醫(yī)院新技術(shù)新業(yè)務(wù)管理制度（二）

　　為加強醫(yī)療技術(shù)管理，規(guī)范醫(yī)務(wù)人員的醫(yī)療行為，促進我院醫(yī)療技術(shù)發(fā)展，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)療安全，依據(jù)衛(wèi)生部《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》等國家有關(guān)法律、法規(guī)，結(jié)合我院實際，制定本制度。

　　一、醫(yī)院遵循科學(xué)、安全、規(guī)范、有效、經(jīng)濟以及符合倫理的原則，鼓勵研究、開發(fā)和應(yīng)用新的醫(yī)療技術(shù)，鼓勵引進國內(nèi)外先進醫(yī)療技術(shù)；禁止使用已明顯落后或不再適用、需要淘汰或技術(shù)性、安全性、有效性、經(jīng)濟性和倫理及法律等方面與保障患者健康不相適應(yīng)的技術(shù)。

　　二、新技術(shù)新業(yè)務(wù)管理組織機構(gòu)及職責(zé)

　　1、醫(yī)務(wù)處負(fù)責(zé)組織相關(guān)專家對醫(yī)院新技術(shù)新業(yè)務(wù)進行質(zhì)量監(jiān)督和控制，每年對計劃申報的新技術(shù)新業(yè)務(wù)進行準(zhǔn)入評審（每季度一次），經(jīng)準(zhǔn)入同意后的項目科室方可開展；每年年底（12月份）組織相關(guān)專家對已開展并取得成果的醫(yī)療新技術(shù)新業(yè)務(wù)進行年度評審和獎勵；每年定期對已獲獎的新技術(shù)新業(yè)務(wù)進行跟蹤評估。

　　2、科室核心小組負(fù)責(zé)本科室新技術(shù)新業(yè)務(wù)計劃申報與評獎申報的審核、批準(zhǔn)及簽字；同時負(fù)責(zé)本科室開展項目的質(zhì)量控制和監(jiān)督。

　　3、醫(yī)務(wù)處在主管院長的領(lǐng)導(dǎo)下負(fù)責(zé)項目計劃的備案；協(xié)助管理委員會組織專家進行準(zhǔn)入初審和年度評獎；對已申報和開展的醫(yī)療新技術(shù)新業(yè)務(wù)進行跟蹤、評估，及時幫助解決進展中存在的問題與困難。

　　三、嚴(yán)格規(guī)范新技術(shù)新業(yè)務(wù)臨床準(zhǔn)入

　　各科室對臨床實用性強的醫(yī)療新技術(shù)，在確認(rèn)其安全性、有效性及倫理、道德等方面評定的基礎(chǔ)上，應(yīng)運用循證醫(yī)學(xué)的原理和方法，本著實事求是的科學(xué)態(tài)度指導(dǎo)臨床實踐，同時要具備相應(yīng)的技術(shù)條件、人員和設(shè)施。

　?。ㄒ唬?zhǔn)入新技術(shù)新業(yè)務(wù)的分類：

　　1、探索使用技術(shù),指醫(yī)療機構(gòu)引進或自主開發(fā)的、在國內(nèi)尚未使用的新技術(shù)（含設(shè)備）；

　　2、限制使用技術(shù)，指需要在限定范圍和具備一定條件方可使用的新技術(shù)新業(yè)務(wù)，其技術(shù)難度大、技術(shù)要求高，如顱腦外科、心臟外科、介入治療、大器官移植（肝、腎、肺、心臟、骨髓、干細(xì)胞）、生殖技術(shù)等；

　　3、一般診療技術(shù)，指除國家或省衛(wèi)生行政部門規(guī)定限制使用外的常用診療項目。

　?。ǘ?zhǔn)入新技術(shù)新業(yè)務(wù)需符合：

　　1、全新的診療技術(shù)或手段；

　　2、常規(guī)診療技術(shù)的新應(yīng)用（包括藥物）；

　　3、新的疾病或病型的發(fā)現(xiàn)與診治（包括罕見病例）；

　　4、新醫(yī)療技術(shù)、新業(yè)務(wù)的引進（包括新的診療設(shè)備的使用）；

　　5、常規(guī)診療技術(shù)核心內(nèi)容的改進和完善；

　　6、超出當(dāng)前診療常規(guī)規(guī)定范圍的其它技術(shù)業(yè)務(wù)（包括探索使用技術(shù)、限制使用技術(shù)）；

　　7、人員有相關(guān)的學(xué)習(xí)經(jīng)歷,有些技術(shù)需有上崗證明或資格證書。

　?。ㄈπ录夹g(shù)、新業(yè)務(wù)的類型按項目的創(chuàng)新程度劃分為創(chuàng)新型（自行開展，區(qū)內(nèi)首創(chuàng)，國內(nèi)領(lǐng)先）、創(chuàng)新應(yīng)用型（借助外援，邀請專家協(xié)助開展）、引進改良型和引進應(yīng)用型、小發(fā)明小創(chuàng)造五個等級，以此作為評估新技術(shù)、新業(yè)務(wù)水平的標(biāo)準(zhǔn)。

