醫(yī)院微生物室設(shè)施/設(shè)備監(jiān)測(cè)，檢測(cè)和維護(hù)制度

　　1、目的

　　為保證實(shí)驗(yàn)室工作人員對(duì)各類檢驗(yàn)儀器的安全使用，維護(hù)檢驗(yàn)工作的正常運(yùn)轉(zhuǎn)，確保檢驗(yàn)工作的順利進(jìn)行。

　　2、范圍

　　適用于檢驗(yàn)科內(nèi)的各種檢驗(yàn)儀器。

　　3、職責(zé)

　　本中心檢驗(yàn)科人員必須以本制度規(guī)范自己的工作。

　　檢驗(yàn)科負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)檢查和監(jiān)督。

　　4、制度要求

　　檢驗(yàn)科內(nèi)各種設(shè)施要符合相關(guān)規(guī)定，所使用的所有儀器應(yīng)經(jīng)過安全使用認(rèn)證。檢驗(yàn)科供電線路中必須安裝斷路器和漏電保護(hù)器。

　　科內(nèi)大型儀器、設(shè)備、精密儀器由專人負(fù)責(zé)保管、登記、建檔，儀器設(shè)備的使用者，需經(jīng)專業(yè)技術(shù)培訓(xùn).科內(nèi)儀器設(shè)備應(yīng)在檢定和校準(zhǔn)的有效期內(nèi)使用，并按照檢定周期的要求進(jìn)行自檢或強(qiáng)檢，對(duì)使用頻率高的儀器按規(guī)定在檢定周期內(nèi)進(jìn)行期間核查。

　　主要儀器設(shè)備應(yīng)建立使用記錄，有操作規(guī)程，注意事項(xiàng)，相關(guān)技術(shù)參數(shù)和維護(hù)記錄，并置于顯見易讀的位置。儀器使用者必須認(rèn)真遵守操作規(guī)程，并做好儀器設(shè)備使用記錄，定期維護(hù)儀器設(shè)備。

　　儀器設(shè)備所用的電源，必須滿足儀器設(shè)備的供電要求。用電儀器設(shè)備必須安全接地。電源插座不得超栽使用。儀器設(shè)備在使用過程中出現(xiàn)斷路保護(hù)時(shí)，必須在查明斷電原因后，再接通電源。不準(zhǔn)使用有用電安全隱患的設(shè)備(如漏電、電源插座破損、接地不良、絕緣不好等)。

　　儀器設(shè)備在使用過程中發(fā)生異常，隨時(shí)記錄在儀器隨機(jī)檔案上，維修必須由專業(yè)人員進(jìn)行，并做維修記錄。

　　儀器設(shè)備使用結(jié)束后，必須按日常保養(yǎng)進(jìn)行檢查清理，保持良好狀態(tài)。

　　所有儀器設(shè)備應(yīng)加貼唯一性標(biāo)識(shí)及準(zhǔn)用、限用、禁用標(biāo)志。

　　長期用電設(shè)備(如冰箱、培養(yǎng)箱)應(yīng)定期檢查。

　　因故障或操作失誤可能產(chǎn)生某種危害的儀器設(shè)備，必須配備相應(yīng)的安全防護(hù)裝置。

　　使用直接接觸污染物的儀器設(shè)備前，必須確認(rèn)相應(yīng)的安全防護(hù)裝置能正常啟用。實(shí)驗(yàn)工作完成后，必須對(duì)接觸污染物的儀器設(shè)備進(jìn)行相應(yīng)的清洗、消毒。

　　科內(nèi)應(yīng)指定專人對(duì)安全設(shè)備和實(shí)驗(yàn)設(shè)施/設(shè)備維護(hù)管理，保證其處于完好工作狀態(tài)。儀器設(shè)備較長時(shí)間不使用時(shí)，應(yīng)定期通電、除濕。有記錄，保持設(shè)備清潔干燥。(例如每年應(yīng)對(duì)生物安全柜進(jìn)行一次常規(guī)檢測(cè)，須特別關(guān)注高效過濾器。定期對(duì)離心機(jī)的離心桶和轉(zhuǎn)子進(jìn)行檢查)。

　　冰箱應(yīng)定期化冰、清洗，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)維修。實(shí)驗(yàn)區(qū)冰箱內(nèi)禁止放個(gè)人物品及與實(shí)驗(yàn)無關(guān)的的物品。

篇2：公司EMS程序文件范本:檢驗(yàn)測(cè)量/監(jiān)測(cè)和試驗(yàn)設(shè)備控制

　　公司EMS程序文件范本：檢驗(yàn)、測(cè)量/監(jiān)測(cè)和試驗(yàn)設(shè)備的控制

　　十二.檢驗(yàn)、測(cè)量/監(jiān)測(cè)和試驗(yàn)設(shè)備的控制

　　1.主題內(nèi)容與適用范圍

　　本程序規(guī)定了對(duì)用以證實(shí)對(duì)污染控制符合規(guī)定要求的檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備如何進(jìn)行控制、校準(zhǔn)、維護(hù)、選擇。

　　本程序適用于公司對(duì)設(shè)計(jì)、開發(fā)、生產(chǎn)、裝配和服務(wù)過程中，用以證實(shí)對(duì)污染控制情況的所有檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備進(jìn)行控制的工作。

　　2.引用標(biāo)準(zhǔn)和文件

　　《ISO14000：1996環(huán)境管理體系—規(guī)范及使用指南》

　　《ISO14000：1996環(huán)境管理體系—原則、體系和支持技術(shù)通用指南》

　　3.職責(zé)

