年度監理公司質量管理體系內部審核計劃

　　審核目的：評價質量管理體系符合性、有效性、可靠性，在20**年10月外審前一個月內糾正不合格項

　　審核范圍：公司工程建設監理服務所涉及各職能部門、各項目監理部和過程

　　審核準則：ISO9001：20**；公司質量管理體系文件；適用的法律、法規；顧客投訴

　　審核組：

　　審核組長：z（管理者代表） 副組長：z

　　第一組：組長z 第二組：組長z第三組：組長z

　　第一組成員：z

　　第二組成員：z

　　第三組成員：z

　　實施項目及要點 時間要點 負責人 協助人

　　1收集并整理法律法規，為修訂換版08質量管理體系文件準備。1—2月z 相關部門負責人

　　2成立修訂20**版體系文件編寫領導小組并對相關人員進行培訓。 3月z 相關部門負責人

　　3編制學習討論08版標準并頒布試運行 3—6月z

　　4編制部門內部審核檢查表 7月上旬z 各內審員

　　5完善各部門內部檢查表 8月中旬z 內審員

　　6開展質量管理內部審核 9月中旬zz

　　7不合格項糾正 9月中旬 各部門負責人

　　8補充或跟蹤審核 9月中旬z 內審員

　　9開展管理評審 9月下旬z

　　10迎接三方正式審核 10月中旬z

　　各部門

　　備注

　　編制：項管部審核：批準：時間：

篇2：ISO9001：2000質量管理體系審核員培訓試題(附答案)

　　ISO9001：2000質量管理體系審核員培訓試題(附答案)

　　單位：______姓名：______

　　一、是非題

　　請回答下列各題，對的在()內打√，錯的打×，每題2分共20分。

　　1.ISO9001：2000標準是由國際標準化組織于2000年12月15日正式發布的...( )

　　2.ISO9001：2000標準替代了94版的ISO9001、ISO9002和ISO9003...............( )

　　3.ISO9001標準規定6個過程必須要建立程序文件，其他過程不需要寫文件...( )

　　4.質量方針應包括對滿足要求和持續改進的承諾.................................( )

　　5.質量目標應在組織內相關職能和層次上建立(展開)...........................( )

　　6.實施ISO9001：2000標準必須包括設計和開發過程..............................( )

　　7.從事影響產品質量工作的人員，不管任何人只要經過培訓就可以擔任...( )

　　8.顧客規定的要求就是指產品質量的要求..........................................( )

　　9.產品標識就是要求產品實現的全過程中使用適宜的方法識別產品.........( )

　　10.以消除不合格的原因，防止不合格再發生，應采取預防措施...............( )

