工程項目ISO貫標(biāo)制度手冊:文件和資料
第五節(jié)文件和資料的控制
5.1與質(zhì)量有關(guān)的文件和資料
5.1.1本手冊所控制的文件是指質(zhì)量體系建立與實施中形成的質(zhì)量文件和與工程質(zhì)量有關(guān)的文件。本手冊提及的資料是指形成或證實質(zhì)量文件所依據(jù)或引用的資料,如合格分包商名單等。
5.1.2文件受控是指對文件的批準(zhǔn)、發(fā)放、使用、更改、作廢、回收等均應(yīng)納入程序,并按規(guī)定管理。
5.1.3與本項目質(zhì)量體系要求和控制工程質(zhì)量有關(guān)的文件和資料包括:
項目文件,包括質(zhì)量手冊、質(zhì)量策劃報告、與質(zhì)量有關(guān)的規(guī)章、制度和行政文件、施工組織設(shè)計、施工方案等。
標(biāo)準(zhǔn)類文件,包括本工程設(shè)計規(guī)范以及國家和地方頒布的有關(guān)工程施工的各類技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)圖集、定額等。
合同文件,包括業(yè)主合同、分包合同、采購合同等。
圖紙類文件,包括各類工程施工圖紙、設(shè)計變更、工程洽商等。
外來文件,包括業(yè)主來函、分包商來函、供應(yīng)商來函、政府或上級主管單位下發(fā)的與質(zhì)量有關(guān)的文件。
外發(fā)信函,就有關(guān)工程質(zhì)量問題的外發(fā)信函。
質(zhì)量記錄,包括質(zhì)量體系運行記錄和與工程質(zhì)量有關(guān)的記錄。
5.2文件和資料的批準(zhǔn)和發(fā)布
5.2.1文件和資料在發(fā)布前,發(fā)文單位必須請有關(guān)人員(詳見下表規(guī)定)對文件和資料的內(nèi)容、適用性和發(fā)放范圍進(jìn)行審批。審批人員在確定文件和資料的發(fā)放范圍時,應(yīng)注意使與質(zhì)量體系運行有關(guān)的各個場所,都能得到相應(yīng)文件的有效版本。
文件和資料的管理職責(zé)
文件類型編制審核批準(zhǔn)登記、發(fā)放、存檔
質(zhì)量手冊質(zhì)量部質(zhì)量部經(jīng)理項目經(jīng)理質(zhì)量部
規(guī)章制度有關(guān)部門質(zhì)量部和行政部經(jīng)理項目經(jīng)理*行政管理部
行政文件有關(guān)部門行政部經(jīng)理主管領(lǐng)導(dǎo)行政管理部
業(yè)主、分包合同合約估算部有關(guān)部門會審項目經(jīng)理*合約估算部
采購合同物資采購部有關(guān)部門會審項目經(jīng)理*物資采購部
標(biāo)準(zhǔn)、圖紙類文件技術(shù)準(zhǔn)備部接收、采購技術(shù)準(zhǔn)備部
注:1.有關(guān)部門是指與負(fù)責(zé)該方面工作的部門。
2."*"代表項目經(jīng)理或項目經(jīng)理的委托代理人。
3.主管領(lǐng)導(dǎo)是指由總經(jīng)理指定的分管該方面工作的領(lǐng)導(dǎo)。
5.2.2文件和資料的發(fā)布單位應(yīng)定期編制并發(fā)放本單位發(fā)布的受控文件清單,以便所有使用這些文件的單位查證文件的現(xiàn)行修訂狀態(tài),及時從所有使用場所撤出作廢文件,防止誤用。
5.2.3所有文件和資料的收文和發(fā)放均應(yīng)登記,各單位的資料員負(fù)責(zé)文件的收發(fā)與登記。
5.3文件和資料的標(biāo)識印章
5.3.1質(zhì)量手冊、規(guī)章制度、質(zhì)量策劃報告、標(biāo)準(zhǔn)類文件等在發(fā)放時,發(fā)放單位應(yīng)在文件和資料上加蓋"受控"印章予以標(biāo)識,并注明受控編號和發(fā)放日期。
5.3.2外來文件,收文單位應(yīng)在文件上加蓋"收文章"予以標(biāo)識,并注明收文編號和收文日期。
