20**年醫(yī)療器械監(jiān)管工作計(jì)劃
20**年全市醫(yī)療器械監(jiān)管工作的總體思路為:
深入貫徹*****大會(huì)議精神，以***為指導(dǎo)，按照省局醫(yī)療器械監(jiān)管工作安排和全市食品藥品監(jiān)管會(huì)議精神，穩(wěn)步推進(jìn)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，切實(shí)落實(shí)監(jiān)管責(zé)任，進(jìn)一步創(chuàng)新監(jiān)管模式，不斷提高監(jiān)管效能，全方位地開展醫(yī)療器械監(jiān)管工作，進(jìn)一步完善醫(yī)療器械行業(yè)誠(chéng)信體系，努力保障全市人民群眾用械安全有
效，促進(jìn)全市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)又好又快發(fā)展。
一、不斷加強(qiáng)監(jiān)管隊(duì)伍和從業(yè)人員能力建設(shè)
在全市開展對(duì)醫(yī)療器械監(jiān)管人員和涉械單位從業(yè)人員法律法規(guī)和業(yè)務(wù)知識(shí)培訓(xùn)。
著力提升我市監(jiān)管人員專業(yè)監(jiān)管能力，強(qiáng)化生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的質(zhì)量意識(shí)，提升質(zhì)量管理水平。確保政策法規(guī)的實(shí)施效果。
二、繼續(xù)推進(jìn)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》全面實(shí)施
深入醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展宣傳貫徹活動(dòng)，組織學(xué)習(xí)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》，進(jìn)一步增強(qiáng)生產(chǎn)企業(yè)是產(chǎn)品質(zhì)量安全第一責(zé)任人的意識(shí)，推動(dòng)生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到規(guī)范要求。
三、進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械日常監(jiān)管
各區(qū)市縣局要按照屬地監(jiān)管原則，認(rèn)真疏理日常監(jiān)管中存在的問(wèn)題和薄弱環(huán)節(jié)，制定針對(duì)性的監(jiān)管工作方案，如實(shí)記錄現(xiàn)場(chǎng)檢查情況，全年對(duì)生產(chǎn)企業(yè)檢查不少于兩次，對(duì)經(jīng)營(yíng)使用單位檢查不少于一次，監(jiān)管覆蓋面達(dá)100%，對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)存在問(wèn)題的單位，要增加檢查頻次。
一是強(qiáng)化對(duì)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用各環(huán)節(jié)的全程監(jiān)管。對(duì)生產(chǎn)企業(yè)重點(diǎn)檢查許可事項(xiàng)及變動(dòng)情況，是否存在生產(chǎn)無(wú)證產(chǎn)品和擅自降低生產(chǎn)檢驗(yàn)條件、倉(cāng)儲(chǔ)管理及各項(xiàng)記錄是否完善、產(chǎn)品是否銷售給具有合法資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)等內(nèi)容;對(duì)經(jīng)營(yíng)企業(yè)重點(diǎn)檢查產(chǎn)品質(zhì)量管理制度是否健全及落實(shí)情況，儲(chǔ)存設(shè)施和條件是否符合要求，購(gòu)銷記錄是否完整、規(guī)范，是否可以保證對(duì)產(chǎn)品追蹤、追溯要求的實(shí)現(xiàn);對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)重點(diǎn)檢查購(gòu)進(jìn)和使用的產(chǎn)品是否從具備銷售資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)，是否具有醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書，是否有購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄，是否存在使用過(guò)期產(chǎn)品等情況。
二是重點(diǎn)加強(qiáng)對(duì)植(介)入性類、無(wú)菌類醫(yī)療器械等高風(fēng)險(xiǎn)品種，一些使用面廣的體外診斷試劑和在用大型醫(yī)療器械如B超、*光機(jī)及美容行業(yè)使用醫(yī)療器械的監(jiān)管。
