水產品中藥物殘留限量的規定及應對措施

　　近幾年，FAO和各國政府都提高了食品中藥物殘留的限制標準。日本是我國最大的水產品輸出國，從20**年5月29日實施的《食品中殘留農藥的肯定列表制度》中對涉及水產品的134種化學藥物殘留量限定，其中不得檢出的有33種。美國FDA對水產品進口要檢查221}中化學藥物的殘留，嚴禁使用的藥品有10種。歐盟、加拿大、韓國等國家近幾年也相應地提高了水產品藥物殘留的限制。

　　作為影響國際水產品貿易的主要技術性貿易措施和市場準入門檻，藥物最大殘留限量備受重視，許多國家和國際組織均制定了水產品中農藥最大殘留限量標準。本文整理了主要國際組織和貿易國對水產品中藥物殘留限量的規定，對于指導我國水產品生產、提高水產品質量安全和國際競爭力，具有重要的現實意義。

一、我國對水產品中藥物殘留限量的規定

　　我國規定了20種藥物在水產品中的最大殘留限量(表1)。數據來源于中華人民共和國農業部公告第235號《動物源性食品中獸藥最高殘留限量》(20**年12月)。

二、我國與主要國際組織和貿易國標準比對分析

　　1.我國與CAC標準比對分析

　　聯合國糧食與農業組織/世界衛生組織食品法典委員會，簡稱CAC。CAC規定了4種藥物品種在水產品中的最大殘留限量，除丙硫苯咪唑我國尚未制訂水產品中的限量標準外，其余三種我國均制定了限量標準，其中溴氰菊酯和磺胺類等農藥的限量值與CAC標準一致，土霉素限量值低于CAC標準，另有16種藥物是CAC標準所未規定的而我國規定的。與CAC標準比對分析，我國現有的水產品限量標準較CAC標準更加全面。

　　2.我國與歐盟標準比對分析

　　歐盟規定了31種藥物品種在水產品中的最大殘留限量，藥物品種明顯多于CAC標準。由于我國在制定水產品藥物最大殘留限量標準時，大多參考歐盟標準制定，因此與歐盟標準相比較，大部分藥物品種的限量標準一致。但考慮到國內實際情況和使用藥物品種的差異，個別品種仍存在一些差異，如溴氰菊酯的標準值低于歐盟標準，土霉素的限量值高于歐盟標準，另有11種藥物品種我國尚未制訂水產品中的限量標準。與歐盟標準比對分析，我國在借鑒歐盟標準的同時，也考慮到國內的實際使用和殘留情況，在總體上與歐盟標準保持一致的情況下，對個別水產藥物品種，我國仍需進一步完善殘留限量的制定。

表1我國水產品藥物殘留最大限量標準

　　微克/千克　　藥物名稱　　品種

　　部位限量標準

　　阿莫西林(羥氨芐青霉素)

　　所有食品動物肌肉、脂肪、肝、腎

　　50　　氨芐西林(氨芐青霉素)　　所有食品動物肌肉、脂肪、肝、腎

　　50　　芐青霉素/普魯卡因青霉素所有食品動物　　肌肉、脂肪、肝

　　50　　氯丹所有食品動物　　肌肉、脂肪、肝

　　300　　鄰氯青霉素(氯唑西林)　　所有食品動物　　肌肉

　　300　　達氟沙星(丹奴氟沙星)　　所有食品動物　　肌肉

　　100　　溴氰菊酯　　帶鰭魚類　　肌肉+皮

　　30　　肌肉

　　300　　二氟沙星　　脂肪

　　100　　恩諾沙星+環丙沙星　　肌肉、脂肪

　　200　　紅霉素　　肌肉、脂肪

　　200　　氟苯尼考(氟甲砜霉素)　　肌肉+皮

　　1000　　氟甲喹　　鮭科魚　　肌肉+皮

　　500　　氟胺氰菊酯

　　10　　苯唑青霉素(苯唑西林)　　肌肉、脂肪、肝

　　300　　惡喹酸(奧索利酸、喹菌酮)　　其他魚　　肌肉+皮

　　300　　土霉素魚、有殼類　　肌肉

　　200　　磺胺類(總量)　　所有食品動物肌肉、脂肪、肝、腎

　　100　　沙拉沙星　　鮭科魚　　肌肉+皮

　　30　　甲砜霉素　　養殖魚　　肌肉+皮

　　50　　甲氧芐氨嘧啶　　魚　　肌肉+皮

　　50

　　3.我國與美國標準比對分析

　　美國規定了22種藥物品種在水產品中的最大殘留限量。與我國水產品藥物最大殘留限量標準相比，氟苯尼考和阿莫西林的限量值明顯低于我國標準，紅霉素、土霉素、磺胺類等藥物品種的限量值與我國標準一致，另有10余種藥物品種我國尚未制定水產品中的限量標準。美國是我國水產品出口貿易大國，與美國標準比對分析，我國在氟苯尼考的殘留限量制定標準上較美國低了10倍，由此引發了20**年輸美水產品受阻事件。除氟苯尼考外，其余10種美國已經制定殘留限量標準而我國尚未制定的藥物品種尤其值得我國關注。

