(biāo)準(zhǔn)溶液、培養(yǎng)基、劇毒品管理辦法。
5.1.1.6 負(fù)責(zé)組織進(jìn)行對物料、中間產(chǎn)品、成品工藝用水、鍋爐軟化水進(jìn)行檢驗(yàn)、留樣并出具檢驗(yàn)報(bào)告的工作。
5.1.1.7 負(fù)責(zé)組織潔凈室(區(qū))的塵粒數(shù)和微生物的監(jiān)測工作。
5.1.1.8 負(fù)責(zé)化驗(yàn)室的安全管理。
5.1.1.9 負(fù)責(zé)批檢驗(yàn)記錄的審核。
5.2 取樣員
5.2.1取樣員受質(zhì)控室主任直接領(lǐng)導(dǎo)。
5.2.2負(fù)責(zé)取樣、收樣工作，填寫收樣記錄。
5.2.3負(fù)責(zé)分發(fā)檢驗(yàn)操作規(guī)程、檢驗(yàn)原始記錄、檢驗(yàn)報(bào)告單給化驗(yàn)員。
5.3化驗(yàn)員
化驗(yàn)員分為原輔料化驗(yàn)員、成品半成品化驗(yàn)員、工藝用水化驗(yàn)員、微生物限度化驗(yàn)員、鍋爐軟化水化驗(yàn)員五部分。當(dāng)檢驗(yàn)發(fā)生異常時(shí)，應(yīng)及時(shí)報(bào)告質(zhì)控室主任，及時(shí)解決檢驗(yàn)中出現(xiàn)的問題。檢驗(yàn)結(jié)束后，要清潔地面、臺面、玻璃儀器、檢測設(shè)備及周圍清潔。離開檢驗(yàn)場所要做到：關(guān)水、關(guān)電、關(guān)門。
5.3.1 原輔料化驗(yàn)員
5.3.1.1 負(fù)責(zé)原輔料檢驗(yàn)的實(shí)際操作。
5.3.1.2 負(fù)責(zé)填寫檢驗(yàn)原始記錄、檢驗(yàn)報(bào)告單(檢驗(yàn)報(bào)告單要真實(shí)、可靠)，并把檢驗(yàn)報(bào)告單交給質(zhì)控室主任審核。
5.3.1.3 化驗(yàn)員對所出具的報(bào)告負(fù)全責(zé)，報(bào)告單不得有任何差錯(cuò)，如有修改需重出。
5.3.1.4 負(fù)責(zé)原輔料檢驗(yàn)操作規(guī)程的起草修訂。
5.3.2 成品、半成品化驗(yàn)員
5.3.2.1 負(fù)責(zé)成品、半成品檢驗(yàn)的實(shí)際操作。
5.3.2.2 負(fù)責(zé)填寫檢驗(yàn)原始記錄、檢驗(yàn)報(bào)告單(檢驗(yàn)報(bào)告單要真實(shí)、可靠)，并把檢驗(yàn)報(bào)告單交給質(zhì)控室主任審核。
5.3.2.3 化驗(yàn)員對所出具的報(bào)告負(fù)全責(zé)，報(bào)告單不得有任何差錯(cuò)，如有修改需重出。
5.3.2.4 負(fù)責(zé)成品、半成品檢驗(yàn)操作規(guī)程的起草修訂。
5.3.3 微生物限度化驗(yàn)員
5.3.3.1 負(fù)責(zé)各項(xiàng)微生物限度檢查檢驗(yàn)的實(shí)際操作。
5.3.3.2 負(fù)責(zé)填寫檢驗(yàn)原始記錄、檢驗(yàn)報(bào)告單(檢驗(yàn)報(bào)告單要真實(shí)、可靠)，并把檢驗(yàn)報(bào)告單交給質(zhì)控室主任審核。
5.3.3.3 化驗(yàn)員對所出具的報(bào)告負(fù)全責(zé)，報(bào)告單不得有任何差錯(cuò)，如有修改需重出。
5.3.3.4 負(fù)責(zé)微生物限度檢查項(xiàng)目各項(xiàng)檢驗(yàn)操作規(guī)程的起草修訂。
5.3.3.5 負(fù)責(zé)各種生物指標(biāo)的檢測及檢定菌的管理。
5.3.3.6 負(fù)責(zé)潔凈室環(huán)境的微生物檢測。
5.3.3.7 檢驗(yàn)結(jié)束后負(fù)責(zé)微生物限度檢查用無菌室的清潔工作。
5.3.4 工藝用水化驗(yàn)員
5.3.4.1 負(fù)責(zé)工藝用水檢驗(yàn)的實(shí)際操作。
