醫(yī)療器械購進管理工作程序

　　一、目的：

　　對本公司醫(yī)療器械采購進貨過程進行控制，保證所購進醫(yī)療器械是合法、信譽可靠的供貨單位提供的可靠產(chǎn)品;保證產(chǎn)品入庫前所有環(huán)節(jié) 得到嚴格審核，有效銜接，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條 例》650號令、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》局令8號、《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于施行醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的公告(20**年第58號)等法規(guī)，特制訂本程序。

　　二、范圍：

　　適用于本公司經(jīng)營醫(yī)療器械的采購進貨的管理。

　　三、職責(zé)：

　　1、綜合業(yè)務(wù)部門負責(zé)采購進貨計劃的制定、相關(guān)材料的提供、合同的簽訂、進貨的記錄;

　　2、質(zhì)量管理部參與采購進貨計劃的制定;負責(zé)計劃所涉及醫(yī)療器械的合法性與質(zhì)量可靠性的審核把關(guān);負責(zé)進貨渠道合法資格及其質(zhì)量信譽的審核把關(guān);

　　3、倉儲管理部負責(zé)購進醫(yī)療器械產(chǎn)品的貯存及養(yǎng)護;

　　4、總經(jīng)理批準后，綜合業(yè)務(wù)部門采購人員負責(zé)實施。

　　四、工作程序：

　　1、業(yè)務(wù)根據(jù)本年度經(jīng)營狀況與下半年度市場需求預(yù)測，以及本公司經(jīng)營目標與資源配置等綜合情況，按半年編制年度產(chǎn)品采購進貨計劃草案，填寫《采購計劃表》。

　　2、質(zhì)量管理部對以下幾條 進行實質(zhì)性審核，以進行具體品種及其貨源渠道的篩選：

　　1)供貨單位法定資格的審核;

　　2)供貨單位質(zhì)量信譽的評價;

　　3)購進醫(yī)療器械合法性的審核;

　　4)購進醫(yī)療器械質(zhì)量可靠性的審核;

　　5)供方銷售員合法資格的驗證;

　　審核后應(yīng)在《采購計劃表》質(zhì)量審核情況欄內(nèi)對審核情況下結(jié)論。

　　3、采購進貨計劃應(yīng)有相關(guān)人員參與討論。

　　4、經(jīng)理依據(jù)質(zhì)量管理部的質(zhì)量審核意見等綜合情況，對醫(yī)療器械采購進貨計劃進行審查批準。

　　5、采購進貨計劃之外的品種，欲購進時應(yīng)編制臨時進貨計劃，按相同程序報批。

　　(二)、醫(yī)療器械購進合同的簽訂

　　1、綜合業(yè)務(wù)部門依據(jù)經(jīng)審查批準的醫(yī)療器械采購進貨計劃擬制合同。

　　2、采購合同可按年度計劃分多次簽訂，也可按年度簽訂，經(jīng)業(yè)務(wù)經(jīng)理同意后，即可簽訂。合同中必須加蓋雙方“購銷合同專用章 ”。

　　3、簽訂合同時應(yīng)明確質(zhì)量條 款(采取與供貨方簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書的形式)，非書面合同也應(yīng)與供方簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書。

　　(三)采購進貨

　　1、綜合業(yè)務(wù)部門依據(jù)采購進貨合同進行醫(yī)療器械采購進貨。

　　2、醫(yī)療器械到倉庫前采購人員建立完整的《購進記錄》，注明醫(yī)療器械的品名、規(guī)格型號、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購進數(shù)量、購貨日期等內(nèi)容。記錄保存至超過產(chǎn)品有效期2年，本公司統(tǒng)一規(guī)定為5年。同時通知倉庫倉管員準備接貨。

　　五、質(zhì)量記錄：

　　a)《采購計劃表》QMST-QR-036附范本

　　b)《合同》

　　c)《購銷醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議書》

　　d)《購進記錄》

　　附范本QMST-QR-005

篇2：醫(yī)療器械購進管理工作程序

　　醫(yī)療器械購進管理工作程序

　　一、目的：

　　對本公司醫(yī)療器械采購進貨過程進行控制，保證所購進醫(yī)療器械是合法、信譽可靠的供貨單位提供的可靠產(chǎn)品;保證產(chǎn)品入庫前所有環(huán)節(jié) 得到嚴格審核，有效銜接，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條 例》650號令、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》局令8號、《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于施行醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的公告(20**年第58號)等法規(guī)，特制訂本程序。

　　二、范圍：

　　適用于本公司經(jīng)營醫(yī)療器械的采購進貨的管理。

　　三、職責(zé)：

　　1、綜合業(yè)務(wù)部門負責(zé)采購進貨計劃的制定、相關(guān)材料的提供、合同的簽訂、進貨的記錄;

　　2、質(zhì)量管理部參與采購進貨計劃的制定;負責(zé)計劃所涉及醫(yī)療器械的合法性與質(zhì)量可靠性的審核把關(guān);負責(zé)進貨渠道合法資格及其質(zhì)量信譽的審核把關(guān);

　　3、倉儲管理部負責(zé)購進醫(yī)療器械產(chǎn)品的貯存及養(yǎng)護;

