第一章 總則
第一條 為了加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理,規(guī)范醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng),促進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展,保障公民健康,根據(jù)《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、國(guó)務(wù)院《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等法律和行政法規(guī),結(jié)合本市實(shí)際,制定本條例。
第二條 本條例所稱醫(yī)療機(jī)構(gòu),是指從事疾病診斷、治療活動(dòng)的各類醫(yī)院、婦幼保健院(所)、衛(wèi)生院、療養(yǎng)院、門診部、診所、衛(wèi)生所(站、室)、急救中心(站)、專科疾病防治院(所)、護(hù)理院(站)、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心(站)及其它醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
第三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)以救死扶傷,防病治病,為公民健康服務(wù)為宗旨。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)受法律保護(hù),任何單位和個(gè)人不得干擾和侵犯。
第四條 本條例適用于本市行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置審批、執(zhí)業(yè)許可和執(zhí)業(yè)活動(dòng)的監(jiān)督管理。
第五條 市衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)全市醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理工作。
區(qū)、縣(自治縣、市)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理工作。
藥品監(jiān)督、規(guī)劃、發(fā)展計(jì)劃、物價(jià)、公安、工商、稅務(wù)、質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督等行政部門應(yīng)按照各自職責(zé),協(xié)同衛(wèi)生行政部門做好醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)的監(jiān)督管理工作。
第六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)行執(zhí)業(yè)許可制度。
第七條 縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門應(yīng)按國(guó)家和市的有關(guān)規(guī)定,對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)活動(dòng)進(jìn)行評(píng)審。
第二章 設(shè)置審批
第八條 市衛(wèi)生行政部門編制重慶市醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃,應(yīng)報(bào)市人民政府批準(zhǔn),并納入全市衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展規(guī)劃和城鄉(xiāng)建設(shè)發(fā)展總
體規(guī)劃。
區(qū)、縣(自治縣、市)衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)依據(jù)重慶市醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃和當(dāng)?shù)貙?shí)際情況,編制本地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃,經(jīng)市衛(wèi)生行政部門審核同意后,報(bào)本級(jí)人民政府批準(zhǔn),并納入當(dāng)?shù)匦l(wèi)生事業(yè)發(fā)展規(guī)劃。
設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須符合市和區(qū)、縣(自治縣、市)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃。
第九條 市衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)下列醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置審批:
(一)一百?gòu)埓参灰陨系木C合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)院、療養(yǎng)院和康復(fù)醫(yī)院;
(二)專科醫(yī)院、婦幼保健院(所)、急救中心(站);
(三)專科疾病防治院(所)。
區(qū)、縣(自治縣、市)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)除前款以外的其它醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置審批。
第十條 單位或個(gè)人設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按本條例第九條規(guī)定的審批權(quán)限,向衛(wèi)生行政部門提出申請(qǐng),衛(wèi)生行政部門應(yīng)自收到申請(qǐng)之日起三十日內(nèi)作出決定。批準(zhǔn)的,發(fā)給《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》;不予批準(zhǔn)的,應(yīng)書(shū)面說(shuō)明理由。
區(qū)、縣(自治縣、市)衛(wèi)生行政部門審批發(fā)給《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》,應(yīng)同時(shí)報(bào)市衛(wèi)生行政部門備案。
第十一條 申請(qǐng)人在取得《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》后,方可向有關(guān)部門辦理其它手續(xù)并在規(guī)定的有效期內(nèi)設(shè)置。
《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》的有效期分別為:
(一)設(shè)置一百?gòu)埓参灰陨系尼t(yī)療機(jī)構(gòu)為三年;
(二)設(shè)置一百?gòu)埓参灰韵碌尼t(yī)院、療養(yǎng)院、康復(fù)醫(yī)院、婦幼保健院(所)、專科疾病防治院(所)為二年;
(三)設(shè)置門診部、急救站、護(hù)理院(站)、衛(wèi)生院、診所、衛(wèi)生所(站、室)、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心(站)及其它醫(yī)療機(jī)構(gòu)為一年。
超過(guò)《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》有效期未設(shè)置的,應(yīng)重新申辦設(shè)置審批手續(xù)。
第十二條 變更《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》中核準(zhǔn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱、診療科目,應(yīng)當(dāng)申辦變更審批手續(xù)。
變更《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》中核準(zhǔn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別、規(guī)模、選址、設(shè)置申請(qǐng)人,應(yīng)當(dāng)重新辦理設(shè)置審批手續(xù)。
第十三條 申請(qǐng)?jiān)O(shè)置下列醫(yī)療機(jī)構(gòu),其申請(qǐng)人應(yīng)具備以下條件:
(一)在縣以上城鎮(zhèn)設(shè)置診所的個(gè)人,應(yīng)取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)》后從事五年以上同一專業(yè)的臨床工作;
(二)在鄉(xiāng)鎮(zhèn)和村設(shè)置診所的個(gè)人,應(yīng)取得《助理醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)》或《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)》后從事五年以上同一專業(yè)的臨床工作;
(三)設(shè)置護(hù)理站的個(gè)人,應(yīng)取得《護(hù)士執(zhí)業(yè)證書(shū)》并從事五年以上護(hù)理專業(yè)的臨床工作。