三是繼續(xù)深入開展定制式義齒生產(chǎn)使用監(jiān)督檢查工作，嚴(yán)厲打擊生產(chǎn)使用環(huán)節(jié)的違法違規(guī)行為，保障定制式義齒產(chǎn)品的安全有效。
四、切實(shí)加強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)準(zhǔn)入監(jiān)管工作
嚴(yán)格《四川省醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》及《四川省醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)分支機(jī)構(gòu)申辦〈醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證〉檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》要求，認(rèn)真履行職責(zé)，保證審批標(biāo)準(zhǔn)不降低，審批尺度統(tǒng)一，提高驗(yàn)收質(zhì)量，確保醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可工作依法依規(guī)有序地開展。
五、推進(jìn)醫(yī)療器械行業(yè)誠(chéng)信體系建設(shè)
按照一企一檔的原則，結(jié)合日常監(jiān)管、規(guī)范檢查等工作，收集整理企業(yè)的相關(guān)信息及檢查、問(wèn)題處理情況等資料，建立健全企業(yè)誠(chéng)信檔案，增強(qiáng)企業(yè)誠(chéng)信意識(shí)。不斷強(qiáng)化生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量意識(shí)和責(zé)任意識(shí)，真正將企業(yè)是產(chǎn)品質(zhì)量第一責(zé)任人的意識(shí)落到實(shí)處，提高企業(yè)整體素質(zhì)，有效防控安全風(fēng)險(xiǎn)，保證產(chǎn)品質(zhì)量的安全有效。對(duì)存在違法違規(guī)行為的企業(yè)，要依法嚴(yán)肅查處，促進(jìn)誠(chéng)信體系建設(shè)健康發(fā)展。
六、努力提高醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作水平
完善醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)報(bào)告網(wǎng)絡(luò)，加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良事件監(jiān)測(cè)組織建設(shè)，為確保監(jiān)測(cè)工作有效開展打好基礎(chǔ)。推動(dòng)涉械單位不良事件報(bào)告制度的建立、完善和落實(shí)。通過(guò)培訓(xùn)，增強(qiáng)監(jiān)測(cè)人員上報(bào)意識(shí)，規(guī)范上報(bào)程序和方法，提高上報(bào)質(zhì)量。要針對(duì)重點(diǎn)品種如植入性類和一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械等進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)測(cè)，力爭(zhēng)在報(bào)告的數(shù)量和質(zhì)量上有新的突破。
篇2：物業(yè)轄區(qū)護(hù)衛(wèi)器械使用管理規(guī)定
物業(yè)作業(yè)指導(dǎo)書
---物業(yè)轄區(qū)護(hù)衛(wèi)器械使用管理規(guī)定
1.0目的：加強(qiáng)護(hù)衛(wèi)器械使用管理。
2.0適用范圍：適用于護(hù)衛(wèi)器械的使用、管理。
3.0職責(zé)：護(hù)衛(wèi)員嚴(yán)格遵守管理規(guī)定，杜絕濫用護(hù)衛(wèi)器械行為。
4.0基本內(nèi)容
4.1護(hù)衛(wèi)器械包括有對(duì)講機(jī)、警棍、巡更器、摩托車等，它是護(hù)衛(wèi)員執(zhí)行任務(wù)時(shí)保證安全、維護(hù)治安、自衛(wèi)的工具和武器，屬公司的公共財(cái)產(chǎn)，每個(gè)護(hù)衛(wèi)員都有責(zé)任和義務(wù)將其保管好，防止遺失或損壞。
4.2護(hù)衛(wèi)器械只供護(hù)衛(wèi)員執(zhí)行公務(wù)時(shí)使用，嚴(yán)禁用作其它用途。
4.3護(hù)衛(wèi)器械嚴(yán)禁轉(zhuǎn)借他人，禁止個(gè)人攜帶外出，如因工作需要須報(bào)請(qǐng)公司批準(zhǔn)。
4.4對(duì)講機(jī)使用應(yīng)嚴(yán)格按規(guī)定頻道正確操作，嚴(yán)禁護(hù)衛(wèi)員私自亂拆、亂擰、亂調(diào)其它頻道。如有損壞視情節(jié)賠償。
