藥品、藥械質(zhì)量事故處理報告、追究管理制度
質(zhì)量事故處理報告管理制度
一．質(zhì)量事故是指藥品管理使用過程中，因藥品質(zhì)量問題導(dǎo)致危及人體健康的責(zé)任事故。質(zhì)量事故按其性質(zhì)和后果的嚴(yán)重程度分為：重大事故和一般事故。
二．重大質(zhì)量事故
1、違規(guī)購進(jìn)使用假劣藥品，造成嚴(yán)重后果。
2、未嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量驗(yàn)收制度，造成不合格藥品如柜（架）。
3、使用藥品出現(xiàn)差錯或其他質(zhì)量問題，并嚴(yán)重威脅人身安全或已造成醫(yī)療事故的。
三、一般質(zhì)量事故
1、違反進(jìn)貨程序購進(jìn)藥品，但未造成嚴(yán)重后果的。
2、保管、養(yǎng)護(hù)不當(dāng)，致使藥品質(zhì)量發(fā)生變化的。
四、質(zhì)量事故的報告程序、時限
1、發(fā)生重大質(zhì)量事故，造成嚴(yán)重后果，應(yīng)在12小時內(nèi)上報區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局等相關(guān)部門。
2、應(yīng)認(rèn)真查清事故原因，并在7日內(nèi)向區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局等有關(guān)部門書面匯報。
3、一般質(zhì)量事故應(yīng)認(rèn)真查清事故原因，及時處理。
五、發(fā)生事故后，應(yīng)及時采取必要的控制補(bǔ)救措施。
六、處理事故時，應(yīng)堅(jiān)持事故原因不查清不放過原則，并制定整改防范措施。
藥械質(zhì)量責(zé)任事故追究制度
一、藥械質(zhì)量責(zé)任事故即是指藥械使用單位因采購、保管養(yǎng)護(hù)、設(shè)備等原因而導(dǎo)致產(chǎn)生的假劣藥品和醫(yī)療器械的行為。
二、藥械的采購程序符合藥械采購管理制度的，其購進(jìn)的藥械屬于假劣藥品和醫(yī)療器械的，藥械使用單位應(yīng)積極主動地協(xié)助市局稽查科追查相關(guān)企業(yè)或生產(chǎn)廠家的責(zé)任。
三、藥械的采購程序不符合藥械采購管理制度的，其購進(jìn)的藥械屬于假劣藥品和醫(yī)療器械的，藥械采購主管領(lǐng)導(dǎo)及其采購人員應(yīng)負(fù)主要責(zé)任。因之而受到處罰的，主管領(lǐng)導(dǎo)及采購人員應(yīng)按照其責(zé)任的大小承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。
四、因養(yǎng)護(hù)保管不當(dāng)而導(dǎo)致假劣藥品和醫(yī)療藥械并未按照有關(guān)規(guī)定報請銷毀，依然存放于藥房的，應(yīng)追究主管領(lǐng)導(dǎo)及相關(guān)責(zé)任人的責(zé)任，由此而受處罰的，應(yīng)根據(jù)相關(guān)人員的責(zé)任，責(zé)令其承擔(dān)相應(yīng)的經(jīng)濟(jì)賠償責(zé)任。
五、因設(shè)備缺乏而導(dǎo)致的假劣藥品和醫(yī)療器械并未按照有關(guān)規(guī)定請銷毀，依然存放于藥房的，應(yīng)追究相關(guān)責(zé)任人的責(zé)任，由此而受處罰的，應(yīng)根據(jù)相關(guān)責(zé)任人的責(zé)任，責(zé)令其承擔(dān)相應(yīng)的經(jīng)濟(jì)賠償責(zé)任。
六、因上述問題而觸犯刑律的，應(yīng)依法追究其法律責(zé)任。
篇2：實(shí)驗(yàn)室化學(xué)藥品管理制度
化學(xué)藥品管理制度
目的：
化學(xué)藥品有些有腐蝕性，有的具有毒性，有的易燃、易爆，有的易揮發(fā);管理不當(dāng)，對人體、對環(huán)境都有一定的危害，現(xiàn)按有關(guān)規(guī)定提出以下具體要求：
具體管理細(xì)則：
1、藥品的存放、分類和保管。