　　二、選擇題

　　在下列a、b、c中找出正確的答案填入_____內，每題2分，共20分，

　　1.產品是否可接受，最終由_____確定。

　　a.組織b.顧客c.供方

　　2.質量方針為建立和評審質量目標提供了_____。

　　a.依據b.要求c.框架

　　3.ISO9001所規定的質量管理體系要求是對_____。

　　a.產品的要求b.管理的要求c.產品要求的補充

　　4.PDCA循環方法可適用于所有過程，其中D是指_____。

　　a.策劃b.實施c.檢查

　　5.任何影響產品符合要求的外包過程，組織應確保對其實施_____。

　　a.控制b.評審c.檢查

　　6.最高管理者應以增強_____為目的，確保顧客要求得到確認并予以滿足。

　　a.持續改進b.有效性c.顧客滿意

　　7.為確保產品能滿足規定的使用要求，應依據所策劃的安排對設計和開發進行____。

　　a.評審b.驗證c.確認

　　8.作為對質量管理體系業績的一種測量，應用_____來評價。

　　a.顧客滿意b.內審結果c.管理評審結論

　　9.不合格品得到糾正之后，應對其再次進行_____，以證實符合要求。

　　a.測量b.驗證c.確認

　　10.為評審質量管理體系的適宜性、充分性和有效性，應采用_____。

　　a.內部審核b.外部審核c.管理評審

　　三、填充題

　　在下列空格處填上正確的答案，每1空格1分，共20分。

　　1.本標準規定的所有要求是通用的，旨在適用于__________、不同規模和提供_________的組織。

　　2.質量管理體系所需的過程應當包括與管理活動、_________、_________和測量有關的過程。

　　3.最高管理者應確保在組織的___________和__________建立質量目標。

　　4.最高管理者應按策劃的__________評審___________。

　　5.確保員工認識到所從事活動的__________和__________，以及如何為實現質量目標作出貢獻。

　　6.組織應評審與產品有關的要求，評審應在組織向顧客作出提供產品的_________之前進行。

　　7.組織應根據供方按組織的要求提供產品的能力_________供方，應制定選擇、評價和_________的準則。

　　8.當生產和服務提供過程的輸出不能由后續的_________加以驗證時，組織應對任何這樣的過程實施__________。

　　9.組織應確定需要實施的監視和測量以及所需的__________，為產品符合確定的要求提供____________。

　　10.除非得到有關____________的批準，適用時得到顧客的批準，否則在策劃的安排已圓滿完成之前，不應____________和交付服務。

　　四、判斷題

　　請判斷下列各題中案例，有否不符合，如有，請列出違反ISO9001：2000標準中條文，只要寫出條文編號。每題3分，共15分。

　　1.新招聘的生產線操作工，因其組裝工序簡單，還未進行培訓，就已讓其獨立操作。

　　________________________________________________

　　2.與顧客簽訂的訂單上要求某批產品在5月30日交付，因生產部品不足，需要延期一周交付，銷售部門認為延期時間很短，不需要向顧客說明。

　　_________________________________________________

　　3.在注塑車間成形機旁邊的廢料箱內，內審員發現有部分變形的注塑件，沒有記錄和統計，就問操作工為什么放在廢料箱內，操作工說變形件已不能使用，可以作為廢料一起利用。

　　_________________________________________________

　　4.在手工焊接工序，作業指導書上規定每2小時要確認并記錄鉻鐵溫度，在下班時，記錄表上只有2次溫度確認記錄。

　　_________________________________________________

　　5.采購員在采購部品時，發現某一供方提供的部品外觀不差，價格也低，就與其簽訂了采購合同。

　　_________________________________________________

　　五、問答題

　　請回答下列各題，每題5分，共25分。

　　1.請寫出質量管理八項原則的名稱。

　　2.質量管理體系文件應包括哪幾類文件?

　　3.請列出ISO9001標準所要求的5種記錄。

　　4.生產和服務提供過程，其受控條件應包括哪些?

　　5.ISO9001標準規定，哪幾個過程必須要建立程序文件?

　　答案：

　　一、是非題：每題2分共20分。

　　1.(√)2.(√)3.(×)4.(√)5.(√)6.(×)7.(×)8.(×)9.(√)10.(×)

　　二、選擇題：每題2分，共20分。

　　1.1.b2.c3.c4.c5.a6.c7.c8.a9.b10.c

　　三、填充題：每1空格1分，共20分。

　　1.各種類型、不同產品

　　2.資源管理、產品實現

　　3.相關職能層次上

　　4.時間間隔質量管理體系

　　5.相關性重要性

　　6.承諾

　　7.評價和選擇重新評價

　　8.監視或測量確認

　　9.監視和測量裝置證據

　　10.授權人員放行產品

　　四、判斷題：每題3分，共15分。

　　1)6.2.2a)2)7.2.33)7.5.34)7.5.15)7.4.1

　　五、問答題：每題5分，共25分。

　　1.答：

　　質量管理八項原則是：

　　1)以顧客為關注焦點；

　　2)領導作用；

　　3)全員參與；

　　4)過程方法；

　　5)管理的系統方法；

　　6)持續改進；

　　7)基于事實的決策；

　　8)與供方互利的關系。

　　2.答：

　　質量管理體系文件應包括：

　　a)形成文件的質量方針和質量目標；

　　b)質量手冊；

　　c)標準要求的形成文件的程序文件；

　　d)組織為確保其過程的有效策劃、運行和控制所需的文件；

　　e)標準所要求的記錄。

　　3.答：

　　ISO9001標準所要求的5種記錄為：

　　1)管理評審的記錄

　　2)教育、培訓、技能和經驗的適當的記錄；

　　3)為實現過程及其產品滿足要求提供證據所需的記錄；

　　4)與產品有關的要求的評審記錄；

　　5)設計和開發輸入的記錄。

　　4.答：

　　受控條件包括：

　　1)獲得表述產品特性的信息；

　　2)必要時，獲得作業指導書；

　　3)使用適宜的設備；

　　4)獲得和使用監視和測量裝置；

　　5)實施監視和測量；

　　6)放行、交付和交付后活動的實施。

　　5.答：

　　必須要建立的程序文件包括：

　　1)文件控制程序；

　　2)記錄控制程序；

　　3)內部審核控制程序；

　　4)不合格品控制程序；

　　5)糾正措施控制程序；

　　6)預防措施控制程序。

篇3：質量管理體系現場審核記錄填寫要求

　　質量管理體系現場審核記錄填寫要求

　　質量管理體系現場審核記錄中應描述從4.1到8.5.3的全部條款，當組織對某一條款刪減時，在現場審核記錄中應標出條款刪減的編號并說明原因，不能漏審條款。現場審核記錄所填寫的內容包括：現場審核到的符合和不符合質量管理體系要求的客觀事實，能夠為認證機構評價組織質量體系運行的有效性提供證據，具體要求如下：