5.3.4.2 負(fù)責(zé)填寫檢驗(yàn)原始記錄、檢驗(yàn)報(bào)告單(檢驗(yàn)報(bào)告單要真實(shí)、可靠)，并把檢驗(yàn)報(bào)告單交給質(zhì)控室主任審核。
5.3.4.3 化驗(yàn)員對所出具的報(bào)告負(fù)全責(zé)，報(bào)告單不得有任何差錯(cuò)。
5.3.4.4 負(fù)責(zé)工藝用水檢驗(yàn)操作規(guī)程的起草修訂。
5.3.5鍋爐軟化水化驗(yàn)員
5.3.5.1鍋爐用水進(jìn)行檢驗(yàn)的實(shí)際操作。
5.3.5.2負(fù)責(zé)填寫檢驗(yàn)記錄并交質(zhì)控室主任審核。
5.3.5.2化驗(yàn)員對所出具的報(bào)告負(fù)全責(zé)，報(bào)告單不得有任何差錯(cuò)。
5.4 試劑、試藥管理員
5.4.1 標(biāo)準(zhǔn)品(對照品)管理。
5.4.2 負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)品(對照品)發(fā)放工作。
5.4.3 負(fù)責(zé)試藥的接收、發(fā)放、登記工作。
5.4.4 負(fù)責(zé)試藥庫日常環(huán)境的管理工作。
5.5 留樣觀察室員
5.5.1 負(fù)責(zé)接收留樣觀察的樣品。
5.5.2 負(fù)責(zé)留樣觀察室樣品的編號及留樣觀察記錄的填寫。
5.5.3 負(fù)責(zé)留樣觀察室日常環(huán)境的維護(hù)環(huán)境監(jiān)控記錄的填寫。
5.5.4 負(fù)責(zé)留樣的檢驗(yàn)操作并做好記錄。
5.6 中藥標(biāo)本室管理員：
5.6.1 負(fù)責(zé)中藥標(biāo)本的接收、制作、保養(yǎng)工作。
5.7 儀器室管理員：
5.7.1 負(fù)責(zé)儀器的維護(hù)、保養(yǎng)工作。
5.7.2 負(fù)責(zé)儀器的使用、維護(hù)、保養(yǎng)記錄的填寫。
5.8潔凈室監(jiān)測員
5.8.1潔凈室塵埃粒子測定;
5.8.2沉降菌的測定、風(fēng)量風(fēng)速的定期監(jiān)測。
篇2：制藥公司質(zhì)控室人員職責(zé)
制藥公司質(zhì)控室人員職責(zé)
編制部門：質(zhì)量管理部 編號： 復(fù)制數(shù)：1
起草人 日 期 審核人 日 期 批準(zhǔn)人 批準(zhǔn)日期 執(zhí)行日期
頒發(fā)部門 GMP管理辦公室 分發(fā)部門 質(zhì)量管理部
1.目的
建立質(zhì)控室人員的職責(zé)，明確責(zé)任，做好本職工作。
2.依據(jù)
國家藥品監(jiān)督管理局《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(1998年修訂)
3.范圍
質(zhì)控室人員
4.責(zé)任
質(zhì)量管理部經(jīng)理
5.內(nèi)容
質(zhì)控室人員必須遵守公司內(nèi)各項(xiàng)規(guī)章制度，負(fù)責(zé)本部門有關(guān)文件的起草及化驗(yàn)等工作，認(rèn)真學(xué)習(xí)專業(yè)知識，不斷提高業(yè)務(wù)水平，完成質(zhì)控室主任交給的各項(xiàng)工作。
5.1 質(zhì)控室主任職責(zé)
5.1.1 質(zhì)控室主任負(fù)責(zé)質(zhì)控室的全部工作，對質(zhì)量管理部經(jīng)理負(fù)責(zé)。
5.1.1.1 質(zhì)控室主任對質(zhì)控室工作負(fù)全責(zé)。
5.1.1.2 協(xié)助質(zhì)量管理部經(jīng)理搞好質(zhì)量管理及各項(xiàng)質(zhì)量檢驗(yàn)工作。
5.1.1.3 負(fù)責(zé)組織檢驗(yàn)規(guī)程的編制、修訂工作。
5.1.1.4 負(fù)責(zé)質(zhì)控室文件的起草審核工作。
