醫(yī)療器械追溯管理制度
為建立符合本公司已銷售醫(yī)療器械產(chǎn)品可追溯的路徑，特制訂本制度：
一、采購部確保從證照齊全的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)醫(yī)療器械。
二、驗(yàn)收員進(jìn)行產(chǎn)品驗(yàn)收時(shí)嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療器械產(chǎn)品可追溯管理制度和產(chǎn)品驗(yàn)收制度，對(duì)無《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》企業(yè)的產(chǎn)品不予入庫，對(duì)無《醫(yī)療器械注冊(cè)證》的產(chǎn)品不予入庫，并認(rèn)真核對(duì)證件效期及、產(chǎn)品包裝注冊(cè)證與上級(jí)供貨商提供的注冊(cè)證一致性。驗(yàn)收記錄以紙質(zhì)和電子數(shù)據(jù)兩種方式備案。
三、首營品種一律執(zhí)行證隨貨走的方式，驗(yàn)收員嚴(yán)格檢查并記錄產(chǎn)品名稱、批號(hào)、注冊(cè)證號(hào)、生產(chǎn)日期、失效日期等信息及供貨企業(yè)《工商營業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《產(chǎn)品質(zhì)量保證書》、《產(chǎn)品售后服務(wù)承諾書》等證件。
四、復(fù)核人員及送貨人員根據(jù)臨床客戶歷史采購情況，對(duì)無采購史、產(chǎn)品醫(yī)療器械準(zhǔn)字號(hào)變更等情況的，主動(dòng)向臨床用戶提供相關(guān)證件，并接受臨床醫(yī)療用戶的監(jiān)督。
五、送貨員及業(yè)務(wù)員將本公司《工商營業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》、《法定代表人授權(quán)書》等證件交由臨床醫(yī)療用戶備案，并接受臨床醫(yī)療用戶的監(jiān)督。
貿(mào)易公司醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況考核管理制度
為了保證本企業(yè)質(zhì)量管理制度的有效運(yùn)行，保證其適宜性、有效性、充分性，特制如下規(guī)定作：
一、審核工作按年度進(jìn)行，于每年的11月份組織實(shí)施。在下列情況下，應(yīng)及時(shí)對(duì)公司質(zhì)量管理體系進(jìn)行內(nèi)部審核：
1、當(dāng)國家有關(guān)醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章發(fā)生變化時(shí);
2、公司的質(zhì)量法規(guī)和規(guī)章有較大變化時(shí);
3、公司所處的內(nèi)、外環(huán)境，質(zhì)量方針和目標(biāo)、組織機(jī)構(gòu)人員設(shè)置、經(jīng)營結(jié)構(gòu)發(fā)生較大變化時(shí);
4、公司在經(jīng)營過程中出現(xiàn)重大質(zhì)量事故或質(zhì)量問題和隱患，需要找出原因，進(jìn)行質(zhì)量改進(jìn)時(shí);
5、公司的經(jīng)營策略和質(zhì)量體系系統(tǒng)創(chuàng)新，對(duì)其有效性做出評(píng)價(jià)時(shí);
6、審核時(shí)應(yīng)深入基層調(diào)查研究，同被審核部門的有關(guān)人員討論分析，找出發(fā)生問題的主、客觀原因，并提出解決問題的辦法和措施。
二、質(zhì)量管理制度審核的內(nèi)容：
1、質(zhì)量方針目標(biāo);
2、質(zhì)量體系文件;
3、組織機(jī)構(gòu)的設(shè)置;
4、人力資源的配置;
5、硬件設(shè)施、設(shè)備;
6、經(jīng)營過程中的質(zhì)量控制;
7、客戶服務(wù)及外部環(huán)境評(píng)價(jià);
8、糾正與預(yù)防措施的實(shí)施與跟蹤：
9、質(zhì)量體系審核應(yīng)對(duì)存在的缺陷提出糾正與預(yù)防措施;
10、各部門根據(jù)評(píng)審結(jié)果落實(shí)改進(jìn)措施;
11、質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)對(duì)糾正與預(yù)防措施的具體實(shí)施情況及有效性進(jìn)行跟蹤檢查和驗(yàn)證。
三、質(zhì)量管理制執(zhí)行情況考核于每半至少進(jìn)行一次;
1、考核范圍包括：質(zhì)量管方針、質(zhì)量目標(biāo)、各管理制度的執(zhí)行情況等，具體考核工作由質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)組織，組成考核小組，分別對(duì)各部門進(jìn)行考核，考核填寫“質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查考核記錄表”。