5.3.3對保留的作廢文件和資料,由發(fā)文單位在文件和資料上加蓋"作廢"印章予以標(biāo)識。
5.4文件和資料的更改
5.4.1文件和資料的更改由文件的原起草單位負(fù)責(zé),其審批由該文件的原審批單位進(jìn)行。
5.4.2當(dāng)指定其他單位審批時,該單位應(yīng)獲得原審批所依據(jù)的背景資料。
5.4.3文件更改時,與之相關(guān)的文件必須同時更改。
5.4.4文件和資料需要更改時,更改單位應(yīng)及時向使用單位發(fā)出文件更改通知。
5.4.5文件和資料的更改方法:
換頁:即對文件經(jīng)過一定手改次數(shù)后,應(yīng)換頁。
換版:即文件經(jīng)多次更改,或經(jīng)大幅度修改后應(yīng)進(jìn)行換版,原版文件作廢。
手改:文件持有人按更改通知的要求,在更改部位劃去原有文字,在相應(yīng)一邊寫上更改后文字。手改只能進(jìn)行劃改,不允許壓改。
5.5文件和資料的作廢、回收及銷毀
5.5.1作廢文件由發(fā)出部門及時收回,防止誤用。
5.5.2資料員應(yīng)及時對作廢文件進(jìn)行銷毀。
5.5.3對因需要保留的作廢文件,應(yīng)加蓋"作廢"印章予以標(biāo)識。
篇2:公司文件資料控制工作程序范本(5)
公司文件與資料控制程序范本(5)
編制人:
審核人:
批準(zhǔn)人:
批準(zhǔn)日期:
版本號:A版
修訂次:0次
編制單位:綜合管理部
生效日期:
文件修訂履歷
版本/修訂次
修訂要項
修訂內(nèi)容
修訂日期
A/0
首次發(fā)行
1、0目的:
為確保各部門及時有效的使用文件與資料,對公司的文件進(jìn)行控制。
2、0范圍:
適用于公司質(zhì)量管理體系文件及外來文件的管理與控制。
3、0定義:
無
4、0權(quán)責(zé):
4.1綜合管理部與文控中心負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體質(zhì)文件的標(biāo)識、印發(fā)、存檔、回收及統(tǒng)一歸檔,分級管理。
4.2總經(jīng)理負(fù)責(zé)公司文件執(zhí)行的批準(zhǔn)。
4.3公司各部門負(fù)責(zé)本部門文件的標(biāo)識、印發(fā)、存檔、回收與管理工作。
4.4各部門經(jīng)理/主管負(fù)責(zé)本部門文件、資料的制訂、批準(zhǔn)。
5、0作業(yè)說明:
5.1質(zhì)量管理體系文件是指質(zhì)量管理體系相關(guān)信息的任何文件,如:質(zhì)量手冊、程序文件、規(guī)范、圖樣、標(biāo)準(zhǔn)等等。它是質(zhì)量管理體系運行的依據(jù)。
5.2質(zhì)量管理體系文件的編制、審核、批準(zhǔn)
5.2.1管理者代表在組織相關(guān)部門進(jìn)行質(zhì)量管理體系策劃時,應(yīng)考慮質(zhì)量管理
體系文件的構(gòu)成及其類型,列出質(zhì)量管理體系文件清單,如《程序文件清單》、《作業(yè)指導(dǎo)文件清單》、《記錄表格清單》和《外來文件清單》等,明確文件的數(shù)量及其責(zé)任部門,使文件清晰可辯,易于識別、檢索,并明確質(zhì)量管理體系文件的編制、審核、批準(zhǔn)的職責(zé),以確保文件的正確性、適宜性、充分性和有效性。
5.2.2質(zhì)量方針由總經(jīng)理組織編制并批準(zhǔn)發(fā)布。
5.2.3質(zhì)量目標(biāo)
5.2.3.1公司總目標(biāo)由管理者代表編制,總經(jīng)理審批。
5.2.3.2各部門分目標(biāo)由各部門編制,管理者代表審核,總經(jīng)理批準(zhǔn)。
5.2.4質(zhì)量手冊由管理者代表組織編制并審核,總經(jīng)理批準(zhǔn)。
5.2.5程序文件由相關(guān)部門編制,其部門負(fù)責(zé)人審核,管理者代表或副總經(jīng)理批準(zhǔn)。