　　4.1質量體系總要求

　　簡要介紹組織按標準要求建立了文件化的質量體系，體系中所確定的過程及內審、管理評審、持續改進實施的符合性。該條款也可以在各條款審完之后綜合描述。

　　4.2.1文件要求總則

　　質量體系文件層次，質量手冊，質量程序文件數量，作業文件數量，質量記錄數量。

　　4.2.2質量手冊

　　簡要介紹質量手冊中對有關條款的刪減及其符合性，過程描述的符合性，是否引用程序文件。

　　4.2.3文件控制

　　審核到的“文件控制程序”及是否符合“標準”要求；抽查質量體系文件是否經審批，是否有受控標識（抽數量不少于3個）；需要文件的部門和場所是否得到適用文件的有效版本；外來文件是否有識別標識并受到控制，是否發放到需要的部門和場所；文件更改控制的符合性；作廢文件控制的符合性。

　　4.2.4記錄的控制

　　審核到的“質量記錄控制程序”及是否符合“標準”要求；抽查到的質量記錄名稱、保存期限，以及質量記錄控制符合與不符合質量體系要求的客觀證據。

　　5.1管理承諾

　　最高管理者如何作出管理承諾，包括：顧客要求，適用的法律法規要求、國家、行業標準，方針、目標、管理評審、資源保障。

　　5.2以顧客為關注焦點

　　最高管理者如何了解到顧客的要求，如何確保滿足顧客的要求。

　　5.3質量方針

　　質量方針內容是否包括對滿足要求和持續改進的承諾；制訂的指導思想；如何貫徹實施；是否對適宜性進行定期評審。

　　5.4.1質量目標

　　質量目標是否分解，是否包括產品要求的內容，并可測量。

　　5.2.4質量管理體系策劃

　　質量體系策劃方案或質量體系建立工作計劃；質量體系變更時是否策劃，以保持質量體系的完整性。

　　5.5.1職責和權限

　　組織內各級人員的職責是否有明確規定，各級人員是否清楚這種規定。

　　5.5.2管理者代表

　　是否指定了管理者代表，管理者代表是否清楚自己的職責。

　　5.5.3內部溝通

　　為保證質量體系有效運行，組織采取哪些內部溝通方式，如：會議、簡報等。

　　5.6管理評審

　　管理評審的時間間隔是否符合要求，管理評審的時間和主持者；管理評審的內容（評審輸入）；管理評審提出的問題（評審輸出）；對問題的原因分析，采取、實施的改進、糾正或預防措施及有效性證實（8.5.1、8.5.2、8.5.3）。

　　6.1資源的提供

　　組織為實施、保持和持續改進質量體系確定并提供哪些資源。

　　6.2人力資源（能力、意識和培訓）

　　是否規定了從事影響產品質量工作人員的“資格、能力要求”；依據所規定的“能力要求”對人員進行了能力評定；對未滿足能力要求的人員采取、實施了哪些措施（如培訓等）；采取措施有效性評價的證據；抽查了哪些人員的培訓記錄或資格證書。

