產品質量先期策劃(1)
Advanced Product Quality Planning
產品質量先期策劃的基本原則
產品質量策劃是一種結構化的方法，用來確定和制定確保某產品使顧客滿意所需的步驟。
產品質量策劃的目標是促進與所涉及每一個人的聯系，以確保所要求的步驟按時完成。
有效的產品質量策劃依賴于高層管理者對努力達到使顧客滿意這一宗旨的承諾。
APQP之益處
引導資源，使顧客滿意
促進對所需更改的識別
避免晚期更改
以最低的成本及時提供優質產品
本手冊中所述的實際工作、工具和分析技術都按邏輯順序安排，使其容易理解
每一個產品質量計劃是獨立的
實際的進度和執行次序依賴于顧客的需要和期望/或其它的實際情況而定
定義范圍
組織小組
產品質量策劃中供方的第一步是確定橫向職能小組職責，有效的產品質量策劃不僅僅需要質量部門的參與。適當時，初始小組可包括技術、制造、材料控制、采購、質量、銷售、現場服務、分承包方和顧客方面的代表。
確定范圍
在產品項目的最早階段，對產品質量策劃小組而言，重要的是識別顧客需求、期望和要求，小組必須召開會議，至少 ：
選出項目小組負責人監督策劃過程(有時，在策劃循環中小組負責人輪流擔任可能更為有利)
確定每一代表方的角色和職責
確定顧客─內部和外部
確定顧客的要求(可利用附錄B中所述的QFD)
確定小組職能及小組成員，哪些個人或分包方應被列入到小組，哪些可以不需要。
理解顧客的期望、如設計、試驗次數等
對所提出來的設計、性能要求和制造過程評定其可行性
確定成本、進度和應考慮的限制條件
確定所需來自于顧客的幫助
確定文件化過程或方法
小組間的聯系
產品質量策劃小組應建立和其它顧客與供方小組聯系渠道，這可以包括與其它小組舉定期會議，小組與小組的聯系程度取決于需要解決的問題的數量。
培訓
產品質量計劃的成功依賴于有效的培訓計劃，它傳授所有滿足顧客需要和期望的要求及開發技能
顧客和供方的參與
主要顧客可與其供方共同進行質量策劃。但供方有義務建立橫向職能小組來管理產品質量策劃過程。供方應同樣可要求其分承包方
同步工程
同步工程是橫向職能小組為一共同目的而進行的努力的程序，它將替代逐級轉換的工程技術實施過程的各個領域，其目的是盡早促進優質產品的引入。產品質量策劃小組要確保其它領域/小組的計劃和執行活動支持共同目標
控制計劃
控制計劃是控制零件和過程系統的書面描述，單獨的控制計劃包括三個獨立的階段：
樣件： 在樣件制造過程中，對尺寸測量和材料與性能試驗的描述。
試生產：在樣件試制之后，全面生產之前所進行的尺寸測量和材料與性能試驗的描述。
生產： 在大批量生產中，將提供產品/ 過程特性，過程控制、試驗和測量系統的綜合文件。
問題的解決
在策劃過程中，小組將遇到些產品設計/或加工過程的問題，這些問題可用表示規定職責和時間的矩陣表形成文件。在困難情況下，建議使用多方論證的解決方法。
產品質量的進度計劃
產品質量策劃小組在完成組織活動后的第一項工作是制定進度計劃。在選擇需作計劃并繪制成圖的進度要素時，應考慮產品的類型、復雜性和顧客的期望。
所有的小組成員都應在每一事項、措施和進度上取得意見一致。
一個組織良好的進度圖應列出任務、安排和/或其它事項(適當時可用關鍵路徑法，參見附錄B)。
每一事項應具備“起始”和“完成”日期，并記錄進展的實際點。
與進度圖表有關的計劃
任何項目的成功都有賴于以及時和價有所值的方式滿足顧客的需要和期望。
產品質量策劃進度圖表和產品質量策劃循環要求策劃小組盡其全力預防缺陷。
缺陷預防由產品和制造工程同步進行的同步工程來推進。
策劃小組應準備修改產品質量計劃以滿足顧客的期望
產品質量策劃小組有責任確保其進度符合或提前于顧客進度計劃。
第一階段：計劃和確定項目
