公司化驗室分析數據管理

　　原始記錄是化驗室重要的需要保存的資料，一般過程控制分析原始記錄保留一年，原材料及成品分析原始記錄保留三年。對原始記錄要求：

　　1、要用圓珠筆或鋼筆在實驗的同時記錄在化學檢驗原始記錄本上，不應事后抄在本上。

　　2、要詳盡、清楚、真實地記錄測定條件儀器、試劑、數據及操作人員。

　　3、采用法定計量單位。數據應按測量儀器的有效讀數位記錄，發現觀測失誤應注名。

　　4、更改記錯數據的方法為在原數據上劃一條橫線表示消去，在旁邊另寫更正數據。

　　5、數據整理要求用清晰的格式把大量數據表達出來，必須保持原始數據應有的信息。

篇2：公司化驗室主任職責

　　公司化驗室主任職責

　　1、負責制定化驗室工作目標。

　　2、負責起草修訂化驗室的各項管理規程、規章制度并保證其實施。

　　3、負責組織起草原料、輔料、半成品、成品質量標準、檢驗操作規程、廠房監測規程、檢驗儀器設備使用、保養規程、培養基、試劑與試液配制、菌種使用管理規程以及清潔規程等。

　　4、負責審核原料、輔料、半成品、成品的檢驗報告。

　　5、負責檢驗過程的偏差處理。

　　6、負責審核檢驗方法，檢驗儀器的驗證方案及報告，組織安排本部門實施驗證。

　　7、負責安排本部門的人員完成產品及工藝驗證，設備驗證、水系統驗證、空調系統驗證、清潔驗證中所需檢驗工作，對驗證樣品進行檢驗并提供數據。8、負責組織定期對潔凈區沉降菌的監測。

　　9、負責對留樣樣品進行穩定性考察工作，并提供留樣數據。

　　10、負責對化驗室人員進行業務指導、技能培訓與考核工作。

　　11、負責做好精密儀器的調試，維護保養和校驗工作。

　　12、負責化驗室的安全防火工作。

　　13、負責化驗室與其它部門的工作協調和配合工作。

　　14、完成領導交給的臨時工作。

篇3：公司化驗室職能(2)

　　公司化驗室職能（二）

　　1、負責制定物料、中間產品和成品的質量標準，檢驗用儀器、設備標準操作、清潔、維護保養操作規程。

　　2、負責編制檢驗用的設備、儀器、試劑、試液、菌種、標準品（對照品）、標準溶液、培養基等管理辦法。

　　3、負責制定化驗室人員職責。

　　4、負責對物料、中間產品、成品進行檢驗的工作，并形成檢驗報。

5、負責對退回藥品檢驗的工作，并形成檢驗報告。

　　6、負責潔凈室(區)的微生物沉降菌數的監測。

　　7、負責GMP驗證工作中所需進行檢驗項目的檢驗。

　　8、負責化驗室的安全管理工作。

　　9、配合質量保證部完成GMP自檢工作。

　　10、配合質量保證部做好本部門GMP培訓工作。

　　11、負責對個人衛生、工藝衛生、環境及制藥用水的監測。

12、負責收集質量信息，并做好反饋工作。

　　13、整理原始數據，對檢驗所獲得的數據、信息認真進行分析與評價，及時向質量保證部領導和有關部門發出報告，使領導及時了解和掌握產品質量水平，及生產過程中可能出現的問題，為質量決策提供依據。

　　14、定期進行產品穩定性考察、留樣的檢測，并將結果定期上報，為制訂原輔料成品的貯存期、有效期及質量負責期提供數據。

　　15、負責檢驗儀器的維護保養和定期校驗、器具洗消，保持檢驗室的清潔衛生，使檢驗室隨時處于正常的工作狀態。

　　16、負責質量檢驗人員、過程控制人員的檢驗專業的理論與技能考核，參與對公司營銷人員的GMP知識和藥品質量意識的培訓和教育工作。

　　17、及時完成領導交給的臨時性任務。