制造公司質(zhì)量事故報(bào)告與處理規(guī)定

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　　第一條 為了對(duì)已發(fā)生的質(zhì)量事故進(jìn)行分析，查明事故原因并及時(shí)處理，有效地防止事故的再次發(fā)生，結(jié)合實(shí)際，特制定本規(guī)定。

　　第二條 本規(guī)定適用于對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量事故的報(bào)告與處理的管理。

　　第三條 質(zhì)檢科是質(zhì)量事故報(bào)告與處理的歸口管理部門(mén)。負(fù)責(zé)組織質(zhì)量事故的分析，提出和落實(shí)處理意見(jiàn)，建立管理檔案。同時(shí)按規(guī)定向上級(jí)有關(guān)部門(mén)報(bào)告。

　　第四條 各車(chē)間(科)負(fù)責(zé)本部門(mén)內(nèi)外部質(zhì)量事故的報(bào)告、處理，接受質(zhì)檢科的指導(dǎo)、監(jiān)督、檢查與考核。

　　第五條 質(zhì)量事故是指給本公司或用戶造成一定經(jīng)濟(jì)損失，或給公司信譽(yù)造成一定影響的質(zhì)量問(wèn)題。

　　第六條 符合下列條件之一者為一般質(zhì)量事故：

　　1、產(chǎn)品、零、部件報(bào)廢或返修，一次性直接經(jīng)濟(jì)損失在1萬(wàn)元以上(含1萬(wàn)元)至5萬(wàn)元。

　　2、產(chǎn)品出廠后，“三包一賠”一次性直接經(jīng)濟(jì)損失在2萬(wàn)元以上(含2萬(wàn)元)，10萬(wàn)元以下。

　　3、由于質(zhì)量問(wèn)題給本公司信譽(yù)造成較大影響的問(wèn)題。

　　第七條 符合下列條件之一者為重大質(zhì)量事故：

　　1、產(chǎn)品、零、部件報(bào)廢或返修，一次性直接經(jīng)濟(jì)損失在5萬(wàn)元以上(含5萬(wàn)元)。

　　2、產(chǎn)品出廠后，“三包一賠”一次性直接經(jīng)濟(jì)損失在10萬(wàn)元以上(含10萬(wàn)元)。

　　3、由于產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題給本公司信譽(yù)造成重大影響的問(wèn)題。

　　4、產(chǎn)品在使用過(guò)程中，由于產(chǎn)品質(zhì)量造成人身傷亡事故的問(wèn)題。

　　第八條 經(jīng)濟(jì)損失核算的范圍：

　　1、工時(shí)損失費(fèi)，從發(fā)生質(zhì)量事故的工序算起，即以前加工發(fā)生的工時(shí)損失及返修工時(shí)。

　　2、毛坯損失費(fèi)，毛坯價(jià)值與毛坯殘余價(jià)值之差。

　　3、“三包一賠”損失，賠償費(fèi)、折價(jià)處理?yè)p失費(fèi)、因質(zhì)量問(wèn)題拖期的罰款、“三包一賠”補(bǔ)制費(fèi)，包裝運(yùn)輸費(fèi)及其它費(fèi)用。

　　4、材料消耗費(fèi)，返修發(fā)生的材料消耗費(fèi)。

　　第九條 經(jīng)濟(jì)損失的計(jì)算公式：

　　焊接廢品損失費(fèi)=工時(shí)損失費(fèi)+毛坯損失費(fèi)(毛坯價(jià)值-毛坯殘值)。

　　返修損失費(fèi)=返修工時(shí)費(fèi)+材料消耗費(fèi)。

　　第十條 經(jīng)濟(jì)損失的計(jì)算，按實(shí)際發(fā)生的費(fèi)用計(jì)算。

　　第十一條 質(zhì)量事故發(fā)生后，事故發(fā)生部門(mén)或發(fā)現(xiàn)部門(mén)必須及時(shí)報(bào)告質(zhì)檢科。對(duì)于隱瞞、虛報(bào)或拖延不報(bào)的部門(mén)，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，除責(zé)令其補(bǔ)報(bào)外，還應(yīng)視情況追究部門(mén)主管領(lǐng)導(dǎo)和直接責(zé)任人的責(zé)任。