第十四條 有下列情形之一者,不得申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu):
(一)不能獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的單位;
(二)不具有完全民事行為能力的個(gè)人;
(三)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在
職、因病退職或者停薪留職人員;
(四)發(fā)生責(zé)任性醫(yī)療事故和二級(jí)以上技術(shù)性醫(yī)療事故未滿五年的人員;
(五)被吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或主要負(fù)責(zé)人;
(六)受吊銷醫(yī)師和護(hù)士執(zhí)業(yè)證書(shū)行政處罰不滿二年及刑事處罰執(zhí)行完畢不滿二年的醫(yī)務(wù)人員;
(七)患傳染病未愈或其它健康原因不宜從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)的人員。
有前款第(二)、(三)、(四)、(五)、(六)、(七)項(xiàng)所列情形之一者,不得擔(dān)任醫(yī)療機(jī)構(gòu)的法定代表人或主要負(fù)責(zé)人。
第十五條 申請(qǐng)?jiān)O(shè)置個(gè)體診所或者個(gè)體護(hù)理站,應(yīng)當(dāng)提交下列材料:
(一)設(shè)置申請(qǐng)書(shū);
(二)房屋產(chǎn)權(quán)證明或者使用權(quán)證明;
(三)設(shè)置申請(qǐng)人的身份證、專業(yè)技術(shù)資格證書(shū)和執(zhí)業(yè)證書(shū)及體檢證明。
第十六條 申請(qǐng)?jiān)O(shè)置除第十五條以外的醫(yī)療機(jī)構(gòu),應(yīng)當(dāng)提交下列材料:
(一)設(shè)置申請(qǐng)書(shū);
(二)選址報(bào)告和建筑設(shè)計(jì)平面圖;
(三)設(shè)置可行性研究報(bào)告;
(四)設(shè)置申請(qǐng)人的資信證明。
第十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)擬在執(zhí)業(yè)登記地址以外設(shè)置分支機(jī)構(gòu)的,應(yīng)按本條例的規(guī)定另行辦理設(shè)置審批手續(xù)。
第三章 執(zhí)業(yè)許可
第十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè),必須向批準(zhǔn)其設(shè)置的衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)執(zhí)業(yè)登記,領(lǐng)取《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自受理執(zhí)業(yè)登記申請(qǐng)之日起四十五日內(nèi)進(jìn)行審核。審核合格的,予以登記,發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》;審核不合格的,書(shū)面通知申請(qǐng)人并說(shuō)明理由。
第十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)執(zhí)業(yè)登記必須具備下列條件:
(一)有《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》;
(二)符合國(guó)家醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn);
(三)有符合環(huán)保和安全要求的執(zhí)業(yè)場(chǎng)所;
(四)
必須具備一定的注冊(cè)資金。其最低數(shù)額由市衛(wèi)生行政部門根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)模和類別作出規(guī)定;
(五)有相應(yīng)的規(guī)章制度。
第二十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱由登記機(jī)關(guān)審核認(rèn)定。含有“中心”字樣的醫(yī)療機(jī)構(gòu)(中心衛(wèi)生院除外)的名稱由市衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)原則上只使用一個(gè)名稱,確需使用兩個(gè)以上名稱者,必須明確第一名稱,并經(jīng)登記機(jī)關(guān)批準(zhǔn)。
第二十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要變更名稱、地址、類別、所有制形式、服務(wù)對(duì)象、服務(wù)方式、主要負(fù)責(zé)人、診療科目、病床數(shù),必須向有管轄權(quán)的登記機(jī)關(guān)申請(qǐng)辦理變更登記。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得開(kāi)展核準(zhǔn)登記科目之外的診療活動(dòng)。
不設(shè)床位的醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展輸液業(yè)務(wù),應(yīng)經(jīng)縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)。
第二十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按國(guó)家有關(guān)規(guī)定定期辦理《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》校驗(yàn)手續(xù)。
有下列情形之一的,縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門可給予一至六個(gè)月的暫緩校驗(yàn)期:
(一)不符合國(guó)家醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)的;
(二)限期整改期間的;
(三)經(jīng)衛(wèi)生行政部門考核不合格的。
不設(shè)床位的醫(yī)療機(jī)構(gòu)在暫緩校驗(yàn)期內(nèi)不得執(zhí)業(yè)。
暫緩校驗(yàn)期滿仍不能通過(guò)校驗(yàn)的,由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門注銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
第二十三條 不得偽造、涂改、出賣、轉(zhuǎn)讓、出借《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。遺失許可證者應(yīng)立即申明,并向原登記機(jī)關(guān)申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)。
第二十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)歇業(yè),必須向原登記機(jī)關(guān)辦理注銷手續(xù),經(jīng)登記機(jī)關(guān)核準(zhǔn)后,收回《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。醫(yī)療機(jī)構(gòu)非因改建、遷建、擴(kuò)建,停業(yè)超過(guò)一年者視為歇業(yè)。
第四章 執(zhí)業(yè)管理
第二十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須持《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》開(kāi)展執(zhí)業(yè)活動(dòng),做到一證一點(diǎn),定點(diǎn)亮證行醫(yī)。
第二十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè),必須遵守有關(guān)法律、法規(guī),建立健全規(guī)章制度,加強(qiáng)對(duì)醫(yī)務(wù)人員的醫(yī)德醫(yī)風(fēng)教育,嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療技術(shù)操作規(guī)程,預(yù)防醫(yī)療差錯(cuò)和事故的發(fā)生。
第二十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定處理污水和廢棄物,做到達(dá)標(biāo)排放,防止環(huán)境污染。
第二十八條 非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得將醫(yī)療場(chǎng)所租賃、承包或變相租賃承包給其它單位和個(gè)人從事診療活動(dòng)。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)的印章、銀行帳戶、牌匾、以及醫(yī)療文件中使用的名稱應(yīng)與核
p; 準(zhǔn)登記的名稱相符。
不得出賣或出借本醫(yī)療機(jī)構(gòu)的病歷、處方、檢查報(bào)告單和票據(jù);不得使用其它醫(yī)療機(jī)構(gòu)的病歷、處方、檢查報(bào)告單和票據(jù)。