2、質(zhì)量管理體系審核及質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況考核應(yīng)按照規(guī)范的格式記錄，記錄由質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)歸檔。
3、現(xiàn)場審核及考核工作結(jié)束后，質(zhì)量管理部應(yīng)匯總審核意見，寫出審核材料。公司總經(jīng)理聽取審核小組的匯報(bào)，并對(duì)審核材料中的改進(jìn)意見認(rèn)真組織實(shí)施，不斷提高公司的質(zhì)量管理水平。
附：
糾正和預(yù)防措施記錄
質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查考核記錄表
篇2：酒店服務(wù)標(biāo)識(shí)可追溯性制度
酒店服務(wù)標(biāo)識(shí)可的追溯性制度
1.目的
為了對(duì)服務(wù)進(jìn)行監(jiān)控，區(qū)別不同類型的物資、服務(wù)，便于管理，防止混淆，以便需要時(shí)對(duì)所出現(xiàn)的問題能及時(shí)地查找出其發(fā)生的地點(diǎn)、場所、部位、班次等，并及時(shí)糾正。
2.范圍
適用本酒店的所有服務(wù)標(biāo)識(shí)。
3.職責(zé)
3.1銷售公關(guān)部負(fù)責(zé)酒店所有標(biāo)識(shí)的管理，包括企業(yè)標(biāo)識(shí)(CI)在工作中的運(yùn)用，服務(wù)場所標(biāo)識(shí)，服務(wù)設(shè)施標(biāo)識(shí)、內(nèi)部辦公場所標(biāo)識(shí)的設(shè)計(jì)、制作。
4.2人事部負(fù)責(zé)員工服務(wù)標(biāo)識(shí)的審定、發(fā)放。
4.3財(cái)務(wù)部負(fù)責(zé)各類物資原有標(biāo)識(shí)的入庫檢查及庫存標(biāo)識(shí)的建立。
4.4餐飲部負(fù)責(zé)各餐桌的確定及臺(tái)號(hào)夾的正確使用與保存。
4.5客務(wù)部負(fù)責(zé)所轄范圍、公共區(qū)域標(biāo)識(shí)及鑰匙標(biāo)識(shí)位置的確定及管理。
4.6康樂部負(fù)責(zé)所轄區(qū)域標(biāo)識(shí)位置的確定及管理。
4.7保衛(wèi)部負(fù)責(zé)安全消防等標(biāo)識(shí)的實(shí)施。
4.8工程部負(fù)責(zé)實(shí)施樓層走廊、層號(hào)的指示標(biāo)識(shí)。
4.9當(dāng)值員工負(fù)責(zé)崗位標(biāo)識(shí)的維護(hù)與清潔。
4.10主管負(fù)責(zé)檢查崗位標(biāo)識(shí)的狀況，使之處于正常使用狀態(tài)。
5.程序
5.1標(biāo)識(shí)的方法、要求和內(nèi)容
5.1.1倉庫貯存標(biāo)識(shí).
物資以分供方原始標(biāo)識(shí)進(jìn)行標(biāo)識(shí)。
5.1.1.1 原始標(biāo)識(shí)：即物資的原有標(biāo)識(shí)，庫管員須于物資入庫前檢查確認(rèn)其原有標(biāo)識(shí)。注：此類標(biāo)識(shí)所含項(xiàng)目應(yīng)有：名稱、重量或凈含量、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、生
產(chǎn)廠家、進(jìn)口食品衛(wèi)生檢疫標(biāo)志等。
5.1.1.2庫存標(biāo)識(shí)：即物品入庫后建立的庫存卡，庫管員須于物資入庫后逐一為其建立庫存卡。注：庫存卡應(yīng)含有如下項(xiàng)目：名稱、供貨廠家、單位、包裝率、出/入庫日期、出/入庫數(shù)量等。
5.1.2客房及公共區(qū)域標(biāo)識(shí)方法及要求。
5.1.2.1樓層號(hào)碼及房間號(hào)碼、房間電話號(hào)碼。
5.1.2.2清理、維修狀態(tài)www.dewk.cn指示牌。
5.1.2.3樓層號(hào)碼、房間號(hào)碼、房間電話號(hào)碼須標(biāo)識(shí)于各樓層及各房間統(tǒng)一位置且字體、顏色一致。
5.1.2.4服務(wù)場所及服務(wù)設(shè)施標(biāo)識(shí)須執(zhí)行LB/T001-1995《旅游酒店用公共信息圖形符號(hào)》。
5.1.2.5消防安全通道、消防器材標(biāo)識(shí)和停車場標(biāo)識(shí)須使用固定字體且顏色一致。5.1.2.6客房鑰匙的標(biāo)識(shí)由前廳部實(shí)施。
5.1.3餐飲服務(wù)標(biāo)識(shí)方法及要求.
