目的：制定藥物不良反應(yīng)監(jiān)測/報告標(biāo)準(zhǔn)操作程序，確保臨床用藥安全、有效、經(jīng)濟、合理。
范圍：醫(yī)務(wù)科、藥劑科、護理部等
責(zé)任人：全體醫(yī)務(wù)人員、藥物不良反應(yīng)監(jiān)測小組成員
程序：
1、實行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測/報告制度，藥品不良反應(yīng)監(jiān)測小組成員認(rèn)真覆行職責(zé)，有嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)時，不得隱瞞不報。"藥品不良反應(yīng)監(jiān)測小組"受醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會領(lǐng)導(dǎo)，由藥劑科臨床藥學(xué)人員具體負(fù)責(zé)。
2、藥品不良反應(yīng)的信息收集
凡在我院門、急診和住院期間的病人所用治療、預(yù)防、診斷等藥物，在使用安全劑量中所發(fā)生的有害或嚴(yán)重不適的反應(yīng)，均屬登記和報告范圍。
醫(yī)務(wù)人員在診斷、治療、護理中發(fā)現(xiàn)病員出現(xiàn)因用藥所引起的不適反應(yīng)，應(yīng)即時進行處理、并報告醫(yī)院"藥物不良反應(yīng)監(jiān)察小組"，認(rèn)真填寫"ADR/ADE報告表"。
3、程序
1)藥物不良反應(yīng)監(jiān)測小組在接到門診或病房發(fā)生藥物不良反應(yīng)事件報告或接到臨床醫(yī)師填寫的藥品不良反應(yīng)報告表后，應(yīng)在最短時間里前往相關(guān)科室(門診或病區(qū))。
2)到達后，仔細(xì)聽取醫(yī)護人員的敘述，仔細(xì)察看病歷，然后詢問情況、查閱病歷，與醫(yī)師一起共同進行因果關(guān)系評價，提出對藥品不良反應(yīng)的處理意見。
3)如判斷是藥物引起不良反應(yīng)，填寫不良反應(yīng)報告表并上報省不良反應(yīng)監(jiān)測中心。
4)醫(yī)護人員對引起不良反應(yīng)的藥品，應(yīng)即留存標(biāo)明日期、廠家、批號、使用數(shù)量等情況，待分析后決定取舍。
5)由于藥物本身質(zhì)量問題(如輸液熱原反應(yīng)、藥物霉變、細(xì)菌污染、雜物混入等情況)，所引起病員之不適應(yīng)，原則上由藥劑科會同臨床科室等人員，負(fù)責(zé)處理。
6)藥品不良反應(yīng)實行逐級、定期報告制度，嚴(yán)重、罕見和新的不良反應(yīng)病例，須用有效方式在15個工作日內(nèi)向市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告。
4.附：藥物不良反應(yīng)(ADR)監(jiān)察范圍
1)所有危及生命、致殘直至喪失勞動能力或死亡的不良反應(yīng)。
2)新藥投產(chǎn)使用后發(fā)生的各種不良反應(yīng)。
3)疑為藥品所致的突變、癌變、畸形。
4)各種類型的過敏反應(yīng)。
5)非麻醉藥品產(chǎn)生的藥物依賴性。
6)疑為藥品間相互作用導(dǎo)致的不良反應(yīng)。
7)其他一切意外的不良反應(yīng)。
篇2：醫(yī)院藥物不良反應(yīng)報告制度
人民醫(yī)院藥物不良反應(yīng)報告制度
根據(jù)《藥品管理法》和《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》，為了加強藥品管理，做好上市后藥品的安全監(jiān)測工作，保證病人用藥的有效和安全，特建立藥物不良反應(yīng)報告制度。
1、醫(yī)院設(shè)立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測小組，小組成員由臨床醫(yī)學(xué)、護理和藥學(xué)專家組成，日常工作由藥劑科負(fù)責(zé)。
2、醫(yī)院建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)，在醫(yī)院各藥品使用相關(guān)科室設(shè)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測聯(lián)絡(luò)員，負(fù)責(zé)本科室藥品不良反應(yīng)信息掌握，及時認(rèn)真地填寫并上報藥品不良反應(yīng)報告表，保持與藥劑科的密切聯(lián)系。
3、藥劑科具體承辦對臨床上報的藥品不良反應(yīng)報告表進行收集整理、分析鑒別，向臨床醫(yī)師提供藥品不良反應(yīng)處理意見，負(fù)責(zé)匯總本院藥品不良反應(yīng)資料，向市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告，另外負(fù)責(zé)轉(zhuǎn)發(fā)上級下發(fā)的藥品不良反應(yīng)信息材料。
4、藥師接到臨床醫(yī)師填寫的藥品不良反應(yīng)報告表后，必須立即到病人床前詢問情況、查閱病歷，與醫(yī)師一起共同進行因果關(guān)系評價，提出對藥品不良反應(yīng)的處理意見。填報的藥品不良反應(yīng)報告表由藥劑科專人負(fù)責(zé)存檔、上報。
5、藥品不良反應(yīng)實行逐級、定期報告制度，嚴(yán)重、罕見和新的不良反應(yīng)病例，須用有效方式在15個工作日內(nèi)向市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告。
藥品不良反應(yīng)事件的處理程序：
1、發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)/事件的有關(guān)工作人員(包括醫(yī)生、護士或藥師等)作相應(yīng)記錄，匯報給本科室的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測員。
2、各科室的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測員收集、調(diào)查、分析和評價藥品不良反應(yīng)/事件，并協(xié)助發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)/事件的有關(guān)工作人員填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》，上報藥劑科藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的專職人員。
3、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專職人員核實并統(tǒng)計上報的藥品不良反應(yīng)/事件，發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重、群發(fā)不良反應(yīng)/事件，要及時做好觀察與記錄的同時，并要求及時上報市藥物不良反應(yīng)監(jiān)測中心。