人民醫(yī)院藥品驗(yàn)收制度
為保證藥品質(zhì)量,保障患者用藥安全,杜絕假藥、劣藥進(jìn)入醫(yī)院,根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)制定本制度。
1、藥品驗(yàn)收人員必須經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn),熟悉藥品知識和性能,了解各項(xiàng)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)并能堅(jiān)持原則。
2、藥品檢查驗(yàn)收必須按照《藥品入庫驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)操作程序》
3、藥品檢查驗(yàn)收包括:確認(rèn)合格的購藥渠道;驗(yàn)證藥品的合格證明文件;藥品外觀性狀的檢查和藥品包裝、標(biāo)簽及標(biāo)識的檢查;藥品各項(xiàng)信息與票據(jù)相符性。
4、對藥品外觀性狀的檢查則必須抽取規(guī)定數(shù)量的樣品,驗(yàn)收所抽取的樣品必須具有代表性。
5、特殊情況(某些必需的資料不全)不能按時驗(yàn)收的,應(yīng)按藥品的性能要求存放在相應(yīng)的待驗(yàn)區(qū),等資料齊備立即驗(yàn)收,以確保藥品質(zhì)量。有特殊儲存條件的藥品,要求貨到后即時驗(yàn)收完畢,不得拖延以免影響藥品的質(zhì)量。
6、驗(yàn)收首營品種應(yīng)有首次購進(jìn)藥品的生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量檢驗(yàn)合格報告書等資料。
7、驗(yàn)收進(jìn)口藥品,必須審核其《進(jìn)口藥品注冊證》或《進(jìn)口藥品批件》、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報告書》復(fù)印件;驗(yàn)收實(shí)行批簽發(fā)的生物制品、血液制品應(yīng)審核其《生物制品批簽發(fā)合格證》復(fù)印件。上述復(fù)印件應(yīng)加蓋供貨單位質(zhì)量管理部門的原印章,并真實(shí)、完整、有效。
8、特殊管理藥品、易制毒化學(xué)品的質(zhì)量檢查驗(yàn)收必須實(shí)行雙人驗(yàn)收,麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)逐件驗(yàn)收至每一最小包裝。
9、藥品質(zhì)量檢查驗(yàn)收必須做好電腦驗(yàn)收記錄,驗(yàn)收記錄必須做到項(xiàng)目齊全、內(nèi)容真實(shí)、填寫規(guī)范、準(zhǔn)確無誤,并保存至超過藥品有效期一年,但不得少于三年。
10、驗(yàn)收人員對購進(jìn)手續(xù)不清、資料不全、質(zhì)量有疑問或不符合規(guī)定要求的藥品,有權(quán)拒收。下列情況有權(quán)拒收:
(1)無隨貨同行聯(lián)
(2)進(jìn)口藥品證件不全,不符或模糊不清
(3)藥品、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、批號不符
(4)二年以上有效期的藥品效期少于六個月;一年~兩年有效期的藥品效期少于三個月,(特殊情況如急救藥品經(jīng)科主任同意者除外)。
(5)外包裝破損、污染
(6)質(zhì)量可疑的藥品
(7)不在采購計(jì)劃內(nèi)的藥品
篇2:藥店藥品驗(yàn)收員質(zhì)量職責(zé)范本
資料來自 房 地 產(chǎn)e網(wǎng) 藥品驗(yàn)收員質(zhì)量職責(zé)范本
1. 樹立“質(zhì)量第一”的觀念,堅(jiān)持質(zhì)量原則,把好藥品入庫質(zhì)量第一關(guān);
2. 負(fù)責(zé)按法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進(jìn)藥品逐批進(jìn)行驗(yàn)收,有效行使否決權(quán),質(zhì)量不合格的藥品不得入庫;
3. 驗(yàn)收藥品應(yīng)在符合規(guī)定的待驗(yàn)區(qū)進(jìn)行,并及時驗(yàn)收完畢;
4. 應(yīng)按照藥品驗(yàn)收抽樣原則的規(guī)定,保證驗(yàn)收抽取的樣品具有質(zhì)量代表性,驗(yàn)收完畢,應(yīng)將抽樣藥品包裝復(fù)原,并標(biāo)明抽樣標(biāo)記;
5. 驗(yàn)收時應(yīng)對藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書以及有關(guān)要求的證明文件進(jìn)行逐一檢查,整件藥品包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證;
6. 驗(yàn)收外用藥品,其包裝的標(biāo)簽或說明書上要有規(guī)定的標(biāo)識和警示語或忠告語,非處方藥的包裝要有國家規(guī)定的專有標(biāo)識;
7. 驗(yàn)收進(jìn)口藥品,其包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成份以及注冊證號,并有中文說明書,以及合法的相關(guān)證明文件;
