不良事件報告工作程序

　　一、目的：

　　為建立不良事件報告工作管理程序，規范不良;

　　二、范圍：

　　本程序規定了不良事件報告工作管理的;

　　三、職責：

　　質管部門、購進部門、倉儲部門、銷售部門;

　　四、工作程序：

　　4.1醫療器械產品的不良事件指：在產品說明書的指;

　　4.2嚴重的醫療器械不良事件包括：

　　①因使用醫療器械引起死亡的;;②因使用醫②因使用醫療器械引起致癌致畸的;

　　③因使用醫療器械損害了重要生命器官而威脅生命或喪失生活能力的;

　　④因使用醫療器械引起身體損害而導致入院治療的;

　　⑤因使用醫療器械而延長住院時間的。

　　4.3醫療器械質量檢驗的負責人為具體負責收集整理不良事件報告資料負責人。

　　4.4不良事件資料的報告應迅速、真實、具體，并應當在出現不良事件后的第一時間上報主管經理，經辦人員應負責組織查實該醫療器械的產品名稱、產地、生產批號、注冊證號、使用時間、不良反應的具體現象，情況核實后應立即停止該產品的銷售，就地封存。及時公示，追回已售出的產品。

　　4.5不良事件一經出現，經辦人負責在24小時內上報當地藥監部門。

　　4.6對已發生的不良事件隱情不報者，經查實后，給與批評、警告，造成不良后果，應承擔相應的法律責任。

　　4.7本制度須進行年終執行情況的檢查，記錄資料存檔。

篇2：醫院護理不良事件報告獎懲制度(版)

　　醫院護理不良事件報告獎懲制度（試行版）

　　一、不良事件的定義

　　護理不良事件是指在護理過程中發生的、不在計劃內的跌倒、墜床、壓瘡、用藥錯誤、走失、誤吸或窒息、燙傷及其他與患者安全相關的、非正常的護理意外事件。

　　二、不良事件報告的原則

　　非懲罰性、主動報告的原則:護理部鼓勵護理人員主動、自愿報告不良事件，包括報告本人的或本科室的，也可以報告他人的或其他科室的，可以實名報告也可以匿名報告。對主動報告的科室和個人的有關信息，護理部根據意愿將嚴格保密。

　　三、上報內容

　　包括患者一般資料、不良事件發生的時間地點、不良事件類型、發生的主要原因、采取的措施、患者損害的嚴重程度及后果和改進措施等。上報形式以個人或科室為上報單位。

　　四、報告形式

　　(一)口頭報告：一般護理差錯24小時內匯報，發生嚴重護理差錯事故時，立即報告護理部事件情況。

　　（二）院內網報告：一般護理差錯事件72小時內，嚴重護理差錯事故12小時內在護理安全（不良）事件報告系統填寫上報。

　　五、獎懲規定：

　　（一）鼓勵志愿報告，對主動、及時上報不良事件的人員或科室給予表揚，并按照報告人的意愿對報告人給予保密。

　　（二）發現護理不良事件后，及時查證根本原因，整改措施積極、有效，且在全院范圍內有推廣價值的，經通過護理質量安全持續改進小組研究、調查、分析評定，予團隊或個人獎勵。

　　（三）發生護理不良事件隱瞞不報、未在規定時間內報告及累犯的當事人或護士長處罰人民幣200元，并予部門內通報批評。

　　（四）若發生嚴重護理差錯或事故給醫院造成損失，按醫院規定處理。

篇3：醫院護理不良事件(缺陷)報告制度(3)

　　醫院護理不良事件（缺陷）報告制度（三）

　　1、護理單元均應建立護理不良事件（缺陷）上報登記本，對事件發生原因、經過、結果及討論均應詳細記錄，每月底上交護理部。

　　2、發生護理不良事件（缺陷）后，應立即向護士長報告，嚴重者立即匯報護理部，護理部現場了解事件發生經過及處理情況，向分管院長匯報。科室應積極組織搶救以減輕或消除由于不良事件造成的不良后果，同時保管好原始資料，嚴禁隱匿事實，涂改病歷和銷毀證據。

　　3、凡發生不良事件（缺陷）的當事人應及時寫出書面經過及認識，待后處理。

　　4、護理不良事件（缺陷）發生后三天內所在科室護士長組織討論，有原因分析及處理意見，并有整改措施。

　　5、護理部每季對全院護理不良事件（缺陷）進行匯總、分析，有整改措施。

　　6、有嚴格的獎懲制度，參照醫院《員工手冊》執行。