鄉(xiāng)衛(wèi)生院藥房管理制度

　　為全面貫徹全國(guó)藥品監(jiān)督管理工作座談會(huì)精神，**市藥品監(jiān)管局于20**年9月6日發(fā)出了《關(guān)于認(rèn)真學(xué)習(xí)宣傳貫徹〈中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例〉的通知》，并在9月5～7日召開的區(qū)縣分局分管局長(zhǎng)及辦公室主任會(huì)上對(duì)學(xué)習(xí)、宣傳、貫徹《實(shí)施條例》的有關(guān)工作進(jìn)行了部署。為了規(guī)范我院藥方管理，保障用藥安全、有效，根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》及《實(shí)施細(xì)則》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及《實(shí)施條例》等法律法規(guī)制定本制度。

　　第一章 人員管理

　　一、人員檔案

　　從事藥品質(zhì)量管理、購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管、調(diào)配工作的人員應(yīng)當(dāng)建立個(gè)人檔案，包含資料有身份證復(fù)印件、相關(guān)職業(yè)資格證書復(fù)印件、專業(yè)技術(shù)職稱復(fù)印件、年度業(yè)務(wù)考核表等。

　　二、健康檔案

　　從事藥品質(zhì)量管理、購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管等直接接觸藥品的工作人員，每年應(yīng)當(dāng)在藥品監(jiān)督管理部門指定二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)進(jìn)行健康查體，并建立健康檔案。

　　三、學(xué)習(xí)制度

　　從事藥品質(zhì)量管理、購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管調(diào)配工作的人員應(yīng)當(dāng)接受藥事法律、法規(guī)及專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)，每周集中學(xué)習(xí)時(shí)間不少于1小時(shí)。

　　第二章 藥品管理

　　一、藥品的購(gòu)進(jìn)與驗(yàn)收

　　購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)當(dāng)以保證質(zhì)量為前提，從具有合法資格藥品生產(chǎn)、藥品批發(fā)企業(yè)采購(gòu)藥品，嚴(yán)格審核供貨單位、購(gòu)進(jìn)藥品及銷售人員的資質(zhì)，建立供貨單位檔案。

　　建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，驗(yàn)收人員要逐批驗(yàn)明藥品的包裝、規(guī)格、標(biāo)簽、說明書、合格證明和其他標(biāo)識(shí)；不符合規(guī)定要求的，不得購(gòu)進(jìn)。

　　建立真實(shí)、完整的藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄，做到票、帳、物相符。購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。

　　二、藥品的保管

　　設(shè)置與診療范圍和用藥規(guī)模相適應(yīng)的、與診療區(qū)和治療區(qū)分開的藥房、藥庫(kù)。藥房、藥庫(kù)的內(nèi)墻壁、頂棚和地面應(yīng)光潔、平整，門窗應(yīng)嚴(yán)密。

　　在常溫（溫度為0—30℃）、陰涼（溫度不高于20℃）、冷藏（溫度為2—10℃）條件下儲(chǔ)存藥品，相對(duì)濕度保持在45—75%之間。對(duì)儲(chǔ)存有特殊要求的藥品應(yīng)當(dāng)按照藥品說明書或包裝上所標(biāo)注的條件及有關(guān)規(guī)定儲(chǔ)存。做好溫濕度的監(jiān)測(cè)和管理，溫濕度超過規(guī)定范圍的，應(yīng)及時(shí)調(diào)空并予以記錄。

　　要平養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)當(dāng)定期進(jìn)行檢查和養(yǎng)護(hù)，并做好記錄，庫(kù)存藥品每季度養(yǎng)護(hù)1次，陳列藥品每月養(yǎng)護(hù)1次，重點(diǎn)品種每半月養(yǎng)護(hù)1次；對(duì)影響藥品質(zhì)量的隱患應(yīng)當(dāng)及時(shí)排除；對(duì)過期、污染或變質(zhì)等不合格產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定及時(shí)予以處理。

　　三、藥品的調(diào)配

　　進(jìn)行藥品調(diào)配的人員必須具備藥學(xué)專業(yè)技術(shù)相關(guān)資格。

　　調(diào)配的藥品應(yīng)當(dāng)與診療范圍相適應(yīng)，必須憑注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師或者鄉(xiāng)村醫(yī)生開具的處方或醫(yī)囑進(jìn)行，非醫(yī)師開具處方不得調(diào)配藥品。

　　藥品發(fā)放應(yīng)當(dāng)遵循“先產(chǎn)先出”、“近效期先出”或按批號(hào)發(fā)放的原則。

　　調(diào)配、拆零藥品，應(yīng)當(dāng)根據(jù)臨床需要設(shè)立獨(dú)立調(diào)配、拆零場(chǎng)所或者專用操作臺(tái)并定期清潔消毒，保持工作環(huán)境衛(wèi)生整潔；使用的容器和工具應(yīng)定期清洗、消毒，防止污染藥品；拆零時(shí)不得裸手直接接觸藥品，應(yīng)當(dāng)做好詳細(xì)記錄，至少保存1年。

