塑膠電子廠品質(zhì)手冊:矯正與預(yù)防措施
矯 正 與 預(yù) 防 措 施
1. 目的
規(guī)范處理品質(zhì)系統(tǒng)內(nèi)的不符合事項或異常現(xiàn)象,提出矯正與預(yù)防措施步驟與要求,期使問題能夠適時
的解決.
2. 范圍.
品質(zhì)系統(tǒng)中所有不符合事項或異常現(xiàn)象的矯正與預(yù)防均適用.
3. 權(quán)責.
3.1. 提出<<矯正與預(yù)防措施要求書>>描述異常現(xiàn)象,建議解決是單位及希望期限.
3.2. 品保
檢討異常現(xiàn)象描述,發(fā)出<<矯正與預(yù)防措施要求書>>;檢討對策內(nèi)容,確認對策實施結(jié)果,跟催矯正和預(yù)防措施進度,維持矯正與預(yù)防措施記錄,向管理審查提報預(yù)防措施的施行狀況.
3.3. 對策執(zhí)行單位.
原因分析,提出對策,對策標準化.
3.4. 內(nèi)部品質(zhì)稽核員于內(nèi)部品質(zhì)稽核時,負責發(fā)出<<矯正與預(yù)防措施要求書>>,之后交品保檢討對策內(nèi)容;確認對策實施結(jié)果跟催矯正與預(yù)防措施進度,維持矯正與預(yù)防措施記錄.
4. 作業(yè)內(nèi)容.
4.1. 無論何單位當發(fā)現(xiàn)不符合事項或異常現(xiàn)象均可提出<<矯正與預(yù)防措施要求書>>,之后 交品保檢討.
4.2. 品保部接到<<矯正與預(yù)防措施要求書>>時檢討異常現(xiàn)象描述是否明確,決定對策提出單位,然后將要求書發(fā)給對策提出單位.
4.3. 對策提出單位收到要求書后分析異常原因 ,提出對策.
4.4. 對策提出單位主管應(yīng)審查對策內(nèi)容,之后交給品保.
4.5. 品保部收到要求書后應(yīng)檢討對策在確認時能否取得客觀證據(jù),以判別對策是否已確實執(zhí)行,對策是否有考慮標準化.
4.6. 對策負責人在預(yù)計完成日期內(nèi)完成對策內(nèi)容,品保執(zhí)行對策績效的監(jiān)控與回饋.
4.7. 對策執(zhí)行單位完成對策后應(yīng)通知品保單位確認對策效果.
4.8.品保將對策回復(fù)給提出單位.
4.8. 若屬客戶抱怨之異常品保應(yīng)將對策訊速回復(fù)客戶.
5. 相關(guān)文件.
5.1.矯正與預(yù)防措施程序書 PB-P-005
5.2.退貨處理程序書 PB-P-010
篇2：塑膠電子廠工程變更作業(yè)程序:矯正與預(yù)防措施
塑膠電子廠工程變更作業(yè)程序:
矯正與預(yù)防措施程序
1. 目的:規(guī)范處理有關(guān)品質(zhì)系統(tǒng)之不符合事項或異常現(xiàn)象,其使問題能夠適時的解決.
2. 范圍:品質(zhì)系統(tǒng)中不符合事項或異常現(xiàn)象的矯正與預(yù)防均可適用,如進料,制程,出貨,客訴或內(nèi)部
品質(zhì)稽核等.
3. 參考資料:
3.1.文件與資料管制程序 GL-P-004
3.2.內(nèi)部品質(zhì)稽核程序 PB-P-013
4. 定義:
4.1. 異常現(xiàn)象,異于規(guī)定標準的現(xiàn)象,如超出產(chǎn)品規(guī)格或不符合制程條件等現(xiàn)象.
4.2. 矯正措施:對異常或不符合現(xiàn)象及客訴等須及時提出措施以立刻消除不符合或異常現(xiàn)象.
此類措施因時間的急迫只找出發(fā)生不符合或異常現(xiàn)象,而不追究其根本原因.
4.3. 防止再發(fā)措施:對發(fā)生的不符合或異常現(xiàn)象之根本原因,提出消除根本原因的措施,以防止日后
類似的現(xiàn)象再度發(fā)生.
4.4. 標準化:將要求以書面方式規(guī)定:
5. 權(quán)責.
5.1. 提出單位
提出<<矯正與預(yù)防措施要求書>>,描述異常現(xiàn)象,建議解決單位及希望解決期限.
5.2. 品保:
檢討異常現(xiàn)象描述,發(fā)出<<矯正與預(yù)防措施要求書>>;檢討對策內(nèi)容,確認對策實施結(jié)果,跟催矯正和預(yù)防措施進度;維持矯正與預(yù)防措施記錄;向管理審查提報預(yù)防措施的施行狀況.
5.3. 對策執(zhí)行單位:
原因分析,提出對策,對策標準化.
