藥品質量信息管理制度

　　(1)為確保進、銷、調、存過程中的藥品質量信息反饋跨暢，根據《藥品管理法》和《藥品經營質量管理規范》，特制定本制度。

　　(2)質量管理部為質量信息管理中心，負責質量信息的傳遞、匯總、處理。

　　(3)質量信息應包括以下內容：

　　①國家和行業有關藥品質量管理的法律、法規、政策等。

　　②供貨單位的人員、設備、工藝、制度等生產質量保證能力情況。

　　③同行競爭對手的質量措施、質量水平、質量效益等。

　　④企業內部經營環節中與質量有關的數據、資料、記錄、報表、文件等，(包括藥品質量、環境質量、服務質量、工作質量各個方面)。

　　⑤藥品監督檢查公布的與本部門相關的質量信息。

　　⑥消費者的質量查詢、質量反映和質量投訴等。

　　(4)質量信息的收集原則為準確、及時、適用、經濟。

　　(5)質量信息的收集方法：

　　① 企業內部信息

　　A、通過統計報定期反映各類與質量相關的信息;

　　B、通過質量分析會、工作匯報會等會議收集與質量相關的信息;

　　C、通過各部門填報質量信息反饋單及相關記錄實現質量信息傳遞;

　　D、通過多種方式收集職工意見、建議，了解質量信息。

　　②企業外部消息

　　A、通過問卷、座談會、電話訪問等調查方式收集信息

　　B、通過現場觀察與咨詢來了解相關信息;

　　C、通過人際關系網絡收集質量信息;

　　D、通過現有信息的分析處理獲得所需的質量信息。

　　(6)質量信息的處理由企業領導決策，質管組負責組織傳遞并督促執行。

　　(7)建立完善的質量信息反饋系統，對異常、突發的質量信息要以書面形式10小時內迅速向企業經理反饋，確保質量信息的及時暢通傳遞和準確有效利用。

　　(8)員工應相互協調、配合，將質量信息報質量管理部，再由質量管理部分析匯總報報企業負責人審閱，然后將處理意見以信息反饋單的方式傳遞至員工，此過程文字資料由質量管理部備份，存檔。

　　(9)如因工作失誤造成質量信息未按要求及時、準確反饋，連續出現兩次者，將在季度質量考核中處罰。

篇2：區人民醫院自帶藥品輸液注射告知知情同意書

　　區人民醫院自帶藥品輸液注射告知、知情同意書

　　尊敬的患者朋友：

　　您好！首先感謝您選擇**人民醫院的服務。我們不建議您自帶藥品來我院輸液、注射，我們有義務告知您，您自帶的藥物可能因個人體質的變化或在運輸、儲存、保管等過程中發生不可預知的情況，我們無法鑒定自帶藥品的質量，因此在本院注射自帶藥物可能會造成不良后果甚至危及生命。如果您確因病情的需要將深圳市街道級及以上公立醫院發放的藥品帶來我院輸液或注射（不包括生物制品及血液制品、精神麻醉類藥物、非深圳市社區基本藥物目錄內中成藥注射針劑、有特殊儲存條件要求的藥品、抗癌藥物等具有較明顯毒副作用藥物及特殊專科用藥、我院未開展的治療項目用藥），請您在日常工作時間（上午8:00至12:00,下午14:30至17:30）過來并提供深圳市街道級及以上公立醫院開具的原始病歷、注射單（治療單）、藥品說明書及購藥發票，并簽署《自帶藥品輸液注射告知、知情同意書》。

　　如您在輸液及注射過程中發生任何不適及不良反應，我們都會積極救治，但依據國家《侵權責任法》第五十九條，因自帶藥品的缺陷發生不良后果，造成您損害的，我們不承擔相應的醫療及法律責任。

　　以上情況已向您說明，如果您仍要求自帶藥品治療，請您或家屬簽署意見：

　　姓名：，性別：，年齡：歲，家屬聯系電話：，

　　診斷：，

　　自帶藥品：1、（批號：）；

　　2、（批號：）；

　　3、（批號：）。

　　備注：

　　經過醫生告知，我已充分理解上述談話內容的含義。由于病情需要，治療方便，我主動要求在**人民醫院輸液∕注射自帶藥品，并愿承擔相應風險，簽字為證。

　　患方意見：，

　　患方簽名：，與患者關系：，年月日；

　　醫生簽名：，年月日。

篇3：小區物業中心過期藥品回收溫馨提示

　　小區物業中心關于過期藥品回收的溫馨提示

　　尊敬的業主（住戶）：

　　隨著社會的發展，居民家庭小藥箱的藥品儲量越來越大，過期藥品數量日益增多，過期藥品流向成為一個公眾日益關注的問題，可能會引發用藥安全、環境污染等社會問題。為了更好的保護環境、關注您的健康，**物業**園服務中心與北京市藥品監督管理局經濟技術開發區分局取得聯系，在**園服務中心設置過期藥品回收箱。業主（住戶）可將家中過期藥品投入藥品回收箱內，服務中心會及時通知政府部門取走過期藥品。感謝您對過期藥品回收工作的關注與支持！

　　如需咨詢請致電**物業**園服務中心24小時服務熱線：

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　　**物業集團股份有限公司

　　北京物業管理分公司**園服務中心

　　20**年1月*日

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