　　4.我國與日本標準比對分析

　　日本“肯定列表”系統內涵是在食品中引入農業化學品殘留物“肯定列表”制度，即禁止含有未制定最大殘留限量、且含量超過一定水平(統一標準)的農用化學品的食品的流通。日本規定了百余種藥物品種在水產品中的最大殘留限量，是目前世界上規定水產品藥物最大殘留限量品種最多的國家，藥物品種涉及激素類、抗生素、微生物等多項內容，藥物多細化到具體養殖品種，且隨著時間不斷更新，更新頻率較高。與我國相比，日本制定限量的藥物品種遠遠高于我國已經制定的品種。其中氯丹、氯氰菊酯、氟苯尼考的限量值明顯低于我國標準，另有80余種藥物品種我國尚未制定水產品中的限量標準。日本是我國水產品出口第一大國，自20**年日本“肯定列表”實施以來，我國對日出口一直呈下降趨勢。與日本標準比對分析，我國不僅在藥物品種上遠低予日本，在每種藥物的使用晶種和部位上也不如日本規定的詳細和具體，暴露出我國基礎研究的不足。通過比較，可以為我國今后在鎊9修訂標準時提供采標依據。

三、我國水產養殖業的應對措施

　　1.強化源頭管理，科學用藥

　　近20年，伴隨著養殖業的快速發展，水產病害也越來越嚴重，整個水產養殖業用藥量越來越大，過度辟j藥和濫用藥引起的水產品質量安全事件近年來更是頻發，對水產晶出口和食品安全都造成了嚴重影響。因此，只有從源頭上狠抓水產養殖安全，突出源頭治理，加強對各種投入品尤其是漁用藥物的監管，科學合理使用漁藥，才能確保養殖水產品的質量安全。

　　2.加強藥物基礎研究，開展風險評估研究，強化支撐保障體系建設

　　加強水產用藥殘留限量的基礎研究不僅關系到我國水產品貿易的可持續發展，還關系到水產品的質量安全。從我國已經制定的殘留限量的藥物品種和限量值來看，與日本、美國和歐盟都存在一定差距，許多藥物品種的限量標準均為直接借鑒歐盟標準，缺乏相應的毒理學數據和藥效評價標準。中國作為世界上最大的水產養殖和用藥國，許多藥物品種國外沒有現成的漁藥理論基礎和數據可供引進，因此，加大科技投入，強化保障體系建設顯得尤為重要。

　　3.強化法制管理，加大監管力度

　　隨著市場經濟改革的逐步深入，我國水產養殖在農業產業結構調整中將發揮越來越重要的作用。因此應加快養殖有關配套法規的立法進程，在推行養殖證制度的基礎上，盡快制訂養殖環境、漁藥、飼料、水產品安全養殖等配套法規，完善養殖操作規范及相關標準，鼓勵養殖場從業人員，特別是技術人員參加職業技能培訓，全面提高從業人員法律知識和業務素質，不斷轉變管理理念，加大執法監管力度，推動水產法制管理阿全面深入方向發展。

　　20**.11.03

篇2：水產品中藥物殘留限量及規定及應對措施

　　水產品中藥物殘留限量的規定及應對措施

　　近幾年，FAO和各國政府都提高了食品中藥物殘留的限制標準。日本是我國最大的水產品輸出國，從20**年5月29日實施的《食品中殘留農藥的肯定列表制度》中對涉及水產品的134種化學藥物殘留量限定，其中不得檢出的有33種。美國FDA對水產品進口要檢查221}中化學藥物的殘留，嚴禁使用的藥品有10種。歐盟、加拿大、韓國等國家近幾年也相應地提高了水產品藥物殘留的限制。

　　作為影響國際水產品貿易的主要技術性貿易措施和市場準入門檻，藥物最大殘留限量備受重視，許多國家和國際組織均制定了水產品中農藥最大殘留限量標準。本文整理了主要國際組織和貿易國對水產品中藥物殘留限量的規定，對于指導我國水產品生產、提高水產品質量安全和國際競爭力，具有重要的現實意義。

