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物業(yè)經(jīng)理人

連鎖藥店藥品不良反應(yīng)報告制度

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  連鎖藥店藥品不良反應(yīng)報告制度

  一、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度是國家加強(qiáng)藥品管理,指導(dǎo)合理用藥的依據(jù),公司各部門及連鎖門店有責(zé)任和義務(wù)主動做好該項工作。

  二、藥品不良反應(yīng)主要是指藥品在正常用法、用量情況下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)或意外的有害反應(yīng)。藥品不良反應(yīng)實行逐級報告制度。

  三、當(dāng)有顧客反映在本店購用藥品后出現(xiàn)不良反應(yīng)的情況時,當(dāng)班接待的工作人員應(yīng)認(rèn)真聆聽顧客的敘述,詳細(xì)詢問顧客相關(guān)情況,如屬藥品未標(biāo)明的不良反應(yīng)現(xiàn)象,應(yīng)將收集的信息填寫《不良反應(yīng)記錄表》,并及時報告連鎖公司質(zhì)管部門,由公司質(zhì)管部門核實情況后報告當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局。

  四、一般不良反應(yīng)可在24小時內(nèi)以填報《藥品不良反應(yīng)事件報告表》的形式報公司質(zhì)量管理部門,如收到較為嚴(yán)重和嚴(yán)重的不良反應(yīng)必須立即電話報告公司質(zhì)量管理部門,待事情處理后,補(bǔ)填報《藥品不良反應(yīng)記錄表》

  五、門店遇到顧客反映的不良反應(yīng)事件時,工作人員應(yīng)勸告顧客立即停藥,視情況對顧客進(jìn)行合理的解釋,比較嚴(yán)重的不良反應(yīng)應(yīng)規(guī)勸顧客或患者立即到醫(yī)院處理。

篇2:醫(yī)院藥物不良反應(yīng)報告制度

  

  人民醫(yī)院藥物不良反應(yīng)報告制度

  根據(jù)《藥品管理法》和《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》,為了加強(qiáng)藥品管理,做好上市后藥品的安全監(jiān)測工作,保證病人用藥的有效和安全,特建立藥物不良反應(yīng)報告制度。

  1、醫(yī)院設(shè)立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測小組,小組成員由臨床醫(yī)學(xué)、護(hù)理和藥學(xué)專家組成,日常工作由藥劑科負(fù)責(zé)。

  2、醫(yī)院建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò),在醫(yī)院各藥品使用相關(guān)科室設(shè)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測聯(lián)絡(luò)員,負(fù)責(zé)本科室藥品不良反應(yīng)信息掌握,及時認(rèn)真地填寫并上報藥品不良反應(yīng)報告表,保持與藥劑科的密切聯(lián)系。

  3、藥劑科具體承辦對臨床上報的藥品不良反應(yīng)報告表進(jìn)行收集整理、分析鑒別,向臨床醫(yī)師提供藥品不良反應(yīng)處理意見,負(fù)責(zé)匯總本院藥品不良反應(yīng)資料,向市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告,另外負(fù)責(zé)轉(zhuǎn)發(fā)上級下發(fā)的藥品不良反應(yīng)信息材料。

  4、藥師接到臨床醫(yī)師填寫的藥品不良反應(yīng)報告表后,必須立即到病人床前詢問情況、查閱病歷,與醫(yī)師一起共同進(jìn)行因果關(guān)系評價,提出對藥品不良反應(yīng)的處理意見。填報的藥品不良反應(yīng)報告表由藥劑科專人負(fù)責(zé)存檔、上報。

  5、藥品不良反應(yīng)實行逐級、定期報告制度,嚴(yán)重、罕見和新的不良反應(yīng)病例,須用有效方式在15個工作日內(nèi)向市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告。

  藥品不良反應(yīng)事件的處理程序:

  1、發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)/事件的有關(guān)工作人員(包括醫(yī)生、護(hù)士或藥師等)作相應(yīng)記錄,匯報給本科室的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測員。

