化驗室安全生產操作規(guī)程

　　1、化驗員必須認真學習有關的安全技術規(guī)程，了解設備性能及操作中可能發(fā)生事故的原因，掌握預防和處理事故的方法。發(fā)生事故時，應先切斷電源、氣源，搶救人員，排除事故。

　　2、化驗室應配備相應的消防器材，全體人員應掌握一定消防知識及技能，正確使用消防器材，發(fā)現(xiàn)火險隱患及時報告處置，發(fā)生火災主動撲救，及時報警(電話119)。

　　3、化驗人員應準確記住化驗室供電、供水、供氣的總閘和分閘的位置，開啟和關閉的方向。

　　4、工作時應穿工作服，長發(fā)要束起，進行有危險性的工作時要正確使用防護用具。

　　5、進行檢驗工作時，必須首先檢查工作環(huán)境，確認周圍無影響工作的物品，無易燃易爆物品，電源連接符合要求。

　　6、儀器設備、設施離周圍物品、墻壁等保持安全距離10cm。

　　7、危險化學品應妥善放置在干燥、通風的室內或藥品庫?；炇覍σ兹家妆锲窇蘖俊⒎诸惔娣?怕光、怕熱的藥品和試劑，遠離光源、熱源，并采取避光貯存;劇毒品應雙人雙鎖保管，檢驗后使用的剩余部分應及時退庫;一切有害物品或揮發(fā)性物質應保存于密閉容器內，存放于通風良好的地方。

　　8、化驗室?guī)旆績葒栏裣拗泼骰穑鞣N物品分區(qū)存放，尤其紙張類可燃物應集中存放，以防引發(fā)火災。

　　9、試劑瓶必須貼有與內容相符的標簽。藥品配制人需在試劑瓶上標明試劑名稱、試劑濃度、配制時間、配制人。標準溶液應標明試劑名稱、試劑濃度、標定日期、有效日期、標定人。配好的試劑無特殊貯存要求的可直接放在試劑架上，需低溫保存的試劑應放在冰箱中保存。

　　10、工作中不要使用不知其成分與性質的物品;在取用腐蝕性、刺激性物品時，應正確配戴防護用品;取放加熱物品時，應用夾子，避免人手直接接觸，加熱時避免加熱液體對準他人。

　　11、不得用手直接接觸化學危險物質或用口嘗、直接鼻嗅的方法鑒別藥品。

　　12、進行易燃、有毒和刺激性氣體分析實驗時，應在通風良好的通風櫥中進行;進行易揮發(fā)、易燃物質的實驗時，應遠離熱源，并盡可能在通風櫥中進行。

　　13、加熱含高氯酸或高氯酸鹽的溶液，防止蒸干和引進有機物，以免產生爆炸。

　　14、使用酒精燈要遠離易燃物品，酒精的加入量不允許超過容積的2/3，火焰確實熄滅后方可添加酒精;不可用口吹滅，須用燈帽蓋滅或用濕布蓋滅;嚴禁燈與燈對火。

　　15、稀釋濃硫酸的容器，燒杯或錐形瓶要放在盛有涼水的盆中，只能將濃硫酸慢慢倒入水中，不能相反!必要時用水冷卻。

　　16、玻璃管與膠管、膠塞等拆裝時，應先用水潤濕，手上墊棉布，以免玻璃管扎斷傷手。

　　17、不得把含有大量易燃易爆溶劑的物品送入烘箱和高溫爐中加熱，不得把有機溶劑放入冰箱內。

　　18、化驗員在操作中不得離開工作崗位，必須離開時要委托能負責任者看管。

　　19、儀器有異常響動時，應立即停止使用，查明原因排除隱患后，再啟動。

　　20、搬動高壓容器或易碎物品時，應采取必要的防護措施，避免震動、撞擊。

　　21、使用用電設備時，要遵守安全用電規(guī)程，不準使用絕緣損壞或老化的電氣設備，保持電源線及電氣設備的干燥。如發(fā)現(xiàn)打火花、焦糊味等，應立即切斷電源。