　　在完成處方調(diào)配后，必須按照有關(guān)規(guī)定妥善保存處方。

　　四、中藥飲片的管理

　　從事中藥飲片采購(gòu)、存放、保管、調(diào)劑等工作的人員應(yīng)當(dāng)經(jīng)過相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)并取得相關(guān)的資格證書。

　　中藥飲片的采購(gòu)、存放、保管、調(diào)配和質(zhì)量管理，執(zhí)行《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》的有關(guān)規(guī)定。

　　中藥飲片調(diào)劑人員在調(diào)配處方時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照《處方管理辦法》和中藥飲片調(diào)劑規(guī)程的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行審方和調(diào)劑。調(diào)配每劑重量誤差應(yīng)當(dāng)在±5%以內(nèi)。

　　五、醫(yī)療用毒性藥品、麻醉藥品和精神藥品管理

　　按照《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行管理。

　　購(gòu)進(jìn)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理的藥品，應(yīng)當(dāng)從具有相應(yīng)資格的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)。

　　麻醉藥品、一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品應(yīng)當(dāng)設(shè)專庫(kù)或?qū)９翊娣牛龅诫p人保管，專帳記錄，帳物相符。

　　使用麻醉藥品和精神藥品必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具專用處方，單張?zhí)幏降淖畲笥昧繎?yīng)當(dāng)符合國(guó)務(wù)院衛(wèi)生部門的規(guī)定。處方調(diào)配人、核對(duì)人應(yīng)當(dāng)仔細(xì)核對(duì)，簽署姓名，并予以登記；對(duì)不符合規(guī)定的處方的調(diào)配人、核對(duì)人應(yīng)當(dāng)拒絕發(fā)藥。

　　對(duì)麻醉藥品和精神藥品處方進(jìn)行專冊(cè)登記，加強(qiáng)管理。麻醉藥品處方至少保存3年，精神藥品處方至少保存2年。

　　六、藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急處理

　　按照《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》等的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行管理。

　　藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急工作，應(yīng)當(dāng)遵循預(yù)防為主、常備不懈的方針，貫徹統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、分級(jí)負(fù)責(zé)、反應(yīng)及時(shí)、處置果斷、依法處理的原則。

　　藥品安全突發(fā)事件發(fā)生后，應(yīng)當(dāng)立即在所在地縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告，逐級(jí)報(bào)至省食品藥品監(jiān)督管理局。

　　藥品安全突發(fā)事件發(fā)生后，積極配合相關(guān)部門查清造成社會(huì)健康嚴(yán)重?fù)p害的原因，如重大藥品質(zhì)量事件、群體性藥害事件、嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)事件、重大制售假劣藥品案件以及其他嚴(yán)重影響公眾健康的突發(fā)藥品安全事件。

　　第三章 醫(yī)療器械管理

　　按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行管理。

　　從取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企

業(yè)許可證》的生產(chǎn)企業(yè)或者取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)合格的醫(yī)療器械，并驗(yàn)明產(chǎn)品合格證明。

　　一次性使用的醫(yī)療器械不得重復(fù)使用；使用過的，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定銷毀，并做記錄。

　　第四章有關(guān)檔案、記錄和憑證管理

　　1、建立健全崗位責(zé)任制度，并嚴(yán)格執(zhí)行。

　　2、相關(guān)人員、藥品、購(gòu)藥單位等檔案由專人負(fù)責(zé)保管。

　　3、醫(yī)師處方按相關(guān)規(guī)定由專門人員保管。

　　4、開處方權(quán)限及醫(yī)師簽字，經(jīng)醫(yī)務(wù)科審批后，其處方簽字筆跡應(yīng)在藥房備案。

　　第五章 其他

　　1、工作人員必須具備相關(guān)的專業(yè)合格資格證書。

　　2、藥房、藥庫(kù)的管理按《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》中的相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

　　3、醫(yī)療廢棄物按照《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》中相關(guān)規(guī)定處理。

　　4、本制度自公布之日起施行。

篇2：藥房(店)衛(wèi)生和人員健康狀況管理制度

　　藥房（店）衛(wèi)生和人員健康狀況管理制度

　　（1）為保證藥品質(zhì)量，確保消費(fèi)者用藥的安全有效，創(chuàng)造一個(gè)優(yōu)良、清潔的工作環(huán)境，同時(shí)塑造一支高素質(zhì)的員工隊(duì)伍，依據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)，特制定本制度。

　　（2）衛(wèi)生管理責(zé)任到人，營(yíng)業(yè)場(chǎng)所應(yīng)明亮、整潔、每天早晚各做一次清潔，庫(kù)區(qū)要定期打掃，做到“四無”，即無積水、無垃圾、無煙頭、無痰跡，保持環(huán)境衛(wèi)生清潔。無環(huán)境污染物，各類藥品分類擺放，規(guī)范有序。