5.2.6作業(yè)指導(dǎo)、檢驗標(biāo)準(zhǔn)、操作規(guī)范等三級文件由相關(guān)編制,其部門負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)審核,管理者代表或副總經(jīng)理批準(zhǔn)。
5.2.7各類記錄表單由所屬程序文件編制部門編制,其部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。
5.2.8外來文件的控制是對文件內(nèi)容的審查控制,是公司對文件適用性的審批。由主要使用部門負(fù)責(zé)批準(zhǔn)使用。
5.3質(zhì)量管理體系文件的歸口,分類、編號為了使文件易于識別,檢索快速,所有已審批的質(zhì)量管理體系文件應(yīng)交給文控中心歸口、分類,統(tǒng)一編號。編號方法規(guī)定如下:
5.3.1質(zhì)量手冊文件代號為QM,編號為QM-年份(如QM-20**)。
5.3.2程序文件文件代號為QP,編號為QP-流水號(如QP-001)。
5.3.3三階文件編號表示為WI-部門代號-流水號-版本號(如WI-QA-001-A
表示此文件為質(zhì)管部第一份作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范類文件,版本為A版)文件代號:WI
部門代號:W/H物管部;QA質(zhì)管部;HR綜合管理部;
PMC計劃部;PE技術(shù)部;PD采購部;
SAM樣品部;ID注塑部;FIN財務(wù)部;
A&P裝配部
流水號用阿位伯?dāng)?shù)字001-999表示;版本號用英文字母A-Z表示。
5.3.4四階文件編號表示為WF-部門代號-流水號-版本號(如WF-QA-001-A表示此文件為質(zhì)管部第一份表單類文件,版本為A版)
5.4外來文件的控制
5.4.1外來文件包括國際、國家、部級、行業(yè)、地方的標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)和客
戶提供的文件等。
5.4.2在公司內(nèi)使用的外來文件由歸口部門負(fù)責(zé)人在《外來文件登記表》內(nèi)簽名和填寫審批日期,表明其來源可靠,內(nèi)容對公司適用。
5.4.3所有傳真接收的文件,由綜合管理部在文件右上角加蓋“FA*”(紅色)傳真印章,并在《外來文件登記表》中記錄。
5.4.4文件歸口部門對可能更新版本的外來文件應(yīng)及時跟蹤并將新版本文件在《外來文件登記表》中記錄,確保使用有效、最新版本的外來文件。
5.4.5更新后的外來文件須重新審批。
5.5文件的分發(fā)與回收
5.5.1質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)文件的分發(fā)
5.5.1.1文控中心根據(jù)公司的具體情況編制《質(zhì)量管理體系文件
持有者清單》,經(jīng)管理者代表審批后交文件管理員。
5.5.1.2文件管理員根據(jù)《質(zhì)量管理體系文件持有者清單》中規(guī)定的份數(shù),統(tǒng)一分發(fā)給規(guī)定的持有者。同時在《文件分發(fā)/回收記錄》上簽收。
5.5.2外來文件根據(jù)實際需要分發(fā),分發(fā)時由接收人在《文件分發(fā)/回收記錄》上簽收。
5.5.3其它文件同樣根據(jù)實際需要分發(fā),分發(fā)時由接收人在《文件分發(fā)/回收記錄》上登記簽收。
5.5.4所有文件的舊版本回收都在新版文件分發(fā)時執(zhí)行,回收完成時使用文件部門在《文件分發(fā)/回收記錄》上登記簽收。
5.5.5回收的舊版文件有長期保存價值的呈報管理者代表批準(zhǔn)后封存,無保存價值的文件經(jīng)文控中心整理后統(tǒng)一銷毀,并且在相對應(yīng)的文件清單中詳細(xì)記錄。
5.6文件的保管和借閱
5.6.1文件的保管
5.6.1.1質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)文件(工作計劃、合同、清單、臨時通知除外)的受控原件由文控中心負(fù)責(zé)統(tǒng)一歸檔保管。相應(yīng)的受控副本按《質(zhì)量管理體系文件持有者清單》規(guī)定由各部門文件管理人員或持有人負(fù)責(zé)保管。