5.1.1.5 負(fù)責(zé)組織編制檢驗(yàn)用的設(shè)備、儀器、試劑、試液、標(biāo)準(zhǔn)品、標(biāo)準(zhǔn)溶液、培養(yǎng)基、劇毒品管理辦法。
5.1.1.6 負(fù)責(zé)組織進(jìn)行對物料、中間產(chǎn)品、成品工藝用水、鍋爐軟化水進(jìn)行檢驗(yàn)、留樣并出具檢驗(yàn)報(bào)告的工作。
5.1.1.7 負(fù)責(zé)組織潔凈室(區(qū))的塵粒數(shù)和微生物的監(jiān)測工作。
5.1.1.8 負(fù)責(zé)化驗(yàn)室的安全管理。
5.1.1.9 負(fù)責(zé)批檢驗(yàn)記錄的審核。
5.2 取樣員
5.2.1取樣員受質(zhì)控室主任直接領(lǐng)導(dǎo)。
5.2.2負(fù)責(zé)取樣、收樣工作，填寫收樣記錄。
5.2.3負(fù)責(zé)分發(fā)檢驗(yàn)操作規(guī)程、檢驗(yàn)原始記錄、檢驗(yàn)報(bào)告單給化驗(yàn)員。
5.3化驗(yàn)員
化驗(yàn)員分為原輔料化驗(yàn)員、成品半成品化驗(yàn)員、工藝用水化驗(yàn)員、微生物限度化驗(yàn)員、鍋爐軟化水化驗(yàn)員五部分。當(dāng)檢驗(yàn)發(fā)生異常時(shí)，應(yīng)及時(shí)報(bào)告質(zhì)控室主任，及時(shí)解決檢驗(yàn)中出現(xiàn)的問題。檢驗(yàn)結(jié)束后，要清潔地面、臺面、玻璃儀器、檢測設(shè)備及周圍清潔。離開檢驗(yàn)場所要做到：關(guān)水、關(guān)電、關(guān)門。
5.3.1 原輔料化驗(yàn)員
5.3.1.1 負(fù)責(zé)原輔料檢驗(yàn)的實(shí)際操作。
5.3.1.2 負(fù)責(zé)填寫檢驗(yàn)原始記錄、檢驗(yàn)報(bào)告單(檢驗(yàn)報(bào)告單要真實(shí)、可靠)，并把檢驗(yàn)報(bào)告單交給質(zhì)控室主任審核。
5.3.1.3 化驗(yàn)員對所出具的報(bào)告負(fù)全責(zé)，報(bào)告單不得有任何差錯(cuò)，如有修改需重出。
5.3.1.4 負(fù)責(zé)原輔料檢驗(yàn)操作規(guī)程的起草修訂。
5.3.2 成品、半成品化驗(yàn)員
5.3.2.1 負(fù)責(zé)成品、半成品檢驗(yàn)的實(shí)際操作。
5.3.2.2 負(fù)責(zé)填寫檢驗(yàn)原始記錄、檢驗(yàn)報(bào)告單(檢驗(yàn)報(bào)告單要真實(shí)、可靠)，并把檢驗(yàn)報(bào)告單交給質(zhì)控室主任審核。
5.3.2.3 化驗(yàn)員對所出具的報(bào)告負(fù)全責(zé)，報(bào)告單不得有任何差錯(cuò)，如有修改需重出。
5.3.2.4 負(fù)責(zé)成品、半成品檢驗(yàn)操作規(guī)程的起草修訂。
5.3.3 微生物限度化驗(yàn)員
5.3.3.1 負(fù)責(zé)各項(xiàng)微生物限度檢查檢驗(yàn)的實(shí)際操作。
5.3.3.2 負(fù)責(zé)填寫檢驗(yàn)原始記錄、檢驗(yàn)報(bào)告單(檢驗(yàn)報(bào)告單要真實(shí)、可靠)，并把檢驗(yàn)報(bào)告單交給質(zhì)控室主任審核。
5.3.3.3 化驗(yàn)員對所出具的報(bào)告負(fù)全責(zé)，報(bào)告單不得有任何差錯(cuò)，如有修改需重出。
5.3.3.4 負(fù)責(zé)微生物限度檢查項(xiàng)目各項(xiàng)檢驗(yàn)操作規(guī)程的起草修訂。
5.3.3.5 負(fù)責(zé)各種生物指標(biāo)的檢測及檢定菌的管理。
5.3.3.6 負(fù)責(zé)潔凈室環(huán)境的微生物檢測。
5.3.3.7 檢驗(yàn)結(jié)束后負(fù)責(zé)微生物限度檢查用無菌室的清潔工作。
5.3.4 工藝用水化驗(yàn)員
5.3.4.1 負(fù)責(zé)工藝用水檢驗(yàn)的實(shí)際操作。
