某醫(yī)院藥品質(zhì)量監(jiān)督管理制度
一、落實藥品質(zhì)量管理制度,客觀公正評價質(zhì)量管理制度的實施狀況,提高藥品質(zhì)量管理水平。
二、藥品質(zhì)量管理小組(或?qū)9軉T)和醫(yī)院負責(zé)人是本制度的監(jiān)督檢查部門和考核人。醫(yī)院相關(guān)醫(yī)務(wù)人員是本制度的執(zhí)行者。
三、檢查、考核方式
1.與個人、崗位自查和質(zhì)量管理小組(員)檢查相結(jié)合,每月1次,做好檢查、考核記錄。發(fā)現(xiàn)問題及時整改,有利于提高管理水平。
2.目標責(zé)任檢查、考核:質(zhì)量管理制度和執(zhí)行情況納入醫(yī)院的目標責(zé)任體系之中,管理制度中各類人員職責(zé)內(nèi)容,是考核獎懲的重要依據(jù)。
四、檢查、考核的方法
1.記錄資料檢查:查原始記錄、臺帳等。
2.現(xiàn)場觀察檢查:檢查工作環(huán)境、操作規(guī)程等。
3.專業(yè)知識測驗、問卷測試,做好記錄,了解職工的質(zhì)量意識;對質(zhì)量管理基本知識的掌握、對相關(guān)質(zhì)量制度的熟知程度等。
五、檢查、考核的獎懲
1.嚴格執(zhí)行質(zhì)量否決權(quán)。由于藥品質(zhì)量管理制度執(zhí)行不力,發(fā)生嚴重的質(zhì)量問題的,質(zhì)量管理小組(或?qū)9軉T)要行使質(zhì)量否決權(quán)。
2.對于在考核、檢查過程中發(fā)現(xiàn)的問題,質(zhì)量管理小組(或?qū)9軉T)要堅持“三不放過”(原因未查清不放過,責(zé)任者不受到教育不放過,沒有防范措施不放過)的原則。
篇2:市人民醫(yī)院藥品質(zhì)量監(jiān)督員職責(zé)
市人民醫(yī)院藥品質(zhì)量監(jiān)督員職責(zé)
一、藥品質(zhì)量監(jiān)督員在藥劑科科長領(lǐng)導(dǎo)下,遵守《藥品管理法》、《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理暫行辦法》等有關(guān)規(guī)定,對本小組的藥品質(zhì)量工作負責(zé)。
二、每月對本組藥品和制劑進行抽檢,內(nèi)容包括:藥品名稱、生產(chǎn)廠家、批準文號、生產(chǎn)批號、有效期、劑量等項檢查,并觀察藥品內(nèi)外包裝是否完好,藥品外觀是否有變色、受潮、沉淀、糖衣脫落、碎片、發(fā)霉、變質(zhì)、蟲咬等現(xiàn)象,抽檢量不得低于本組所有藥品品種的1%,抽檢結(jié)果書面報藥品質(zhì)量監(jiān)督組長。
三、組織本組人員經(jīng)常對藥品質(zhì)量情況進行檢查。
四、嚴格控制藥品在有效期內(nèi)使用,對有效期藥品提前3個月向組長報告并貼于有效期公示欄。
五、藥品按規(guī)定的保存條件放置,如:冷藏、避光等。
六、及時發(fā)現(xiàn)影響本組藥品質(zhì)量的內(nèi)外因素,并及時解決、報告。
七、對藥品質(zhì)量檢查情況應(yīng)有詳細記錄。
篇3:藥店藥品質(zhì)量管理員質(zhì)量職責(zé)范本
藥店藥品質(zhì)量管理員質(zhì)量職責(zé)范本
1. 在藥店經(jīng)理的組織下開展藥店質(zhì)量管理工作,對驗收員、營業(yè)員的業(yè)務(wù)工作進行指導(dǎo);
2. 負責(zé)藥店藥品分類管理工作,確保在店藥品分類準確,各類標志清楚,保證藥品存放符合規(guī)定條件,并定期檢查在店藥品的存放條件是否符合要求,指導(dǎo)營業(yè)員做好在店藥品養(yǎng)護工作;
3. 在藥品質(zhì)量管理方面有效行使裁決權(quán);
4. 監(jiān)督質(zhì)量管理制度的有效執(zhí)行,定期檢查制度執(zhí)行情況,對存在的問題提出改進措施,并做好記錄;
5. 負責(zé)對企業(yè)員工進行質(zhì)量教育、培訓(xùn)工作;
6. 負責(zé)質(zhì)量信息管理工作,定期收集藥品質(zhì)量信息和有關(guān)質(zhì)量的意見、建議,組織傳遞反饋,并定期進行統(tǒng)計分析,提供分析報告;
7. 對不合格藥品進行控制性管理,負責(zé)不合格藥品報損前的審核及報損、銷毀藥品處理的監(jiān)督工作,做好不合格藥品的相關(guān)記錄;
8. 按月檢查陳列藥品的質(zhì)量狀況,保證其符合規(guī)定要求;
9. 定期檢查門店的環(huán)境及人員衛(wèi)生情況,組織員工定期接受健康檢查;
10.負責(zé)建立藥品質(zhì)量檔案和收集質(zhì)量標準;
11.負責(zé)各類質(zhì)量記錄、資料的收集存檔工作,保證各項質(zhì)量記錄的完整性、準確性和可追溯性;
12.協(xié)助企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)召開質(zhì)量分析會,做好記錄,及時填報質(zhì)量統(tǒng)計報表和各類信息處理單;
13.負責(zé)處理藥品質(zhì)量查詢,對顧客反映的質(zhì)量問題及時查找原因,盡快予以答復(fù)解決;
14.負責(zé)藥品不良反應(yīng)信息的處理及報告工作。