8. 驗(yàn)收中藥飲片應(yīng)有包裝,并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。每件包裝上,應(yīng)標(biāo)明法定的藥品質(zhì)量內(nèi)容;
9. 驗(yàn)收首營品種,應(yīng)有首批到貨藥品同批號的藥品出廠檢驗(yàn)報告書;
10.規(guī)范填寫驗(yàn)收記錄,做到字跡清楚、內(nèi)容真實(shí)、項(xiàng)目齊全、批號及數(shù)量準(zhǔn)確、結(jié)論明確、簽章規(guī)范,驗(yàn)收記錄保存至超過藥品有效期一年,但不得少于于三年。
篇3:藥業(yè)公司藥品質(zhì)量驗(yàn)收管理制度
藥業(yè)公司藥品質(zhì)量驗(yàn)收管理制度
根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及實(shí)施細(xì)則的要求,為控制公司購進(jìn)藥品、銷后退回藥品質(zhì)量,特制定本制度。
一、藥品驗(yàn)收人員應(yīng)由具有高中以上文化程度、經(jīng)過崗位培訓(xùn)取得上崗證,且具有藥品專業(yè)知識,熟悉藥品性能,了解驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)的人員擔(dān)任。中藥材和中藥飲片的驗(yàn)收應(yīng)由中藥專業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行。
二、藥品驗(yàn)收一般應(yīng)在到貨后24小時內(nèi),在待驗(yàn)區(qū)完成,特殊管理的品種隨到隨驗(yàn),量大的品種可在貨位處(掛待驗(yàn)牌)驗(yàn)收,生物制品應(yīng)在生物制品室(冰箱)(掛待驗(yàn)牌)驗(yàn)收。驗(yàn)收員憑來貨憑證,按《藥品管理法》、《藥品驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》和相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、合同條款等,對購進(jìn)藥品、銷后退回藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收,同時對藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書及相關(guān)證明文件進(jìn)行檢查。
三、首營品種應(yīng)根據(jù)審核批準(zhǔn)的《首營品種審批表》和該批號的檢驗(yàn)報告書驗(yàn)收。
四、進(jìn)口藥品應(yīng)檢查包裝、標(biāo)簽是否以中文注明藥品名稱、主要成份及注冊證號,并有中文說明書以及《進(jìn)口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》、《進(jìn)口藥材批件》(指進(jìn)口中藥材)、《生物制品進(jìn)口批件》(指進(jìn)口生物制品)和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報告》或注明“已抽樣”的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件。以上復(fù)印件都應(yīng)加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章。
五、驗(yàn)收按照批簽發(fā)管理的生物制品時,應(yīng)有加蓋供貨單位原印章的該批生物制品《生物制品批簽發(fā)合格證》復(fù)印件,國家食品藥品監(jiān)督管理局另有規(guī)定的除外。
六、特殊管理的藥品:如醫(yī)療用毒性中藥、二類精神藥品應(yīng)雙人驗(yàn)收、雙人簽字。應(yīng)檢查供應(yīng)商的經(jīng)營批準(zhǔn)文件。
七、驗(yàn)收合格的藥品,驗(yàn)收員應(yīng)將數(shù)據(jù)錄入計(jì)算機(jī),關(guān)聯(lián)形成《驗(yàn)收入庫通知單》,有驗(yàn)收結(jié)論并簽字,通知保管入庫。
八、驗(yàn)收不合格的藥品,驗(yàn)收員應(yīng)填制《采購來貨待處理問題通知》,通知業(yè)務(wù)、財(cái)會、保管進(jìn)行處理。
九、銷后退回的藥品,驗(yàn)收員憑質(zhì)量管理部簽發(fā)的《藥品退貨通知單》和保管員填寫的申驗(yàn)單驗(yàn)收。驗(yàn)收合格的將數(shù)據(jù)錄入計(jì)算機(jī),關(guān)聯(lián)生成《銷售退貨單》并簽字,通知保管入庫;驗(yàn)收不合格的,驗(yàn)收員在《藥品退貨通知單》上注明“驗(yàn)收不合格”并簽字,通知保管移入不合格品庫。
十、建立《藥品驗(yàn)收記錄》,內(nèi)容應(yīng)包括:驗(yàn)收日期、供貨單位、品名、規(guī)格、劑型、數(shù)量、到貨日期、批準(zhǔn)文號、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收員等內(nèi)容。保存三年以上。