　　第十二條 內(nèi)外部質(zhì)量事故的報(bào)告事故判定后，一般質(zhì)量事故，發(fā)生或發(fā)現(xiàn)單位應(yīng)按《質(zhì)量信息管理規(guī)定》定期報(bào)送質(zhì)檢科;重大質(zhì)量事故，發(fā)生或發(fā)現(xiàn)部門(mén)應(yīng)在二十四小時(shí)內(nèi)，向質(zhì)檢科報(bào)告。

　　第十三條 對(duì)于重大質(zhì)量事故，質(zhì)檢科負(fù)責(zé)在接到報(bào)告的二日內(nèi)上報(bào)上級(jí)有關(guān)部門(mén)，五日內(nèi)組織完成分析處理工作，處理意見(jiàn)經(jīng)公司主管領(lǐng)導(dǎo)審批后，報(bào)上級(jí)有關(guān)部門(mén)。

　　第十四條 質(zhì)量事故由質(zhì)檢科按質(zhì)量事故的具體情況組織處理。

　　第十五條 質(zhì)量事故原則上應(yīng)在五日內(nèi)處理完畢，事故的責(zé)任部門(mén)應(yīng)及時(shí)組織對(duì)事故原因的分析，提出處理和改進(jìn)措施意見(jiàn)。重大質(zhì)量事故的處理，需填寫(xiě)《質(zhì)量事故處理單》，報(bào)告公司主管領(lǐng)導(dǎo)，經(jīng)董事長(zhǎng)批準(zhǔn)后作為處理決定。

　　第十六條 對(duì)于造成質(zhì)量事故的責(zé)任者，按下列規(guī)定給予處罰：

　　1、一般質(zhì)量事故，應(yīng)賠償直接經(jīng)濟(jì)損失的1-1.5%，但至少不得低于100元。

　　2、重大質(zhì)量事故，應(yīng)賠償直接經(jīng)濟(jì)損失的0.5-1%，但不得低于150元，同時(shí)對(duì)部門(mén)主管領(lǐng)導(dǎo)給予同樣的處罰。

　　3、對(duì)于特別重大的質(zhì)量事故，除按重大質(zhì)量事故進(jìn)行經(jīng)濟(jì)處罰外，由質(zhì)檢科提出給予下崗、降級(jí)或撤職以上行政處分的意見(jiàn)，經(jīng)公司經(jīng)理辦公會(huì)研究后執(zhí)行。

　　第十七條 本規(guī)定由質(zhì)檢科負(fù)責(zé)解釋。

　　第十八條 本規(guī)定自實(shí)施之日起執(zhí)行。

篇2：藥品藥械質(zhì)量事故處理報(bào)告追究管理制度

　　藥品、藥械質(zhì)量事故處理報(bào)告、追究管理制度

　　質(zhì)量事故處理報(bào)告管理制度

　　一．質(zhì)量事故是指藥品管理使用過(guò)程中，因藥品質(zhì)量問(wèn)題導(dǎo)致危及人體健康的責(zé)任事故。質(zhì)量事故按其性質(zhì)和后果的嚴(yán)重程度分為：重大事故和一般事故。

　　二．重大質(zhì)量事故

　　1、違規(guī)購(gòu)進(jìn)使用假劣藥品，造成嚴(yán)重后果。

　　2、未嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量驗(yàn)收制度，造成不合格藥品如柜（架）。

　　3、使用藥品出現(xiàn)差錯(cuò)或其他質(zhì)量問(wèn)題，并嚴(yán)重威脅人身安全或已造成醫(yī)療事故的。

　　三、一般質(zhì)量事故

　　1、違反進(jìn)貨程序購(gòu)進(jìn)藥品，但未造成嚴(yán)重后果的。

　　2、保管、養(yǎng)護(hù)不當(dāng)，致使藥品質(zhì)量發(fā)生變化的。

　　四、質(zhì)量事故的報(bào)告程序、時(shí)限

　　1、發(fā)生重大質(zhì)量事故，造成嚴(yán)重后果，應(yīng)在12小時(shí)內(nèi)上報(bào)區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局等相關(guān)部門(mén)。

　　2、應(yīng)認(rèn)真查清事故原因，并在7日內(nèi)向區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局等有關(guān)部門(mén)書(shū)面匯報(bào)。