5.1.3.1 各餐廳、會(huì)議廳標(biāo)牌須統(tǒng)一設(shè)計(jì)并置于正門之固定位置。
5.1.3.2用餐及會(huì)議舉辦場所的指示牌由公關(guān)部統(tǒng)一設(shè)計(jì)制作，餐飲部負(fù)責(zé)布置、更換及收回。
5.1.4康樂部服務(wù)標(biāo)識(shí)方法及要求.
5.1.4.1各處提醒告示牌，如：客人須知。
5.1.4.2各場所指示牌，如：男女更衣室指示牌。
5.1.5酒店標(biāo)識(shí)內(nèi)容。
5.1.5.1企業(yè)形象標(biāo)識(shí)系統(tǒng)，按賽特酒店CI系統(tǒng)要求執(zhí)行。
5.1.5.2辦公場所的標(biāo)識(shí)要統(tǒng)一設(shè)計(jì)且標(biāo)識(shí)位置一致。
5.1.6人員標(biāo)識(shí)：酒店對(duì)各級(jí)員工分別以工服、名牌標(biāo)識(shí)。
5.1.6.1員工入職后由人事部制作名牌。5.1.6.2客務(wù)部按酒店工服制作標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)規(guī)定為員工配發(fā)工服并統(tǒng)一編號(hào)。
5.1.7酒店對(duì)客人財(cái)產(chǎn)的標(biāo)識(shí)分別按OP-MH-07《顧客財(cái)產(chǎn)控制程序》的相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
5.2標(biāo)識(shí)的檢查
5.2.1各類物資入庫前，庫管員必須對(duì)原始標(biāo)識(shí)進(jìn)行檢驗(yàn)，核對(duì)無誤后方可入庫。
5.2.2庫管員每日檢查庫存卡并保證其完好、清潔，如有損壞或遺失須及時(shí)補(bǔ)充。
5.2.3客房服務(wù)員須每日對(duì)樓層、房間及電話號(hào)碼等進(jìn)行檢查，保持標(biāo)識(shí)的清潔與完好。
5.2.4保衛(wèi)部須經(jīng)常檢查消防安全標(biāo)識(shí)，保證其處于正常工作狀態(tài)。
5.2.5公共區(qū)域員工須每日對(duì)服務(wù)標(biāo)識(shí)進(jìn)行檢查，保持標(biāo)識(shí)的清潔與完好。
5.2.6餐廳、大堂吧經(jīng)理每日對(duì)所轄范圍的標(biāo)志牌、指示牌的完整及正確使用情況進(jìn)行檢查。
5.2.7各服務(wù)場所標(biāo)識(shí)由其所在區(qū)域之主管每日檢查，保證標(biāo)識(shí)處于正常狀態(tài)。
5.2.8辦公場所的標(biāo)識(shí)須由各相關(guān)場所主管每日予以檢查，發(fā)現(xiàn)損壞及時(shí)報(bào)修。
5.2.9工服房須每日檢查洗凈后的工服號(hào)碼是否清晰，如有模糊不清須補(bǔ)號(hào)清楚。
5.2.10對(duì)員工名牌的檢查由人事部負(fù)責(zé)，員工名牌丟失或損壞須由本人向人事部提出申請(qǐng)修復(fù)或復(fù)制。
5.3標(biāo)識(shí)管理
5.3.1銷售公關(guān)部須建立所轄酒店標(biāo)識(shí)臺(tái)賬及圖示，定期對(duì)酒店標(biāo)識(shí)實(shí)施檢查并填寫標(biāo)識(shí)檢查記錄，記錄標(biāo)識(shí)狀況。
5.3.2銷售公關(guān)部須對(duì)標(biāo)識(shí)的方法、內(nèi)容做出規(guī)定，各相關(guān)部門執(zhí)行。
5.3.3各部門如需放置、制作標(biāo)識(shí)須提出申請(qǐng)，由公關(guān)部設(shè)計(jì)圖樣報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施。
5.3.4各服務(wù)場所、服務(wù)設(shè)施及企業(yè)形象系統(tǒng)標(biāo)識(shí)的修補(bǔ)，復(fù)制由相關(guān)部門提出申請(qǐng)，銷售公關(guān)部負(fù)責(zé)實(shí)施。
5.3.5標(biāo)識(shí)損壞，及時(shí)向工程部報(bào)修。
5.3.6標(biāo)識(shí)丟失或報(bào)廢，上報(bào)部門經(jīng)理申請(qǐng)更換或采購。
5.3.7各部門須建立本部門所轄標(biāo)識(shí)臺(tái)賬，填寫標(biāo)識(shí)檢查記錄。
6.相關(guān)/支持性文件
LB/T001-1995《旅游酒店用公共信息圖形符號(hào)》
(OP-MH-07)《顧客財(cái)產(chǎn)控制程序》