一、我國對水產品中藥物殘留限量的規定

　　我國規定了20種藥物在水產品中的最大殘留限量(表1)。數據來源于中華人民共和國農業部公告第235號《動物源性食品中獸藥最高殘留限量》(20**年12月)。

二、我國與主要國際組織和貿易國標準比對分析

　　1.我國與CAC標準比對分析

　　聯合國糧食與農業組織/世界衛生組織食品法典委員會，簡稱CAC。CAC規定了4種藥物品種在水產品中的最大殘留限量，除丙硫苯咪唑我國尚未制訂水產品中的限量標準外，其余三種我國均制定了限量標準，其中溴氰菊酯和磺胺類等農藥的限量值與CAC標準一致，土霉素限量值低于CAC標準，另有16種藥物是CAC標準所未規定的而我國規定的。與CAC標準比對分析，我國現有的水產品限量標準較CAC標準更加全面。

　　2.我國與歐盟標準比對分析

　　歐盟規定了31種藥物品種在水產品中的最大殘留限量，藥物品種明顯多于CAC標準。由于我國在制定水產品藥物最大殘留限量標準時，大多參考歐盟標準制定，因此與歐盟標準相比較，大部分藥物品種的限量標準一致。但考慮到國內實際情況和使用藥物品種的差異，個別品種仍存在一些差異，如溴氰菊酯的標準值低于歐盟標準，土霉素的限量值高于歐盟標準，另有11種藥物品種我國尚未制訂水產品中的限量標準。與歐盟標準比對分析，我國在借鑒歐盟標準的同時，也考慮到國內的實際使用和殘留情況，在總體上與歐盟標準保持一致的情況下，對個別水產藥物品種，我國仍需進一步完善殘留限量的制定。

表1我國水產品藥物殘留最大限量標準

　　微克/千克　　藥物名稱　　品種

　　部位限量標準

　　阿莫西林(羥氨芐青霉素)

　　所有食品動物肌肉、脂肪、肝、腎

　　50　　氨芐西林(氨芐青霉素)　　所有食品動物肌肉、脂肪、肝、腎

　　50　　芐青霉素/普魯卡因青霉素所有食品動物　　肌肉、脂肪、肝

　　50　　氯丹所有食品動物　　肌肉、脂肪、肝

　　300　　鄰氯青霉素(氯唑西林)　　所有食品動物　　肌肉

　　300　　達氟沙星(丹奴氟沙星)　　所有食品動物　　肌肉

　　100　　溴氰菊酯　　帶鰭魚類　　肌肉+皮

　　30　　肌肉

　　300　　二氟沙星　　脂肪

　　100　　恩諾沙星+環丙沙星　　肌肉、脂肪

　　200　　紅霉素　　肌肉、脂肪

　　200　　氟苯尼考(氟甲砜霉素)　　肌肉+皮

　　1000　　氟甲喹　　鮭科魚　　肌肉+皮

　　500　　氟胺氰菊酯

　　10　　苯唑青霉素(苯唑西林)　　肌肉、脂肪、肝

　　300　　惡喹酸(奧索利酸、喹菌酮)　　其他魚　　肌肉+皮

　　300　　土霉素魚、有殼類　　肌肉

　　200　　磺胺類(總量)　　所有食品動物肌肉、脂肪、肝、腎

　　100　　沙拉沙星　　鮭科魚　　肌肉+皮

　　30　　甲砜霉素　　養殖魚　　肌肉+皮

　　50　　甲氧芐氨嘧啶　　魚　　肌肉+皮

　　50

　　3.我國與美國標準比對分析

　　美國規定了22種藥物品種在水產品中的最大殘留限量。與我國水產品藥物最大殘留限量標準相比，氟苯尼考和阿莫西林的限量值明顯低于我國標準，紅霉素、土霉素、磺胺類等藥物品種的限量值與我國標準一致，另有10余種藥物品種我國尚未制定水產品中的限量標準。美國是我國水產品出口貿易大國，與美國標準比對分析，我國在氟苯尼考的殘留限量制定標準上較美國低了10倍，由此引發了20**年輸美水產品受阻事件。除氟苯尼考外，其余10種美國已經制定殘留限量標準而我國尚未制定的藥物品種尤其值得我國關注。

　　4.我國與日本標準比對分析

　　日本“肯定列表”系統內涵是在食品中引入農業化學品殘留物“肯定列表”制度，即禁止含有未制定最大殘留限量、且含量超過一定水平(統一標準)的農用化學品的食品的流通。日本規定了百余種藥物品種在水產品中的最大殘留限量，是目前世界上規定水產品藥物最大殘留限量品種最多的國家，藥物品種涉及激素類、抗生素、微生物等多項內容，藥物多細化到具體養殖品種，且隨著時間不斷更新，更新頻率較高。與我國相比，日本制定限量的藥物品種遠遠高于我國已經制定的品種。其中氯丹、氯氰菊酯、氟苯尼考的限量值明顯低于我國標準，另有80余種藥物品種我國尚未制定水產品中的限量標準。日本是我國水產品出口第一大國，自20**年日本“肯定列表”實施以來，我國對日出口一直呈下降趨勢。與日本標準比對分析，我國不僅在藥物品種上遠低予日本，在每種藥物的使用晶種和部位上也不如日本規定的詳細和具體，暴露出我國基礎研究的不足。通過比較，可以為我國今后在鎊9修訂標準時提供采標依據。