第二十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)組織衛(wèi)生技術(shù)人員在本機(jī)構(gòu)以外的場(chǎng)所開(kāi)展診療活動(dòng),應(yīng)征得當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門同意。但疑難危重病癥會(huì)診、急救等除外。
未經(jīng)當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門批準(zhǔn),非醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得組織醫(yī)務(wù)人員開(kāi)展診療、醫(yī)學(xué)健康宣傳及咨詢活動(dòng)。
第三十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作。
工作人員上崗,必須佩帶有本人照片、姓名、職務(wù)或者職稱的標(biāo)牌。
第三十一條 未經(jīng)執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師親自診查、調(diào)查,醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得出具疾病診斷書(shū)、健康證明書(shū)、出生或者死亡等有關(guān)證明文件。
第三十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須按照國(guó)家和市物價(jià)行政部門的有關(guān)規(guī)定收取診療、藥品等費(fèi)用并出具收據(jù)。
第三十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須按照國(guó)家和市藥品監(jiān)督管理行政部門有關(guān)藥品管理的規(guī)定配備和使用藥品。
第三十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須遵守廣告管理法律法規(guī),不得發(fā)布不真實(shí)的醫(yī)療廣告。
第五章 法律責(zé)任
第三十五條 對(duì)違反本條例規(guī)定,未取得、偽造或被吊銷、注銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》仍開(kāi)展診療活動(dòng)的,由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動(dòng),沒(méi)收非法所得和藥品、器械,并處以五千元以上三萬(wàn)元以下罰款;具有下列行為之一的,責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動(dòng),沒(méi)收非法所得和藥品、器械,并處以三萬(wàn)元以上十萬(wàn)元以下罰款:
(一)因擅自執(zhí)業(yè)曾受過(guò)衛(wèi)生行政部門處罰的;
(二)非衛(wèi)生技術(shù)人員擅自開(kāi)展執(zhí)業(yè)的;
(三)擅自執(zhí)業(yè)的時(shí)間在三個(gè)月以上的。
第三十六條 對(duì)違反本條例規(guī)定,有下列行為之一的,由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門沒(méi)收非法所得,并處三千元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的處以三千元以上一萬(wàn)元以下的罰款,并吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》:
(一)出賣、出借、轉(zhuǎn)讓、涂改《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》;
(二)冒用其它醫(yī)療機(jī)構(gòu)名義從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng);
(三)出賣、出借本醫(yī)療機(jī)構(gòu)的病歷、處方、檢驗(yàn)報(bào)告單和票據(jù);
(四)使用其它醫(yī)療機(jī)構(gòu)的病歷、處方、檢驗(yàn)報(bào)告單和票據(jù);
(五)非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)將醫(yī)療場(chǎng)所租賃、承包或變相租賃承包給其它單位和個(gè)人從事診療活動(dòng)的。
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nbsp; 第三十七條 對(duì)違反本條例規(guī)定,有下列行為之一的,由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正,沒(méi)收非法所得,并處以三千元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重或逾期不改正的,沒(méi)收非法所得,處以三千元以上五千元以下罰款,并可吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》:
(一)診療活動(dòng)超過(guò)登記科目的;
(二)未經(jīng)變更登記醫(yī)療機(jī)構(gòu)改變名稱、地址、類別、床位的;
(三)不設(shè)床位的醫(yī)療機(jī)構(gòu)未經(jīng)批準(zhǔn)擅自開(kāi)展輸液業(yè)務(wù)的;
(四)未經(jīng)衛(wèi)生行政部門許可,單位內(nèi)部醫(yī)療機(jī)構(gòu)向社會(huì)開(kāi)放的;
(五)使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的。
第三十八條 未經(jīng)批準(zhǔn)發(fā)布醫(yī)療廣告或發(fā)布不真實(shí)醫(yī)療廣告的,按有關(guān)廣告法律、法規(guī)進(jìn)行處理,情節(jié)嚴(yán)重的,由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
第三十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部管理混亂,直接影響醫(yī)療安全的,登記機(jī)關(guān)應(yīng)責(zé)令限期整改。限期整頓期滿仍不合格的,吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
第四十條 違反本條例規(guī)定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或直接責(zé)任人,由上級(jí)主管部門給予行政處分;情節(jié)嚴(yán)重構(gòu)成犯罪的,由司法機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任。
第四十一條 當(dāng)事人對(duì)衛(wèi)生行政部門的具體行政行為不服的,可以依法申請(qǐng)行政復(fù)議或提起行政訴訟。
逾期不申請(qǐng)行政復(fù)議、不提起行政訴訟,又不履行行政處罰決定的,作出行政處罰決定的機(jī)關(guān)可以申請(qǐng)人民法院強(qiáng)制執(zhí)行。
第四十二條 衛(wèi)生行政部門工作人員玩忽職守、濫用職權(quán)、徇私舞弊的,由其所在單位或者監(jiān)察部門給予行政處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
第六章 附則
第四十三條 縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門向醫(yī)療機(jī)構(gòu)收取有關(guān)費(fèi)用,應(yīng)按國(guó)家和市的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第四十四條 衛(wèi)生防疫、醫(yī)學(xué)科研、教學(xué)等單位設(shè)置的開(kāi)展診療活動(dòng)的機(jī)構(gòu)以及美容服務(wù)機(jī)構(gòu)開(kāi)展醫(yī)療美容服務(wù)的適用本條例。
經(jīng)批準(zhǔn)向社會(huì)開(kāi)放的駐渝軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)適用本條例。
第四十五條 外國(guó)人和香港特別行政區(qū)、澳門特別行政區(qū)及臺(tái)灣地區(qū)居民在我市開(kāi)設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的,按國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第四十六條 本條例適用中的具體問(wèn)題,由市衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)解釋。
第四十七條 本條例自2000年7月1日起施行。
篇2：醫(yī)療機(jī)構(gòu)病歷管理規(guī)定(版)
國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)國(guó)家中醫(yī)藥管理局
關(guān)于印發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)病歷管理規(guī)定(20**年版）》的通知