(OP-MH-28)《不合格服務(wù)控制程序》
7.記錄
《標(biāo)識(shí)臺(tái)賬》(FM-SM-11)
篇3：工程項(xiàng)目ISO貫標(biāo)制度手冊(cè):標(biāo)識(shí)和可追溯性
工程項(xiàng)目ISO貫標(biāo)制度手冊(cè)：標(biāo)識(shí)和可追溯性
第九節(jié)標(biāo)識(shí)和可追溯性
9.1物資的標(biāo)識(shí)
9.1.1物資采購部在向供應(yīng)商訂貨時(shí)，除要求供應(yīng)商提供物資進(jìn)貨單據(jù)、材質(zhì)證明、合格證外，還應(yīng)要求供應(yīng)商對(duì)物資的名稱、批號(hào)、規(guī)格、型號(hào)、質(zhì)量等級(jí)等標(biāo)識(shí)清楚。
9.1.2物資進(jìn)貨時(shí)，應(yīng)辦理入庫驗(yàn)收手續(xù)，建立進(jìn)貨記錄和物資臺(tái)帳。臺(tái)帳中對(duì)進(jìn)貨日期、數(shù)量、使用、發(fā)放日期、使用部位等應(yīng)標(biāo)識(shí)清楚。領(lǐng)用時(shí)應(yīng)有領(lǐng)料憑證。
9.1.3進(jìn)入庫房內(nèi)的物資均應(yīng)分類碼放，并貼上標(biāo)簽以標(biāo)明物資的名稱、批號(hào)、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量、進(jìn)貨日期、貨源地等。
9.1.4露天堆放的材料應(yīng)按照類別、品種、規(guī)格分隔堆放、碼齊，并用標(biāo)牌標(biāo)識(shí)其名稱、規(guī)格、型號(hào)、質(zhì)量等級(jí)及檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)等；砼預(yù)制構(gòu)件，應(yīng)在構(gòu)件的顯著部位直接書寫上述標(biāo)識(shí)。
9.1.5對(duì)時(shí)效性較強(qiáng)的水泥、外加劑、摻合料等材料，要按照不同品種、標(biāo)號(hào)、出廠進(jìn)場的時(shí)間，分區(qū)堆放碼齊，做到標(biāo)牌明顯，并采取先進(jìn)先出的措施。
9.1.6對(duì)現(xiàn)場加工好的鋼筋半成品，應(yīng)按不同的結(jié)構(gòu)編號(hào)堆放，并將標(biāo)識(shí)牌綁扎在鋼筋半成品上。
9.1.7對(duì)生產(chǎn)廠家出廠已在物資包裝（含捆扎）上懸掛的標(biāo)牌及其它標(biāo)識(shí)，項(xiàng)目應(yīng)妥善保管，不得隨意拆扔。
9.1.8標(biāo)牌應(yīng)設(shè)置在物資存儲(chǔ)場地通道附近的明顯位置上，標(biāo)牌要清晰醒目。入庫物資的標(biāo)簽應(yīng)懸掛在料架上方。
9.1.9對(duì)物資存貯器上的標(biāo)識(shí)應(yīng)予以妥善保持，當(dāng)存貯器中的物資更換時(shí)，貯存單位必須同時(shí)更換存貯器上的標(biāo)識(shí)。
9.2施工過程的標(biāo)識(shí)
9.2.1施工過程的標(biāo)識(shí)主要是以檢驗(yàn)和試驗(yàn)記錄及質(zhì)量檢驗(yàn)評(píng)定的記錄來實(shí)現(xiàn)的（如北京市建筑安裝工程施工技術(shù)資料管理規(guī)定，文件編號(hào)：京建質(zhì)〔1996〕418號(hào)）。
9.2.2由質(zhì)量部組織分部分項(xiàng)工程質(zhì)量驗(yàn)評(píng)及隱蔽工程驗(yàn)收，在記錄表上用文字、簡圖進(jìn)行標(biāo)識(shí)，標(biāo)明其工程部位、作業(yè)人員、施工日期、驗(yàn)評(píng)日期等。
9.2.3施工過程中需進(jìn)行檢驗(yàn)和試驗(yàn)的工序，以檢驗(yàn)和試驗(yàn)報(bào)告作為工序的標(biāo)識(shí)。檢驗(yàn)和試驗(yàn)報(bào)告中應(yīng)表明工序名稱、施工部位、送檢及報(bào)告日期、試驗(yàn)結(jié)果等。
9.2.4土建工程部應(yīng)按不同的施工階段、不同的要求，作出現(xiàn)場測量標(biāo)志、測量成果圖和成果記錄。
9.2.5工程竣工后由質(zhì)量部負(fù)責(zé)與業(yè)主辦理交工驗(yàn)收手續(xù)，填寫規(guī)定的表格，經(jīng)有關(guān)各方簽字后作為工程最終結(jié)果的標(biāo)識(shí)。