5.6.1.2外來文件由歸口部門和持有部門文件管理員或持有人負(fù)責(zé)歸檔保管。
5.6.1.3人事文件、員工培訓(xùn)記錄和檔案類型的文件資料由綜合管理部或相應(yīng)使用部門進(jìn)行長期保管。
5.6.1.4其它各類文件的保管期限,依《質(zhì)量記錄清單》所規(guī)定的保存期限進(jìn)行處理。
5.6.1.5保管者須將持有文件分類放置,并按放置的順序進(jìn)行編目,在放置位置貼標(biāo)簽,使文件便于識別和檢索。
5.6.1.6文控中心對各部門文件的使用及保管情況不定期地進(jìn)行檢查,以達(dá)到對各部門文件管理實施監(jiān)控的目的。
5.6.1.7文件在保管和使用過程中需保持清晰、完整,不可隨意涂劃,如文件使用部門因管理不善致使受控文件遺失、嚴(yán)重破損等不可使用或不可被回收時,文控管理人員需如實記錄,并交綜合管理部依丟失公司重要文件工作失職處理,處理后,補(bǔ)發(fā)新文件。
5.6.1.8所有需保存的舊版文件必須在其文件上加蓋“作廢文件”章并在《作廢文件登記表》中記錄,以避免各部門使用無效、作廢文件。
5.6.2文件的借閱
5.6.2.1如公司內(nèi)部員工需要暫時借閱質(zhì)量體系文件,應(yīng)到文控中心或相關(guān)部門辦理借閱與歸還手續(xù),并填寫《文件借閱/復(fù)制記錄》。
5.6.2.2公司文件在外部機(jī)構(gòu)(顧客或供應(yīng)商等)需要使用時,必須經(jīng)過副總經(jīng)理批準(zhǔn)允許外傳后,并在文件上加蓋“非受控文件”章方可外傳。
5.7文件的評審和修訂
5.7.1文件的評審
5.7.1.1文件發(fā)布后,管理和使用部門須根據(jù)公司的實際運作情況對文件進(jìn)行評審,對不適當(dāng)之處提出更改申請。
5.7.1.2在每次內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核前,審核組對文件進(jìn)行評審,對不符合及不適當(dāng)處提出更改申請。具體按《內(nèi)部質(zhì)量體系審核程序》實施。
5.7.2文件的修訂
5.7.2.1提出修訂部門填寫《文件修訂申請單》,部門負(fù)責(zé)人確認(rèn)后,交文控中心,文控中心組織有關(guān)部門/人員對要求修訂內(nèi)容進(jìn)行評審,確保更改內(nèi)容不背離標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)要求、與質(zhì)量管理體系的其他相關(guān)文件與要求連貫一致、并要求修訂內(nèi)容在公司的實際條件下是有效可行的。
5.7.2.2評審?fù)ㄟ^后,文控中心管理員將修訂文件呈管理者代表或副總經(jīng)理批準(zhǔn)并依《質(zhì)量管理體系文件持有者清單》將新版文件分發(fā),同時回收相關(guān)舊版文件。
5.7.2.3非受控文件不受文件修訂的控制。
5.8文件的廢棄
5.8.1質(zhì)量管理體系文件新版生效時,舊版同時作廢(有特殊說明的除外)。
5.8.2無必要保留的作廢文件原版和副本由文控中心或相關(guān)部門文件管理員統(tǒng)一收回并銷毀,也可以在每頁上蓋“作廢文件”印章,將紙張留作其他用途。
5.9文件和記錄的管理
5.9.1公司內(nèi)部所有運行文件,均按本程序的要求進(jìn)行管理。
5.9.2所有質(zhì)量記錄及部門自行發(fā)行與控制的作業(yè)指導(dǎo)文件均按《記錄控
制程序》進(jìn)行管理。
6、0參考文件
6.1《內(nèi)部質(zhì)量審核程序》…………(QP-009)
6.2《記錄控制程序》…………(QP-003)
7、0相關(guān)記錄
7.1《外來文件登記表》…………(WF-HR-001-A)
7.2《文件借閱/復(fù)制記錄》…………(WF-HR-002-A)
