藥品公司工藝員崗位職責
編制部門:生產部 編號: 復制數:1
起 草 人 日 期 審 核 人 日 期 批 準 人 批準日期 執行日期
頒發部門 GMP管理辦公室 分發部門 總工辦、生產部
1.目的
建立工藝員的工作條例,保證其工作能正確和順利進行。
2.依據
國家藥品監督管理局《藥品生產質量管理規范》(1998年修訂)。
3.范圍
工藝員
4.責任
總工程師
5.內容
5.1 素質要求:
5.1.1 有中藥學中等專業以上學歷。
5.1.2 有從事醫藥生產技術管理的工作經驗。
5.1.3 熟悉GMP及其對醫藥生產的具體要求并能良好的執行。
5.1.4 熟悉藥品生產的全過程并能獨立處理出現的技術問題。
5.2 工作要求:
5.2.1 參與質量標準的會審工作。
5.2.2 參與工藝規程及標準操作規程會審。
5.2.3 負責物料消耗定額的制訂及日常管理。
5.2.4 參與生產設備事故的調查處理及安全分析會,解決技術性問題。
5.2.5 負責技術分析會具體問題的處理及監督檢查執行。
5.2.6 負責進行技術培訓。
5.2.7 負責工藝技術標準執行的監督檢查。
5.2.8 負責生產管理文件中屬職權范圍內的文件管理。
5.2.9 負責主要生產設備驗證中的技術問題。
5.2.10 負責各工序批生產記錄匯集整理。
5.2.11 參與生產記錄的設計。
篇2:車間結構工藝組主管(工藝員)崗位職責說明書
車間結構工藝組主管(工藝員)崗位職責說明書
部 門生產制造部崗位名稱結構工藝組主管(工藝員)人員配置
直接上級工藝室助理主任直 接 下 級
工 作 職 責工 作 內 容工作要求
1. 編制工藝技術文件1.根據產品需要可編制工藝要求制度;協同生產車間一同實施執行部門職能要求
對生產車間的工藝業務流程進行規范及指導業務流程優化
協同車間進行現場工藝文件的編制與修改每月一次
審校翻譯的外來技術文件工藝合理,生產效率高,成本低
2.基礎工作1.有義務對車間工藝人員進行業務能力的培訓和指導按要求完成
協同編制材料工藝定額和生產工藝定額
協同生產過程難題解決
3. 生產工藝管理制定相關工藝守則及工藝紀律檢查標準按要求完成
監督車間的工藝勞動紀律定期(每月/每周)
協助生產車間進行工人的技能等級考試每月
4.生產工藝技術的改進2.負責解決車間出現的重大工藝技術問題及時
負責生產工藝的技術變更及時
負責進行生產工藝的改進按要求完成
針對工藝難題,組織攻關小組進行技術攻關按要求進行
5.技術攻關2.負責物料國產化的技術工作,以配合生產供應主管的物料國產化進程按要求進行
根據需要對設備國產化的工藝技術的評價,以配合設備擴能組的設備國產化進程。按要求進行
可承擔技術攻關課題;對產品結構可做研究按要求進行
6.組織結構工藝組的工作 組織協調本組內部工作以及與外的工作
負責向工藝助理主任提交周/月工作計劃
合理分配組內成員的工作
7..完成工藝助理主任交付的其它事務按要求進行
任職要求:
1. 相關專業本科以上文化程度,一年以上工作經驗;2. 熟悉磁控管的生產工藝技術;3. 有一定生產現場工作經驗,熟悉公司生產運作流程;4. 有較強的技術攻關組織能力,及對先進生產工藝的掌握能力
篇3:公司性能工藝組主管(工藝員)崗位職責說明書
公司性能工藝組主管(工藝員)崗位職責說明書
部 門生產制造部崗位名稱性能工藝組主管(工藝員)人員配置
直接上級工藝室助理主任直 接 下 級
工 作 職 責工 作 內 容工作要求
1. 編制工藝技術文件1.根據產品需要可編制工藝要求制度;協同生產車間一同實施執行部門職能要求
對生產車間的工藝業務流程進行規范及指導業務流程優化
協同車間進行現場工藝文件的編制與修改每月一次
審校翻譯的外來技術文件工藝合理,生產效率高,成本低
2.基礎工作有義務對車間工藝人員進行業務能力的培訓和指導按要求完成
協同編制材料工藝定額和生產工藝定額按要求完成
協同生產過程難題的解決
3. 生產工藝管理1、制定相關工藝守則及工藝紀律檢查標準按要求完成
監督車間的工藝勞動紀律定期(每月/每周)
協助生產車間進行工人的技能等級考試每月
4.生產工藝技術的改進A)負責解決車間出現的重大工藝技術問題及時
負責生產工藝的技術變更及時
負責進行生產工藝的改進按要求完成
針對工藝難題,組織攻關小組進行技術攻關按要求進行
5.技術攻關2.負責物料國產化的技術工作,以配合生產供應主管的物料國產化進程 。按要求進行
根據需要對設備國產化的工藝技術的評價,以配合設備擴能組的設備國產化進程按要求進行
可承擔技術攻關課題;對產品性能可做研究按要求進行
6.組織性能工藝組的工作 組織協調本組內部工作以及與外的工作
負責向工藝助理主任提交周/月工作計劃
合理分配組內成員的工作
7..完成工藝助理主任交付的其它事務按要求進行
任職要求:
1. 相關專業本科以上文化程度,一年以上工作經驗;2. 熟悉磁控管的生產工藝技術;3. 有一定生產現場工作經驗,熟悉公司生產運作流程;4. 有較強的技術攻關組織能力,及對先進生產工藝的掌握能力