國(guó)衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔20**〕31號(hào)
各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局（衛(wèi)生計(jì)生委）、中醫(yī)藥管理局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局：
為進(jìn)一步強(qiáng)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)病歷管理，維護(hù)醫(yī)患雙方的合法權(quán)益，使病歷管理滿足現(xiàn)代化醫(yī)院管理的需要，國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委和國(guó)家中醫(yī)藥管理局組織專家對(duì)20**年下發(fā)的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)病歷管理規(guī)定》進(jìn)行了修訂，形成了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)病歷管理規(guī)定（20**年版）》（可以從國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委網(wǎng)站下載）。現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。
國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委國(guó)家中醫(yī)藥管理局
20**年11月20日
醫(yī)療機(jī)構(gòu)病歷管理規(guī)定（20**年版）
第一章總則
第一條 為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)病歷管理，保障醫(yī)療質(zhì)量與安全，維護(hù)醫(yī)患雙方的合法權(quán)益，制定本規(guī)定。
第二條 病歷是指醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動(dòng)過(guò)程中形成的文字、符號(hào)、圖表、影像、切片等資料的總和，包括門(急)診病歷和住院病歷。病歷歸檔以后形成病案。
第三條本規(guī)定適用于各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)病歷的管理。
第四條按照病歷記錄形式不同，可區(qū)分為紙質(zhì)病歷和電子病歷。電子病歷與紙質(zhì)病歷具有同等效力。
第五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全病歷管理制度，設(shè)置病案管理部門或者配備專(兼)職人員，負(fù)責(zé)病歷和病案管理工作。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立病歷質(zhì)量定期檢查、評(píng)估與反饋制度。醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)部門負(fù)責(zé)病歷的質(zhì)量管理。
第六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格保護(hù)患者隱私，禁止以非醫(yī)療、教學(xué)、研究目的泄露患者的病歷資料。
第二章病歷的建立
第七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立門(急)診病歷和住院病歷編號(hào)制度，為同一患者建立唯一的標(biāo)識(shí)號(hào)碼。已建立電子病歷的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)將病歷標(biāo)識(shí)號(hào)碼與患者身份證明編號(hào)相關(guān)聯(lián)，使用標(biāo)識(shí)號(hào)碼和身份證明編號(hào)均能對(duì)病歷進(jìn)行檢索。
門(急)診病歷和住院病歷應(yīng)當(dāng)標(biāo)注頁(yè)碼或者電子頁(yè)碼。
第八條醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)按照《病歷書(shū)寫(xiě)基本規(guī)范》、《中醫(yī)病歷書(shū)寫(xiě)基本規(guī)范》、《電子病歷基本規(guī)范（試行）》和《中醫(yī)電子病歷基本規(guī)范（試行）》要求書(shū)寫(xiě)病歷。
第九條住院病歷應(yīng)當(dāng)按照以下順序排序：體溫單、醫(yī)囑單、入院記錄、病程記錄、術(shù)前討論記錄、手術(shù)同意書(shū)、麻醉同意書(shū)、麻醉術(shù)前訪視記錄、手術(shù)安全核查記錄、手術(shù)清點(diǎn)記錄、麻醉記錄、手術(shù)記錄、麻醉術(shù)后訪視記錄、術(shù)后病程記錄、病重（病危）患者護(hù)理記錄、出院記錄、死亡記錄、輸血治療知情同意書(shū)、特殊檢查（特殊治療）同意書(shū)、會(huì)診記錄、病危（重）通知書(shū)、病理資料、輔助檢查報(bào)告單、醫(yī)學(xué)影像檢查資料。
病案應(yīng)當(dāng)按照以下順序裝訂保存：住院病案首頁(yè)、入院記錄、病程記錄、術(shù)前討論記錄、手術(shù)同意書(shū)、麻醉同意書(shū)、麻醉術(shù)前訪視記錄、手術(shù)安全核查記錄、手術(shù)清點(diǎn)記錄、麻醉記錄、手術(shù)記錄、麻醉術(shù)后訪視記錄、術(shù)后病程記錄、出院記錄、死亡記錄、死亡病例討論記錄、輸血治療知情同意書(shū)、特殊檢查（特殊治療）同意書(shū)、會(huì)診記錄、病危（重）通知書(shū)、病理資料、輔助檢查報(bào)告單、醫(yī)學(xué)影像檢查資料、體溫單、醫(yī)囑單、病重（病危）患者護(hù)理記錄。
第三章病歷的保管
第十條門(急)診病歷原則上由患者負(fù)責(zé)保管。醫(yī)療機(jī)構(gòu)建有門（急）診病歷檔案室或者已建立門（急）診電子病歷的，經(jīng)患者或者其法定代理人同意，其門（急）診病歷可以由醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)保管。
住院病歷由醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)保管。
第十一條門(急)診病歷由患者保管的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將檢查檢驗(yàn)結(jié)果及時(shí)交由患者保管。
第十二條門(急)診病歷由醫(yī)療機(jī)構(gòu)保管的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在收到檢查檢驗(yàn)結(jié)果后24小時(shí)內(nèi)，將檢查檢驗(yàn)結(jié)果歸入或者錄入門(急)診病歷，并在每次診療活動(dòng)結(jié)束后首個(gè)工作日內(nèi)將門(急)診病歷歸檔。
第十三條患者住院期間，住院病歷由所在病區(qū)統(tǒng)一保管。因醫(yī)療活動(dòng)或者工作需要,須將住院病歷帶離病區(qū)時(shí),應(yīng)當(dāng)由病區(qū)指定的專門人員負(fù)責(zé)攜帶和保管。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在收到住院患者檢查檢驗(yàn)結(jié)果和相關(guān)資料后24小時(shí)內(nèi)歸入或者錄入住院病歷。
患者出院后，住院病歷由病案管理部門或者專(兼)職人員統(tǒng)一保存、管理。
第十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格病歷管理，任何人不得隨意涂改病歷，嚴(yán)禁偽造、隱匿、銷毀、搶奪、竊取病歷。
第四章病歷的借閱與復(fù)制
第十五條 除為患者提供診療服務(wù)的醫(yī)務(wù)人員，以及經(jīng)衛(wèi)生計(jì)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)授權(quán)的負(fù)責(zé)病案管理、醫(yī)療管理的部門或者人員外，其他任何機(jī)構(gòu)和個(gè)人不得擅自查閱患者病歷。
第十六條其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)及醫(yī)務(wù)人員因科研、教學(xué)需要查閱、借閱病歷的,應(yīng)當(dāng)向患者就診醫(yī)療機(jī)構(gòu)提出申請(qǐng)，經(jīng)同意并辦理相應(yīng)手續(xù)后方可查閱、借閱。查閱后應(yīng)當(dāng)立即歸還，借閱病歷應(yīng)當(dāng)在3個(gè)工作日內(nèi)歸還。查閱的病歷資料不得帶離患者就診醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
第十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)受理下列人員和機(jī)構(gòu)復(fù)制或者查閱病歷資料的申請(qǐng)，并依規(guī)定提供病歷復(fù)制或者查閱服務(wù)：
（一）患者本人或者其委托代理人；
（二）死亡患者法定繼承人或者其代理人。