9.3檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)
9.3.1物資和施工過程在檢驗(yàn)和試驗(yàn)后，應(yīng)對(duì)其檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識(shí)，以表明其經(jīng)檢驗(yàn)和試驗(yàn)后合格與否。
9.3.2檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)分為未檢驗(yàn)、已檢驗(yàn)合格、已檢驗(yàn)不合格和已檢驗(yàn)待確定四種狀態(tài)。
9.3.3負(fù)責(zé)標(biāo)識(shí)的單位應(yīng)保護(hù)好標(biāo)識(shí)，發(fā)現(xiàn)標(biāo)識(shí)不清或無標(biāo)識(shí)的情況，應(yīng)立即處理、補(bǔ)做。
9.3.4物資的檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)
9.3.4.1物資采購部負(fù)責(zé)對(duì)其控制物資的檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)。對(duì)分包商采購的物資，負(fù)責(zé)管理該分包商的工程部指導(dǎo)與監(jiān)督其按本程序規(guī)定對(duì)物資的檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識(shí)。
9.3.4.2 對(duì)物資的檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)采取掛標(biāo)簽、立標(biāo)牌、作記錄等方法。
9.3.5過程的檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)
9.3.5.1未經(jīng)檢驗(yàn)和試驗(yàn)的過程不做標(biāo)識(shí)。
9.3.5.2對(duì)過程的檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)均采用記錄形式進(jìn)行。記錄中應(yīng)標(biāo)明過程合格或不合格結(jié)論，并確保作業(yè)人員（包括分包商）清楚過程所處的狀態(tài)。
9.3.5.3過程經(jīng)初步檢驗(yàn)判為不合格、且處于待評(píng)審處理時(shí)，為已檢驗(yàn)待確定狀態(tài)。此狀態(tài)由質(zhì)量員以書面文件為標(biāo)識(shí)通知作業(yè)負(fù)責(zé)人。
9.3.6工程最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)
工程最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)為政府質(zhì)量監(jiān)督檢查機(jī)構(gòu)最后核定的單位工程評(píng)定表中所標(biāo)識(shí)的合格和不合格兩種狀態(tài)。
9.3.7物資采購部負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查物資的檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)的實(shí)施情況，質(zhì)量部負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查過程的檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)的實(shí)施情況。
9.4追溯
9.4.1物資的追溯
當(dāng)出現(xiàn)工程質(zhì)量問題時(shí)，可依據(jù)問題的工程部位、施工日期、使用材料，按物資臺(tái)帳、領(lǐng)料憑證及進(jìn)貨單據(jù)對(duì)物資進(jìn)行追溯；也可因?yàn)榘l(fā)現(xiàn)物資使用問題對(duì)施工過程進(jìn)行追溯。
9.4.2施工過程的追溯
可根據(jù)出現(xiàn)問題的工程部位、施工日期、作業(yè)人員，查閱分部分項(xiàng)工程有關(guān)施工記錄、質(zhì)量驗(yàn)評(píng)表、施工日志進(jìn)行追溯。
9.5分包工程的標(biāo)識(shí)
各工程部應(yīng)要求起各自管轄的分包商對(duì)其物資和施工過程進(jìn)行標(biāo)識(shí)，并對(duì)分包商的實(shí)施情況進(jìn)行監(jiān)督、檢查。