品管職責和權限
一、品管部長
(直接上司：副總經理)
1.品質系統規劃,推行，及維持其完整性。
2.評估品保系統各項活動之有效性與問題的改善及預防。
3.供應商品質管理。
4.客戶服務及訴怨之處理。
5.定期客戶巡回品質拜訪。
6.量測儀器之校驗與管理。
7.產品品質問題之持續改善。
8.QA訓練及技術之推行。
9.部內人員的規劃管理及年度教育訓練的規劃。
10.ROHS及REACH系統的推行。
二、QE工程師(直接上司：品管主管)
1.協助主管對供應商進行輔導及監督。
2.制定產品預防對策，推動來料、制程、出貨的品質改善。
3.制定產品檢驗作業指導書，為檢驗員提供檢驗依據。
4.制定產品質量控制計劃，評估產品的實現過程。
5.量治具的內校，及申請外校。
6.產品工裝、檢具申請制作及確認。
6.客戶投訴改善回復及改善效果確認。
7.完成上級交給的各項任務。
三、QC組長(直接上司：品管主管)
1.進料/制程/成品人員的工作安排及調配;制程品質改善活動的推動.
2.進料/制程/成品作業的協調,督導作業的規范化、程序化、條理化.
3.進料/制程/成品品質異常的判定和處理.
4.制程檢驗記錄,PQC檢驗日報表,品質異常聯絡之審查
5.進料/制程/成品檢驗員教育訓練之執行;
5S執行狀況之確認和監督.
6.品質統計資料的做成和分析.
7.樣品檢驗的安排和確認,檢驗標準書的修訂和完善.
8.負責廠內所有質量檢驗和控制.
9.客訴及廠內品質異常原因調查及改善執行.
10.完成上級交給各項任務。
四、來料檢驗
IQC(直接上司：QC組長)
職位慨述：完成日常來料質量檢驗、質量監控及結果上報工作。
工作內容：
1、參與維護、監督質量體系的運行、組織和管理內部質量審核工作;
2、根據收料狀況完成當日進料檢驗工作任務;
3、按照相應流程對待檢驗產品(來料、退倉料)進行檢驗，檢驗前以及檢驗過程中按照檢驗規范認真核實產品代碼、名稱以及品質狀況，填寫檢驗記錄，并提交主管;
4、《物料審查報告》及時的開出、以及追蹤事件處理結果;
5、如有判退來料或生產反映，開立《糾正預防措施報告》給供應商，并追蹤回復效果的有效性;
6、及時上報批量質量問題，不合格信息的及時傳遞;
7、匯總、存檔各項檢驗記錄及相關資料;
8、協助主管完成臨時安排的工作;
每周工作：
協助主管完成上周品質情況匯總、分析。
每月工作：
①協助主管完成上月品質情況匯總、分析;
②評比供應商品質狀況;
③匯總、存檔當月各項檢驗記錄及相關資料，每月整理一本存檔;
五、制程檢驗
IPQC
(直接上司：QC組長)
職位慨述：
完成日常制程中的質量檢驗、質量監控及結果上報工作。
工作內容：
每日工作：
①參與維護、監督質量體系的運行、組織和管理內部質量審核工作;
②根據生產進度完成當日首件、巡檢工作任務;
③按照相應流程對待檢驗產品(半成品)進行檢驗，及時糾正質量問題，填寫檢驗記錄，并提交主管;
④不定時對生產線的工位設置、品質狀況進行稽核;
⑤現場不合格產品的確認，初步處理;
⑥《巡檢異常記錄》、《糾正預防措施報告》的及時的開出、以及追蹤事件處理結果、改善措施的有效性;
⑦及時上報批量質量問題，不合格信息的及時傳遞;
⑧如出現重大質量問題，為糾正該質量問題，有權暫時停止現場生產，并立即向上級匯報;
⑨匯總、存檔各項檢驗記錄及相關資料;
⑩協助主管完成臨時安排的工作;
每周工作：
協助主管完成上周品質情況匯總、分析。
每月工作：
①協助主管完成上月品質情況匯總、分析;
②匯總、存檔當月各項檢驗記錄及相關資料，每月整理一本存檔;
六、出貨檢驗
OQC(直接上司：QC組長)
職位慨述：
完成日常成品的質量檢驗、質量監控及結果上報工作。
工作內容：
每日工作：
①參與維護、監督質量體系的運行、組織和管理內部質量審核工作;
②根據生產進度完成當日成品檢驗、出貨檢驗工作任務;
④按照相應流程對待檢驗產品(成品)進行檢驗，檢驗前以及檢驗過程中按
照檢驗規范認真核實產品代碼、名稱，判定品質狀況，填寫檢驗記錄;
⑤對不合格送檢產品的糾正處理，跟蹤;
⑥《糾正預防措施報告》的及時的開出、以及追蹤事件處理結果、改善措施的有效性;
⑦及時上報批量質量問題，不合格信息的及時傳遞;
⑧退貨產品、客訴庫存產品的檢驗、原因分析及初步處理;
⑨匯總、存檔各項檢驗記錄及相關資料;
⑩協助主管完成臨時安排的工作;
每周工作：
協助主管完成上周品質情況匯總、分析。
每月工作：
①協助主管完成上月品質情況匯總、分析;
②匯總、存檔當月各項檢驗記錄及相關資料，每月整理一本存檔
七、品質文員工作職責(直接上司：品質部長)
職位概述：
品質文員是指負責處理產品質量的文員.
