醫院微生物室設施/設備監測，檢測和維護制度

　　1、目的

　　為保證實驗室工作人員對各類檢驗儀器的安全使用，維護檢驗工作的正常運轉，確保檢驗工作的順利進行。

　　2、范圍

　　適用于檢驗科內的各種檢驗儀器。

　　3、職責

　　本中心檢驗科人員必須以本制度規范自己的工作。

　　檢驗科負責人負責檢查和監督。

　　4、制度要求

　　檢驗科內各種設施要符合相關規定，所使用的所有儀器應經過安全使用認證。檢驗科供電線路中必須安裝斷路器和漏電保護器。

　　科內大型儀器、設備、精密儀器由專人負責保管、登記、建檔，儀器設備的使用者，需經專業技術培訓.科內儀器設備應在檢定和校準的有效期內使用，并按照檢定周期的要求進行自檢或強檢，對使用頻率高的儀器按規定在檢定周期內進行期間核查。

　　主要儀器設備應建立使用記錄，有操作規程，注意事項，相關技術參數和維護記錄，并置于顯見易讀的位置。儀器使用者必須認真遵守操作規程，并做好儀器設備使用記錄，定期維護儀器設備。

　　儀器設備所用的電源，必須滿足儀器設備的供電要求。用電儀器設備必須安全接地。電源插座不得超栽使用。儀器設備在使用過程中出現斷路保護時，必須在查明斷電原因后，再接通電源。不準使用有用電安全隱患的設備(如漏電、電源插座破損、接地不良、絕緣不好等)。

　　儀器設備在使用過程中發生異常，隨時記錄在儀器隨機檔案上，維修必須由專業人員進行，并做維修記錄。

　　儀器設備使用結束后，必須按日常保養進行檢查清理，保持良好狀態。

　　所有儀器設備應加貼唯一性標識及準用、限用、禁用標志。

　　長期用電設備(如冰箱、培養箱)應定期檢查。

　　因故障或操作失誤可能產生某種危害的儀器設備，必須配備相應的安全防護裝置。

　　使用直接接觸污染物的儀器設備前，必須確認相應的安全防護裝置能正常啟用。實驗工作完成后，必須對接觸污染物的儀器設備進行相應的清洗、消毒。

　　科內應指定專人對安全設備和實驗設施/設備維護管理，保證其處于完好工作狀態。儀器設備較長時間不使用時，應定期通電、除濕。有記錄，保持設備清潔干燥。(例如每年應對生物安全柜進行一次常規檢測，須特別關注高效過濾器。定期對離心機的離心桶和轉子進行檢查)。

