產品質量先期策劃(4)
第四階段：產品和過程確認
輸出(作為第五階段的輸入)
試生產
測量系統評價
初始過程能力研究
生產件批準
生產確認試驗
生產控制計劃
質量策劃認定和管理者支持
本階段討論通過生產運行評價來對制造過程進行確認的主要特點。
在試生產運行中，產品質量策劃小組應確認是否遵循控制計劃和過程流程圖，產品是否滿足顧客的要求，還應注意正式生產運行之前有關關注問題的調查和解決。
試生產
應采用正式生產工裝、設備、環境(包括生產操作者)、設施和循環時間來進行試生產 。
對制造過程的有效性的確認從生產的試生產開始 。
試生產的最小數量通常由顧客設定，但APQP小組可以超過這個數量 。
試生產的輸出(產品)用來進行如下工作 ：
初始過程能力研究
測量系統評價
最終可行性
過程評審
生產確認試驗
生產件批準
包裝評價
首次能力(FTC)
質量策劃認定
測量系統評價
在生產試生產當中或之前，應使用規定的測量裝置和方法按工程規范，檢查控制計劃標識的特性，并進行測量系統評價 。
可參考MSA手冊
初始過程能力研究
應對控制計劃中標識的特性進行初始過程能力研究。該研究評價生產過程是否己準備就緒
生產件批準
生產件批準的目的是確認由正式生產工裝和過程制造出來的產品是否滿足工程要求 。
參見PPAP手冊
生產確認試驗
生產確認試驗是指確認由正式生產工裝和過程制造出來的產品是否滿足工程標準的工程試驗 。
參見QSR(質量體系要求)
包裝評價
所有的試裝運(可行的情況下)和試驗方法都應評價產品免受在正常運輸中損傷和在不利環境下受到保護，顧客規定的包裝不排除APQP小組對包裝方法的評價 。
生產控制計劃
生產控制計劃是對控制零件和過程的體系的書面描述。生產控制計劃是一種動態文件，應根據實際生產經驗來更新控制計劃的增加/刪減(可能需要采購機構的批準) 。
生產控制計劃是試生產控制計劃的邏輯擴展。大量生產為生產者提供評價輸出、評審控制計劃并做出適當更改的機會
使用A-8表來協助做評審 。
質量策劃認定和管理者支持
APQP小組應保證遵循了所有的控制計劃和過程流程圖。建議APQP小組在制造廠進行其評審并對此工作作正式的認定，在首次產品裝運之前需要對以下項目進行評審
控制計劃，對于所有受影響的操作，任何時候都應具備可供使用的控制計劃
過程指導書：驗證這些文件包含控制計劃中規定的所有特殊特性，并已記錄了所有PFMEA建議。將過程指導書和過程流程圖與控制計劃進行比較 。
量具和試驗設備：當按控制計劃需要特殊量具、檢具或試驗設備時，要對量具的重復性和再現性和正確用法進行驗證 。
質量策劃認定之前需要管理者支持。小組應能表明滿足所有的策劃要求或關注的問題已文件化，并且安排一次管理者評審。該評審的目的將項目狀況通報給高層管理者以取得他們的承諾以在未決議題中得到其幫助 。
附錄F中所示的產品質量策劃總結和認定報告是有效地質量策劃認定的文件范例 。
篇2：產品質量先期策劃(1)
產品質量先期策劃(1)
Advanced Product Quality Planning
產品質量先期策劃的基本原則
產品質量策劃是一種結構化的方法，用來確定和制定確保某產品使顧客滿意所需的步驟。
產品質量策劃的目標是促進與所涉及每一個人的聯系，以確保所要求的步驟按時完成。
有效的產品質量策劃依賴于高層管理者對努力達到使顧客滿意這一宗旨的承諾。
APQP之益處
引導資源，使顧客滿意
促進對所需更改的識別
避免晚期更改
以最低的成本及時提供優質產品
本手冊中所述的實際工作、工具和分析技術都按邏輯順序安排，使其容易理解
每一個產品質量計劃是獨立的
實際的進度和執行次序依賴于顧客的需要和期望/或其它的實際情況而定