三、我國水產養殖業的應對措施

　　1.強化源頭管理，科學用藥

　　近20年，伴隨著養殖業的快速發展，水產病害也越來越嚴重，整個水產養殖業用藥量越來越大，過度辟j藥和濫用藥引起的水產品質量安全事件近年來更是頻發，對水產晶出口和食品安全都造成了嚴重影響。因此，只有從源頭上狠抓水產養殖安全，突出源頭治理，加強對各種投入品尤其是漁用藥物的監管，科學合理使用漁藥，才能確保養殖水產品的質量安全。

　　2.加強藥物基礎研究，開展風險評估研究，強化支撐保障體系建設

　　加強水產用藥殘留限量的基礎研究不僅關系到我國水產品貿易的可持續發展，還關系到水產品的質量安全。從我國已經制定的殘留限量的藥物品種和限量值來看，與日本、美國和歐盟都存在一定差距，許多藥物品種的限量標準均為直接借鑒歐盟標準，缺乏相應的毒理學數據和藥效評價標準。中國作為世界上最大的水產養殖和用藥國，許多藥物品種國外沒有現成的漁藥理論基礎和數據可供引進，因此，加大科技投入，強化保障體系建設顯得尤為重要。

　　3.強化法制管理，加大監管力度

　　隨著市場經濟改革的逐步深入，我國水產養殖在農業產業結構調整中將發揮越來越重要的作用。因此應加快養殖有關配套法規的立法進程，在推行養殖證制度的基礎上，盡快制訂養殖環境、漁藥、飼料、水產品安全養殖等配套法規，完善養殖操作規范及相關標準，鼓勵養殖場從業人員，特別是技術人員參加職業技能培訓，全面提高從業人員法律知識和業務素質，不斷轉變管理理念，加大執法監管力度，推動水產法制管理阿全面深入方向發展。

　　20**.11.03

篇3：浙大醫學院附屬醫院抗菌藥物臨床使用與管理規范

　　浙大醫學院附屬醫院抗菌藥物臨床使用與管理規范

　　抗感染藥物是臨床應用范圍廣，品種繁多的一大類藥物。我院抗感染藥物使用量占總用藥量的20%～25%。為了有效控制感染，防止人體內菌群失調，減少患者藥物不良反應與細菌耐藥性的產生，減輕患者的負擔。根據《浙江省抗感染藥物合理應用指導方案》并結合我院特點，制訂浙醫一院抗感染藥物合理應用管理措施并逐步推出。

　　(一)、醫院對臨床抗感染藥物使用的管理

　　1、每季度統計分析全院及各科室的抗感染藥物使用率、用量，隨時掌握任何異常使用情況;

　　2、醫院感染管理科和微生物科(室)每季度公布本院及某些重點科室(如ICU、血液科、呼吸科等)常見致病細菌及耐藥情況，提出臨床經驗用藥方案。

　　3、醫院感染管理科定期公布本院各科室病原學檢查的樣本送檢率。

　　4、門診處方抗感染藥以單用為主，以不超過三天量為原則，最多不超過7日(抗結核藥物除外)。嚴格控制多藥聯用，多藥聯用應在病歷中詳細記錄并說明情況。

　　5、對使用、更改、停用抗感染藥物均要求在病歷上有詳細的分析記錄。

　　6、提倡使用或更改抗感染藥物前采集標本作病原學檢查，做到有樣必采，送檢率必須達到60%以上。對有樣不采者應制訂相應處罰措施。

　　7、抗感染藥物使用率控制在50%以下。

　　(二)、抗感染藥物的分線用藥標準及管理措施

　　抗感染藥物分線標準

　　1、第一線藥物：療效肯定、不良反應小、價格低廉、貨源充足的抗感染藥物，依臨床需要使用。

　　2、第二線藥物：療效好、不良反應較明顯或價格較貴的藥物，例如第三代頭孢菌素，應控制使用。

　　3、第三線藥物：療效好、價格昂貴或新研制上市的抗感染藥物，例如第四代頭孢菌素、碳青霉烯類、萬古霉素、惡唑烷酮類等，應嚴格控制使用。