第十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)指定部門或者專（兼）職人員負(fù)責(zé)受理復(fù)制病歷資料的申請(qǐng)。受理申請(qǐng)時(shí)，應(yīng)當(dāng)要求申請(qǐng)人提供有關(guān)證明材料，并對(duì)申請(qǐng)材料的形式進(jìn)行審核。
（一）申請(qǐng)人為患者
本人的，應(yīng)當(dāng)提供其有效身份證明;（二）申請(qǐng)人為患者代理人的，應(yīng)當(dāng)提供患者及其代理人的有效身份證明，以及代理人與患者代理關(guān)系的法定證明材料和授權(quán)委托書(shū)；
（三）申請(qǐng)人為死亡患者法定繼承人的，應(yīng)當(dāng)提供患者死亡證明、死亡患者法定繼承人的有效身份證明，死亡患者與法定繼承人關(guān)系的法定證明材料；
（四）申請(qǐng)人為死亡患者法定繼承人代理人的，應(yīng)當(dāng)提供患者死亡證明、死亡患者法定繼承人及其代理人的有效身份證明，死亡患者與法定繼承人關(guān)系的法定證明材料，代理人與法定繼承人代理關(guān)系的法定證明材料及授權(quán)委托書(shū)。
第十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以為申請(qǐng)人復(fù)制門（急）診病歷和住院病歷中的體溫單、醫(yī)囑單、住院志（入院記錄）、手術(shù)同意書(shū)、麻醉同意書(shū)、麻醉記錄、手術(shù)記錄、病重（病危）患者護(hù)理記錄、出院記錄、輸血治療知情同意書(shū)、特殊檢查（特殊治療）同意書(shū)、病理報(bào)告、檢驗(yàn)報(bào)告等輔助檢查報(bào)告單、醫(yī)學(xué)影像檢查資料等病歷資料。
第二十條 公安、司法、人力資源社會(huì)保障、保險(xiǎn)以及負(fù)責(zé)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的部門，因辦理案件、依法實(shí)施專業(yè)技術(shù)鑒定、醫(yī)療保險(xiǎn)審核或仲裁、商業(yè)保險(xiǎn)審核等需要，提出審核、查閱或者復(fù)制病歷資料要求的,經(jīng)辦人員提供以下證明材料后，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以根據(jù)需要提供患者部分或全部病歷:
（一）該行政機(jī)關(guān)、司法機(jī)關(guān)、保險(xiǎn)或者負(fù)責(zé)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定部門出具的調(diào)取病歷的法定證明；
（二）經(jīng)辦人本人有效身份證明；
（三）經(jīng)辦人本人有效工作證明（需與該行政機(jī)關(guān)、司法機(jī)關(guān)、保險(xiǎn)或者負(fù)責(zé)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定部門一致）。
保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)因商業(yè)保險(xiǎn)審核等需要，提出審核、查閱或者復(fù)制病歷資料要求的,還應(yīng)當(dāng)提供保險(xiǎn)合同復(fù)印件、患者本人或者其代理人同意的法定證明材料;患者死亡的，應(yīng)當(dāng)提供保險(xiǎn)合同復(fù)印件、死亡患者法定繼承人或者其代理人同意的法定證明材料。合同或者法律另有規(guī)定的除外。
第二十一條 按照《病歷書(shū)寫(xiě)基本規(guī)范》和《中醫(yī)病歷書(shū)寫(xiě)基本規(guī)范》要求，病歷尚未完成，申請(qǐng)人要求復(fù)制病歷時(shí)，可以對(duì)已完成病歷先行復(fù)制，在醫(yī)務(wù)人員按照規(guī)定完成病歷后，再對(duì)新完成部分進(jìn)行復(fù)制。
第二十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)受理復(fù)制病歷資料申請(qǐng)后，由指定部門或者專（兼）職人員通知病案管理部門或?qū)＃妫┞毴藛T，在規(guī)定時(shí)間內(nèi)將需要復(fù)制的病歷資料送至指定地點(diǎn)，并在申請(qǐng)人在場(chǎng)的情況下復(fù)制；復(fù)制的病歷資料經(jīng)申請(qǐng)人和醫(yī)療機(jī)構(gòu)雙方確認(rèn)無(wú)誤后，加蓋醫(yī)療機(jī)構(gòu)證明印記。
第二十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)復(fù)制病歷資料，可以按照規(guī)定收取工本費(fèi)。
第五章病歷的封存與啟封
第二十四條 依法需要封存病歷時(shí)，應(yīng)當(dāng)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者其委托代理人、患者或者其代理人在場(chǎng)的情況下，對(duì)病歷共同進(jìn)行確認(rèn)，簽封病歷復(fù)制件。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)封存病歷時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)告知患者或者其代理人共同實(shí)施病歷封存；但患者或者其代理人拒絕或者放棄實(shí)施病歷封存的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以在公證機(jī)構(gòu)公證的情況下，對(duì)病歷進(jìn)行確認(rèn)，由公證機(jī)構(gòu)簽封病歷復(fù)制件。
第二十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)封存病歷復(fù)制件的保管。
第二十六條封存后病歷的原件可以繼續(xù)記錄和使用。
按照《病歷書(shū)寫(xiě)基本規(guī)范》和《中醫(yī)病歷書(shū)寫(xiě)基本規(guī)范》要求，病歷尚未完成，需要封存病歷時(shí)，可以對(duì)已完成病歷先行封存，當(dāng)醫(yī)師按照規(guī)定完成病歷后，再對(duì)新完成部分進(jìn)行封存。
第二十七條 開(kāi)啟封存病歷應(yīng)當(dāng)在簽封各方在場(chǎng)的情況下實(shí)施。
第六章病歷的保存
第二十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以采用符合檔案管理要求的縮微技術(shù)等對(duì)紙質(zhì)病歷進(jìn)行處理后保存。
第二十九條門（急）診病歷由醫(yī)療機(jī)構(gòu)保管的，保存時(shí)間自患者最后一次就診之日起不少于15年；住院病歷保存時(shí)間自患者最后一次住院出院之日起不少于30年。
第三十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更名稱時(shí)，所保管的病歷應(yīng)當(dāng)由變更后醫(yī)療機(jī)構(gòu)繼續(xù)保管。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)撤銷后，所保管的病歷可以由省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門或者省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門指定的機(jī)構(gòu)按照規(guī)定妥善保管。
第七章附則
第三十一條 本規(guī)定由國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委負(fù)責(zé)解釋。
第三十二條 本規(guī)定自20**年1月1日起施行。原衛(wèi)生部和國(guó)家中醫(yī)藥管理局于20**年公布的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)病歷管理規(guī)定》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔20**〕193號(hào)）同時(shí)廢止。
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相關(guān)法規(guī)：
衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)《電子病歷系統(tǒng)功能規(guī)范（試行）》的通知/衛(wèi)生部(20**-12-30)
衛(wèi)生部關(guān)于開(kāi)展電子病歷試點(diǎn)工作的通知/衛(wèi)生部(20**-9-28)
衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)《電子病歷基本規(guī)范（試行）》的通知/衛(wèi)生部(20**-2-22)
衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)《病歷書(shū)寫(xiě)基本規(guī)范》的通知/衛(wèi)生部(20**-1-22)
中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合病歷書(shū)寫(xiě)基本規(guī)范（試行）/衛(wèi)生部國(guó)家中醫(yī)藥管理局(20**-8-23)
