藥業(yè)公司藥品電子監(jiān)管管理制度

　　目的：為強(qiáng)化部分高風(fēng)險(xiǎn)藥品質(zhì)量安全監(jiān)管，確保藥品真實(shí)、可追溯，保障公眾用藥安全，制定本制度。

　　依據(jù)：《關(guān)于實(shí)施藥品電子監(jiān)管工作有關(guān)問(wèn)題的通知》（國(guó)食藥監(jiān)辦[20**]165號(hào)）；國(guó)家局《藥品電子監(jiān)管工作實(shí)施方案》；《關(guān)于實(shí)施藥品電子監(jiān)管工作有關(guān)問(wèn)題的補(bǔ)充通知》（食藥監(jiān)辦[20**]153號(hào)）；《關(guān)于保障藥品電子監(jiān)管網(wǎng)運(yùn)行管理事項(xiàng)的通知》（國(guó)食藥監(jiān)辦[20**]585號(hào)）。

　　適用范圍：適用于本公司藥品電子監(jiān)管工作的管理。責(zé)任人：綜合辦公室、物流部、質(zhì)量管理部、業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)部。

　　內(nèi)容：

　　1、公司應(yīng)按要求配備監(jiān)管碼采集設(shè)備，并對(duì)所經(jīng)營(yíng)的藥品通過(guò)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)進(jìn)行數(shù)據(jù)采集和報(bào)送。

　　2、質(zhì)量管理部驗(yàn)收組負(fù)責(zé)對(duì)購(gòu)進(jìn)的《入網(wǎng)藥品目錄》中所列的藥品或銷后退回的此類藥品進(jìn)行全面檢查與驗(yàn)收，發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)日期在20**年10月31日以后的該類藥品，未入網(wǎng)及未使用藥品電子監(jiān)管碼統(tǒng)一標(biāo)識(shí)的，一律不得入庫(kù)銷售。符合規(guī)定的，準(zhǔn)予入庫(kù)，并通知物流部采集入庫(kù)數(shù)據(jù)。

　　3、物流部負(fù)責(zé)《入網(wǎng)藥品目錄》中所列藥品出入庫(kù)數(shù)據(jù)的采集工作。驗(yàn)收組根據(jù)驗(yàn)收情況，對(duì)符合規(guī)定的該類藥品辦理入庫(kù)手續(xù)，物流部在記帳前采集入庫(kù)數(shù)據(jù)，發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定的藥品，有權(quán)拒收。該類藥品出庫(kù)時(shí)，必須采集出庫(kù)數(shù)據(jù)。物流部應(yīng)制定相關(guān)管理制度和工作流程，明確專人負(fù)責(zé)，并報(bào)綜合辦公室備案，確保此項(xiàng)工作順利進(jìn)行。

　　4、系統(tǒng)管理員協(xié)助數(shù)字證書操作員負(fù)責(zé)本企業(yè)經(jīng)營(yíng)藥品的電子監(jiān)管信息維護(hù)與更新，核注核銷，并確保上報(bào)信息及時(shí)、完整、準(zhǔn)確。物流部應(yīng)于當(dāng)天工作結(jié)束后，在次日上午10時(shí)前將監(jiān)管碼采集設(shè)備交由數(shù)字證書操作員上傳前一天的出入庫(kù)數(shù)據(jù)，上傳完畢后，數(shù)字證書操作員將監(jiān)管碼采集設(shè)備交還物流部。

　　5、綜合辦公室負(fù)責(zé)組織藥品電子監(jiān)管方面的培訓(xùn)工作，建立員工培訓(xùn)檔案，并會(huì)同質(zhì)量管理部做好此項(xiàng)工作的協(xié)調(diào)、督促和檢查。

　　6、系統(tǒng)管理員負(fù)責(zé)起草監(jiān)管碼采集設(shè)備的操作規(guī)程，并對(duì)相關(guān)工作人員進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)。