本階段描述了怎樣確定顧客的需要和期望，以計劃和規定質量項目，所有的工作都應考慮到顧客，以提供比競爭者更好的產品和服務。
產品質量策劃過程的早期階段就是要確保對顧客的需求和期望有一個明確的了解。
第一階段之輸入
顧客的呼聲
市場研究
保修記錄和質量信息
小組經驗
業務計劃/營銷策略
產品/過程基準數據
產品/過程設想
產品可靠性研究
顧客輸入
第一階段的輸出(作為第二階段的輸入)
設計目標
可靠性和質量目標
初始材料清單
初始過程流程圖
產品和過程特殊特性的初始清單
產品保證計劃
管理者支持
顧客的呼聲
“顧客的呼聲”包括來自內部/外部顧客們的抱怨、建議、資料和信息。
市場研究
對顧客的采訪
顧客意見征詢與調查
市場測試和定位報告
新產品質量和可靠性研究
運行情況良好報告
競爭產品質量的研究
運行情況良好(TGR)報告
保修記錄和質量信息
為了評定在產品的設計、制造、安裝和使用當中再發生不合格的可能性，應制定一份以往顧客所關注問題/需要的清單，這些應作為其它設計要求的擴展來考慮并應包括對顧客需要的分析中。
運行情況不良(TGW)報告
保修報告
能力指數
供方工廠內部質量報告
問題解決報告
顧客工廠進貨和廢品
現場退貨產品分析
小組經驗
小組適當時可利用包括如下內容的任何信息來源：
來自更高層體系或過去質量功能開發(QFD)項目的輸入
媒介的評論和分析，雜志和報刊報告等
顧客的信件和建議
運行情況良好(TGR)/運行情況不良(TGW)報告
銷售商意見
車隊負責人的意見
現場服務報告
利用指定的顧客代理所作的內部評價
道路行駛體驗
管理者的意見和指示
由內部顧客報告的問題和議題
政府的要求和法規
合同評審
業務計劃/營銷策略
顧客業務計劃和營銷策略將成為產品質量計劃的設定框架。業務計劃可將限制性要求施加給小組(諸如進度、成本、投資、產品定位、研究與開發資源)而影響其執行方向。營銷策略將確定目標顧客、主要的銷售點和主要的競爭者
產品/過程基準數據
基準確定(參見附錄B)將成為建立產品/過程能力目標提供輸入，研究和開發也可提供基準和概念。成功的基準確定方法為：
識別合適的基準
了解你目前狀況和基準之間產生差距的原因
制定縮小 與基準差距、符合基準或超過基準的計劃
產品/過程設想
設想產品具有某些特性、某種設計和過程概念，它們包括技術革新、先進的材料、可靠性評估和新技術，所有這些都應用作輸入
產品可靠性研究
這一類型數據考慮了在一規定時間內零件修理和更換的頻率，以及長期可靠性/耐久性試驗的結果。
顧客輸入
產品的后續顧客可提供與他們的需要和期望有關的有價值信息，此外，后續產品顧客可能已進行部份或全部前面已提到的評審和研究。顧客和/或供方應使用這些輸入以開發統一的衡量顧客滿意的方法。
設計目標
設計目標就是將顧客的呼聲轉化為初步和可度量的設計目標，設計目標的正確選擇確保顧客的呼聲不會消失在隨后的設計活動中。
可靠性和質量目標
可靠性目標是在顧客需要和期望、項目目標及可靠性基準的基礎上建立起來的。顧客需要和期望的例子可以是無安全問題和可維修性。有些可靠性基準可以是競爭者產品的可靠性、消費者的報告或在一設定時間內修理的頻率。總的可靠性目標可用概率和置信度表示。質量目標是基于持續改進的目標，諸如零件/百萬(PPM)、缺陷水平或廢品降低率。
初始材料清單
小組在產品/過程設想的基礎上應制定一份初始材料清單，并包括早期分承包方名單。為了識別初始特定產品/過程特性，有必要事先選定合適的設計和制造過程。
初始過程流程圖
預期的制造過程應用從初始材料清單和產品/過程設想發展而來的過程流程圖來描述。
產品和過程特殊特性的初始清單
除了由供方根據產品和過程經驗中選擇外，特殊的產品和過程特性均由顧客確定。