病歷書(shū)寫(xiě)基本規(guī)范(試行)/衛(wèi)生部國(guó)家中醫(yī)管理局(20**-8-16)
醫(yī)療機(jī)構(gòu)病歷管理規(guī)定/衛(wèi)生部國(guó)家中醫(yī)藥管理局(20**-8-2)
篇3：重慶市醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例(2000)
第一章 總則
第一條 為了加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理,規(guī)范醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng),促進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展,保障公民健康,根據(jù)《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、國(guó)務(wù)院《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等法律和行政法規(guī),結(jié)合本市實(shí)際,制定本條例。
第二條 本條例所稱醫(yī)療機(jī)構(gòu),是指從事疾病診斷、治療活動(dòng)的各類醫(yī)院、婦幼保健院(所)、衛(wèi)生院、療養(yǎng)院、門診部、診所、衛(wèi)生所(站、室)、急救中心(站)、專科疾病防治院(所)、護(hù)理院(站)、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心(站)及其它醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
第三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)以救死扶傷,防病治病,為公民健康服務(wù)為宗旨。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)受法律保護(hù),任何單位和個(gè)人不得干擾和侵犯。
第四條 本條例適用于本市行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置審批、執(zhí)業(yè)許可和執(zhí)業(yè)活動(dòng)的監(jiān)督管理。
第五條 市衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)全市醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理工作。
區(qū)、縣(自治縣、市)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理工作。
藥品監(jiān)督、規(guī)劃、發(fā)展計(jì)劃、物價(jià)、公安、工商、稅務(wù)、質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督等行政部門應(yīng)按照各自職責(zé),協(xié)同衛(wèi)生行政部門做好醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)的監(jiān)督管理工作。
第六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)行執(zhí)業(yè)許可制度。
第七條 縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門應(yīng)按國(guó)家和市的有關(guān)規(guī)定,對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)活動(dòng)進(jìn)行評(píng)審。
第二章 設(shè)置審批
第八條 市衛(wèi)生行政部門編制重慶市醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃,應(yīng)報(bào)市人民政府批準(zhǔn),并納入全市衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展規(guī)劃和城鄉(xiāng)建設(shè)發(fā)展總
體規(guī)劃。
區(qū)、縣(自治縣、市)衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)依據(jù)重慶市醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃和當(dāng)?shù)貙?shí)際情況,編制本地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃,經(jīng)市衛(wèi)生行政部門審核同意后,報(bào)本級(jí)人民政府批準(zhǔn),并納入當(dāng)?shù)匦l(wèi)生事業(yè)發(fā)展規(guī)劃。
設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須符合市和區(qū)、縣(自治縣、市)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃。
第九條 市衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)下列醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置審批:
(一)一百?gòu)埓参灰陨系木C合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)院、療養(yǎng)院和康復(fù)醫(yī)院;
(二)專科醫(yī)院、婦幼保健院(所)、急救中心(站);
(三)專科疾病防治院(所)。
區(qū)、縣(自治縣、市)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)除前款以外的其它醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置審批。
第十條 單位或個(gè)人設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按本條例第九條規(guī)定的審批權(quán)限,向衛(wèi)生行政部門提出申請(qǐng),衛(wèi)生行政部門應(yīng)自收到申請(qǐng)之日起三十日內(nèi)作出決定。批準(zhǔn)的,發(fā)給《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》;不予批準(zhǔn)的,應(yīng)書(shū)面說(shuō)明理由。
區(qū)、縣(自治縣、市)衛(wèi)生行政部門審批發(fā)給《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》,應(yīng)同時(shí)報(bào)市衛(wèi)生行政部門備案。
第十一條 申請(qǐng)人在取得《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》后,方可向有關(guān)部門辦理其它手續(xù)并在規(guī)定的有效期內(nèi)設(shè)置。
《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》的有效期分別為:
(一)設(shè)置一百?gòu)埓参灰陨系尼t(yī)療機(jī)構(gòu)為三年;
(二)設(shè)置一百?gòu)埓参灰韵碌尼t(yī)院、療養(yǎng)院、康復(fù)醫(yī)院、婦幼保健院(所)、專科疾病防治院(所)為二年;
(三)設(shè)置門診部、急救站、護(hù)理院(站)、衛(wèi)生院、診所、衛(wèi)生所(站、室)、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心(站)及其它醫(yī)療機(jī)構(gòu)為一年。
超過(guò)《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》有效期未設(shè)置的,應(yīng)重新申辦設(shè)置審批手續(xù)。
第十二條 變更《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》中核準(zhǔn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱、診療科目,應(yīng)當(dāng)申辦變更審批手續(xù)。
變更《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》中核準(zhǔn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別、規(guī)模、選址、設(shè)置申請(qǐng)人,應(yīng)當(dāng)重新辦理設(shè)置審批手續(xù)。
第十三條 申請(qǐng)?jiān)O(shè)置下列醫(yī)療機(jī)構(gòu),其申請(qǐng)人應(yīng)具備以下條件:
(一)在縣以上城鎮(zhèn)設(shè)置診所的個(gè)人,應(yīng)取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)》后從事五年以上同一專業(yè)的臨床工作;
(二)在鄉(xiāng)鎮(zhèn)和村設(shè)置診所的個(gè)人,應(yīng)取得《助理醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)》或《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)》后從事五年以上同一專業(yè)的臨床工作;
