制藥廠質(zhì)保部部門及經(jīng)理職責

　　1、目的：

　　明確質(zhì)保部部門及經(jīng)理的崗位職責、權(quán)限，確保管理職能并能有效貫徹執(zhí)行。

　　2、范圍：

　　質(zhì)保部部門、質(zhì)保部經(jīng)理

　　3、職責：

　　質(zhì)保部經(jīng)理

　　4、內(nèi)容：

　　4.1 質(zhì)保部部門職能

　　4.1.1 負責組織質(zhì)量管理、計量管理、質(zhì)量檢驗標準等管理制度的擬訂、檢查、監(jiān)督、控制及執(zhí)行。

　　4.1.2 負責組織編制年季月度產(chǎn)品質(zhì)量提高、改進、管理、計量管理等工作計劃。并組織實施、檢查、協(xié)調(diào)、考核，及時處理和解決各種質(zhì)量糾紛，并向總經(jīng)理報告質(zhì)量保證體系運作情況。

　　4.1.3 配合人力資源中心抓好全員質(zhì)量教育工作。定期組織各崗位質(zhì)量教育培訓，強化質(zhì)量管理，提高公司全員質(zhì)量意識和質(zhì)量管理水平，加強對計量、質(zhì)量人員培訓考核力度。

　　4.1.4 負責對公司產(chǎn)品、工作和服務質(zhì)量進行監(jiān)督、檢查、協(xié)調(diào)和管理。

　　4.1.5 負責搜集和掌握國內(nèi)外質(zhì)量管理先進經(jīng)驗，傳遞質(zhì)量信息。

　　4.1.6 負責公司質(zhì)量事故的處理。參與由于產(chǎn)品投拆而引起質(zhì)量異議、不良反應等質(zhì)量事件的處理。牽頭組織調(diào)查、分析、仲裁、協(xié)調(diào)各種質(zhì)量糾紛，并明確的提出處理意見。對一般質(zhì)量事故，代理總經(jīng)理全權(quán)處理;對重大質(zhì)量事故，提出處理意見直接上報總經(jīng)理，經(jīng)總經(jīng)理簽字同意批準后方可處理。

　　4.1.7 負責建立和健全質(zhì)量崗位責任。明確各崗位職責、權(quán)力和義務，及時制訂或修改并嚴格貫徹執(zhí)行各項操作規(guī)程，教育員工嚴格遵守技術紀律。

　　4.1.8 負責收集公司產(chǎn)品售后質(zhì)量服務資料。定期或不定期的進行市場調(diào)查、客戶抽查，及時編寫質(zhì)量市場調(diào)查分析報告，提出改進意見和建議，為公司領導決策提供依據(jù)。

　　4.1.9 負責編制年、季度產(chǎn)品質(zhì)量統(tǒng)計報表。建立和規(guī)范原始記錄、臺賬、統(tǒng)計報表質(zhì)量統(tǒng)計審核程序，培訓專、兼職質(zhì)量統(tǒng)計人員，提高其業(yè)務水平和工作質(zhì)量。

　　4.1.10負責定期進行質(zhì)量工作匯報。定期在年、季、月度的生產(chǎn)經(jīng)營計劃會用口頭或書面匯報，對于重大質(zhì)量事故，組織專題分析會集中匯報。

　　4.2 質(zhì)保部經(jīng)理質(zhì)量責任制

　　4.2.1 是本公司產(chǎn)品質(zhì)量的最高裁決人，對產(chǎn)品質(zhì)量進行“合格”或“不合格”作出最終裁定。

　　4.2.2 認真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、GMP以及有關全面質(zhì)量管理工作的方針、政策和法規(guī)，并研究落實執(zhí)行措施

　　4.2.3 對企業(yè)日常質(zhì)量管理工作負全責，保證公司產(chǎn)品的質(zhì)量。

　　4.2.4 負責對產(chǎn)品的積累質(zhì)量數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析工作，對生產(chǎn)和試驗偏差進行分析處理，根據(jù)分析結(jié)果確定產(chǎn)品質(zhì)量的控制程度，必要時可以停止當批生產(chǎn)。

　　4.2.5 負責建立藥品不良反應監(jiān)測報告制度，并設專人管理。對不良反應進行調(diào)研，并上報公司領導和省、市藥品監(jiān)督管理局。

　　4.2.6 質(zhì)保部經(jīng)理對公司產(chǎn)品負全責。

　　4.2.7 負責編寫企業(yè)的驗證總計劃。

　　4.2.8 對驗證方案的審核及實施負總責。

　　4.3 質(zhì)保部經(jīng)理職責

　　4.3.1 進行企業(yè)日常質(zhì)量管理工作，對取樣方法、試驗方法、生產(chǎn)過程及各種文件和記錄進行審核，保證GMP在公司內(nèi)的正常運行。