7.3《文件修訂申請單》…………(WF-HR-003-A)
7.4《文件分發(fā)/回收記錄》…………(WF-HR-004-A)
7.5《作廢文件登記表》…………(WF-HR-005-A)
7.6《質(zhì)量管理體系文件持有者清單》…………(WF-HR-006-A)
篇3:工廠質(zhì)量體系文件資料管理程序
工廠質(zhì)量體系文件資料管理程序
1.0目的
1.1為對與質(zhì)量體系有關(guān)的文件和資料進(jìn)行控制,確保各有關(guān)場所使用文件的有效版本,特制定本程序。
2.0適用范圍
本程序適用于與質(zhì)量體系有關(guān)的文件和資料(包括軟件)的控制。
3.0引用文件及術(shù)語
3.1WSC-SZ/《質(zhì)量手冊》
3.2ISO/TS16949:20**(E)質(zhì)量管理體系
3.3GB/T19000—2000idtISO9000:2000《質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語》
3.4TL9000Release4.0質(zhì)量管理體系
4.0職責(zé)
4.1質(zhì)量部為質(zhì)量手冊、質(zhì)量體系程序文件和外來文件(包括顧客提供的文件)控制的責(zé)任部門。
4.2各有關(guān)部門為各自專用文件及資料控制的責(zé)任部門。
5.0工作程序
5.1文件和資料的分類及編號
1)文件和資料主要分為如下幾類:
A.質(zhì)量手冊
B.質(zhì)量體系程序文件
C.管理文件
D.作業(yè)文件及其它資料
E.顧客提供的產(chǎn)品及技術(shù)文件
F.各類標(biāo)準(zhǔn)和法律法規(guī)
2)所有文件分受控分發(fā)和非受控分發(fā)。受控分發(fā)視具體情況需加蓋紅色“ISSUETO”“ONETIMEONLY”或者“FORSUPPLIER”印章,非受控分發(fā)一定要有“NONCONTROLLED”字樣。
3)文件的編寫
A.質(zhì)量手冊由質(zhì)量部和人力資源及行政部組織編寫。
B.質(zhì)量體系程序文件及其它文件由最高管理者指定責(zé)任部門組織編寫。
一個程序文件基本上就是一個控制文件,它是用來規(guī)定“質(zhì)量手冊”描述的質(zhì)量程序的必要功能的實際操作,一個程序文件可以起草用來填充任何相關(guān)的需要,同時必須用特別提供的文件格式。
C.管理文件由人力資源及行政部負(fù)責(zé)編寫.
D.一個程序文件由任何對執(zhí)行質(zhì)量程序有責(zé)任的授權(quán)人或組織起草,這個人或組織應(yīng)該是:
a.有權(quán)力或能力改變操作
b.對結(jié)果負(fù)解釋權(quán)和責(zé)任
c.對主題具有透徹的理解。
一個程序文件對它的執(zhí)行者必須是可理解的、全面的、準(zhǔn)確而詳細(xì)的,對它的目的所產(chǎn)生的結(jié)果是充分的,負(fù)責(zé)執(zhí)行該程序文件的操作者可以在預(yù)期的情況下正確完成他們的工作。
4)下面的格式必須被滿足(包括程序文件及作業(yè)文件):
一個封面包含:
A.格式上的唯一識別碼。如:WSC.SZ.*—YY、WSC.SZ.*****.YY等。
B.頒布日期和版本號。
C.程序文件的標(biāo)題-----描述該文件的內(nèi)容。
D.起草者,審核者和批準(zhǔn)者的簽名。
E.從封面開始,包括附錄在內(nèi)每頁必須標(biāo)注“版本號”、“第*頁共Y頁”和“文件編號”、“蓋紅色印章的硬拷貝文件受控”。第二頁:“版本變更記錄”
5.3文件的審批
1)質(zhì)量手冊由質(zhì)量管理者代表審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)。
2)質(zhì)量體系程序文件由責(zé)任部門負(fù)責(zé)編寫,職能部門經(jīng)理/指定人員審核并由管理者代表/部門經(jīng)理批準(zhǔn)。
3)管理文件由人力資源及行政部編寫,部門經(jīng)理負(fù)責(zé)批準(zhǔn).