(三)設(shè)置護(hù)理站的個(gè)人,應(yīng)取得《護(hù)士執(zhí)業(yè)證書(shū)》并從事五年以上護(hù)理專業(yè)的臨床工作。
第十四條 有下列情形之一者,不得申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu):
(一)不能獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的單位;
(二)不具有完全民事行為能力的個(gè)人;
(三)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在
職、因病退職或者停薪留職人員;
(四)發(fā)生責(zé)任性醫(yī)療事故和二級(jí)以上技術(shù)性醫(yī)療事故未滿五年的人員;
(五)被吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或主要負(fù)責(zé)人;
(六)受吊銷醫(yī)師和護(hù)士執(zhí)業(yè)證書(shū)行政處罰不滿二年及刑事處罰執(zhí)行完畢不滿二年的醫(yī)務(wù)人員;
(七)患傳染病未愈或其它健康原因不宜從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)的人員。
有前款第(二)、(三)、(四)、(五)、(六)、(七)項(xiàng)所列情形之一者,不得擔(dān)任醫(yī)療機(jī)構(gòu)的法定代表人或主要負(fù)責(zé)人。
第十五條 申請(qǐng)?jiān)O(shè)置個(gè)體診所或者個(gè)體護(hù)理站,應(yīng)當(dāng)提交下列材料:
(一)設(shè)置申請(qǐng)書(shū);
(二)房屋產(chǎn)權(quán)證明或者使用權(quán)證明;
(三)設(shè)置申請(qǐng)人的身份證、專業(yè)技術(shù)資格證書(shū)和執(zhí)業(yè)證書(shū)及體檢證明。
第十六條 申請(qǐng)?jiān)O(shè)置除第十五條以外的醫(yī)療機(jī)構(gòu),應(yīng)當(dāng)提交下列材料:
(一)設(shè)置申請(qǐng)書(shū);
(二)選址報(bào)告和建筑設(shè)計(jì)平面圖;
(三)設(shè)置可行性研究報(bào)告;
(四)設(shè)置申請(qǐng)人的資信證明。
第十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)擬在執(zhí)業(yè)登記地址以外設(shè)置分支機(jī)構(gòu)的,應(yīng)按本條例的規(guī)定另行辦理設(shè)置審批手續(xù)。
第三章 執(zhí)業(yè)許可
第十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè),必須向批準(zhǔn)其設(shè)置的衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)執(zhí)業(yè)登記,領(lǐng)取《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自受理執(zhí)業(yè)登記申請(qǐng)之日起四十五日內(nèi)進(jìn)行審核。審核合格的,予以登記,發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》;審核不合格的,書(shū)面通知申請(qǐng)人并說(shuō)明理由。
第十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)執(zhí)業(yè)登記必須具備下列條件:
(一)有《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》;
(二)符合國(guó)家醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn);
(三)有符合環(huán)保和安全要求的執(zhí)業(yè)場(chǎng)所;
(四)
必須具備一定的注冊(cè)資金。其最低數(shù)額由市衛(wèi)生行政部門根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)模和類別作出規(guī)定;
(五)有相應(yīng)的規(guī)章制度。
第二十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱由登記機(jī)關(guān)審核認(rèn)定。含有“中心”字樣的醫(yī)療機(jī)構(gòu)(中心衛(wèi)生院除外)的名稱由市衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)原則上只使用一個(gè)名稱,確需使用兩個(gè)以上名稱者,必須明確第一名稱,并經(jīng)登記機(jī)關(guān)批準(zhǔn)。
第二十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要變更名稱、地址、類別、所有制形式、服務(wù)對(duì)象、服務(wù)方式、主要負(fù)責(zé)人、診療科目、病床數(shù),必須向有管轄權(quán)的登記機(jī)關(guān)申請(qǐng)辦理變更登記。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得開(kāi)展核準(zhǔn)登記科目之外的診療活動(dòng)。
不設(shè)床位的醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展輸液業(yè)務(wù),應(yīng)經(jīng)縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)。
第二十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按國(guó)家有關(guān)規(guī)定定期辦理《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》校驗(yàn)手續(xù)。
有下列情形之一的,縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門可給予一至六個(gè)月的暫緩校驗(yàn)期:
(一)不符合國(guó)家醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)的;
(二)限期整改期間的;
(三)經(jīng)衛(wèi)生行政部門考核不合格的。
不設(shè)床位的醫(yī)療機(jī)構(gòu)在暫緩校驗(yàn)期內(nèi)不得執(zhí)業(yè)。
暫緩校驗(yàn)期滿仍不能通過(guò)校驗(yàn)的,由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門注銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
第二十三條 不得偽造、涂改、出賣、轉(zhuǎn)讓、出借《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。遺失許可證者應(yīng)立即申明,并向原登記機(jī)關(guān)申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)。
第二十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)歇業(yè),必須向原登記機(jī)關(guān)辦理注銷手續(xù),經(jīng)登記機(jī)關(guān)核準(zhǔn)后,收回《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。醫(yī)療機(jī)構(gòu)非因改建、遷建、擴(kuò)建,停業(yè)超過(guò)一年者視為歇業(yè)。
第四章 執(zhí)業(yè)管理
第二十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須持《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》開(kāi)展執(zhí)業(yè)活動(dòng),做到一證一點(diǎn),定點(diǎn)亮證行醫(yī)。
第二十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè),必須遵守有關(guān)法律、法規(guī),建立健全規(guī)章制度,加強(qiáng)對(duì)醫(yī)務(wù)人員的醫(yī)德醫(yī)風(fēng)教育,嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療技術(shù)操作規(guī)程,預(yù)防醫(yī)療差錯(cuò)和事故的發(fā)生。
第二十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定處理污水和廢棄物,做到達(dá)標(biāo)排放,防止環(huán)境污染。
第二十八條 非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得將醫(yī)療場(chǎng)所租賃、承包或變相租賃承包給其它單位和個(gè)人從事診療活動(dòng)。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)的印章、銀行帳戶、牌匾、以及醫(yī)療文件中使用的名稱應(yīng)與核
