貿易公司醫療器械設施設備維護管理制度

　　為了滿足規范本公司設施設備的維護、驗證及檢定的要求，嚴格設施設備驗證和校準的管理，保證設施設備能安全、有效、規范運行，根據《醫療器械經營質量管理規范》等相關法律法規，制定本制度。

　　一、庫房應當配備與經營范圍和經營規模相適應的設施設備，包括：

　　(1)醫療器械與地面之間有效隔離的設備，包括貨架、托盤等;

　　(2)避光、通風、防潮、防蟲、防鼠等設施;

　　(3)符合安全用電要求的照明設備;

　　(4)包裝物料的存放場所;

　　(5)有特殊要求的醫療器械應配備的相應設施設備。

　　二、庫房溫度、濕度應當符合所經營醫療器械說明書或者標簽標示的要求。對有特殊溫濕度貯存要求的醫療器械，應當配備有效調控及監測溫濕度的設備或者儀器。

　　三、計量儀器校正

　　1、常使用中的設備(溫濕度計)每一定周期都要進行相關的檢定和校準，在使用過程中發生故障有可能影響測定結果，而又未到檢定周期的設備應盡快進行檢定、校準。合格后才能使用。

　　四、質量管理部根據周期檢定、校準計劃，提前一個月把即將到期的檢測、測量和試驗設備和器具送法定計量檢定機構或政府計量行政部門授權的計量檢定機構進行檢定、校準。

　　2、檢定、校準有關記錄、證書由行政部歸檔交質量管理部保管。

　　五、設施的維護

　　1、對計量量具實行標志管理，給每臺檢測、測量和試驗設備和量具貼上彩色標志，以表明其狀態。

　　2、彩色標志的種類、用途：

　　(1)經檢定、校準，證明檢測儀器設備性能符合要求;或不必檢定、校準，經檢查功能正常(如計算機、打印機);或無法檢定，校準，經比對等方式驗證其性能符合要求的檢測儀器設備均用合格(綠色)標識。

　　(2)經檢定、校準，證明其性能在一定量限、功能內符合要求或降級使用的檢測儀器設備用準用證(黃色)標識，并明示其限用范圍。

　　(3)已損壞，或經檢定、校準不合格，或超過檢定、校準有效期，或暫不使用的檢測儀器設備用停用證(紅色)標識。

　　(4)檢測儀器設備標志，由行政部計量管理員根據有效證填寫相應內容，交使用部門粘貼。

　　六、設備的驗證

　　1、所有有計量的儀器設備購進后投入使用前都必須進行檢定、校準，并進行有效驗證(冷庫溫度監控儀、倉庫溫濕度計)。且每一定周期都要進行一次驗證。

　　2、驗證是指對冷庫以及冷藏、保溫等運輸設施設備進行使用前驗證、定期驗證，并形成驗證控制文件，包括驗證方案、報告、評價和預防措施等，相關設施設備停用重新使用時應當進行驗證。

　　3、當設備狀態發生變化(如長時間停用后重新啟用)時，應重新進行驗證。

　　4、驗證工作由驗證小組進行實施，驗證小組由質量管理部負責給合公司相關部門組成，一般對使用操作方法和檢測效果進行驗證，以最適合的方法使用和操作。

　　5、驗證前必須按使用檢測效果、目的和設備的相關技術參數為基礎，由驗證小組負責制訂詳細的驗證方案、偏差處理和預防應急預案，交驗證領導小組批準，并嚴格按照所制訂的驗證方案進行驗證。

　　6、驗證結束后對驗證結果進行分析和評估，最終確定一個最適合藥品質量保證目的的驗證結果，驗證小組按此驗證結果生成驗證分析評估報告，并在報告中簽名，交由驗證領導小組審核確定，并出具驗證合格報告，已驗證的項目及相應的文件方可交付正常使用，并由驗證小組對相關文件組織培訓。驗證文件資料按要求留檔保存。