　　7、數(shù)字證書操作員負(fù)責(zé)妥善保管所申請(qǐng)的數(shù)字證書，數(shù)字證書持有人的基本信息發(fā)生變更應(yīng)及時(shí)更新，不得轉(zhuǎn)借冒用。如有丟失，應(yīng)立即向證書發(fā)放部門辦理掛失、注銷，并重新申請(qǐng)。

　　8、凡進(jìn)入藥品電子監(jiān)管網(wǎng)《入網(wǎng)藥品目錄》的品種，在產(chǎn)品外標(biāo)簽上加印（加貼）藥品電子監(jiān)管碼的無(wú)須到藥監(jiān)部門備案，因此，質(zhì)量管理部在審核、驗(yàn)收此類品種時(shí)，無(wú)須索要加印（加貼）藥品電子監(jiān)管碼的藥品標(biāo)簽備案資料。

　　9、對(duì)進(jìn)入藥品電子監(jiān)管網(wǎng)《入網(wǎng)藥品目錄》的品種，質(zhì)管、驗(yàn)收、保管、養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)復(fù)核等崗位的人員應(yīng)加大檢查力度，發(fā)現(xiàn)有偽造、冒用、重復(fù)使用監(jiān)管碼的，或發(fā)現(xiàn)監(jiān)管碼信息與藥品包裝上實(shí)際信息不符合的，應(yīng)及時(shí)報(bào)告公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人，經(jīng)公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核確認(rèn)后，由質(zhì)量管理部在48小時(shí)內(nèi)以書面形式上報(bào)當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門。

篇2：實(shí)驗(yàn)室化學(xué)藥品管理制度

　　化學(xué)藥品管理制度

　　目的：

　　化學(xué)藥品有些有腐蝕性，有的具有毒性，有的易燃、易爆，有的易揮發(fā);管理不當(dāng)，對(duì)人體、對(duì)環(huán)境都有一定的危害，現(xiàn)按有關(guān)規(guī)定提出以下具體要求：

　　具體管理細(xì)則：

　　1、藥品的存放、分類和保管。

　　(1)儀器與化學(xué)試劑一般應(yīng)分室(至少分櫥)存放。

　　(2)不同藥品應(yīng)根據(jù)化學(xué)規(guī)律進(jìn)行有序分類存放，如：無(wú)機(jī)物，首先按單質(zhì)、氧化物、堿和鹽進(jìn)行分類、分櫥、分欄存放;鹽的種類太多，又可進(jìn)一步按鹵族、氧族、氮族、碳族等類別進(jìn)行分類存放，常用藥品放在前邊。

　　(3)固體、液體分櫥、分欄存放，分類情況類似(2)。

　　2、特殊性質(zhì)的藥品存放。

　　(1)易變質(zhì)試劑的保存：

　　易揮發(fā)的、易吸水的、與空氣接觸變質(zhì)的藥品應(yīng)密封保存;受熱或見(jiàn)光易分解的應(yīng)用棕色瓶盛裝，置于陰涼處，防止變質(zhì)，另有白磷存于水，鈉、鉀浸沒(méi)在煤油中保存。

　　(2)危險(xiǎn)藥品的保存

　　凡具有能發(fā)生各種不同程度的爆炸、燃燒、毒害、腐蝕和放射性等危險(xiǎn)性質(zhì)的藥品，專門存放在由專人保管的危品水泥櫥里，進(jìn)行單獨(dú)隔離保存。具體情況見(jiàn)附表：