定義范圍
組織小組
產品質量策劃中供方的第一步是確定橫向職能小組職責，有效的產品質量策劃不僅僅需要質量部門的參與。適當時，初始小組可包括技術、制造、材料控制、采購、質量、銷售、現場服務、分承包方和顧客方面的代表。
確定范圍
在產品項目的最早階段，對產品質量策劃小組而言，重要的是識別顧客需求、期望和要求，小組必須召開會議，至少 ：
選出項目小組負責人監督策劃過程(有時，在策劃循環中小組負責人輪流擔任可能更為有利)
確定每一代表方的角色和職責
確定顧客─內部和外部
確定顧客的要求(可利用附錄B中所述的QFD)
確定小組職能及小組成員，哪些個人或分包方應被列入到小組，哪些可以不需要。
理解顧客的期望、如設計、試驗次數等
對所提出來的設計、性能要求和制造過程評定其可行性
確定成本、進度和應考慮的限制條件
確定所需來自于顧客的幫助
確定文件化過程或方法
小組間的聯系
產品質量策劃小組應建立和其它顧客與供方小組聯系渠道，這可以包括與其它小組舉定期會議，小組與小組的聯系程度取決于需要解決的問題的數量。
培訓
產品質量計劃的成功依賴于有效的培訓計劃，它傳授所有滿足顧客需要和期望的要求及開發技能
顧客和供方的參與
主要顧客可與其供方共同進行質量策劃。但供方有義務建立橫向職能小組來管理產品質量策劃過程。供方應同樣可要求其分承包方
同步工程
同步工程是橫向職能小組為一共同目的而進行的努力的程序，它將替代逐級轉換的工程技術實施過程的各個領域，其目的是盡早促進優質產品的引入。產品質量策劃小組要確保其它領域/小組的計劃和執行活動支持共同目標
控制計劃
控制計劃是控制零件和過程系統的書面描述，單獨的控制計劃包括三個獨立的階段：
樣件： 在樣件制造過程中，對尺寸測量和材料與性能試驗的描述。
試生產：在樣件試制之后，全面生產之前所進行的尺寸測量和材料與性能試驗的描述。
生產： 在大批量生產中，將提供產品/ 過程特性，過程控制、試驗和測量系統的綜合文件。
問題的解決
在策劃過程中，小組將遇到些產品設計/或加工過程的問題，這些問題可用表示規定職責和時間的矩陣表形成文件。在困難情況下，建議使用多方論證的解決方法。
產品質量的進度計劃
產品質量策劃小組在完成組織活動后的第一項工作是制定進度計劃。在選擇需作計劃并繪制成圖的進度要素時，應考慮產品的類型、復雜性和顧客的期望。
所有的小組成員都應在每一事項、措施和進度上取得意見一致。
一個組織良好的進度圖應列出任務、安排和/或其它事項(適當時可用關鍵路徑法，參見附錄B)。
每一事項應具備“起始”和“完成”日期，并記錄進展的實際點。
與進度圖表有關的計劃
任何項目的成功都有賴于以及時和價有所值的方式滿足顧客的需要和期望。
產品質量策劃進度圖表和產品質量策劃循環要求策劃小組盡其全力預防缺陷。
缺陷預防由產品和制造工程同步進行的同步工程來推進。
策劃小組應準備修改產品質量計劃以滿足顧客的期望
產品質量策劃小組有責任確保其進度符合或提前于顧客進度計劃。
第一階段：計劃和確定項目
本階段描述了怎樣確定顧客的需要和期望，以計劃和規定質量項目，所有的工作都應考慮到顧客，以提供比競爭者更好的產品和服務。
產品質量策劃過程的早期階段就是要確保對顧客的需求和期望有一個明確的了解。
第一階段之輸入
顧客的呼聲
市場研究
保修記錄和質量信息
小組經驗
業務計劃/營銷策略
產品/過程基準數據
產品/過程設想
產品可靠性研究
顧客輸入
第一階段的輸出(作為第二階段的輸入)
設計目標
可靠性和質量目標
初始材料清單
初始過程流程圖
產品和過程特殊特性的初始清單
產品保證計劃
管理者支持
顧客的呼聲
“顧客的呼聲”包括來自內部/外部顧客們的抱怨、建議、資料和信息。
市場研究