　　4.3.2 對投訴報告、用戶意見進行論證和調(diào)查，負責用戶訪問。負責產(chǎn)品質(zhì)量的反饋和處理。

　　4.3.3 負責公司產(chǎn)品質(zhì)量會議的召開，負責驗證工作檢查和實施。

　　4.3.4 分析、控制所有影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素。

　　4.3.5 下達生產(chǎn)指令單，簽批產(chǎn)品合格證。

　　4.3.6 負責對生產(chǎn)批記錄、檢驗原始記錄、檢驗報告單的審核。

　　4.3.7 是合格產(chǎn)品最終放行的決定人。

　　4.3.8 走訪供應商，確保供應物料的質(zhì)量。

　　4.3.9 負責起草、完善及審核質(zhì)量監(jiān)督、質(zhì)量管理的文件。

　　4.3.10 負責對退回產(chǎn)品、回收產(chǎn)品及不合格產(chǎn)品提出處理意見，并跟蹤管理。

　　4.3.11 負責全公司產(chǎn)品質(zhì)量指標的考核、統(tǒng)計及總結(jié)、上報工作。

　　4.3.12 負責建立和充實產(chǎn)品的質(zhì)量檔案。

　　4.3.13 負責公司所有印刷性包裝材料印刷前的文字內(nèi)容審核。

　　4.3.14 負責驗證管理，審核驗證方案和驗證報告。

　　4.3.15 參與新工藝、新技術、新材料、新處方的審查，對能否投入生產(chǎn)提出意見。

　　4.3.16 參與對廠房、設施、設備的改造、擴建、布局等的審查，并對是否符合GMP要

　　求提出意見。

　　4.3.17 負責企業(yè)的自查。

篇2：安管部經(jīng)理工作職責

　　安管部經(jīng)理工作職責

　　1.負責擬定物業(yè)公司治安、消防季度、年度工作計劃。

　　2.負責維護物業(yè)公司內(nèi)部秩序，預防治安事件發(fā)生；協(xié)助、配合公安部門有關治安和違法犯罪案件的偵破工作。

　　3.負責編寫安管部月、季、年度工作計劃及年度工作總結(jié)報告。

　　4.妥善處理業(yè)主有關安全方面的各種投訴。努力營造良好的治安環(huán)境，讓客戶具有安全感。

　　5.落實 “五防”（防火、防盜、防破壞、防爆、防自然災害）工作，定期檢查“五防”設施，增強小區(qū)安全措施的監(jiān)管。

　　6.負責制定夜間值勤、巡邏的流程和要求，對小區(qū)夜間安全工作進行不定期抽查。

　　7.適時完善小區(qū)的安全應急措施，并負責督促各部門員工嚴格執(zhí)行和落實。

　　8.定期檢查消防設備設施，并做好記錄，確保消防設備、設施完好，以備查考。

　　9.負責對本部門員工的培訓、考核、評估工作及聘免和推薦。

　　10.做好本部門員工的思想工作，關心員工生活，提高業(yè)務水平。

　　11.完成上級交辦的其他任務。

　　安管部經(jīng)理工作細則（量化）：

　　1.每天至少1次對各崗位/簽到點進行巡查，發(fā)現(xiàn)值班/安全管理問題及時糾正處理。

　　2.每天至少1次對巡樓記錄進行抽查。

　　3.每周至少1次在夜間對本物業(yè)區(qū)域進行查崗查哨，并做好相關記錄。

　　4.及時收集各班次反映的值勤異常問題，及時給予解決。

　　5.每周二，召開部門工作例會，總結(jié)及布置工作。

　　6.指導/督導/輔導部門主管、領班執(zhí)行、落實工作任務的進度及力度。

篇3：物管中心總經(jīng)理/經(jīng)理/主任崗位職責

　　物管中心總經(jīng)理/經(jīng)理/主任崗位職責

　　a）領導物管中心貫徹落實各項管理方針和目標/指標，保證管理體系的有效運行，對管理和服務的質(zhì)量負責。

　　b）組織貫徹實施公司通用管理標準、工作標準，組織編制、批準本物管中心的管理手冊、服務標準、工作標準。

　　c）結(jié)合物業(yè)特點，提出業(yè)務發(fā)展建設與資源調(diào)配的建議。

　　d）接受公司總經(jīng)理的行政領導與公司各職能部門的業(yè)務指導，協(xié)調(diào)本中心與公司、客戶及相關協(xié)作單位之間的關系。

　　e）組織制定物管中心工作計劃，審批各部門的年度工作計劃。

　　f）對在管物業(yè)的服務工作進行抽查。

　　g）負責處理本物管中心的重大質(zhì)量問題、突發(fā)事件/事故，并組織實施糾正、預防和改進活動。