　?。ㄋ模μ剿魇褂眉夹g(shù)、限制使用技術(shù)等難度大、要求高的技術(shù)醫(yī)院準(zhǔn)入后還應(yīng)報衛(wèi)生行政主管部門審批后開展。

　?。ㄎ澹┰趯嵤┬录夹g(shù)新業(yè)務(wù)項目前必須征得病人或其委托代理人的同意并書面簽名備案。

　?。?zhǔn)入評審程序

　　1、申報每季度初（1日—10日）申報項目計劃，申報項目的負(fù)責(zé)人原則上為具有副主任醫(yī)師（副高）及以上專業(yè)技術(shù)職稱的本院臨床、醫(yī)技以及管理人員。經(jīng)科室討論，核心小組審核簽署意見后報送醫(yī)務(wù)處備案。擬開展的新技術(shù)新業(yè)務(wù)需經(jīng)準(zhǔn)入評審后方可在臨床繼續(xù)開展。

　　2、審核各科室申報材料完善后，由醫(yī)務(wù)處組織專家，對該項目計劃的引進來源、主要技術(shù)關(guān)鍵、技術(shù)指標(biāo)、創(chuàng)新點、操作規(guī)程及流程、目的意義、可預(yù)見風(fēng)險及處理預(yù)案、存在的困難、需解決的問題、可行性（經(jīng)濟效益、社會效益）以及科室人員、設(shè)施、設(shè)備條件（包括開展該項技術(shù)的相關(guān)設(shè)施、設(shè)備情況及與應(yīng)用該項技術(shù)有關(guān)人員的學(xué)習(xí)、培訓(xùn)情況等）進行準(zhǔn)入審核。

　?。?）科室新開展的新技術(shù)新業(yè)務(wù)須填寫“寧夏醫(yī)科大學(xué)總醫(yī)院新技術(shù)新業(yè)務(wù)申請及可行性論證報告”報醫(yī)務(wù)處，如該技術(shù)為本院《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》范圍內(nèi)的，由醫(yī)務(wù)處組織專家審核和集體評估；超出本院《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》范圍外的，由醫(yī)務(wù)處負(fù)責(zé)向衛(wèi)生廳申報。

　?。?）需要新增加收費項目的，由物價辦按照《醫(yī)療服務(wù)收費項目審批程序》申報收費標(biāo)準(zhǔn),批準(zhǔn)后方可實施。

　　3、結(jié)果：

　　（1）準(zhǔn)入，同意開展；

　?。?）準(zhǔn)入，需改進后方可開展；

　?。?）不予準(zhǔn)入，不可開展。

　　四、新技術(shù)新業(yè)務(wù)評獎程序

　　1、經(jīng)審批同意準(zhǔn)入開展的新技術(shù)新業(yè)務(wù)方可申報評獎。

　　2、每年11月為評獎項目申報時間，須填寫“寧夏醫(yī)科大學(xué)總醫(yī)院新技術(shù)新業(yè)務(wù)應(yīng)用效果評價暨評獎申報表”，經(jīng)科室討論，核心小組審核簽署意見后報送醫(yī)務(wù)處。由醫(yī)務(wù)處組織相關(guān)專家（每年12月份）對已開展并取得成果的新技術(shù)新業(yè)務(wù)進行評審和獎勵。具體評獎細(xì)則：

　　（1）新技術(shù)、新業(yè)務(wù)評獎工作由醫(yī)務(wù)處負(fù)責(zé)，科研處協(xié)助分組評價。分為外科組、內(nèi)科組、醫(yī)技組、護理組、行政后勤組（管理創(chuàng)新獎），以答辯

形式進行評審并決定獲獎項目及等次。

　?。?）新技術(shù)新業(yè)務(wù)系指在醫(yī)院開展的最新的，具有先進性、科學(xué)性、實用性的治療方法、手術(shù)方法、診斷手段或使用先進設(shè)備，獲得明顯的經(jīng)濟效益和社會效益。

　　（3）參加評獎的各項新技術(shù)、新業(yè)務(wù)項目，須在臨床開展半年以上，由科室初審，經(jīng)科室核心小組成員簽署意見后，方可申報評獎；每年每科申報評獎項目不得超過2項。

　?。?）評審專家采取打分制，滿分10分，如申報評獎項目確屬亞專業(yè)范疇，評獎時酌情加0.5分；如有已發(fā)表的文章，是中華牌期刊或SCI加1分，是核心期刊加0.5分，是省級期刊加0.3分；