　　3.1品檢部負(fù)責(zé)建立統(tǒng)一的校準(zhǔn)系統(tǒng)。

　　3.2品檢部根據(jù)對(duì)環(huán)境污染控制的要求，選擇適用的檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備。

　　3.3用于檢驗(yàn)或試驗(yàn)的檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備失效時(shí)，由質(zhì)檢人員上報(bào)品檢部，

　　采取有效的糾正措施。

　　4.程序

　　4.1校準(zhǔn)系統(tǒng)的建立

　　4.1.1品檢部根據(jù)需要建立校準(zhǔn)系統(tǒng)，對(duì)所有的檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備進(jìn)行有效的控制、校準(zhǔn)和維護(hù)。

　　4.1.2新建立的各項(xiàng)企業(yè)計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)，由品檢部提出，報(bào)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后施行。

　　4.1.3品檢部使用的計(jì)量校準(zhǔn)器，應(yīng)經(jīng)上級(jí)計(jì)量鑒定所鑒定合格，獲得有效合格證書后方可開展計(jì)量鑒定。

　　4.1.4計(jì)量鑒定員應(yīng)經(jīng)過相應(yīng)的培訓(xùn)并具有相應(yīng)的資格。

　　4.1.5計(jì)量環(huán)境要符合國家規(guī)定的要求。

　　4.2檢驗(yàn)、測(cè)量及試驗(yàn)設(shè)備的配置

　　4.2.1根據(jù)對(duì)污染的控制要求配置檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備。

　　4.2.2需購置時(shí)，使用部門提出申請(qǐng)，經(jīng)品檢部審核，報(bào)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。

　　4.2.3顧客或供方提供的檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備，由品檢部鑒定合格后方可入庫或投入使用。

　　4.2.4需要租用的檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備，由使用部門提出申請(qǐng)，品檢部統(tǒng)一實(shí)施。

　　4.3檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備的控制

　　4.3.1所有新購入或投入使用的檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備，在使用前必須經(jīng)品檢部組織檢定。

　　4.3.1.1外購計(jì)量器具由采購部門通知品檢部進(jìn)行入庫檢定。

　　4.3.1.2各部門需領(lǐng)用計(jì)量器具時(shí)，到品檢部辦理領(lǐng)用手續(xù)。

　　4.3.1.3對(duì)大型檢測(cè)設(shè)備經(jīng)進(jìn)廠安裝、調(diào)試、驗(yàn)收后，由品檢部辦理編號(hào)、立卡、建帳手續(xù)，安排周期檢定。

　　4.3.2重新啟用的檢測(cè)試驗(yàn)設(shè)備，必須經(jīng)品檢部檢定合格后方可使用。

　　4.3.3各種檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備的操作使用人員必須進(jìn)行培訓(xùn)。

　　4.3.4檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備的調(diào)撥、封存、啟用由使用部門提出申請(qǐng)，品檢部負(fù)責(zé)處理。

　　4.4周期檢定

　　4.4.1檢定周期確定

　　4.4.1.1品檢部確定檢定周期并制定檢定計(jì)劃。

　　4.4.1.2對(duì)于合同供方或顧客提供的檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備，由技術(shù)、品檢和使用部門共同研究確定合理的檢定周期。

　　4.4.1.3根據(jù)周檢、抽檢情況，品檢部適當(dāng)調(diào)整檢定周期。

　　4.4.2計(jì)量人員按檢定規(guī)程和周期檢定計(jì)劃實(shí)施檢定。

　　4.4.3品檢部根據(jù)使用情況安排抽檢。

　　4.4.4操作者在使用過程中，發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備異常時(shí)，立即停止使用并通知品檢部采取有效的措施。

　　4.4.5所有計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器和本公司無檢定修理能力的檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備，由辦品檢部負(fù)責(zé)委外檢定。

　　4.5檢定標(biāo)準(zhǔn)

　　4.5.1品檢部嚴(yán)格按照國家檢定規(guī)程實(shí)施控制。

　　4.5.2對(duì)于國家無檢定規(guī)程的檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備，由品檢部負(fù)責(zé)制定檢定規(guī)程，并批準(zhǔn)執(zhí)行。

　　4.6檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備的失準(zhǔn)。

　　4.6.1采購進(jìn)廠的檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備出現(xiàn)失準(zhǔn)時(shí)，品檢部出具檢測(cè)報(bào)告，采購部門據(jù)此進(jìn)行退貨。

　　4.6.2顧客、供方提供的檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備在納入校準(zhǔn)系統(tǒng)時(shí)出現(xiàn)不合格，品檢部向責(zé)任部門提報(bào)檢定報(bào)告，該檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備不得投入使用。

　　4.6.3在使用過程中發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備失準(zhǔn)，由品檢部負(fù)責(zé)處理，并對(duì)被檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備失準(zhǔn)，由品檢部負(fù)責(zé)處理，并對(duì)被檢的檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的有效性進(jìn)行控制。

　　4.6.4品檢部對(duì)不符合要求的檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備作出檢修、報(bào)廢等處置，檢修后重新檢定，合格后方可使用。

　　4.7記錄和標(biāo)識(shí)狀態(tài)

　　4.7.1品檢部保存各種檢定記錄

　　4.7.2品檢部對(duì)所有的檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備施加狀態(tài)標(biāo)識(shí)，并加以記錄。

　　5.支持性文件、作業(yè)文件