　　6.3基礎設施

　　組織為保證產品符合要求，具備哪些設施、設備和支持性服務設施，并對其進行維護的客觀證據。

　　6.4工作環境

　　為保證產品質量是否確定了工作環境的要求，對工作環境符合性實施了現場審核的客觀證據。

　　7.1產品實現的策劃

　　對產品、項目或合同是否進行了策劃，策劃結果的證據。

　　7.2.1與產品有關的要求的確定

　　組織采取了哪些方式以確定顧客的要求和適用的法律、法規要求，如：市場調研、走訪顧客等。

　　7.2.2與產品有關的要求的評審

　　抽查了哪些顧客合同的評審記錄（抽樣量不少于3個，少于3個應說明原因），合同評審的日期和合同簽訂日期，參加評審者，評審內容；口頭合同執行情況；合同變更的執行情況。

　　7.2.3顧客溝通

　　組織采取了哪些與顧客溝通的方式；組織在產品提供之前、提供之中、提供之后與顧客溝通的客觀證據；將顧客反饋的質量信息為持續改進提供機會（8.5.1）。

　　7.3設計和開發

　　設計和開發策劃、設計和開發評審、設計和開發驗證、設計和開發確認、設計和開發更改的控制符合和不符合質量體系要求的客觀證據。

　　7.4.1采購過程

　　是否制定了選擇、評價和重新評價供方的準則，抽查了哪些供方的什么評價記錄（抽樣量不少于3個，少于3個應說明原因）

　　7.4.2采購信息

　　采購文件是否規定了產品的規格、型號、執行標準、質量要求等內容，組織如何保證采購文件所規定的要求是充分與適宜的。

　　7.4.3采購產品的驗證

　　采購產品驗證的執行情況。

　　7.5.1生產和服務提供

　　組織質量體系所覆蓋產品生產過程所需的控制文件和實施過程控制的證據；使用的生產設備和設備的維護情況；現場使用的測量設備；關鍵過程控制情況；放行和內、外部交付活動實施的符合性及售后服務的實施情況。對28F類和有現場安裝過

程的企業審核時，審核施工（安裝）過程的記錄應清楚地描述：施工現場的過程控制符合或不符合質量體系要求的客觀證據，從審核記錄中能清楚地看出審核員審核了施工（安裝）現場。

　　7.5.2生產和服務提供過程的確認（特殊過程）

　　組織確認了哪些過程為特殊過程；特殊過程能力評定準則和進行了評價的客觀證據（包括工藝、設備和操作者資格）；實施過程監控的客觀證據。

　　7.5.3標識和可追溯性

　　在生產現場和庫房審核該條款時，應記錄審核到的產品名稱、標識方法、標識內容等；以及采取了哪些可追溯性標識方法。

　　7.5.4顧客財產

　　如果組織沒有顧客提供產品時，審核記錄中在相關部門對該要素要有說明，如：“無顧客提供產品”，并在審核計劃和審核報告矩陣表中有相應的安排和標識，不能漏審條款。

　　7.5.5產品防護

　　產品搬運、包裝、貯存和交付過程中實施防護的客觀證據。

　　7.6監視和測量裝置的控制

　　檢驗、測量和試驗設備控制符合與不符合質量體系要求的客觀證據。

　　8.1測量、分析和改進-總則

　　為保證產品和質量體系符合性及持續改進的有效性進行策劃的證實材料；采用了哪些統計技術。

　　8.2.1顧客滿意

　　顧客反饋的質量信息或顧客滿意調查表或市場調研證實材料等及對顧客滿意度分析評價的證據和分析評價的頻次和方法。利用分析結果為持續改進和采取預防措施提供機會（8.4、8.5.1、8.5.3）。

　　8.2.2內部審核

　　審核到的“內部審核控制程序”及是否符合“標準”要求；內審計劃和實施內審記錄，內審不合格報告，審核報告是否對質量體系運行的有效性進行了綜合評價；審核員的獨立性、公正性。對發現的不合格是否進行了原因分析，采取、實施了糾正和預防措施，并驗證其實施效果。（8.5.2）。

　　8.2.3過程的監視和測量

　　對關鍵過程進行控制的客觀證據，或主管（負責）部門對執行部門進行定期檢查的客觀證據，或實施工序審核的客觀證據。

　　8.2.4產品的監視和測量

　　進貨檢驗、過程檢驗、最終檢驗符合與不符合質量體系要求的客觀證據包括：檢驗規范及編制依據、檢驗記錄及對“規范”的符合性、檢驗員資格等。

　　8.3不合格品控制

　　審核到的“不合格品控制程序”及是否符合“標準”要求；不合格品控制符合與不符合要求的客觀證據。

　　8.4數據分析

　　對顧客滿意度、產品實現過程（包括進貨檢驗、產品加工、過程檢驗、最終檢驗）所產生數據進行分析的客觀證據，并利用數據分析結果為持續改進和采取預防措施提供機會（8.5.1、8.5.3）。

　　8.5.1持續改進

　　組織通過管理評審和數據分析等活動進行持續改進和有效性評價的客觀證據；是否開展了質量改進活動及實施證據。

　　8.5.2糾正措施

　　審核到的“糾正措施控制程序”及是否符合“標準”要求；組織通過對不合格進行原因分析，采取、實施糾正措施并驗證其有效行的客觀證據。

　　8.5.3預防措施

　　審核到的“預防措施控制程序”及是否符合“標準”要求；組織通過管理評審或過程監控或數據分析等活動對潛在的不合格進行原因分析，采取、實施預防措施并驗證其有效行的客觀證據。

　　上述現場審核記錄的填寫要點，不是審查“記錄”的唯一標準，編寫的目的僅為參加質量管理體系審核的審核員提供參考，隨著對ISO9001：2000標準的深入理解和質量管理體系總部對現場審核記錄的進一步要求，對現場審核記錄應填寫內容的要求將逐步完善。