　?。?）兩科以上合作開展的新技術(shù)新業(yè)務(wù)，應(yīng)共同商量討論后申報評獎，利益分享；多科申報同一項新技術(shù)新業(yè)務(wù)評獎，先開展并在醫(yī)務(wù)處備案的科室有資格參加評獎；

　?。?）科主任負(fù)責(zé)，科核心小組嚴(yán)格把關(guān)，如發(fā)現(xiàn)有變相重復(fù)報獎，弄虛作假等違反醫(yī)院規(guī)定的作法，扣除科主任一年崗位津貼，取消該科室當(dāng)年度所有新技術(shù)新業(yè)務(wù)的評獎資格，取消項目主持人三年新技術(shù)新業(yè)務(wù)評獎申報資格；

　?。?）在臨床工作中應(yīng)用新技術(shù)新業(yè)務(wù)成功地?fù)尵仍\治危重、疑難、復(fù)雜的病例≥3例，罕見病例≥1例，可參加評獎，申報者應(yīng)提供具體的病案號，準(zhǔn)備病歷，以便查尋；

　　（8）屬應(yīng)用各種藥物申報新技術(shù)新業(yè)務(wù)的項目，需符合：

　　A、醫(yī)院引進的新藥物，需遵守循證醫(yī)學(xué)和規(guī)范化治療原則，在治療中起主要作用或引進了新的、先進的治療概念。

　　B、在我院臨床藥品實驗基地完成了全程實驗的藥物。

　　（9）屬各類立項的科研課題，其相關(guān)技術(shù)或業(yè)務(wù)已在臨床推廣使用，取得一定的社會效益、經(jīng)濟效益，而未獲得各種獎勵的項目可申報新技術(shù)新業(yè)務(wù)；

　?。?0）評選結(jié)果在全院張榜公示一周，最后經(jīng)院長辦公會審議通過；

　　本評獎細(xì)則由主管業(yè)務(wù)院長及醫(yī)務(wù)處負(fù)責(zé)解釋。

　　五、新技術(shù)新業(yè)務(wù)跟蹤評價

　?。ㄒ唬﹪?yán)禁任何部門和個人不經(jīng)申報，擅自開展臨床醫(yī)療新技術(shù)新業(yè)務(wù)。未經(jīng)報批擅自開展臨床醫(yī)療新技術(shù)新業(yè)務(wù)者，視情節(jié)按照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細(xì)則》等相關(guān)法律法規(guī)進行處罰，產(chǎn)生嚴(yán)重后果的，一切責(zé)任由科室領(lǐng)導(dǎo)和項目負(fù)責(zé)人承擔(dān)。

　?。ǘσ酝言u獎或已開展的新技術(shù)新業(yè)務(wù)，要進行回顧性總結(jié)，進行社會效益、經(jīng)濟效益和可持續(xù)性進行再評估，如獲獎后的項目不再繼續(xù)開展，取消該項目所在科室下年度新技術(shù)新業(yè)務(wù)評獎申報資格，扣除項目主持人一年的崗位（職稱）津貼，取消其三年新技術(shù)新業(yè)務(wù)評獎申報資格。

　　（三）新技術(shù)新業(yè)務(wù)臨床應(yīng)用時，發(fā)生下列情況之一的，醫(yī)務(wù)處請示領(lǐng)導(dǎo)立即暫停臨床應(yīng)（試）用，分清責(zé)任后作出相應(yīng)結(jié)論。

　　1、發(fā)生醫(yī)療意外事件的；

　　2、引起嚴(yán)重不良后果的；

　　3、技術(shù)支撐條件發(fā)生變化或者消失的；

　　4、技術(shù)存在醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全隱患的；

　　5、其他意外事件。

　　本制度自下發(fā)之日起執(zhí)行，由醫(yī)務(wù)處負(fù)責(zé)解釋。

篇2：中心醫(yī)院醫(yī)療新技術(shù)臨床應(yīng)用準(zhǔn)入制度

>　　某中心醫(yī)院醫(yī)療新技術(shù)臨床應(yīng)用準(zhǔn)入制度

　　1、本制度所指的醫(yī)療新技術(shù)是指在本院范圍內(nèi)首次應(yīng)用于臨床的診斷和治療技術(shù)。包括下列項目：

　?、攀褂眯略噭┑脑\斷項目;

　　⑵使用二、三類醫(yī)療器械的診斷和治療項目;

　?、莿?chuàng)傷性的診斷和治療項目;

　?、壬锘蛟\斷和治療項目;

　　⑸使用產(chǎn)生高能射線設(shè)備的診斷和治療項目;

　?、式M織、器官移植技術(shù)項目;

　　⑺其他可能對人體健康產(chǎn)生重大影響的新技術(shù)項目。

　　2、醫(yī)療新技術(shù)臨床應(yīng)用應(yīng)當(dāng)遵循科學(xué)、安全、先進、合法以及符合社會倫理規(guī)范要求和醫(yī)院的實際情況的原則。

　　3、申請開展新技術(shù)臨床應(yīng)用的科室應(yīng)當(dāng)在申請后10日內(nèi)提交下列材料至醫(yī)務(wù)科：

　?、彭椖可暾垥?