5.4. 內(nèi)部品質(zhì)稽核員于內(nèi)部品質(zhì)稽核時,負責發(fā)出<<矯正與預(yù)防措施要求書>>,檢討對策內(nèi)容,確認
對策實施結(jié)果跟催矯正預(yù)防措施進度;維持矯正與預(yù)防措施記錄.
6. 作業(yè)內(nèi)容:
6.1. 矯正與預(yù)防措施管理流程圖
6.2. 各項作業(yè)中發(fā)現(xiàn)品質(zhì)異常必要時填寫<<矯正與預(yù)防措施要求書>>.
6.2.1. 提出時機.
6.2.1.1. 矯正措施.
6.2.1.1.1.進料檢驗不良情況為主要缺點;同一機種同一物料次缺連續(xù)三批不合格時,IQC發(fā)出
<<矯正與預(yù)防措施要求書>>.同樣缺失未結(jié)案,下批再發(fā)生無須發(fā)出要求書.
6.2.1.1.2.制程異常若能馬上停線改善OK,則無須發(fā)出要求書,反之發(fā)出要求書要求改善.
6.2.1.1.3.成品檢驗不良情況為主要缺點,同一機種同一物料次缺連續(xù)三批不合格時,FQC發(fā)出
<<矯正與預(yù)防措施要求書>>.同樣缺失未結(jié)案,下批再發(fā)生無須發(fā)出要求書.
6.2.1.1.4.其它有關(guān)品質(zhì)作業(yè)發(fā)現(xiàn)重大異常,經(jīng)二級以上主管核準時,發(fā)出<<矯正與預(yù)防措施
要求書>>
6.2.1.2.預(yù)防措施.
6.2.1.2.1.各階段產(chǎn)品品質(zhì)超出管制界限時,例如:制程不良率超出年度品質(zhì)目標線時.
6.2.1.2.2.在分析記錄的期間發(fā)現(xiàn)問題有變壞的趨勢時,例如:連續(xù)三點接近年度品質(zhì)目標線.
矯正與預(yù)防措施流程圖:
提出單位 品保 對策執(zhí)行
6.2.2. 決定這個問題是需要矯正或防止再發(fā)措施.
6.2.2.1.根據(jù)問題的緊急程度及性質(zhì)判斷問題是需要矯正還是防止再發(fā)措施并在<<矯正與預(yù)防
措施要求書>> 上勾選矯正或防止再發(fā)生措施.
6.2.2.2.要求書回復(fù)期限,矯正措施要求書一天內(nèi)回復(fù),防止再發(fā)措施要求書三天內(nèi)回覆;若問題
的性質(zhì)須同時完成矯正和預(yù)防再發(fā)措施時,則對此發(fā)出兩張要求書,一張要求矯正,另一
張要求防止再發(fā).
6.2..3.提出的<<矯正與預(yù)防措施要求書>>需交單位主管審查,再交品保部.
6.3. 品保描述檢討.
品保接到<<矯正與預(yù)防措施要求書>.時,審查異常現(xiàn)象描述是否正確,決定對策提出單位,給要
求書編號,并登錄于<<矯正與預(yù)防措施登記簿>>.
6.4. 對策提出單位收到要求書后需進行以下工作:
6.4.1. 原因分析
對策提出單位在分析原因時可用兩對比的方式,比較兩個具有基礎(chǔ)的類似事物(例如:一個
好的,一個壞的),找出兩者之間的差異及思考這差異所代表的意議,有助于原因的發(fā)現(xiàn).
6.4.2. 提出對策.
6.4.2.1.對策目標:
6.4.2.1.1.矯正措施的對策目標在于能立即消除異常現(xiàn)象.
6.4.2.1.2.防止再發(fā)措施的對策目標在于針對問題的根本原因,提出防止再發(fā)生對策,如果對問
題的根本原因若因技術(shù)或?qū)υ蚺卸o法掌握等因素的限制使防止再發(fā)對策不能完
全消除根本原因時,需制訂防止不符合產(chǎn)品流出之對策.
6.4.2.2.明確對策內(nèi)容
對策提出單位根據(jù)對策目標填寫對策于<<矯正與預(yù)防措施要求書>>,對策內(nèi)容須包括:對
策的執(zhí)行項目,負責人與完成時間.
6.4.2.3.對策審查
對策提出單位主管應(yīng)審查對策內(nèi)容是否能減少問題的程度或是否能夠解決問題的根本原
因及對策內(nèi)容如需其他單位協(xié)助完成或執(zhí)行時,是否已和相關(guān)單位取得協(xié)調(diào)?如有必要時
可由共同上一級主管仲裁對策執(zhí)行項目及對策執(zhí)行負責人或單位,經(jīng)審查確立對策后,
將<<矯正與預(yù)防措施要求書>.回復(fù)品保單位.
6.5. 對策確認
在對策提出單位審查確立對策內(nèi)容后品保須依以下規(guī)定檢討對策內(nèi)容:
6.5.1. 對策內(nèi)容是否明確?