　　22、通風櫥內不應有電源插座。庫房電閘箱要使用金屬外殼，注意防塵，易燃、腐蝕性藥品遠離電源、電線。

　　23、電線線路或設備起火時，應立即切斷電源，通知設備管理部門進行維修，滅火時切忌用水;有機溶劑著火，應用CO2滅火器或沙土、濕布蓋滅，絕不能用水直接滅火。

　　24、腐蝕性藥品灑在皮膚、衣物或桌面時，應立即用濕布擦干，然后再用相應的弱酸、弱堿清洗，最后用水清洗。

　　25、微生物實驗中一旦發(fā)生意外，如吸入菌液、劃破皮膚、細菌污染實驗臺面或地面等時，應立即說明并及時處理。

　　26、藥品不慎沾在手上，應立即清洗，以免誤食入體內。如有意外出現(xiàn)中毒現(xiàn)象，應立即送往醫(yī)院或打"120"電話求救。

　　27、化驗完畢后，將用過的儀器、試劑放回原處，清理實驗臺。禁止亂倒試劑、廢液，廢物應倒在指定地點，并要定期將有毒害的廢物按規(guī)定妥善

　　處理。下班時，關閉水、汽、電、門、窗。

　　28、外部人員不得隨意進入化驗室(領導批準的與客戶合作關系的除外)。

篇2：公司化驗室主任職責

　　公司化驗室主任職責

　　1、負責制定化驗室工作目標。

　　2、負責起草修訂化驗室的各項管理規(guī)程、規(guī)章制度并保證其實施。

　　3、負責組織起草原料、輔料、半成品、成品質量標準、檢驗操作規(guī)程、廠房監(jiān)測規(guī)程、檢驗儀器設備使用、保養(yǎng)規(guī)程、培養(yǎng)基、試劑與試液配制、菌種使用管理規(guī)程以及清潔規(guī)程等。

　　4、負責審核原料、輔料、半成品、成品的檢驗報告。

　　5、負責檢驗過程的偏差處理。

　　6、負責審核檢驗方法，檢驗儀器的驗證方案及報告，組織安排本部門實施驗證。

　　7、負責安排本部門的人員完成產品及工藝驗證，設備驗證、水系統(tǒng)驗證、空調系統(tǒng)驗證、清潔驗證中所需檢驗工作，對驗證樣品進行檢驗并提供數(shù)據(jù)。8、負責組織定期對潔凈區(qū)沉降菌的監(jiān)測。

　　9、負責對留樣樣品進行穩(wěn)定性考察工作，并提供留樣數(shù)據(jù)。

　　10、負責對化驗室人員進行業(yè)務指導、技能培訓與考核工作。

　　11、負責做好精密儀器的調試，維護保養(yǎng)和校驗工作。

　　12、負責化驗室的安全防火工作。

　　13、負責化驗室與其它部門的工作協(xié)調和配合工作。

　　14、完成領導交給的臨時工作。

篇3：公司化驗室職能(2)

　　公司化驗室職能（二）

　　1、負責制定物料、中間產品和成品的質量標準，檢驗用儀器、設備標準操作、清潔、維護保養(yǎng)操作規(guī)程。

　　2、負責編制檢驗用的設備、儀器、試劑、試液、菌種、標準品（對照品）、標準溶液、培養(yǎng)基等管理辦法。

　　3、負責制定化驗室人員職責。

　　4、負責對物料、中間產品、成品進行檢驗的工作，并形成檢驗報。

5、負責對退回藥品檢驗的工作，并形成檢驗報告。

　　6、負責潔凈室(區(qū))的微生物沉降菌數(shù)的監(jiān)測。

　　7、負責GMP驗證工作中所需進行檢驗項目的檢驗。

　　8、負責化驗室的安全管理工作。

　　9、配合質量保證部完成GMP自檢工作。

　　10、配合質量保證部做好本部門GMP培訓工作。

　　11、負責對個人衛(wèi)生、工藝衛(wèi)生、環(huán)境及制藥用水的監(jiān)測。

12、負責收集質量信息，并做好反饋工作。

　　13、整理原始數(shù)據(jù)，對檢驗所獲得的數(shù)據(jù)、信息認真進行分析與評價，及時向質量保證部領導和有關部門發(fā)出報告，使領導及時了解和掌握產品質量水平，及生產過程中可能出現(xiàn)的問題，為質量決策提供依據(jù)。

　　14、定期進行產品穩(wěn)定性考察、留樣的檢測，并將結果定期上報，為制訂原輔料成品的貯存期、有效期及質量負責期提供數(shù)據(jù)。

　　15、負責檢驗儀器的維護保養(yǎng)和定期校驗、器具洗消，保持檢驗室的清潔衛(wèi)生，使檢驗室隨時處于正常的工作狀態(tài)。

　　16、負責質量檢驗人員、過程控制人員的檢驗專業(yè)的理論與技能考核，參與對公司營銷人員的GMP知識和藥品質量意識的培訓和教育工作。

　　17、及時完成領導交給的臨時性任務。