對顧客的采訪
顧客意見征詢與調查
市場測試和定位報告
新產品質量和可靠性研究
運行情況良好報告
競爭產品質量的研究
運行情況良好(TGR)報告
保修記錄和質量信息
為了評定在產品的設計、制造、安裝和使用當中再發生不合格的可能性，應制定一份以往顧客所關注問題/需要的清單，這些應作為其它設計要求的擴展來考慮并應包括對顧客需要的分析中。
運行情況不良(TGW)報告
保修報告
能力指數
供方工廠內部質量報告
問題解決報告
顧客工廠進貨和廢品
現場退貨產品分析
小組經驗
小組適當時可利用包括如下內容的任何信息來源：
來自更高層體系或過去質量功能開發(QFD)項目的輸入
媒介的評論和分析，雜志和報刊報告等
顧客的信件和建議
運行情況良好(TGR)/運行情況不良(TGW)報告
銷售商意見
車隊負責人的意見
現場服務報告
利用指定的顧客代理所作的內部評價
道路行駛體驗
管理者的意見和指示
由內部顧客報告的問題和議題
政府的要求和法規
合同評審
業務計劃/營銷策略
顧客業務計劃和營銷策略將成為產品質量計劃的設定框架。業務計劃可將限制性要求施加給小組(諸如進度、成本、投資、產品定位、研究與開發資源)而影響其執行方向。營銷策略將確定目標顧客、主要的銷售點和主要的競爭者
產品/過程基準數據
基準確定(參見附錄B)將成為建立產品/過程能力目標提供輸入，研究和開發也可提供基準和概念。成功的基準確定方法為：
識別合適的基準
了解你目前狀況和基準之間產生差距的原因
制定縮小 與基準差距、符合基準或超過基準的計劃
產品/過程設想
設想產品具有某些特性、某種設計和過程概念，它們包括技術革新、先進的材料、可靠性評估和新技術，所有這些都應用作輸入
產品可靠性研究
這一類型數據考慮了在一規定時間內零件修理和更換的頻率，以及長期可靠性/耐久性試驗的結果。
顧客輸入
產品的后續顧客可提供與他們的需要和期望有關的有價值信息，此外，后續產品顧客可能已進行部份或全部前面已提到的評審和研究。顧客和/或供方應使用這些輸入以開發統一的衡量顧客滿意的方法。
設計目標
設計目標就是將顧客的呼聲轉化為初步和可度量的設計目標，設計目標的正確選擇確保顧客的呼聲不會消失在隨后的設計活動中。
可靠性和質量目標
可靠性目標是在顧客需要和期望、項目目標及可靠性基準的基礎上建立起來的。顧客需要和期望的例子可以是無安全問題和可維修性。有些可靠性基準可以是競爭者產品的可靠性、消費者的報告或在一設定時間內修理的頻率。總的可靠性目標可用概率和置信度表示。質量目標是基于持續改進的目標，諸如零件/百萬(PPM)、缺陷水平或廢品降低率。
初始材料清單
小組在產品/過程設想的基礎上應制定一份初始材料清單，并包括早期分承包方名單。為了識別初始特定產品/過程特性，有必要事先選定合適的設計和制造過程。
初始過程流程圖
預期的制造過程應用從初始材料清單和產品/過程設想發展而來的過程流程圖來描述。
產品和過程特殊特性的初始清單
除了由供方根據產品和過程經驗中選擇外，特殊的產品和過程特性均由顧客確定。
在這一階段，小組應確保制定出通過對有關顧客需要和期望的輸入的分析而得出的產品和過程特殊特性的初始清單，這一清單制定基于以下方面：
基于顧客需要和期望分析的產品設想
可靠性目標/要求的確定
從預期的制造過程中確定的過程特殊特性
類似零件的失效模式及后果分析
產品保證計劃
產品保證計劃將設計目標轉化為設計要求。
產品質量策劃小組在產品保證計劃上所做的努力程度取決于顧客的需要、期望和要求。
產品保證計劃可采用任何清晰易懂的格式，它可包括以下措施：
概述項目要求
確定可靠性、耐久性和分配目標和/或要求
評定新技術、復雜性、材料、應用、環境、包裝、服務和制造要求或其它任何會給項目帶來風險的因素