　　冰箱應定期化冰、清洗，發現問題及時維修。實驗區冰箱內禁止放個人物品及與實驗無關的的物品。

篇2：公司EMS程序文件范本:檢驗測量/監測和試驗設備控制

　　公司EMS程序文件范本：檢驗、測量/監測和試驗設備的控制

　　十二.檢驗、測量/監測和試驗設備的控制

　　1.主題內容與適用范圍

　　本程序規定了對用以證實對污染控制符合規定要求的檢驗、測量和試驗設備如何進行控制、校準、維護、選擇。

　　本程序適用于公司對設計、開發、生產、裝配和服務過程中，用以證實對污染控制情況的所有檢驗、測量和試驗設備進行控制的工作。

　　2.引用標準和文件

　　《ISO14000：1996環境管理體系—規范及使用指南》

　　《ISO14000：1996環境管理體系—原則、體系和支持技術通用指南》

　　3.職責

　　3.1品檢部負責建立統一的校準系統。

　　3.2品檢部根據對環境污染控制的要求，選擇適用的檢驗、測量和試驗設備。

　　3.3用于檢驗或試驗的檢驗、測量和試驗設備失效時，由質檢人員上報品檢部，

　　采取有效的糾正措施。

　　4.程序

　　4.1校準系統的建立

　　4.1.1品檢部根據需要建立校準系統，對所有的檢驗、測量和試驗設備進行有效的控制、校準和維護。

　　4.1.2新建立的各項企業計量標準，由品檢部提出，報主管領導批準后施行。

　　4.1.3品檢部使用的計量校準器，應經上級計量鑒定所鑒定合格，獲得有效合格證書后方可開展計量鑒定。

　　4.1.4計量鑒定員應經過相應的培訓并具有相應的資格。

　　4.1.5計量環境要符合國家規定的要求。

　　4.2檢驗、測量及試驗設備的配置

　　4.2.1根據對污染的控制要求配置檢驗、測量和試驗設備。

　　4.2.2需購置時，使用部門提出申請，經品檢部審核，報主管領導批準。

　　4.2.3顧客或供方提供的檢驗、測量和試驗設備，由品檢部鑒定合格后方可入庫或投入使用。

　　4.2.4需要租用的檢驗、測量和試驗設備，由使用部門提出申請，品檢部統一實施。

　　4.3檢驗、測量和試驗設備的控制

　　4.3.1所有新購入或投入使用的檢驗、測量和試驗設備，在使用前必須經品檢部組織檢定。

　　4.3.1.1外購計量器具由采購部門通知品檢部進行入庫檢定。

　　4.3.1.2各部門需領用計量器具時，到品檢部辦理領用手續。

　　4.3.1.3對大型檢測設備經進廠安裝、調試、驗收后，由品檢部辦理編號、立卡、建帳手續，安排周期檢定。

　　4.3.2重新啟用的檢測試驗設備，必須經品檢部檢定合格后方可使用。

　　4.3.3各種檢驗、測量和試驗設備的操作使用人員必須進行培訓。

　　4.3.4檢驗、測量和試驗設備的調撥、封存、啟用由使用部門提出申請，品檢部負責處理。

　　4.4周期檢定

　　4.4.1檢定周期確定

　　4.4.1.1品檢部確定檢定周期并制定檢定計劃。

　　4.4.1.2對于合同供方或顧客提供的檢驗、測量和試驗設備，由技術、品檢和使用部門共同研究確定合理的檢定周期。

　　4.4.1.3根據周檢、抽檢情況，品檢部適當調整檢定周期。

　　4.4.2計量人員按檢定規程和周期檢定計劃實施檢定。

　　4.4.3品檢部根據使用情況安排抽檢。

　　4.4.4操作者在使用過程中，發現檢驗、測量和試驗設備異常時，立即停止使用并通知品檢部采取有效的措施。

　　4.4.5所有計量標準器和本公司無檢定修理能力的檢驗、測量和試驗設備，由辦品檢部負責委外檢定。

　　4.5檢定標準

　　4.5.1品檢部嚴格按照國家檢定規程實施控制。

　　4.5.2對于國家無檢定規程的檢驗、測量和試驗設備，由品檢部負責制定檢定規程，并批準執行。

　　4.6檢驗、測量和試驗設備的失準。

　　4.6.1采購進廠的檢驗、測量和試驗設備出現失準時，品檢部出具檢測報告，采購部門據此進行退貨。

　　4.6.2顧客、供方提供的檢驗、測量和試驗設備在納入校準系統時出現不合格，品檢部向責任部門提報檢定報告，該檢驗、測量和試驗設備不得投入使用。

　　4.6.3在使用過程中發現檢驗、測量和試驗設備失準，由品檢部負責處理，并對被檢驗、測量和試驗設備失準，由品檢部負責處理，并對被檢的檢驗數據的有效性進行控制。

　　4.6.4品檢部對不符合要求的檢驗、測量和試驗設備作出檢修、報廢等處置，檢修后重新檢定，合格后方可使用。

　　4.7記錄和標識狀態

　　4.7.1品檢部保存各種檢定記錄

　　4.7.2品檢部對所有的檢驗、測量和試驗設備施加狀態標識，并加以記錄。

　　5.支持性文件、作業文件