　　3、一般質(zhì)量事故應(yīng)認(rèn)真查清事故原因，及時(shí)處理。

　　五、發(fā)生事故后，應(yīng)及時(shí)采取必要的控制補(bǔ)救措施。

　　六、處理事故時(shí)，應(yīng)堅(jiān)持事故原因不查清不放過(guò)原則，并制定整改防范措施。

　　藥械質(zhì)量責(zé)任事故追究制度

　　一、藥械質(zhì)量責(zé)任事故即是指藥械使用單位因采購(gòu)、保管養(yǎng)護(hù)、設(shè)備等原因而導(dǎo)致產(chǎn)生的假劣藥品和醫(yī)療器械的行為。

　　二、藥械的采購(gòu)程序符合藥械采購(gòu)管理制度的，其購(gòu)進(jìn)的藥械屬于假劣藥品和醫(yī)療器械的，藥械使用單位應(yīng)積極主動(dòng)地協(xié)助市局稽查科追查相關(guān)企業(yè)或生產(chǎn)廠家的責(zé)任。

　　三、藥械的采購(gòu)程序不符合藥械采購(gòu)管理制度的，其購(gòu)進(jìn)的藥械屬于假劣藥品和醫(yī)療器械的，藥械采購(gòu)主管領(lǐng)導(dǎo)及其采購(gòu)人員應(yīng)負(fù)主要責(zé)任。因之而受到處罰的，主管領(lǐng)導(dǎo)及采購(gòu)人員應(yīng)按照其責(zé)任的大小承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。

　　四、因養(yǎng)護(hù)保管不當(dāng)而導(dǎo)致假劣藥品和醫(yī)療藥械并未按照有關(guān)規(guī)定報(bào)請(qǐng)銷(xiāo)毀，依然存放于藥房的，應(yīng)追究主管領(lǐng)導(dǎo)及相關(guān)責(zé)任人的責(zé)任，由此而受處罰的，應(yīng)根據(jù)相關(guān)人員的責(zé)任，責(zé)令其承擔(dān)相應(yīng)的經(jīng)濟(jì)賠償責(zé)任。

　　五、因設(shè)備缺乏而導(dǎo)致的假劣藥品和醫(yī)療器械并未按照有關(guān)規(guī)定請(qǐng)銷(xiāo)毀，依然存放于藥房的，應(yīng)追究相關(guān)責(zé)任人的責(zé)任，由此而受處罰的，應(yīng)根據(jù)相關(guān)責(zé)任人的責(zé)任，責(zé)令其承擔(dān)相應(yīng)的經(jīng)濟(jì)賠償責(zé)任。

　　六、因上述問(wèn)題而觸犯刑律的，應(yīng)依法追究其法律責(zé)任。

篇3：第二醫(yī)院藥品質(zhì)量事故處理報(bào)告管理制度

　　第二醫(yī)院藥品質(zhì)量事故處理報(bào)告管理制度

　　一．質(zhì)量事故是指藥品管理使用過(guò)程中，因藥品質(zhì)量問(wèn)題導(dǎo)致危及人體健康的責(zé)任事故。質(zhì)量事故按其性質(zhì)和后果的嚴(yán)重程度分為：重大事故和一般事故。

　　二．重大質(zhì)量事故

　　1、違規(guī)購(gòu)進(jìn)使用假劣藥品，造成嚴(yán)重后果。

　　2、未嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量驗(yàn)收制度，造成不合格藥品如柜（架）。

　　3、使用藥品出現(xiàn)差錯(cuò)或其他質(zhì)量問(wèn)題，并嚴(yán)重威脅人身安全或已造成醫(yī)療事故的。

　　三、一般質(zhì)量事故

　　1、違反進(jìn)貨程序購(gòu)進(jìn)藥品，但未造成嚴(yán)重后果的。

　　2、保管、養(yǎng)護(hù)不當(dāng)，致使藥品質(zhì)量發(fā)生變化的。

　　四、質(zhì)量事故的報(bào)告程序、時(shí)限

　　1、發(fā)生重大質(zhì)量事故，造成嚴(yán)重后果，應(yīng)在12小時(shí)內(nèi)上報(bào)區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局等相關(guān)部門(mén)。

　　2、應(yīng)認(rèn)真查清事故原因，并在7日內(nèi)向區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局等有關(guān)部門(mén)書(shū)面匯報(bào)。

　　3、一般質(zhì)量事故應(yīng)認(rèn)真查清事故原因，及時(shí)處理。

　　五、發(fā)生事故后，應(yīng)及時(shí)采取必要的控制補(bǔ)救措施。

　　六、處理事故時(shí)，應(yīng)堅(jiān)持事故原因不查清不放過(guò)原則，并制定整改防范措施。