進行失效模式分析(FMA)(參見附錄H)
制定初始工程標準要求
產品保證計劃是產品質量計劃的重要組成部分
管理者支持
產品質量策劃小組成功的關鍵之一是高層管理者對此工作的興趣、承諾和支持，小組在每一產品質量策劃階段結束時應將新情況報告給管理者以保持其興趣，并進一步促進他們的承諾和支持。
在小組的要求下，可以更頻繁地報告新情況和/或要求幫助，這種新情況報告是正式的，留有提問和解答的機會。產品質策劃小組的功能目標就是通過表明已滿足所有的策劃要求和或關注問題已寫入文件并列解決的目標來保持管理的支持。管理者參加產品質量策劃會議對確保項目成功極其重要。
篇3：產品質量先期策劃(2)
產品質量先期策劃(2)
第二階段：產品設計和開發
本階段討論的是策劃過程中設計特征和特性發展到接近最終形式時的要素，即使是在設計由顧客進行的情況下產品質量策劃小組也應考慮策劃過程中的所有設計要素，包括從樣件制造到驗證產品和有關服務滿足顧客呼聲目標的所有環節。
一個可行的設計應能滿足生產量，工期和工程要求的能力，并滿足質量、可靠性、投資成本、重量、單件成本和進度目標等。
本階段中產品質量策劃過程用來保證對工程要求和其它有關技術信息的全面和嚴格的評審
在這一過程階段，要進行初始可行性分析，以評定在制造過程中可能發生的潛在問題。
設計部門輸出(作為第二階段的輸入)
設計失效模式及后果分析
可制造性和裝配設計
設計驗證
設計評審
制造樣件-控制計劃
工程圖樣(包括數學數據)
工程規范
材料規范
圖樣和規范更改
產品質量策劃小組輸出(作為第三階段的輸入)
新設備、工裝和設施要求
產品和過程特殊特性
量具/試驗設備要求
小組可行性承諾和管理者支持
設計失效模式和后果分析
DFMEA是一種評定失效可能性及失效影響的分析技術，DFMEA的一種形式為系統失效模式及后果分析(SFMEA)，DFMEA是一種動態文件，隨顧客需要和期望不斷更新，DFMEA的制定為小組提供了評審以前選擇的產品和過程特性和做出必要補充、改變和刪減的機會，利用FMEA手冊，還應評審A-1中的設計FMEA檢查表，以保證已考慮合適的設計特性。
可制造性和裝配設計
可制造性和裝配設計是一種同步工程過程，用來優化設計功能、可制造性和易于裝配之間的關系。第一章中所確定的顧客需要和期望范圍將決定供方產品質量策劃小組進行此活動的程度。產品質量策劃小組至少要考慮以下所列的項目：
設計、概念、功能和對制造變差的敏感性(最佳參數設計)
制造和/或裝配過程
尺寸公差(要求到什么程度，分承包方是否可接受，價格是否可接受)
性能要求(要求到什么程度，是否可接受)
部件數(多或少)
過程調整(最佳化)
材料搬運(最小化)
產品質量策劃小組的知識、經驗、產品/過程、政府法規和服務要求有可能需要考慮其它因素
設計驗證
設計驗證驗證產品設計是否滿足第一章所述活動的顧客要求。
主要針對對象：材料、性能、壽命、尺寸、環境、外觀
應有驗證計劃
驗證項目、時間、人員、驗證方法、驗證報告
設計評審
設計評審是由供方設計工程部門領導并且應包括其它被影響部門的一些定期安排的會議。設計評審不但是為防止問題和誤解的有效方法，而且還提供了監測進展及向管理者報告的機制。
設計評審不只是技術檢驗，而是一系列的驗證活動，設計評審至少應包括以下方面的評價：
設計/功能要求的考慮
正式的可靠性和置信度目標
部件/子系統/系統工作循環
計算器仿真和臺架試驗結果
設計失效模式及后果分析(DFMEA)
可制造性和裝配設計的評審
試驗設計(DOE )和裝配產生的變差結果
試驗失效
設計驗證進展
設計評審的主要功能是跟蹤設計驗證進展。計劃和報告是保證以下方面的正式方法