  2、各科室的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測員收集、調(diào)查、分析和評價藥品不良反應(yīng)/事件,并協(xié)助發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)/事件的有關(guān)工作人員填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》,上報藥劑科藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的專職人員。

  3、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專職人員核實并統(tǒng)計上報的藥品不良反應(yīng)/事件,發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重、群發(fā)不良反應(yīng)/事件,要及時做好觀察與記錄的同時,并要求及時上報市藥物不良反應(yīng)監(jiān)測中心。

  

篇3:醫(yī)院藥物不良反應(yīng)監(jiān)測、報告標(biāo)準(zhǔn)程序

>  醫(yī)院藥物不良反應(yīng)監(jiān)測、報告標(biāo)準(zhǔn)操作程序

  目的:制定藥物不良反應(yīng)監(jiān)測/報告標(biāo)準(zhǔn)操作程序,確保臨床用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理。

  范圍:醫(yī)務(wù)科、藥劑科、護(hù)理部等

  責(zé)任人:全體醫(yī)務(wù)人員、藥物不良反應(yīng)監(jiān)測小組成員

  程序:

  1、實行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測/報告制度,藥品不良反應(yīng)監(jiān)測小組成員認(rèn)真覆行職責(zé),有嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)時,不得隱瞞不報。"藥品不良反應(yīng)監(jiān)測小組"受醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會領(lǐng)導(dǎo),由藥劑科臨床藥學(xué)人員具體負(fù)責(zé)。

  2、藥品不良反應(yīng)的信息收集

  凡在我院門、急診和住院期間的病人所用治療、預(yù)防、診斷等藥物,在使用安全劑量中所發(fā)生的有害或嚴(yán)重不適的反應(yīng),均屬登記和報告范圍。

  醫(yī)務(wù)人員在診斷、治療、護(hù)理中發(fā)現(xiàn)病員出現(xiàn)因用藥所引起的不適反應(yīng),應(yīng)即時進(jìn)行處理、并報告醫(yī)院"藥物不良反應(yīng)監(jiān)察小組",認(rèn)真填寫"ADR/ADE報告表"。

  3、程序

  1)藥物不良反應(yīng)監(jiān)測小組在接到門診或病房發(fā)生藥物不良反應(yīng)事件報告或接到臨床醫(yī)師填寫的藥品不良反應(yīng)報告表后,應(yīng)在最短時間里前往相關(guān)科室(門診或病區(qū))。

  2)到達(dá)后,仔細(xì)聽取醫(yī)護(hù)人員的敘述,仔細(xì)察看病歷,然后詢問情況、查閱病歷,與醫(yī)師一起共同進(jìn)行因果關(guān)系評價,提出對藥品不良反應(yīng)的處理意見。

  3)如判斷是藥物引起不良反應(yīng),填寫不良反應(yīng)報告表并上報省不良反應(yīng)監(jiān)測中心。

  4)醫(yī)護(hù)人員對引起不良反應(yīng)的藥品,應(yīng)即留存標(biāo)明日期、廠家、批號、使用數(shù)量等情況,待分析后決定取舍。

  5)由于藥物本身質(zhì)量問題(如輸液熱原反應(yīng)、藥物霉變、細(xì)菌污染、雜物混入等情況),所引起病員之不適應(yīng),原則上由藥劑科會同臨床科室等人員,負(fù)責(zé)處理。

  6)藥品不良反應(yīng)實行逐級、定期報告制度,嚴(yán)重、罕見和新的不良反應(yīng)病例,須用有效方式在15個工作日內(nèi)向市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告。

  4.附:藥物不良反應(yīng)(ADR)監(jiān)察范圍

  1)所有危及生命、致殘直至喪失勞動能力或死亡的不良反應(yīng)。

  2)新藥投產(chǎn)使用后發(fā)生的各種不良反應(yīng)。

  3)疑為藥品所致的突變、癌變、畸形。

  4)各種類型的過敏反應(yīng)。

  5)非麻醉藥品產(chǎn)生的藥物依賴性。

  6)疑為藥品間相互作用導(dǎo)致的不良反應(yīng)。

  7)其他一切意外的不良反應(yīng)。

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