4.5值勤中禁止使用對(duì)講機(jī)聊天、說(shuō)笑、以及談一些與工作無(wú)關(guān)的話題。嚴(yán)禁在檢查時(shí)通風(fēng)報(bào)信。
4.6警棍是護(hù)衛(wèi)員用來(lái)制服犯罪分子以及自衛(wèi)的武器，嚴(yán)禁用來(lái)當(dāng)作斗毆或威嚇?biāo)说墓ぞ摺?/P>
4.7護(hù)衛(wèi)員交接班時(shí)，應(yīng)做好護(hù)衛(wèi)器械的交接驗(yàn)收記錄，防止出現(xiàn)問(wèn)題時(shí)互相推卸責(zé)任。
4.8護(hù)衛(wèi)器械不用時(shí)，應(yīng)由護(hù)衛(wèi)部統(tǒng)一妥善保管。
5.0支持性文件和記錄：無(wú)
編寫：審核：批準(zhǔn)：日期：
篇3：新世界物業(yè)保安器械使用管理規(guī)定
新世界物業(yè)保安器械使用管理規(guī)定
1.目的
保證保安器械的完好無(wú)損及正常使用，延長(zhǎng)器械的使用期限。
2.適用范圍
適用于保安大隊(duì)保安器械：對(duì)講機(jī)、膠棒、武裝帶、手電筒、巡更棒。
3.職責(zé)
3.1當(dāng)班治安員負(fù)責(zé)器械器材的使用、并進(jìn)行妥善保管。
3.2保安主任負(fù)責(zé)保安器械的統(tǒng)一管理、發(fā)放、送檢。
4對(duì)講機(jī)的管理
4.1對(duì)講機(jī)的使用及保養(yǎng)
4.1.1對(duì)講機(jī)只供當(dāng)值治安員使用，嚴(yán)禁用作其他用途，特殊情況須經(jīng)保安
主任批準(zhǔn)后方可使用。
4.1.2對(duì)講機(jī)嚴(yán)格按頻率使用，嚴(yán)禁治安員私自亂拆、亂擰或亂調(diào)其他頻率。
4.1.3對(duì)講機(jī)電池要充電6小時(shí)以上再使用，但充電的時(shí)間不能超過(guò)12小時(shí)，每臺(tái)對(duì)講機(jī)主機(jī)與電池均有編號(hào)，充電完畢后，必須用與之對(duì)應(yīng)的電池，不得混用，以避免出現(xiàn)交叉充電，損壞電池。
4.1.4交班時(shí)要用干布擦拭機(jī)身，治安員在交班時(shí)應(yīng)做好對(duì)講機(jī)交接驗(yàn)收工作，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題應(yīng)做好記錄并及時(shí)上報(bào)領(lǐng)導(dǎo)。
4.1.5使用對(duì)講機(jī)時(shí)，將音量調(diào)到適當(dāng)（清晰聽(tīng)到）位置，對(duì)講機(jī)只能握在手上或卡在腰帶上，禁止手提對(duì)講機(jī)天線。
4.1.6定期對(duì)對(duì)講機(jī)電池及主機(jī)件進(jìn)行性能檢查，如發(fā)現(xiàn)有正常損壞，必須書面向隊(duì)長(zhǎng)說(shuō)明損壞的原因，嚴(yán)禁擅自進(jìn)行維修。
4.1.7嚴(yán)禁將對(duì)講機(jī)及備用電池隨意亂放，對(duì)講機(jī)不得借予外人使用。
4.1.8嚴(yán)禁淋濕對(duì)講機(jī)或使對(duì)講機(jī)受較大的震動(dòng)。
4.2對(duì)講機(jī)的對(duì)話要求
4.2.1持對(duì)講機(jī)呼叫對(duì)方前，首先報(bào)出自己的崗位（位置）。
例如：甲方呼叫乙方：
甲："甲呼叫乙，收到請(qǐng)回答。"
乙："收到，請(qǐng)講。"
通話完畢后：
甲："謝謝。"
乙:"不客氣。"
4.2.2使用對(duì)講機(jī)敘說(shuō)或匯報(bào)時(shí)，要簡(jiǎn)明扼要，不得長(zhǎng)時(shí)間占用對(duì)講機(jī)講話。
4.2.3使用對(duì)講機(jī)通話時(shí)，必須使用文明用語(yǔ)，嚴(yán)禁使用粗言穢語(yǔ)。
4.2.4在他人使用對(duì)講機(jī)時(shí)，不得插入話題搶用，緊急事件時(shí)除外。
4.2.5在緊急報(bào)警時(shí)須保持冷靜、敘說(shuō)清楚以便及時(shí)做出處理。
4.3警棍使用的管理
4.3.1警棍是治安員執(zhí)勤時(shí)佩帶的自衛(wèi)防暴器械，治安員應(yīng)嚴(yán)格保管和使用，不得將警棍轉(zhuǎn)借他人。
4.3.2當(dāng)值治安員應(yīng)將警棍掛在腰帶左側(cè)，不得在崗位上隨便玩耍或揮舞警棍。
4.2.3當(dāng)值治安員要妥善保管所佩帶的警棍，如有遺失或損壞，要照價(jià)賠償。
4.4警棍的使用
4.4.1處理一般問(wèn)題時(shí)，不得手持警棍或用警棍指著對(duì)方講話。
4.4.2非緊急情況或人身安全受威脅的情況下，治安員不得以任何借口或理由使用警棍攻擊他人。
4.4.3交接班時(shí)要檢查清楚后再交接，接收人發(fā)現(xiàn)警棍被損壞而不報(bào)告，應(yīng)負(fù)責(zé)賠償。