5.4文件登記、發(fā)放、借閱
1)文件中心在公共盤上建立有效文件的清單,對所有質(zhì)量體系文件進(jìn)行控制管理。所有質(zhì)量體系文件批準(zhǔn)后,由文件中心在原件首頁上加蓋紅色“ORIGINAL”原件章。若為客戶提供的文件和資料則在原件首頁上加蓋紅色“RECEIVED”接受章。更新有效文件的清單,并作相應(yīng)的標(biāo)識。同時更新文件中心的軟拷貝件(如有)。作業(yè)文件和其它相關(guān)的圖紙等按文件作者或責(zé)任工程師的要求,建立《文件分發(fā)記錄單》,進(jìn)行硬拷貝發(fā)放,發(fā)放時須在首頁上加蓋紅色“ISSUETO”章。
2)單頁或多頁子文件發(fā)放程序同一般文件。
3)當(dāng)因文件和資料被丟失、嚴(yán)重破損或其他情況(如提供給顧客、供應(yīng)商、認(rèn)證機(jī)構(gòu)等)而需申請領(lǐng)用時,由申請者向DCC提出,經(jīng)同意后方可領(lǐng)用。因破損而重新領(lǐng)用的新文件和資料,需收回相應(yīng)的舊文件和資料;丟失或破損而補(bǔ)發(fā)的文件應(yīng)讓文件丟失或破損部門的部門經(jīng)理在《文件分發(fā)記錄單》上簽名,并在備注欄中注明該文件己丟失或破損;文件中心作好相應(yīng)的發(fā)放記錄。
4)提供給顧客和認(rèn)證機(jī)構(gòu)的文件和資料,不加蓋受控印章,不做更改(換)控制。5)提供給供應(yīng)商的文件和資料,文件中心在硬拷貝件上加蓋紅色“FORSUPPLIER”印章發(fā)放給采購管理部,采購管理部接收后應(yīng)在分發(fā)記錄上簽字確認(rèn)更新版本已收,并同時對舊版本進(jìn)行收回作廢簽名承諾,然后負(fù)責(zé)將新版本轉(zhuǎn)交給供應(yīng)商,同時收回舊版本作廢。SQE根據(jù)一定的頻率定期去稽核供應(yīng)商的文件、圖紙…..等是否為最新有效(參考所附的文件控制流程圖)。
6)按生產(chǎn)訂單分發(fā)的圖紙屬一次性使用,文控人員在硬拷貝件上加蓋紅色“ONETIMEONLY”印章,并在分發(fā)記錄單上登記,接收人簽收。分發(fā)件在一次性使用后自動失效,由生產(chǎn)部負(fù)責(zé)銷毀。
7)對于工程部設(shè)計開發(fā)中心所使用的草稿版的文件由工程部自行管理,可使用Draft印章進(jìn)行簡單的控制:
A.登記:工程部在新產(chǎn)品樣品設(shè)計和制造階段編制的圖紙(Drawing)、工藝路線表(Routing)和經(jīng)顧客批準(zhǔn)的供應(yīng)商清單(AVLlist),由設(shè)計開發(fā)
中心登記。僅保存電子版的文件。
B.發(fā)放:制造件的圖紙和工藝路線表僅隨產(chǎn)品制造令(MO)發(fā)放到設(shè)計開發(fā)中心的制造小組,無須建立文件發(fā)放記錄。采購件圖紙和AVLlist發(fā)放到采購部和質(zhì)量部,需建立文件發(fā)放記錄。
C.更改:當(dāng)草稿版的技術(shù)文件由于設(shè)計的原因或客戶的更改要求進(jìn)行升版時,工程部負(fù)責(zé)按發(fā)放記錄收回舊版文件,發(fā)放新版文件。采購件圖紙由采購部通知供應(yīng)商作廢,然后收回。
D.文件收回:當(dāng)新產(chǎn)品準(zhǔn)備進(jìn)入小批量生產(chǎn)時,工程部會將原來的草稿版的圖紙、工藝路線表和AVLlist更新升級為正式版。同時會通過Agile輸入系統(tǒng)。此時任何草稿版的文件將自動作廢。原發(fā)放給質(zhì)量部和供應(yīng)鏈部的和AVLlist將被收回。采購件圖紙由采購部通知供應(yīng)商并收回,然后發(fā)放正式版采購件圖紙。
5.5文件的更改
1)文件需要更改時,應(yīng)由文件原設(shè)計或編制部門(人)直接把升級版本的軟拷貝和一份硬拷貝原件送至文件中心。文件中心立即更新軟拷貝及硬拷貝文件有效文件的清單。