對策內(nèi)容是否已依6.4.2.提出對策的規(guī)定明確對策內(nèi)容,使品保人員在對策確認時能取得
客觀證據(jù)以判別對策是否已確實執(zhí)行?
6.5.2. 是否有考慮標準化?
若對策內(nèi)容須修(制)訂相關(guān)文件或資料時,對策提出單位是否已安排對策標準化的計劃?
6.5.3. 評估與監(jiān)控對策績效.
由品保單位提出評估與監(jiān)控對策績效的特性與方法.
6.5.4. 回復(fù)對策提出單位.
若結(jié)果不符合要求時,將不符合原因?qū)懹?lt;<矯正與預(yù)防措施要求書>>影印通知對策提出
單位,并附上新的<<矯正與預(yù)防措施要求書>>請對策提出單位重新擬定對策.
6.5.5. 更新<<矯正與預(yù)防措施登記簿>>
6.5.6. 客戶抱怨回復(fù):
當處理客戶抱怨時,由品保檢討對策后以<<客戶抱怨答復(fù)書>>回復(fù)影印交業(yè)務(wù),由業(yè)務(wù)回
復(fù)客戶,但客戶有指定格式時,以客戶指定格式回復(fù).
6.6. 執(zhí)行對策:
6.6.1. 對策負責人在預(yù)計完成日期內(nèi)完成對策內(nèi)容.
6.6.2. 品保執(zhí)行對策績效的監(jiān)控與回饋.
6.7. 效果確認.
對策執(zhí)行單位完成對策后,應(yīng)通知品保單位確認對策效果.
6.7.1. 對策實施確認.
依對策內(nèi)容取得客觀憑證,確認對策內(nèi)容已確實實施.
6.7.2. 對策績效確認.
若對策已確實實施,其對策效果是否和預(yù)期一致.
6.7.3. 回復(fù)對策提出單位.
6.7.3.1.若確認結(jié)果符合預(yù)期時,將確認結(jié)果填于<<矯正與預(yù)防措施要求書>>并繼續(xù)跟催標準化
負責人進行修回復(fù)(制)訂文件.
6.7.3.2.若確認結(jié)果不符合要求時,將不符合原因?qū)懹?lt;<矯正與預(yù)防措施要求書>>,并對不符合
的事項附上新的<<矯正與預(yù)防措施要求書>>請對策提出單位或?qū)Σ哓撠熑藬M定對策.
6.7.4.更新<<矯正與預(yù)防措施登記簿>>進度.
將以上執(zhí)行結(jié)果登錄于<<矯正與預(yù)防措施登記簿>>.
6.8. 標準作對策
6.8.1. 若對策內(nèi)容經(jīng)品保確認并承認有效后,需要修改相關(guān)文件時,應(yīng)由對策執(zhí)行單位依文件與資
料管制程序提出修(制)訂相關(guān)文件資料的要求,以維持對策的持續(xù)有效.
6.8.2. 品保須跟催,確認文件的標準化,并記錄于<<矯正與預(yù)防措施要求書>>及<<矯正與預(yù)防措
施登記簿>>上.
6.9. 管理與跟催矯正與預(yù)防措施.
6.9.1.跟催矯正與預(yù)防措施.
品保在執(zhí)行跟催過程中,可適時的召開檢討會或利用固定會議中提報執(zhí)行狀況,使矯正與預(yù)
防措施的跟催進行順利.
6.9.2.送管理審查會議審查.
品保須整理預(yù)防措施跟催與執(zhí)行狀況向管理審查會議報告.
6.9.2.1.報告預(yù)防措施已發(fā)出的個數(shù),應(yīng)完成的個數(shù),實際已完成的個數(shù),應(yīng)完成但未完成的個數(shù)
及其執(zhí)行單位與說明異常現(xiàn)象.
6.9.2.2.若有必要時提出對執(zhí)行困難點的說明及獲得仲裁.
6.9.3.<<矯正與預(yù)防措施登記簿>>與<<要求書>>的檔案管理.
6.9.3.1.品保負責除品質(zhì)內(nèi)稽外之<<矯正與預(yù)防措施登記簿>>與<<要求書>>的檔案管理.
6.9.3.2.品質(zhì)稽核所發(fā)之<<要求書>>與<<登記簿>>由文管中心存檔管理.
6.9.3.3.<<矯正與預(yù)防措施要求書>>保存期限為三年.
6.9.4.<<客戶抱怨答覆書>>由業(yè)務(wù)保存,保存期為一年.
7. 附件:
7.1.附件一:矯正與預(yù)防措施要求書 PB-P-005 01
7.2.附件二:客戶抱怨答覆書 PB-P-005 02
7.3.附件三:矯正與預(yù)防措施登記簿 PB-P-005 03
審核:__________承辦:__________
客戶意見
針對貴客所提出的問題,原因分析及矯正與預(yù)防措施如上,我公司會依矯正預(yù)防措施程
序進行跟催與確認,以確保措施均已執(zhí)行且達到預(yù)期效果,同時,對所提之原因分析與措施,若有不當之處請不吝予指正.