2、各職能部門、各工種隊、班組,必須認真組織全體職工學習、貫執行經理部制定的各工種安全生產責任制和操作規程。杜絕種類事的故發生。
3、發生事故,不論事故的大、小,屬什么性質,包括機械事故在內,在4小時以內必須向主管部門報告。在24 小時以內,應將事故的時間、地點、經過情況、當事人,書面報告主管部門。
4、發生重大事故,除按第三條執行外,要保護現場,積極配合主管部門進行調查,分析原因,得出結論,填寫好事故報告表,逐級上報。
5、發生事故隱瞞不報、拖延報告或虛報,要追查責任。
6、根據事故統計工作中的規定,凡每一起歇工一天以上的事故、機械因機件損壞而停止運行,都要上報,并填事故報告表。
7、事故不論大小必須建立事故檔案,機械事故要記入機械設備檔案。
篇2:OHS體系事故、事件、不符合、糾正與預防措施
OHS體系事故、事件、不符合、糾正與預防措施
組織應建立并保持程序,用來規定有關的職責和權限,以便:
(1)處理和調查:
-事故;
-事件;
-不符合;
(2)采取措施減少由事故、事件或不符合產生的影響;
(3)采取糾正和預防措施并予以完成;
(4)確認所采取的糾正和預防措施的有效性。
這些程序應要求,通過實施前的危險評價過程對所有擬定的糾正和預防措施進行評審。
任何旨在消除實際和潛在不符合原因的糾正措施和預防措施,應與問題的嚴重性和伴隨的危險相適應。
對于糾正和預防措施引起的對文件化程序的更改,組織應遵照實施并予以記錄。
1.理解要點
當體系出現偏差和不符合法律、法規要求及組織的方針、目標和指標時,此條款要求采取糾正措施,并避免再次發生。對發生的事故要嚴格按國家法律、法規和標準進行調查、處理,做到“三不放過”。本標準要求:建立文件化程序,對不符合現象進行處理,做到:
1)查清不符合的原因;
2)采取糾正措施;
3)修改原有的程序;
4)對不符合和糾正措施進行記錄。
2.審核要點
1)組織是否建立并保持了事故、事件調查分析的文件化程序。
2)組織是否建立并保持了糾正和預防措施的文件化程序。
3)在程序中是否明確了負責糾正措施的管理部門,責任是否劃分清楚。
4)對潛在的重大危險因素發展趨勢是否作過分析,用以指導預防措施的實施。
5)是否有針對相關方投訴所采取糾正措施的程序,如何監督糾正措施實施。
6)是否有糾正措施實施的記錄。
7)是否將預防措施提交管理評審。
8)是否有對由于采取糾正措施而導致程序變更和文件修改的管理程序。
篇3:藥業公司藥品質量事故查詢投訴管理制度
藥業公司藥品質量事故、查詢、投訴的管理制度
根據《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》及實施細則和相關法規的要求,為加強公司經營過程中因藥品質量問題,而發生危及人體健康或造成經濟損失等異常情況的管理,特制本該制度。
一、質量事故的管理制度
1、質量事故分為一般質量事故和重大質量事故兩大類。
?、胖卮筚|量事故:
a、因質量問題造成整批報廢的。
b、藥品在有效期內由于質量問題造成整批退貨的。
c、在庫藥品由于保管不善,造成整批蟲蛀、霉爛、污染破損等不能藥用的。
d、藥品發生混藥、嚴重異物混入或混入質量低劣藥品,并嚴重威脅人體健康或造成醫療事故的。
e、藥品因質量問題造成經濟損失金額達3000元以上或因管理不善造成大量藥品過期失效的。
f、出售假劣藥等造成不良影響的。
?、埔话阗|量事故:除以上事故外的其它事故。
2、質量事故的報告程序和時限
?、鸥鳝h節發生的一般質量事故由部門負責人從速處理,當日報質量管理部。
?、瀑|量管理部接到事故報告后應會同有關部門了解事故的原因及處理經過,報公司領導。
⑶發生質量事故造成人身傷亡或嚴重威脅人身安全的質量事故,事故發現部門應一小時內報質量管理部、公司領導,公司應及時派人查明原因、責任,并在24小時內報當地藥監局,及時妥善解決。
?、劝l生一般質量事故應在三天內上報,并在一周內將質量事故原因報公司領導。
3、質量事故的處理
?、攀紫日{查事故發生的時間、地點、相關人員、事故經過、后果,做到實事求是,準確無誤。
?、品治鍪鹿实脑?,明確有關人員的責任,提出整改預防措施。
⑶事故的處理應做到三不放過:事故原因不清不放過,事故責任者和群眾不接受教育不放過,沒有預防措施不放過。
⑷發生一般事故的責任人,經查實在季度質量考核中進行經濟賠償。
?、砂l生重大質量事故的責任人,經查實可辭退,觸犯刑律的交公安機關追究刑事責任。
二、質量查詢的管理制度
1、質量查詢的分類
?、殴┴浄交蚩蛻粝蛭宜静樵儭?/P>
?、莆宜鞠蚬┴浄交蚩蛻舨樵?。
⑶我司向藥監部門查詢。
2、查詢程序
?、盼宜鞠蚬┴浄讲樵冇蓸I務部負責。
a、來貨經驗收有質量問題的品種,驗收員填制《采購來貨待處理通知》,業務部向供貨單位查詢,等候答復處理。
b、庫存藥品檢查發現并確認有質量問題的品種,質量管理部出具《停售通知單》,業務部向供貨單位查詢,等候答復處理。
c、省市藥檢所抽檢不合格的品種,質量管理部出具《停售通知單》,業務部憑該單向供貨單位查詢,等候答復處理。
d、對查詢情況,業務部應做好記錄。
?、乒┴浄交蚩蛻粝蛭宜静樵冇少|量管理部負責并做好記錄。
a、客戶單位收貨時發現有嚴重質量問題而拒收的藥品,公司銷售員應及時通知質量管理部,質量管理部對藥品質量進行調查后,報告公司領導,妥善處理。
b、質量管理部負責對客戶以電話、公函、信件等形式向我司的質量查詢,對查詢過程中發現的質量問題要查明原因,采取有效的處理措施,及時答復。做到樁樁有答復,件件有交待。
?、俏宜鞠蛩幈O部門的查詢由行政人事部或質量管理部進行,并做好記錄。
三、質量投訴的管理制度
1、公司銷售的藥品,客戶或顧客由于質量問題向公司提出的投訴,無論口頭、書面、電話等形式都要認真對待。
2、公司各環節、各部門接到顧客投訴后,及時報告公司領導,并配合做好質量投訴的調查處理工作,查清事實真相,給投訴者一個滿意的答復。并做好記錄。
3、對產生重大問題的質量投訴,應立即采取控制措施,向公司領導和上級主管部門匯報。