2)文件更改的審核、批準(zhǔn)一般情況下應(yīng)由原審批部門及人員進(jìn)行,當(dāng)發(fā)生機(jī)構(gòu)調(diào)整或原審批人不在職時應(yīng)由替代職能部門及人員審批。
3)文件升級以后,原來低版本的文件即刻作廢。作廢文件由文件中心人員按原《文件分發(fā)記錄單》逐本收回,作廢文件和資料的原稿應(yīng)加蓋藍(lán)色“OBSOLETE”印章,保存在文件中心,不作銷毀,在有效的文件清單中加以標(biāo)識。其它拷貝由文件中心收集后統(tǒng)一碎化銷毀。按新《文件分發(fā)記錄單》發(fā)放新硬拷貝件。需廢止的文件,由起草人或指定人員填寫《作廢文件通知》交文件中心。
4)一般情況下文件更改由原編制或設(shè)計部門進(jìn)行,更改非本部門設(shè)計或編制的文件,必須有原設(shè)計或編制部門的書面授權(quán),并提供有關(guān)的背景資料。
5)文件中心接收到來自文件起草人或其接任者的通知,說明一個文件已經(jīng)作廢,不再有新版本取代,須將該文件的原件和通知一起移放到歷史檔案庫中。具體程序同作廢文件,作廢文件保存一年。
6)所有程序文件,作業(yè)指導(dǎo)書保存三年。
5.7顧客提供的文件的控制
1)顧客提供的文件,包括軟件,由文件中心負(fù)責(zé)登記,建立相應(yīng)的文件清單,按受控文件方式管理。有關(guān)這些文件的更新,由項目經(jīng)理控制。當(dāng)這些文件需要更新時,項目經(jīng)理或負(fù)責(zé)此項目的的工程師把新版文件送至DCC(包括軟件)。若客戶僅提供了軟拷貝件,項目工程師根據(jù)需要打印出硬拷貝件送文件中心人員,文件中心人員加蓋紅色”RECEIVED”接受章,然后按項目工程師的要求發(fā)放硬拷貝件,舊版文件是否報廢由項目工程師決定。所有這些顧客文件都視作顧客財產(chǎn),在沒有得到顧客的書面授權(quán)時,絕對不可擴(kuò)散和傳播。
2)質(zhì)量部負(fù)責(zé)對發(fā)放www.dewk.cn到公司外部受控管理性文件的更改和作廢的控制。
3)總經(jīng)理負(fù)責(zé)公司內(nèi)部執(zhí)行的有關(guān)國家的法律、法規(guī)性文件的有效性。
4)顧客文件長期保持在文件中心。
5.8各類標(biāo)準(zhǔn)建立相應(yīng)清單,由使用者直接向文件中心借閱。
5.9主要文件和資料的編號法則
1)質(zhì)量手冊的編號說明
WSC-SZ/QEM-**
手冊的版本號
手冊英文縮寫
深圳z公司英文名稱簡稱
圖表1
2)質(zhì)量體系程序文件的編號說明
WSC.SZ.*-YY
程序文件序號(從01開始的流水號)
質(zhì)量手冊中對應(yīng)要素序號
深圳(英文縮寫)
深圳z公司
*注:其中“*”是質(zhì)量手冊中對應(yīng)的要素序號,對于管理程序中和質(zhì)量管理程序有關(guān)的,按質(zhì)量手冊中的序號分配,無法并入質(zhì)量手冊的要素序號的文件,統(tǒng)一分配“4”。
3)管理/作業(yè)文件的編號說明
WSC.SZ.*****.YY
管理/作業(yè)文件序號(從01開始的流水號)
管理/作業(yè)文件分類名稱(英文縮寫)
深圳(英文縮寫)
深圳z公司
4)產(chǎn)品文件的編號說明
由于產(chǎn)品文件的歷史的多樣性,繼續(xù)使用它們的格式。一般它們的名稱和它們的產(chǎn)品代碼相對應(yīng)。機(jī)柜產(chǎn)品稱作PI,電子組裝產(chǎn)品稱作MPI。
5)質(zhì)量記錄的編號說明
Form*.*Y-ZIssueA
版本號(從1開始的流水號)
序列號(從1開始的流水號)
從a開始的流水號
質(zhì)量手冊中對應(yīng)要素序號
6.0文件中心使用的樣章
“分發(fā)”章
內(nèi)部文件”原件”章
外部文件“收到”章
“非受控”章
“給供應(yīng)商”章
”作廢”章
”一次性使用”章
7.0文件控制流程圖(見下頁)
8.0執(zhí)行本程序形成以下記錄:
8.1《文件借閱記錄單》
8.2《文件分發(fā)記錄單》
8.3《作廢文件通知》
附加說明
本程序由質(zhì)量部提出
本程序由質(zhì)量部起草,并負(fù)責(zé)解釋