5.3.4.2 負(fù)責(zé)填寫檢驗(yàn)原始記錄、檢驗(yàn)報(bào)告單(檢驗(yàn)報(bào)告單要真實(shí)、可靠)，并把檢驗(yàn)報(bào)告單交給質(zhì)控室主任審核。
5.3.4.3 化驗(yàn)員對所出具的報(bào)告負(fù)全責(zé)，報(bào)告單不得有任何差錯(cuò)。
5.3.4.4 負(fù)責(zé)工藝用水檢驗(yàn)操作規(guī)程的起草修訂。
5.3.5鍋爐軟化水化驗(yàn)員
5.3.5.1鍋爐用水進(jìn)行檢驗(yàn)的實(shí)際操作。
5.3.5.2負(fù)責(zé)填寫檢驗(yàn)記錄并交質(zhì)控室主任審核。
5.3.5.2化驗(yàn)員對所出具的報(bào)告負(fù)全責(zé)，報(bào)告單不得有任何差錯(cuò)。
5.4 試劑、試藥管理員
5.4.1 標(biāo)準(zhǔn)品(對照品)管理。
5.4.2 負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)品(對照品)發(fā)放工作。
5.4.3 負(fù)責(zé)試藥的接收、發(fā)放、登記工作。
5.4.4 負(fù)責(zé)試藥庫日常環(huán)境的管理工作。
5.5 留樣觀察室員
5.5.1 負(fù)責(zé)接收留樣觀察的樣品。
5.5.2 負(fù)責(zé)留樣觀察室樣品的編號及留樣觀察記錄的填寫。
5.5.3 負(fù)責(zé)留樣觀察室日常環(huán)境的維護(hù)環(huán)境監(jiān)控記錄的填寫。
5.5.4 負(fù)責(zé)留樣的檢驗(yàn)操作并做好記錄。
5.6 中藥標(biāo)本室管理員：
5.6.1 負(fù)責(zé)中藥標(biāo)本的接收、制作、保養(yǎng)工作。
5.7 儀器室管理員：
5.7.1 負(fù)責(zé)儀器的維護(hù)、保養(yǎng)工作。
5.7.2 負(fù)責(zé)儀器的使用、維護(hù)、保養(yǎng)記錄的填寫。
5.8潔凈室監(jiān)測員
5.8.1潔凈室塵埃粒子測定;
5.8.2沉降菌的測定、風(fēng)量風(fēng)速的定期監(jiān)測。
篇3：項(xiàng)目物業(yè)客服主管崗位職責(zé)
項(xiàng)目物業(yè)客服主管崗位職責(zé)
工作職責(zé)
1. 全面負(fù)責(zé)所在項(xiàng)目客服部的各項(xiàng)工作，落實(shí)客服部部門責(zé)任及各項(xiàng)任務(wù);
2. 負(fù)責(zé)抓好客服隊(duì)伍的業(yè)務(wù)培訓(xùn)工作，制定月度培訓(xùn)計(jì)劃，落實(shí)培訓(xùn)工作;
3. 制定部門工作計(jì)劃定期上報(bào)，帶領(lǐng)客服部落實(shí)工作計(jì)劃內(nèi)容;
4. 在不與公司各項(xiàng)制度相沖突的情況下，負(fù)責(zé)制定本部門管理要求及管理制度，以提高部門工作效率和服務(wù)品質(zhì)。
5. 定期組織部門例會，總結(jié)、安排部門工作，傳達(dá)貫徹上級的指示精神和工作安排，保障客服部的工作效率和服務(wù)質(zhì)量;
6. 熟悉和掌握各項(xiàng)對客服務(wù)技能及要求，帶領(lǐng)本部全體人員，根據(jù)制定的崗位職責(zé)、崗位要求、服務(wù)要求，做好所負(fù)責(zé)區(qū)域的對客服務(wù)工作;
7. 貫徹落實(shí)各項(xiàng)對客服務(wù)工作要求，做好對本部門各班次各崗位的監(jiān)督、領(lǐng)導(dǎo)工作，根據(jù)崗位職責(zé)和要求，嚴(yán)格進(jìn)行檢查，督促本部全體人員落實(shí)崗位責(zé)任制;
8. 監(jiān)督和檢查所負(fù)責(zé)區(qū)域內(nèi)各崗位的對客服務(wù)工作，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題給予改正;