在這一階段，小組應確保制定出通過對有關顧客需要和期望的輸入的分析而得出的產品和過程特殊特性的初始清單，這一清單制定基于以下方面：
基于顧客需要和期望分析的產品設想
可靠性目標/要求的確定
從預期的制造過程中確定的過程特殊特性
類似零件的失效模式及后果分析
產品保證計劃
產品保證計劃將設計目標轉化為設計要求。
產品質量策劃小組在產品保證計劃上所做的努力程度取決于顧客的需要、期望和要求。
產品保證計劃可采用任何清晰易懂的格式，它可包括以下措施：
概述項目要求
確定可靠性、耐久性和分配目標和/或要求
評定新技術、復雜性、材料、應用、環境、包裝、服務和制造要求或其它任何會給項目帶來風險的因素
進行失效模式分析(FMA)(參見附錄H)
制定初始工程標準要求
產品保證計劃是產品質量計劃的重要組成部分
管理者支持
產品質量策劃小組成功的關鍵之一是高層管理者對此工作的興趣、承諾和支持，小組在每一產品質量策劃階段結束時應將新情況報告給管理者以保持其興趣，并進一步促進他們的承諾和支持。
在小組的要求下，可以更頻繁地報告新情況和/或要求幫助，這種新情況報告是正式的，留有提問和解答的機會。產品質策劃小組的功能目標就是通過表明已滿足所有的策劃要求和或關注問題已寫入文件并列解決的目標來保持管理的支持。管理者參加產品質量策劃會議對確保項目成功極其重要。
篇2：產品質量監督抽查不合格整改報告
產品質量監督抽查不合格的整改報告
z市質量技術監督局質量科：
我公司在20**年12月23日接到貴局《產品質量監督抽查不合格企業整改通知書》后，高度重視，按照通知有關精神，就3個不合格項目（木工要求、力學性能、使用說明）對照國家相關標準及各相關規定積極進行整改，現就有關整改情況報告如下：
一、不合格原因：操作者責任心不強、顧客未及時明確質量要求。
二、整改措施：根據國家相關標準，優化與應用多種方式過程控制，提高質量管理水平，通過檢測數據的收集與分析，有效地控制生產過程；強化全員質量意識，達到“事前預防”的效果；嚴格按照相關規定來規范標簽、標牌與使用說明。
三、落實時間：20**年01月23日前申請復查檢驗（送檢）。
四、聯系部門：生產管理部
聯系電話：z
傳真：0z
郵政編碼：z
地址：z市z區z鎮
某某酒店家具有限公司呈報
篇3：制藥產品質量問題致歉函
關于制藥產品質量問題的致歉函
致：******制藥有限公司
首先感謝貴司對我司工作的大力支持！
20**年*月9日、*月15日，貴司分別反饋了我司所供奧美拉唑腸溶膠囊小盒中混裝有螺內酯小盒、鹽酸左氧氟沙星膠囊12粒中混裝有鹽酸左氧氟沙星膠囊6粒之質量問題。隨后，我司組織了業務部、質檢部及生產部人員前往貴司對存在該問題的藥盒進行了重新篩選處理。
對此，因我司質量管理失誤而給貴司生產包裝工作及質量控制帶來的諸多影響，我司在此深表歉意！同時，我司也針對短期內連續出現二起的質量問題進行了調查，對造成此次質量事故的生產部門責任人及質檢部責任人分別作出了嚴肅的處理，并責令生產部及質檢部立即對造成類似質量事故的原因進行剖析，提出整改方案，要求生產部門人員及質量監督部門立即整改，杜絕類似問題的再發生。其具體整改措施如下：
一、開展質量意識教育，要求生產各環節在平時的生產中必須加強自我檢查，發現問題及時報告及時處理。
二、對生產各工序不同類別產品生產建立清場制度，要求各產品生產前須徹底清理干凈上一批次產品并及時銷毀，以免因此而混產混裝。
三、對造成以上質量事故的責任部門生產部及質檢部人員人員進行了經濟處罰。警告他們在實際生產中加強產品質量監督。
四、責令質檢部門必須加強對所有出廠產品的最終檢驗，嚴格控制出廠產品質量，防止不合格品流向客戶。
針對以上出現的質量問題，我司承諾按以上措施及時整改糾正。在今后的工作中，還請貴司繼續給予支持！順祝商祺，謝謝合作！
CC公司質量管理部