　　4、總經(jīng)理批準后，綜合業(yè)務(wù)部門采購人員負責(zé)實施。

　　四、工作程序：

　　1、業(yè)務(wù)根據(jù)本年度經(jīng)營狀況與下半年度市場需求預(yù)測，以及本公司經(jīng)營目標與資源配置等綜合情況，按半年編制年度產(chǎn)品采購進貨計劃草案，填寫《采購計劃表》。

　　2、質(zhì)量管理部對以下幾條 進行實質(zhì)性審核，以進行具體品種及其貨源渠道的篩選：

　　1)供貨單位法定資格的審核;

　　2)供貨單位質(zhì)量信譽的評價;

　　3)購進醫(yī)療器械合法性的審核;

　　4)購進醫(yī)療器械質(zhì)量可靠性的審核;

　　5)供方銷售員合法資格的驗證;

　　審核后應(yīng)在《采購計劃表》質(zhì)量審核情況欄內(nèi)對審核情況下結(jié)論。

　　3、采購進貨計劃應(yīng)有相關(guān)人員參與討論。

　　4、經(jīng)理依據(jù)質(zhì)量管理部的質(zhì)量審核意見等綜合情況，對醫(yī)療器械采購進貨計劃進行審查批準。

　　5、采購進貨計劃之外的品種，欲購進時應(yīng)編制臨時進貨計劃，按相同程序報批。

　　(二)、醫(yī)療器械購進合同的簽訂

　　1、綜合業(yè)務(wù)部門依據(jù)經(jīng)審查批準的醫(yī)療器械采購進貨計劃擬制合同。

　　2、采購合同可按年度計劃分多次簽訂，也可按年度簽訂，經(jīng)業(yè)務(wù)經(jīng)理同意后，即可簽訂。合同中必須加蓋雙方“購銷合同專用章 ”。

　　3、簽訂合同時應(yīng)明確質(zhì)量條 款(采取與供貨方簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書的形式)，非書面合同也應(yīng)與供方簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書。

　　(三)采購進貨

　　1、綜合業(yè)務(wù)部門依據(jù)采購進貨合同進行醫(yī)療器械采購進貨。

　　2、醫(yī)療器械到倉庫前采購人員建立完整的《購進記錄》，注明醫(yī)療器械的品名、規(guī)格型號、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購進數(shù)量、購貨日期等內(nèi)容。記錄保存至超過產(chǎn)品有效期2年，本公司統(tǒng)一規(guī)定為5年。同時通知倉庫倉管員準備接貨。

　　五、質(zhì)量記錄：

　　a)《采購計劃表》QMST-QR-036附范本

　　b)《合同》

　　c)《購銷醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議書》

　　d)《購進記錄》

　　附范本QMST-QR-005

篇3：干式變壓器保養(yǎng)工作程序

　　干式變壓器保養(yǎng)工作程序

　　一、目的確保變壓器處于最佳運行或備用狀態(tài)。

　　二、職責(zé)

　　1、供電局負責(zé)大廈干式變壓器保養(yǎng)，在未移交前由機電班每年組織保養(yǎng)一次。

　　2、操作人員必須具有高壓進網(wǎng)作業(yè)證。

　　三、內(nèi)容

　　1、先投入備用變壓器，再把待保養(yǎng)變壓器退出運行。

　　A、用高壓操作手柄斷開備用變壓器高壓側(cè)接地開關(guān)，合上高壓側(cè)真空斷路器，觀察備用變壓器空載運行是否正常。

　　B、逐負荷轉(zhuǎn)移到備用變壓器。

　　C、斷開待保養(yǎng)變壓器高壓側(cè)真空斷路器，合上接地開關(guān)，并上鎖，掛標示牌

　　D、用手柄搖出待保養(yǎng)低壓側(cè)總空氣開關(guān)，防止反送電。

　　2、檢查變壓器外罩有無破損，銘牌是否完好清晰，緊固外罩螺絲，以減少變壓器運行時外罩受振動產(chǎn)生的噪音。

　　3、檢查變壓器高低壓側(cè)與電纜或母線聯(lián)接處是否接觸良好，緊固聯(lián)接。螺絲生銹應(yīng)予更換

　　4、緊固電壓調(diào)節(jié)聯(lián)接片的固定螺絲。

　　5、檢查冷卻風(fēng)機是否有異常，緊固風(fēng)機電控箱內(nèi)電線接頭，并檢查里面的電器是否完好。

　　6、用吸塵器清潔變壓器內(nèi)部灰塵。

　　7、檢查變壓器中性點接地狀況和變壓器外罩接地線是否牢固。

　　8、斷開高壓側(cè)接地開關(guān)，用2500V搖表搖測變壓器一次側(cè)、二次側(cè)的線圈。相與相，相對地之間的絕緣電阻，一次側(cè)絕緣電阻不低于300兆歐，二次側(cè)絕緣電阻不低于10兆歐。

　　9、檢查變壓器內(nèi)有無遺留工具，鎖上變壓器外罩門。

　　10、合上高壓側(cè)真空斷路器、變壓器空載運行無誤后，用手柄把低壓側(cè)總空氣開關(guān)搖入，并轉(zhuǎn)移部分負荷至保養(yǎng)后的變壓器，觀察其帶負荷運行情況。

　　11、做好保養(yǎng)記錄。

　　四、安全注意事項

　　1、操作高壓開關(guān)應(yīng)穿好絕緣鞋，戴好絕緣手套。

　　2、搖測絕緣電阻必須由兩人進行。

　　五、相關(guān)文件電力變壓器保養(yǎng)記錄