醫院藥品不良反應報告操作規程
目的：
建立藥品不良反應報告程序，規范藥品不良反應上報工作。
責任人：
全院醫務工作人員。
內容：
1.藥品使用個人或部門一經發現藥品不良反應或疑似藥品不良反應，應立即上報藥品不良反應監測工作小組。
2.有藥品不良反應監測工作小組會同報告部門負責藥品不良反應報告的收集、整理，按國家規定填寫"藥品不良反應報告表"。
3.對于緊急的藥品不良反應，由藥品不良反應監測工作小組在24小時內上報市藥品不良反應監測中心；對非緊急的不良反應，經院不良反應監測領導小組討論、審核后，再網上上報國家藥品不良反應監測中心。
篇2：醫院藥物不良反應報告制度
人民醫院藥物不良反應報告制度
根據《藥品管理法》和《藥品不良反應報告和監測管理辦法》，為了加強藥品管理，做好上市后藥品的安全監測工作，保證病人用藥的有效和安全，特建立藥物不良反應報告制度。
1、醫院設立藥品不良反應監測小組，小組成員由臨床醫學、護理和藥學專家組成，日常工作由藥劑科負責。
2、醫院建立藥品不良反應監測網絡，在醫院各藥品使用相關科室設藥品不良反應監測聯絡員，負責本科室藥品不良反應信息掌握，及時認真地填寫并上報藥品不良反應報告表，保持與藥劑科的密切聯系。
3、藥劑科具體承辦對臨床上報的藥品不良反應報告表進行收集整理、分析鑒別，向臨床醫師提供藥品不良反應處理意見，負責匯總本院藥品不良反應資料，向市藥品不良反應監測中心報告，另外負責轉發上級下發的藥品不良反應信息材料。
4、藥師接到臨床醫師填寫的藥品不良反應報告表后，必須立即到病人床前詢問情況、查閱病歷，與醫師一起共同進行因果關系評價，提出對藥品不良反應的處理意見。填報的藥品不良反應報告表由藥劑科專人負責存檔、上報。
5、藥品不良反應實行逐級、定期報告制度，嚴重、罕見和新的不良反應病例，須用有效方式在15個工作日內向市藥品不良反應監測中心報告。
藥品不良反應事件的處理程序：
1、發現藥品不良反應/事件的有關工作人員(包括醫生、護士或藥師等)作相應記錄，匯報給本科室的藥品不良反應監測員。
2、各科室的藥品不良反應監測員收集、調查、分析和評價藥品不良反應/事件，并協助發現藥品不良反應/事件的有關工作人員填寫《藥品不良反應/事件報告表》，上報藥劑科藥品不良反應監測的專職人員。
3、藥品不良反應監測專職人員核實并統計上報的藥品不良反應/事件，發現嚴重、群發不良反應/事件，要及時做好觀察與記錄的同時，并要求及時上報市藥物不良反應監測中心。
篇3：醫院藥物不良反應監測、報告標準程序
> 醫院藥物不良反應監測、報告標準操作程序目的：制定藥物不良反應監測/報告標準操作程序，確保臨床用藥安全、有效、經濟、合理。
范圍：醫務科、藥劑科、護理部等
責任人：全體醫務人員、藥物不良反應監測小組成員
程序：
1、實行藥品不良反應監測/報告制度，藥品不良反應監測小組成員認真覆行職責，有嚴重藥品不良反應時，不得隱瞞不報。"藥品不良反應監測小組"受醫院藥事管理與藥物治療學委員會領導，由藥劑科臨床藥學人員具體負責。
2、藥品不良反應的信息收集
凡在我院門、急診和住院期間的病人所用治療、預防、診斷等藥物，在使用安全劑量中所發生的有害或嚴重不適的反應，均屬登記和報告范圍。
醫務人員在診斷、治療、護理中發現病員出現因用藥所引起的不適反應，應即時進行處理、并報告醫院"藥物不良反應監察小組"，認真填寫"ADR/ADE報告表"。
3、程序
1)藥物不良反應監測小組在接到門診或病房發生藥物不良反應事件報告或接到臨床醫師填寫的藥品不良反應報告表后，應在最短時間里前往相關科室(門診或病區)。
2)到達后，仔細聽取醫護人員的敘述，仔細察看病歷，然后詢問情況、查閱病歷，與醫師一起共同進行因果關系評價，提出對藥品不良反應的處理意見。
3)如判斷是藥物引起不良反應，填寫不良反應報告表并上報省不良反應監測中心。
4)醫護人員對引起不良反應的藥品，應即留存標明日期、廠家、批號、使用數量等情況，待分析后決定取舍。
5)由于藥物本身質量問題(如輸液熱原反應、藥物霉變、細菌污染、雜物混入等情況)，所引起病員之不適應，原則上由藥劑科會同臨床科室等人員，負責處理。
6)藥品不良反應實行逐級、定期報告制度，嚴重、罕見和新的不良反應病例，須用有效方式在15個工作日內向市藥品不良反應監測中心報告。
4.附：藥物不良反應(ADR)監察范圍
1)所有危及生命、致殘直至喪失勞動能力或死亡的不良反應。
2)新藥投產使用后發生的各種不良反應。
3)疑為藥品所致的突變、癌變、畸形。
4)各種類型的過敏反應。
5)非麻醉藥品產生的藥物依賴性。
6)疑為藥品間相互作用導致的不良反應。
7)其他一切意外的不良反應。