設計驗證
通過采用綜合的試驗計劃和報告對部件和總成的產品和過程確認。
樣件制造─控制計劃
樣件控制計劃是對樣件制造過程中的尺寸測量和材料與功能試驗的描述，產品質量策劃小組應確保制定樣件控制計劃。
樣件的制造為小組和顧客提供了一個極好的機會來評價產品或服務滿足顧客呼聲目標的程度。產品質量策劃小組負責的所有樣件都應被評審以便：
保證產品或服務符合所要求的規范和報告數據
保證已對產品和過程特殊特性給予特別的注意
使用數據和經驗以制定初始過程參數和包裝要求
將關注問題、變差和/或成本影響傳達給顧客
工程圖樣(包括數學數據)
顧客設計不排除策劃小組以如下方式評審技術圖樣的職責。工程圖樣可包括在控制計劃上出現的特殊(政府法規和安全性)特性。如沒有顧客工程圖樣，應由策劃小組評審控制圖樣以決定哪些特性影響配合、功能、耐久性和/或政府法規中的安全要求
應對工程圖樣進行評審來確定是否具有足夠的數據以表明每個零件的尺寸布置。應清楚地標識控制或基準平面/定位面，以便能為現行的控制設計適當的功能量具和設備，應評價尺寸以保證可行性和工業制造和測量標準相一致。適當時，小組應保證數學數據和顧客的系統兼容以進行有效的雙向交流
工程規范
對控制規范詳細的評審和了解將有助于產品質量策劃小組識別有關部件或總成的功能、耐久性和外觀要求。樣本容量、頻率和這些參數的接受標準一般在工程規范的過程試驗一章中予以確定，否則樣本容量和頻率由供方決定并列入控制計劃中。在這兩種情況下，供方應確定哪些特性影響或控制滿足功能、耐久性和外觀要求的結果。
材料規范
除了圖樣和性能規范外，對于涉及物理特性、性能、環境、搬運和貯存要求的特殊特性應評審材料規范，這些特性也應包括在控制計劃中。
圖樣和規范的更改
當需要更改圖樣和規范時，小組應保證這些更改能立即通知到所有受影響的領域并用適當的書面形式通知這些部門。
新設備、工裝和設施要求
DFMEA，產品保證計劃和/或設計評審可能提出新設備和設施的要求。產品質量策劃小組應在進度圖表上增加這些以強調此要求項目。小組應保證新的裝備和工裝有能力并能及時供貨，要監測設施進度情況，以確保能在計劃的試生產前完工。
新設備、工裝和試驗設備檢查表參見A-3。
產品和過程特殊特性
在第一章所述的質量策劃階段，小組應通過了解顧客的愿望的基礎上識別初始產品和過程特殊特性。產品質量策劃小組應建立特性清單，通過評價技術信息在設計特性的評審和設計開發過程中達到一致。
附錄C中包含有一個描述CHRYSLER, GM, FORD用來表示特殊特性的符號的表，達成的一致要以文件形成體現在適當的控制計劃內。
控制計劃的特殊特性和數據點坐標值參見第六章的補充件K和L，它們是文件化和更新特殊特性，必要時也是支持樣件、試生產和生產控制計劃的推薦方法。供方可以使用任何達到相同文件化要求的表格，顧客可規定單獨的批準要求
量具/試驗設備要求
量具/試驗設備要求也可在這一時間確定，產品質量策劃小組應將這些要求增加到進度圖表中，然后監測進展過程，以保證滿足所要求的進度。
小組可行性承諾和管理者的支持
在這一時間，APQP小組應評定所提出的設計的可行性，顧客的自行設計不排除供方評定設計可行性的義務。小組應確信所提出的設計能按預定的時間以顧客可接受的成本付諸于制造、裝配、試驗、包裝和足夠數量的交貨。
A-2表的設計信息檢查表使得小組能評審其在這一章中的工作并對其有效性作出評價
A-2檢查表還將作為附錄E”小組可行性承諾“中未決議題的基礎。
小組對所提出的設計具有可行性的一致性意見和所有需要解決的未決議題應形成文件并提交給管理者以獲取其支持。
附錄E中所示的小組關于可行性承諾的表格為這類推薦的書面記錄的示例。