醫(yī)療器械運(yùn)輸管理工作程序
一、目的:
制定一個(gè)醫(yī)療器械運(yùn)輸?shù)某绦颍WC產(chǎn)品質(zhì)量在運(yùn)輸過(guò)程中不受影響,依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l 例》650號(hào)令、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》局令8號(hào)、《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于施行醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的公告(20**年第58號(hào))等法規(guī),特制訂本程序。
二、范圍:
適用于本公司所有經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的運(yùn)輸管理。
三、職責(zé):
倉(cāng)庫(kù)保管員、產(chǎn)品押運(yùn)人員對(duì)本標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施負(fù)責(zé)。
四、工作程序:
1、需要冷藏、冷凍運(yùn)輸?shù)尼t(yī)療器械裝箱、裝車(chē)作業(yè)時(shí),應(yīng)當(dāng)由專(zhuān)人負(fù)責(zé),并符合以下要求:
(1)車(chē)載冷藏箱或者保溫箱在使用前應(yīng)當(dāng)達(dá)到相應(yīng)的溫度要求;
(2)應(yīng)當(dāng)在冷藏環(huán)境下完成裝箱、封箱工作;
(3)裝車(chē)前應(yīng)當(dāng)檢查冷藏車(chē)輛的啟動(dòng)、運(yùn)行狀態(tài),達(dá)到規(guī)定溫度后方可裝車(chē)。
2、運(yùn)輸需要冷藏、冷凍醫(yī)療器械的冷藏車(chē)、車(chē)載冷藏箱、保溫箱應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械運(yùn)輸過(guò)程中對(duì)溫度控制的要求。冷藏車(chē)具有顯示溫度、自動(dòng)調(diào)控溫度、報(bào)警、存儲(chǔ)和讀取溫度監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)的功能。
3、運(yùn)輸員根據(jù)各庫(kù)報(bào)送的裝箱單,按購(gòu)貨單位進(jìn)行整理歸類(lèi),統(tǒng)計(jì)待運(yùn)商品的件數(shù),填寫(xiě)運(yùn)輸單。
4、按路程長(zhǎng)短和需要送的單位與醫(yī)療器械產(chǎn)品件數(shù)合理安排車(chē)輛,一般情況下,做到待發(fā)產(chǎn)品三天內(nèi)送達(dá)客戶(hù)。
5、對(duì)特殊管理醫(yī)療器械產(chǎn)品運(yùn)送應(yīng)按規(guī)定辦好有關(guān)出庫(kù)手續(xù),需保溫或冷藏的產(chǎn)品應(yīng)有保溫冷藏設(shè)施,在運(yùn)輸時(shí),配備必須的運(yùn)輸包裝箱(如:冷藏箱或便攜式車(chē)載運(yùn)輸冰箱等)。
6、常規(guī)類(lèi)(無(wú)溫濕度要求)的醫(yī)療器械運(yùn)輸要做好產(chǎn)品包裝及運(yùn)輸防護(hù),防止產(chǎn)品運(yùn)輸過(guò)程中損壞,在發(fā)貨前到收貨后需做好確認(rèn);
7、根據(jù)有關(guān)規(guī)定與客戶(hù)辦好貨物交接手續(xù),簽回運(yùn)輸單據(jù)。
五、質(zhì)量記錄:
a)《運(yùn)輸交接記錄表》
b)《裝箱清單》
篇2:食品公司包裝、倉(cāng)儲(chǔ)、運(yùn)輸控制程序
食品公司包裝、倉(cāng)儲(chǔ)、運(yùn)輸控制程序
1目的
確保包裝、倉(cāng)儲(chǔ)和運(yùn)輸符合相關(guān)食品衛(wèi)生要求,避免食品在貯運(yùn)過(guò)程中受到污染。
2范圍
適用于從采購(gòu)到銷(xiāo)售的所有產(chǎn)品。
3職責(zé)
3.1供應(yīng)部負(fù)責(zé)包裝材料的采購(gòu)控制;
3.2財(cái)務(wù)部負(fù)責(zé)庫(kù)房管理;
3.3銷(xiāo)售部負(fù)責(zé)產(chǎn)品運(yùn)輸。
4程序4.1包裝
4.1.1供應(yīng)部應(yīng)嚴(yán)格按照《采購(gòu)控制程序》,對(duì)包裝材料進(jìn)行采購(gòu),質(zhì)檢部對(duì)包裝材料進(jìn)行進(jìn)貨檢驗(yàn),確保用于食品包裝的材料必須符合國(guó)家法律法規(guī)及強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的要求。
4.1.2定量包裝產(chǎn)品的凈含量應(yīng)當(dāng)符合相應(yīng)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及《定量包裝商品計(jì)量監(jiān)督規(guī)定》。食品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)必須符合國(guó)家法律法規(guī)、食品標(biāo)簽標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中的要求。
4.2貯存
4.2.1倉(cāng)儲(chǔ)部責(zé)編制庫(kù)房管理制度,規(guī)范庫(kù)房的管理,按規(guī)定碼放,對(duì)有貯存期限要求的物品,要明確標(biāo)識(shí)有效期,保證先入先出。
4.2.2庫(kù)房應(yīng)配置適當(dāng)?shù)脑O(shè)備,以保持安全適宜的貯存環(huán)境。要有防鼠設(shè)施,應(yīng)防塵、防潮。具體執(zhí)行《成品庫(kù)管理制度》、《冷庫(kù)管理制度》和《原料庫(kù)管理制度》。
4.3運(yùn)輸
運(yùn)輸車(chē)輛應(yīng)保持清潔衛(wèi)生,必要時(shí)應(yīng)進(jìn)行消毒,不得將成品與污染物同車(chē)運(yùn)輸。搬運(yùn)過(guò)程中注意保護(hù)好產(chǎn)品,防止丟失或損壞,不得破壞包裝,防止跌落、磕碰、擠壓。
5相關(guān)文件
5.1《采購(gòu)控制程序》;
5.2《成品庫(kù)管理制度》;
5.3《冷庫(kù)管理制度》;
5.4《原料庫(kù)管理制度》。