9. 做好和基層客服員的勾通協(xié)調(diào)工作，同時(shí)做好與其他各部門的協(xié)調(diào)、配合工作;
10. 要有法律知識和法律觀念，了解公司所制定的各項(xiàng)規(guī)章制度，掌握所負(fù)責(zé)區(qū)域內(nèi)對客服務(wù)工作的要求、客戶的需求，熟練掌握各項(xiàng)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)要求;
11. 及時(shí)與銷售部門勾通，與品質(zhì)專員勾通，了解活動信息和服務(wù)意見，根據(jù)所了解的活動信息合理安排人員及物品的準(zhǔn)備，保障活動的服務(wù)需要，根據(jù)所了解的服務(wù)意見及要求，調(diào)整現(xiàn)有工作安排及加強(qiáng)培訓(xùn)落實(shí);
12. 以身作則，遵守公司的各項(xiàng)規(guī)章制度;
13. 負(fù)責(zé)本部人員的崗位編排、日常排班、行政考勤工作，詳細(xì)如實(shí)地記載工作中遇到及處理的各種情況，及時(shí)向上級領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào);
14. 負(fù)責(zé)本部門員工的處罰、獎(jiǎng)勵(lì)、考核工作，對客服員的聘用、解聘提出建議;
15. 負(fù)責(zé)本部門的物資財(cái)產(chǎn)保管工作，部門固定資產(chǎn)要求保管要落實(shí)到人;
16. 負(fù)責(zé)客服部門設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)工作;
17. 負(fù)責(zé)客服隊(duì)伍團(tuán)隊(duì)建設(shè)的落實(shí);
18. 負(fù)責(zé)公司會所的服務(wù)接待工作;
19. 在各方面做為工作標(biāo)兵，熟練掌握各項(xiàng)客服技術(shù)、保養(yǎng)技術(shù)，在各項(xiàng)工作中起到帶頭的作用，成為客服員學(xué)習(xí)的榜樣;
20. 對分管項(xiàng)目經(jīng)理負(fù)責(zé)，服從分管項(xiàng)目經(jīng)理的工作指令，完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作;
工作要求
1.不得違反部門工作禁忌;
2.時(shí)間要求：上班提前15分鐘到崗，下班必須是在保障部門工作全部完成的情況下，客戶全部離開，收尾工作檢查完成后方可下班;當(dāng)班期間不進(jìn)入輪崗休息，任何時(shí)候必須隨時(shí)保證出現(xiàn)在第一服務(wù)現(xiàn)場，以保障服務(wù)品質(zhì);
3.態(tài)度要求：態(tài)度鮮明，實(shí)事求是，公平公正;
4.培訓(xùn)要求：每周不少于3次，每次不少于1小時(shí)。
5.例會要求：班前會、班后會每日落實(shí)，部門例會每周至少1次。
6.巡查要求：日常檢查每日不低于4次，節(jié)能檢查每日不低于2次，詳細(xì)記錄檢查情況;
7.改進(jìn)要求：每月不底于2個(gè)提高工作效率和服務(wù)質(zhì)量的改進(jìn)建議。
8.其他要求：嚴(yán)格按照公司的各項(xiàng)規(guī)章制度和上級要求執(zhí)行，以身作則。
工作禁忌
1、違反部門工作禁忌;
2、服務(wù)意識不強(qiáng);
3、不注重成本節(jié)約，成本控制，無經(jīng)濟(jì)意識;
4、不注重人員的工作飽和度，崗位的合理性;
5、管理松散，無組織紀(jì)律，團(tuán)隊(duì)意識不強(qiáng);
6、與同事、與部門、與上下級間溝通不主動;
7、不重識工作方式的改進(jìn)，服務(wù)品質(zhì)的提高;
8、服從意識和執(zhí)行力不強(qiáng);
9、工作目標(biāo)不明確，無大局觀念，抗壓能力不強(qiáng);