p; 準(zhǔn)登記的名稱相符。
不得出賣或出借本醫(yī)療機(jī)構(gòu)的病歷、處方、檢查報(bào)告單和票據(jù);不得使用其它醫(yī)療機(jī)構(gòu)的病歷、處方、檢查報(bào)告單和票據(jù)。
第二十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)組織衛(wèi)生技術(shù)人員在本機(jī)構(gòu)以外的場(chǎng)所開(kāi)展診療活動(dòng),應(yīng)征得當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門同意。但疑難危重病癥會(huì)診、急救等除外。
未經(jīng)當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門批準(zhǔn),非醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得組織醫(yī)務(wù)人員開(kāi)展診療、醫(yī)學(xué)健康宣傳及咨詢活動(dòng)。
第三十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作。
工作人員上崗,必須佩帶有本人照片、姓名、職務(wù)或者職稱的標(biāo)牌。
第三十一條 未經(jīng)執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師親自診查、調(diào)查,醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得出具疾病診斷書(shū)、健康證明書(shū)、出生或者死亡等有關(guān)證明文件。
第三十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須按照國(guó)家和市物價(jià)行政部門的有關(guān)規(guī)定收取診療、藥品等費(fèi)用并出具收據(jù)。
第三十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須按照國(guó)家和市藥品監(jiān)督管理行政部門有關(guān)藥品管理的規(guī)定配備和使用藥品。
第三十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須遵守廣告管理法律法規(guī),不得發(fā)布不真實(shí)的醫(yī)療廣告。
第五章 法律責(zé)任
第三十五條 對(duì)違反本條例規(guī)定,未取得、偽造或被吊銷、注銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》仍開(kāi)展診療活動(dòng)的,由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動(dòng),沒(méi)收非法所得和藥品、器械,并處以五千元以上三萬(wàn)元以下罰款;具有下列行為之一的,責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動(dòng),沒(méi)收非法所得和藥品、器械,并處以三萬(wàn)元以上十萬(wàn)元以下罰款:
(一)因擅自執(zhí)業(yè)曾受過(guò)衛(wèi)生行政部門處罰的;
(二)非衛(wèi)生技術(shù)人員擅自開(kāi)展執(zhí)業(yè)的;
(三)擅自執(zhí)業(yè)的時(shí)間在三個(gè)月以上的。
第三十六條 對(duì)違反本條例規(guī)定,有下列行為之一的,由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門沒(méi)收非法所得,并處三千元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的處以三千元以上一萬(wàn)元以下的罰款,并吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》:
(一)出賣、出借、轉(zhuǎn)讓、涂改《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》;
(二)冒用其它醫(yī)療機(jī)構(gòu)名義從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng);
(三)出賣、出借本醫(yī)療機(jī)構(gòu)的病歷、處方、檢驗(yàn)報(bào)告單和票據(jù);
(四)使用其它醫(yī)療機(jī)構(gòu)的病歷、處方、檢驗(yàn)報(bào)告單和票據(jù);
(五)非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)將醫(yī)療場(chǎng)所租賃、承包或變相租賃承包給其它單位和個(gè)人從事診療活動(dòng)的。
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nbsp; 第三十七條 對(duì)違反本條例規(guī)定,有下列行為之一的,由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正,沒(méi)收非法所得,并處以三千元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重或逾期不改正的,沒(méi)收非法所得,處以三千元以上五千元以下罰款,并可吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》:
(一)診療活動(dòng)超過(guò)登記科目的;
(二)未經(jīng)變更登記醫(yī)療機(jī)構(gòu)改變名稱、地址、類別、床位的;
(三)不設(shè)床位的醫(yī)療機(jī)構(gòu)未經(jīng)批準(zhǔn)擅自開(kāi)展輸液業(yè)務(wù)的;
(四)未經(jīng)衛(wèi)生行政部門許可,單位內(nèi)部醫(yī)療機(jī)構(gòu)向社會(huì)開(kāi)放的;
(五)使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的。
第三十八條 未經(jīng)批準(zhǔn)發(fā)布醫(yī)療廣告或發(fā)布不真實(shí)醫(yī)療廣告的,按有關(guān)廣告法律、法規(guī)進(jìn)行處理,情節(jié)嚴(yán)重的,由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
第三十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部管理混亂,直接影響醫(yī)療安全的,登記機(jī)關(guān)應(yīng)責(zé)令限期整改。限期整頓期滿仍不合格的,吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
第四十條 違反本條例規(guī)定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或直接責(zé)任人,由上級(jí)主管部門給予行政處分;情節(jié)嚴(yán)重構(gòu)成犯罪的,由司法機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任。
第四十一條 當(dāng)事人對(duì)衛(wèi)生行政部門的具體行政行為不服的,可以依法申請(qǐng)行政復(fù)議或提起行政訴訟。
逾期不申請(qǐng)行政復(fù)議、不提起行政訴訟,又不履行行政處罰決定的,作出行政處罰決定的機(jī)關(guān)可以申請(qǐng)人民法院強(qiáng)制執(zhí)行。
第四十二條 衛(wèi)生行政部門工作人員玩忽職守、濫用職權(quán)、徇私舞弊的,由其所在單位或者監(jiān)察部門給予行政處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
第六章 附則
第四十三條 縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門向醫(yī)療機(jī)構(gòu)收取有關(guān)費(fèi)用,應(yīng)按國(guó)家和市的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第四十四條 衛(wèi)生防疫、醫(yī)學(xué)科研、教學(xué)等單位設(shè)置的開(kāi)展診療活動(dòng)的機(jī)構(gòu)以及美容服務(wù)機(jī)構(gòu)開(kāi)展醫(yī)療美容服務(wù)的適用本條例。
經(jīng)批準(zhǔn)向社會(huì)開(kāi)放的駐渝軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)適用本條例。
第四十五條 外國(guó)人和香港特別行政區(qū)、澳門特別行政區(qū)及臺(tái)灣地區(qū)居民在我市開(kāi)設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的,按國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第四十六條 本條例適用中的具體問(wèn)題,由市衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)解釋。
第四十七條 本條例自2000年7月1日起施行。