零售藥店藥品驗收管理制度

　　一、為把好藥品質(zhì)量關，保證購進藥品數(shù)量準確、外觀性狀和包裝質(zhì)量符合規(guī)定要求，防止不合格藥品和假劣藥品進入本藥店，依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》以及有關法律法規(guī)制定本制度。

　　二、藥品驗收必須執(zhí)行制定的藥品驗收操作規(guī)程，由驗收人員依照藥品的法定標準、購進合同所規(guī)定的質(zhì)量條款以及憑證等，對所購進藥品進行逐批驗收。

　　三、藥品質(zhì)量驗收包括藥品外觀性狀的檢查和藥品包裝、標簽、說明書及標識的檢查。

　　四、驗收首營品種應有生產(chǎn)企業(yè)該批藥品出廠質(zhì)量檢驗合格報告書。

　　五、驗收進口藥品，必須審核其《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》或《進口藥品通關單》復印件;進口預防性生物制品、血液制品應審核其《生物制品進口批件》復印件;進口藥材應審核其《進口藥材批件》復印件。上述復印件應加蓋供貨單位質(zhì)量管理部門的原印章。

　　六、藥品驗收必須有驗收記錄。驗收記錄必須保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。

　　七、驗收工作中發(fā)現(xiàn)不合格藥品或質(zhì)量有疑問的藥品，應予以拒收，并及時報告質(zhì)量負責人進行復查。

篇2：藥店藥品驗收員質(zhì)量職責范本

　　資料來自 房 地 產(chǎn)e網(wǎng) 　　藥品驗收員質(zhì)量職責范本

　　1. 樹立“質(zhì)量第一”的觀念，堅持質(zhì)量原則，把好藥品入庫質(zhì)量第一關;

　　2. 負責按法定標準和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進藥品逐批進行驗收，有效行使否決權，質(zhì)量不合格的藥品不得入庫;

　　3. 驗收藥品應在符合規(guī)定的待驗區(qū)進行，并及時驗收完畢;

　　4. 應按照藥品驗收抽樣原則的規(guī)定，保證驗收抽取的樣品具有質(zhì)量代表性，驗收完畢，應將抽樣藥品包裝復原，并標明抽樣標記;

　　5. 驗收時應對藥品的包裝、標簽、說明書以及有關要求的證明文件進行逐一檢查，整件藥品包裝中應有產(chǎn)品合格證;

　　6. 驗收外用藥品，其包裝的標簽或說明書上要有規(guī)定的標識和警示語或忠告語，非處方藥的包裝要有國家規(guī)定的專有標識;

　　7. 驗收進口藥品，其包裝的標簽應以中文注明藥品的名稱、主要成份以及注冊證號，并有中文說明書，以及合法的相關證明文件;

　　8. 驗收中藥飲片應有包裝，并附有質(zhì)量合格的標志。每件包裝上，應標明法定的藥品質(zhì)量內(nèi)容;

　　9. 驗收首營品種，應有首批到貨藥品同批號的藥品出廠檢驗報告書;

　　10.規(guī)范填寫驗收記錄，做到字跡清楚、內(nèi)容真實、項目齊全、批號及數(shù)量準確、結論明確、簽章規(guī)范，驗收記錄保存至超過藥品有效期一年，但不得少于于三年。

篇3：藥業(yè)公司藥品質(zhì)量驗收管理制度

　　藥業(yè)公司藥品質(zhì)量驗收管理制度

　　根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及實施細則的要求，為控制公司購進藥品、銷后退回藥品質(zhì)量，特制定本制度。

　　一、藥品驗收人員應由具有高中以上文化程度、經(jīng)過崗位培訓取得上崗證，且具有藥品專業(yè)知識，熟悉藥品性能，了解驗收標準的人員擔任。中藥材和中藥飲片的驗收應由中藥專業(yè)技術人員進行。

　　二、藥品驗收一般應在到貨后24小時內(nèi)，在待驗區(qū)完成，特殊管理的品種隨到隨驗，量大的品種可在貨位處(掛待驗牌)驗收，生物制品應在生物制品室(冰箱)(掛待驗牌)驗收。驗收員憑來貨憑證，按《藥品管理法》、《藥品驗收標準》和相關質(zhì)量標準、合同條款等，對購進藥品、銷后退回藥品進行逐批驗收，同時對藥品的包裝、標簽、說明書及相關證明文件進行檢查。

　　三、首營品種應根據(jù)審核批準的《首營品種審批表》和該批號的檢驗報告書驗收。

　　四、進口藥品應檢查包裝、標簽是否以中文注明藥品名稱、主要成份及注冊證號，并有中文說明書以及《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》、《進口藥材批件》（指進口中藥材）、《生物制品進口批件》（指進口生物制品）和《進口藥品檢驗報告》或注明“已抽樣”的《進口藥品通關單》復印件。以上復印件都應加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構原印章。

　　五、驗收按照批簽發(fā)管理的生物制品時，應有加蓋供貨單位原印章的該批生物制品《生物制品批簽發(fā)合格證》復印件，國家食品藥品監(jiān)督管理局另有規(guī)定的除外。

　　六、特殊管理的藥品：如醫(yī)療用毒性中藥、二類精神藥品應雙人驗收、雙人簽字。應檢查供應商的經(jīng)營批準文件。

　　七、驗收合格的藥品，驗收員應將數(shù)據(jù)錄入計算機，關聯(lián)形成《驗收入庫通知單》，有驗收結論并簽字，通知保管入庫。

　　八、驗收不合格的藥品，驗收員應填制《采購來貨待處理問題通知》，通知業(yè)務、財會、保管進行處理。

　　九、銷后退回的藥品，驗收員憑質(zhì)量管理部簽發(fā)的《藥品退貨通知單》和保管員填寫的申驗單驗收。驗收合格的將數(shù)據(jù)錄入計算機，關聯(lián)生成《銷售退貨單》并簽字，通知保管入庫；驗收不合格的，驗收員在《藥品退貨通知單》上注明“驗收不合格”并簽字，通知保管移入不合格品庫。

　　十、建立《藥品驗收記錄》，內(nèi)容應包括：驗收日期、供貨單位、品名、規(guī)格、劑型、數(shù)量、到貨日期、批準文號、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、質(zhì)量狀況、驗收結論和驗收員等內(nèi)容。保存三年以上。