工作職責：
1、負責統計每天的半成品、成品品質檢驗日報表。
2、負責《品質周報》、《品質月報》的統計、提交、發放工作。
3、做好“5S”管理工作。
4、負責品質部所有資料的管理，做好分類、建檔、借閱管理工作。
5、負責內、外部聯絡單及資料的登記及時發放工作。
6、負責做品質會議記錄工作。
7、負責品質部人員的工作服以及辦公用品的領用發放工作。
8、保持資料整潔以及資料柜的清潔衛生，認真做好“七防”工作。
9、負責品質部儀器管理臺帳，并及時更新入帳。
10、負責電話的接聽與記錄工作。
11、負責新進人員的資料存入電子檔
6標題：內部稽核管理程序
翰錠實業有限公司
版本/次：A/0
文件編號：QP-8202
篇2：市人民醫院藥品質量監督員職責
市人民醫院藥品質量監督員職責
一、藥品質量監督員在藥劑科科長領導下，遵守《藥品管理法》、《醫療機構藥事管理暫行辦法》等有關規定，對本小組的藥品質量工作負責。
二、每月對本組藥品和制劑進行抽檢，內容包括：藥品名稱、生產廠家、批準文號、生產批號、有效期、劑量等項檢查，并觀察藥品內外包裝是否完好，藥品外觀是否有變色、受潮、沉淀、糖衣脫落、碎片、發霉、變質、蟲咬等現象，抽檢量不得低于本組所有藥品品種的1%，抽檢結果書面報藥品質量監督組長。
三、組織本組人員經常對藥品質量情況進行檢查。
四、嚴格控制藥品在有效期內使用，對有效期藥品提前3個月向組長報告并貼于有效期公示欄。
五、藥品按規定的保存條件放置，如：冷藏、避光等。
六、及時發現影響本組藥品質量的內外因素，并及時解決、報告。
七、對藥品質量檢查情況應有詳細記錄。
篇3：制造企業品質管理部職責范本
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直接上級：分管副總經理;下屬部門：質檢科、質管科;
管理權限：受分管副總經理委托，行使對企業生產品稅經全過程的質量管理權限，承擔執行公司規章制度、規程、工作指令責任和義務;
管理職能：制定質量工作標準、產品質量檢驗標準，確定檢驗與監督管理方式、組織質量管理培訓、逐步推進企業生產經活動全過程的質量管理工作，對所承擔的工作負責;
主要職能：
1.堅決服從分管副總經理的指揮，認真執行其工作指令，一切管理行為向主管領導匯報;
2.嚴格執行公司規章制度，認真履行其工作職責;
3.負責組織質量管理、計量管質量檢驗標準等管理制度的擬訂、檢查、監督、控制及執行;
4.負責組織編制年季月度產品質量提高、改進、管理、計量管理等工作計劃。并組織實施、檢查、協調、考核，及時處理和解決各種質量糾紛;
5.負責建立和完善質量保證體系。制定并組織實施公司質量工作綱要，健全質量管理網絡，制定和完善質量管理目標負責制，確保產品質量的穩定提高，力爭盡早通過ISW9000論證;
6.配合人事部抓好全員質量教育工作。定期組織質量檢查員、計量員、管理人員、各級領導、營銷人員、維修人員、操作工等不同崗位的質量教育培訓，強化質量管理，提高公司全員質量意識和質量管理水平，加強對計量、質量人員培訓考核力度，建立和完善計量、質量員執證上崗制度;
7.負責對公司產品、工作和服務質量進行監督、檢查、協調和管理;
8.負責搜集和掌握國內外質量管理先進經驗，傳遞質量信息;
9.負責公司質量事故的處理。參與由于產品出玫引起質量異議、退貨、索賠等質量事件的處理。牽頭組織調查、分析、仲裁、協調各種質量糾紛，并明確的提出處理意見。一般質量事故，由本部全權處理，重大質量事故，本部提出處理意見，報主管副總簽署意見后，報總經理辦公會議討論，經總經理簽字同意批準后，下文處理;
10.負責建立和健全質量崗位責任感。明確各崗位職責、權力和義務，及時制訂或修改并嚴格貫徹執行各項操作規程，教育員工嚴格遵守技術紀律;
11.負責收集公司產品售后質量服務資料。定期或不定期的進行市場調查、客戶抽查，及時擇寫質量市場調查分析報告，提出改進意見和建議，為公司領導決策提供依據;
12負責編制年、季、月度產品質量統計報表。建立和規范原始記錄、臺賬、統計報表質量統計核程序，培訓專、兼職質量統計人員，提高其業務水平和工作質量;
13.負責定期進行質量工作匯報。定期在年、季、月度的生產經營計劃平衡會用口頭或書面匯報，對于重大質量事故，組織專題分析會集中匯報，特殊應急情況向主管領導或總經理個別匯報;
14.按時完成公司領導交辦的其他工作任務;