　　（3）保持店堂和庫(kù)房?jī)?nèi)外清潔衛(wèi)生，各類藥品、用品安置到位，嚴(yán)禁工作人員把生活用品和其他物品帶入庫(kù)房，放入貨架。

　　（4）倉(cāng)庫(kù)環(huán)境整潔、地面平整，門窗嚴(yán)密牢固，物流暢通有序。并有防蟲、防鼠設(shè)施，無粉塵、污染物。

　　（5）在崗員工應(yīng)統(tǒng)一著裝、佩帶工號(hào)牌，衛(wèi)生整潔，精神飽滿，工作服夏天每周至少洗滌3次，冬天每周洗滌2次。頭發(fā)，指甲注意修剪整齊。

　　（6）衛(wèi)生管理情況要列入企業(yè)季度管理考核之中。

　　（7）健康體檢每年組織—次。企業(yè)所有直接接觸藥品的人員必須進(jìn)行健康檢查。

　　（8）嚴(yán)格按照規(guī)定的體檢項(xiàng)目進(jìn)行檢查，不得有漏檢行為或找人替檢行為，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，將嚴(yán)肅處理。

　　（9）如發(fā)現(xiàn)患有精神病、傳染病、化膿性皮膚病或其它可能污染藥品的患者，應(yīng)立即調(diào)離原崗位或辦理病休手續(xù)后靜養(yǎng)，待身體恢復(fù)健康并體檢合格后，方可工作。病情嚴(yán)重者，應(yīng)辦理病退或其他離職手續(xù)。

　　（10）要建立員工健康檔案，檔案至少保存三年。

篇3：第一醫(yī)院病房藥房工作制度

　　第一醫(yī)院病房藥房工作制度

　　一．調(diào)劑人員必須具有全心全意為人民服務(wù)的思相和高尚的醫(yī)藥道德、對(duì)工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，把好藥品質(zhì)量關(guān)，確保病人用藥安全有效。

　　二．配方人員要以認(rèn)真負(fù)責(zé)的態(tài)度，根據(jù)正式處方或領(lǐng)藥單調(diào)配發(fā)藥，非本院處方不予調(diào)配，病房藥房的藥品只供住院病人使用，門診處方未經(jīng)科主任同意，不予調(diào)配。

　　三．收方時(shí)，對(duì)處方內(nèi)容審查核對(duì)無誤后，方可調(diào)配，如處方內(nèi)容不委妥或錯(cuò)誤時(shí)，應(yīng)與處方醫(yī)師（士）聯(lián)系更正后方可調(diào)配。

　　四．配方時(shí)應(yīng)按調(diào)配技術(shù)常規(guī)和操作規(guī)程稱量標(biāo)準(zhǔn)，不得估量取藥，所用原料和輔料必須符合藥用規(guī)格，急診處方及搶救用藥保證隨到隨配。

　　五．配方應(yīng)細(xì)心迅速和準(zhǔn)確，嚴(yán)格執(zhí)行核對(duì)制度，計(jì)價(jià)配方，核對(duì)發(fā)藥人均需在處方上簽名。

　　六．對(duì)出院病人發(fā)藥時(shí)，應(yīng)將病人姓名用藥方法及注意事項(xiàng)詳細(xì)在藥袋上或瓶簽上，并應(yīng)耐心地向病人交待清楚。

　　七．對(duì)已發(fā)出的藥品原則上不予退回，如特殊情況，確需退藥時(shí)，只限有限注射劑和原包裝片、丸劑，經(jīng)醫(yī)師（士）用紅筆開出退方，方可退回。

　　八．調(diào)劑室的分裝人員必須詳細(xì)復(fù)核在藥袋上寫清藥名、含量及數(shù)量。

　　九．調(diào)劑室的藥品及調(diào)配用具要定位放置，用后放回原處。

　　十．調(diào)劑室的貯藥瓶的瓶簽應(yīng)按規(guī)定用中文和拉丁文書寫清楚，注明規(guī)格、常用量和極量。補(bǔ)充藥品時(shí)經(jīng)另一人核對(duì)，方可裝瓶。

　　十一．對(duì)麻醉藥、毒藥、精神藥品及貴重藥品，當(dāng)日核對(duì)，發(fā)現(xiàn)問題或錯(cuò)長(zhǎng)錯(cuò)短及時(shí)核對(duì)。

　　十二．藥品要定期檢查有效期，嚴(yán)防過期失效的現(xiàn)象發(fā)生。

　　十三．調(diào)劑室工作人員要衣帽整齊，注意個(gè)人衛(wèi)生和室內(nèi)衛(wèi)生，工作時(shí)間應(yīng)保持肅靜，不得大聲喧嘩，嚴(yán)格遵守勞動(dòng)紀(jì)律，堅(jiān)守工作崗位，工作時(shí)間有事離崗要請(qǐng)假，不得擅自脫崗。

　　十四．調(diào)劑室應(yīng)定期會(huì)同病房檢查小藥柜的管理情況，如有問題及時(shí)解決。

　　十五．非本室人員不得入內(nèi)。