　　⑵可行性研究報告;

　?、菄鴥?nèi)外相關(guān)技術(shù)資料及檢索報告;

　?、染唧w實施方案;

　　⑸醫(yī)務(wù)人員專項技術(shù)培訓(xùn)合格證明;

　?、噬婕搬t(yī)療器械、藥品的還應(yīng)提供相應(yīng)的批準(zhǔn)文件。

　　4、醫(yī)務(wù)科在接到申請科室相關(guān)資料后15日內(nèi)匯報給院領(lǐng)導(dǎo)，并組織相關(guān)專家進行評估和審核，準(zhǔn)予臨床應(yīng)用的，書面通知申請科室并行文公告，不準(zhǔn)予臨床應(yīng)用的，書面告知申請科室并說明原因。

　　5、應(yīng)用新技術(shù)、新方法時應(yīng)將可能發(fā)生的意外情況(甚至可能導(dǎo)致的殘疾和死亡)向病人及其家屬說明清楚，在征得病人及家屬同意并履行有關(guān)簽字手續(xù)后方可實施。

　　6、新技術(shù)臨床應(yīng)用頭1年，開展科室應(yīng)按季度將臨床應(yīng)用情況以報告形式提交醫(yī)務(wù)科。

　　7、新技術(shù)臨床就用5年內(nèi)，開展科室應(yīng)按年度將臨床應(yīng)用情況以報告形式提交至醫(yī)務(wù)科。

　　8、新技術(shù)臨床應(yīng)用期間，醫(yī)務(wù)科等相關(guān)職能科室應(yīng)定期組織有關(guān)專家進行跟蹤評估，評價其應(yīng)用的實際價值，并將有關(guān)評估報告提交院務(wù)會;同時及時反饋相關(guān)信息至開展科室，建立有效的監(jiān)測分析機制。

　　9、新技術(shù)臨床應(yīng)用期間，出現(xiàn)各種不良后果由責(zé)任科室說明原因，提交分析意見和改進措施，醫(yī)務(wù)科組織有關(guān)專家及時進行評審并提出和落實整改意見。

　　10、建立新技術(shù)臨床應(yīng)用預(yù)警機制，出現(xiàn)下列情形之一者，應(yīng)暫停其臨床應(yīng)用：

　　⑴病人死亡率超過允許范圍的;

　?、埔饑?yán)重不良后果或重大醫(yī)療意外超過允許范圍的;

　?、轻t(yī)療效果與常規(guī)治療無明顯優(yōu)勢的;

　?、燃夹g(shù)支撐條件發(fā)生變化或者消失的。

篇3：醫(yī)院護理新技術(shù)新業(yè)務(wù)準(zhǔn)入制度

　　醫(yī)院護理新技術(shù)新業(yè)務(wù)準(zhǔn)入制度

　　1) 醫(yī)院護理新業(yè)務(wù)的開展、新技術(shù)的應(yīng)用之前，應(yīng)報醫(yī)院倫理管理委員會批準(zhǔn)，并經(jīng)專科護理管理委員會和院內(nèi)外專家鑒定準(zhǔn)入。

　　2) 在開展護理新技術(shù)、新業(yè)務(wù)時，?？茟?yīng)制訂完善的操作規(guī)程及護理常規(guī)，操作規(guī)程及常規(guī)應(yīng)依據(jù)有效的操作規(guī)程及常規(guī)為基礎(chǔ)。

　　3) 將護理新技術(shù)，新業(yè)務(wù)的操作規(guī)程及護理常規(guī)以書面形式報護理部、醫(yī)務(wù)部及相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)審批，同時制訂相關(guān)培訓(xùn)內(nèi)容、方式及效果，有完整的培訓(xùn)記錄。

　　4) 做好新業(yè)務(wù)、新技術(shù)應(yīng)用效果評價，效果評價中應(yīng)有科學(xué)數(shù)據(jù)作為支持依據(jù)。

　　5) 應(yīng)對護士作相關(guān)的培訓(xùn)，培訓(xùn)后由科室考核小組進行考核，并有培訓(xùn)、考核的記錄。

　　6) 建立新業(yè)務(wù)、新技術(shù)資料情報檔案。

　　7) 護理部應(yīng)建立新上崗人員、特殊護理技術(shù)崗位人員、外來短期工作護理人員的技術(shù)準(zhǔn)入管理與人員執(zhí)業(yè)許可的準(zhǔn)入管理規(guī)定。