　　種類 名稱 存放

　　易爆品 硝化甘油、硝化纖維素(含N在12%以上)、苦味酸、三硝基甲苯、硝銨 單獨(dú)隔離保存于危險(xiǎn)品櫥中

　　遇水或空氣能自燃物 金屬鉀、金屬鈉、氫化鈉、磷化鈣、鉀鈉合金、黃磷 單獨(dú)隔離保存于危險(xiǎn)藥品中

　　易燃液體 氣油、苯、甲苯、二硫化碳、丙酮、石油醚、乙醇、乙酸甲酯、乙酸乙酯、松節(jié)油等 不準(zhǔn)和其他試劑共同存放

　　易燃固體 紅磷www.dewk.cn、硫磺、鎂粉、二硝基甲苯、二硝基苯酚、樟腦、萘 不準(zhǔn)和其他試劑共同存放

　　強(qiáng)氧化劑 氯酸鉀、氯酸鈉、硝酸鉀、硝酸鈉、亞硝酸鈉、過(guò)氧化鈉、高錳酸鉀、重鉻酸鉀 不準(zhǔn)和其他試劑共同存放

　　劇毒品 氰化鉀、氰化鈉、二氧化砷、升汞 放保險(xiǎn)櫥中加鎖保管

　　3、藥品的使用：

　　(1)實(shí)驗(yàn)室儀器和藥品的添置與使用切合教學(xué)實(shí)際，并注意節(jié)約。

　　(2)建立必要的實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)章制度，如：建立儀器設(shè)備和藥品管理賬冊(cè)，領(lǐng)用登記和損壞賠償?shù)戎贫取?/p>

　　(3)建立實(shí)驗(yàn)資料檔案;收集教師和學(xué)生的改進(jìn)實(shí)驗(yàn)方法。

　　(4)常用試劑應(yīng)備有根據(jù)實(shí)驗(yàn)要求配制的貯液，以便隨時(shí)取用。

　　(5)設(shè)置廢液廢棄物的收集、處理設(shè)備，不得隨意拋棄或沖入下水道。如：白磷實(shí)驗(yàn)中使用的試管、鑷子、小刀和燃的濾紙等都要在燈焰上灼燒處理。

　　(6)有一定危險(xiǎn)或操作較困難的實(shí)驗(yàn)，加強(qiáng)老師的指導(dǎo)和監(jiān)督。如：堿金屬與水的反應(yīng)，濃硫酸的稀釋等。

　　(7)有強(qiáng)刺激性氣體或有毒氣體的有關(guān)實(shí)驗(yàn)，應(yīng)在通風(fēng)櫥中或通風(fēng)較好的條件下進(jìn)行。較多量氣體的制備應(yīng)有尾氣吸收裝置或改進(jìn)相應(yīng)實(shí)驗(yàn)裝置。如：氯氣的制備和性質(zhì)，二氧化氮的性質(zhì)等。

篇3：一中實(shí)驗(yàn)室藥品、易燃易爆物品安全管理制度

　　EE一中實(shí)驗(yàn)室藥品、易燃易爆物品安全管理制度

　　一、實(shí)驗(yàn)室藥品由專人負(fù)責(zé)，藥品按規(guī)定擺放整齊，每個(gè)藥品柜有標(biāo)簽，標(biāo)明藥品名稱及數(shù)量。

　　二、藥品領(lǐng)用須經(jīng)負(fù)責(zé)人同意，填寫領(lǐng)用單。一般情況下只允許實(shí)驗(yàn)教師領(lǐng)取，其他人員領(lǐng)用需經(jīng)教務(wù)處批準(zhǔn)方可填單領(lǐng)用。

　　三、每年藥品購(gòu)買由藥品負(fù)責(zé)人報(bào)計(jì)劃，教務(wù)處審批，總務(wù)處購(gòu)買，再由藥品負(fù)責(zé)人驗(yàn)收入庫(kù)。

　　四、藥品管理每年盤點(diǎn)一次，購(gòu)進(jìn)藥品與耗用明確，報(bào)教務(wù)處備案。

　　五、藥品室需設(shè)立危毒藥品專柜，須上兩把鎖，由兩位實(shí)驗(yàn)教師分別管理其中一把鑰匙。取用藥品，需兩位老師同時(shí)在場(chǎng)。