(1)儀器與化學(xué)試劑一般應(yīng)分室(至少分櫥)存放。
(2)不同藥品應(yīng)根據(jù)化學(xué)規(guī)律進(jìn)行有序分類存放，如：無機(jī)物，首先按單質(zhì)、氧化物、堿和鹽進(jìn)行分類、分櫥、分欄存放;鹽的種類太多，又可進(jìn)一步按鹵族、氧族、氮族、碳族等類別進(jìn)行分類存放，常用藥品放在前邊。
(3)固體、液體分櫥、分欄存放，分類情況類似(2)。
2、特殊性質(zhì)的藥品存放。
(1)易變質(zhì)試劑的保存：
易揮發(fā)的、易吸水的、與空氣接觸變質(zhì)的藥品應(yīng)密封保存;受熱或見光易分解的應(yīng)用棕色瓶盛裝，置于陰涼處，防止變質(zhì)，另有白磷存于水，鈉、鉀浸沒在煤油中保存。
(2)危險藥品的保存
凡具有能發(fā)生各種不同程度的爆炸、燃燒、毒害、腐蝕和放射性等危險性質(zhì)的藥品，專門存放在由專人保管的危品水泥櫥里，進(jìn)行單獨(dú)隔離保存。具體情況見附表：
種類 名稱 存放
易爆品 硝化甘油、硝化纖維素(含N在12%以上)、苦味酸、三硝基甲苯、硝銨 單獨(dú)隔離保存于危險品櫥中
遇水或空氣能自燃物 金屬鉀、金屬鈉、氫化鈉、磷化鈣、鉀鈉合金、黃磷 單獨(dú)隔離保存于危險藥品中
易燃液體 氣油、苯、甲苯、二硫化碳、丙酮、石油醚、乙醇、乙酸甲酯、乙酸乙酯、松節(jié)油等 不準(zhǔn)和其他試劑共同存放
易燃固體 紅磷www.dewk.cn、硫磺、鎂粉、二硝基甲苯、二硝基苯酚、樟腦、萘 不準(zhǔn)和其他試劑共同存放
強(qiáng)氧化劑 氯酸鉀、氯酸鈉、硝酸鉀、硝酸鈉、亞硝酸鈉、過氧化鈉、高錳酸鉀、重鉻酸鉀 不準(zhǔn)和其他試劑共同存放
劇毒品 氰化鉀、氰化鈉、二氧化砷、升汞 放保險櫥中加鎖保管
3、藥品的使用：
(1)實(shí)驗(yàn)室儀器和藥品的添置與使用切合教學(xué)實(shí)際，并注意節(jié)約。
(2)建立必要的實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)章制度，如：建立儀器設(shè)備和藥品管理賬冊，領(lǐng)用登記和損壞賠償?shù)戎贫取?/p>
(3)建立實(shí)驗(yàn)資料檔案;收集教師和學(xué)生的改進(jìn)實(shí)驗(yàn)方法。
(4)常用試劑應(yīng)備有根據(jù)實(shí)驗(yàn)要求配制的貯液，以便隨時取用。
(5)設(shè)置廢液廢棄物的收集、處理設(shè)備，不得隨意拋棄或沖入下水道。如：白磷實(shí)驗(yàn)中使用的試管、鑷子、小刀和燃的濾紙等都要在燈焰上灼燒處理。
(6)有一定危險或操作較困難的實(shí)驗(yàn)，加強(qiáng)老師的指導(dǎo)和監(jiān)督。如：堿金屬與水的反應(yīng)，濃硫酸的稀釋等。
(7)有強(qiáng)刺激性氣體或有毒氣體的有關(guān)實(shí)驗(yàn)，應(yīng)在通風(fēng)櫥中或通風(fēng)較好的條件下進(jìn)行。較多量氣體的制備應(yīng)有尾氣吸收裝置或改進(jìn)相應(yīng)實(shí)驗(yàn)裝置。如：氯氣的制備和性質(zhì)，二氧化氮的性質(zhì)等。
篇3：一中實(shí)驗(yàn)室藥品、易燃易爆物品安全管理制度
EE一中實(shí)驗(yàn)室藥品、易燃易爆物品安全管理制度
一、實(shí)驗(yàn)室藥品由專人負(fù)責(zé)，藥品按規(guī)定擺放整齊，每個藥品柜有標(biāo)簽，標(biāo)明藥品名稱及數(shù)量。
二、藥品領(lǐng)用須經(jīng)負(fù)責(zé)人同意，填寫領(lǐng)用單。一般情況下只允許實(shí)驗(yàn)教師領(lǐng)取，其他人員領(lǐng)用需經(jīng)教務(wù)處批準(zhǔn)方可填單領(lǐng)用。
三、每年藥品購買由藥品負(fù)責(zé)人報計(jì)劃，教務(wù)處審批，總務(wù)處購買，再由藥品負(fù)責(zé)人驗(yàn)收入庫。
四、藥品管理每年盤點(diǎn)一次，購進(jìn)藥品與耗用明確，報教務(wù)處備案。
五、藥品室需設(shè)立危毒藥品專柜，須上兩把鎖，由兩位實(shí)驗(yàn)教師分別管理其中一把鑰匙。取用藥品，需兩位老師同時在場。