　　7、根據驗證確定的參數及條件，正確、合理使用相關設施設備。

　　8、質量管理部建立并保存設備的技術檔案，如：使用說明書、規格參數、驗收記錄等。

　　9、設備檔案記錄應按質量管理記錄憑證的規定要求保管。

　　10、記錄和數據應可追溯，長期在使用的設備應定期對設備的相關驗證和檢定、校準數據進行分析，評定使用效果以保證測定數據準確。

　　11、設備的驗證和檢定、校準失效或達不到相關規定的應按要求降級使用或棄用。

　　附：計量設備檢定證書設施驗證方案設施驗證報告

篇2：公司設施設備維護保養檢測制度

　　公司設施、設備的維護、保養、檢測制度

　　1、建立從安裝、調試、驗收，到運行、維護、保養、檢測等各環節的檔案，嚴格按規定要求進行設施設備的維護、保養和檢測。

　　2、制定安全操作規程、維護保養檢測責任制，對操作人員進行專項培訓。

　　3、操作人員須每天對自己所使用的機器做好日常保養工作，生產過程中設備發生故障應及時給予排除。

　　4、設備運行與維護堅持“設備專人負責，共同管理”的原則精心維護，保證設備安全。負責人調離，立即配備新人。

　　5、維修人員，每兩周對生產設備進行檢查一次；每半年根據生產需要和設備實際運轉狀況，制定設備大修計劃；每年年底由公司主管領導、設備管理人員、部門經理、維修人員負責，按照事先規定的項目、內容進行檢查打分，評定出是否完好、能否繼續使用，提出對責任人的處理意見和改進措施等。

　　6、認真做好設施、設備管理全過程中的記錄工作，每個環節的責任人都要填寫規定的記錄表格或圖表，負責人和主管領導簽名確認，存檔保存。

篇3：麗灣酒店客房設施設備維護保養制度

　　麗灣酒店客房設施設備維護保養制度

　　第一條 中央空調的保養。

　　1．中央空調要注意在使用時不能讓水濺到開關上，否則會導致漏電，造成觸電事故。另外，如果空調在使用過程中發出了異常的聲響，應立即關閉電源，通知工程部進行檢查和維修。

　　2．中央空調由專人負責管理與操作。做到定期對鼓風機和導管進行清掃，每隔三個月左右對進風過濾網進行一次清洗，定期對電機軸承傳動部分加注潤滑油。

　　第二條 電器設備的保養

　　1．電視的保養

　　(1)將電視機放置在光線直射不到的地方，因為暴曬會加快電視機顯像管的老化速度，乃至機殼開裂。

　　(2)避免將電視機放置在潮濕的地方，同時要注意防止酸、堿等氣體的侵蝕，以免引起電視機的金屬件生銹或是元件斷裂，從而導致電視機接觸不良。

　　(3)清掃客房時，要用干布擦去電視機外殼上的灰塵。

　　(4)電視機不用時，要用布將其罩住，以免灰塵落入，做到定期用軟毛刷清除機內的灰塵。

　　(5)在天氣比較潮濕的雨季，由客房服務員將電視機每天通電一段時間，以散發的熱量來驅除潮氣。

　　(6) 客房服務員應盡量避免經常搬動電視機，以減少意外事故的發生。

　　2．室內其他電器設備的保養。對于室內的其他電器設備，如各種照明的燈具的保養，經常用干布擦拭，電源要防潮，保證插座的牢固等。對于室內的電話，也要經常用干布進行擦拭，并定期用酒精消毒。

　　第三條 木器家具的保養。

　　對于室內的木器家具，進行每周除塵工作，保持其清潔光亮。另外要注意防潮、防水、防蛀和防熱。

　　1．防潮。木器家具受潮后容易變形、腐爛，因此客房一定要經常通風，保持干燥。

　　2．防水。與防潮的道理一樣，客房的木器家具也要注意防水。否則會使家具的漆面起包，甚至是發霉。因此，應格外小心不能讓水濺到家具表面，如果不慎濺到了，應該立即予以清除。

　　3．防蛀。放置樟腦丸或噴灑藥劑來防止蛀蟲在木器家具中繁殖。

　　4．防熱。陽光的照射會導致木器家具顏色減退，因此，房間內的窗簾在一般情況下都要拉上。

　　第四條 衛生設備的保養。客房內的衛生設備，在清掃客房時應勤洗勤擦，保持其清潔與光澤。在清洗時，要注意選擇正確的清潔劑，要選用中性的清潔劑，不能使用強酸或強堿的清潔劑等，因為后者會對浴缸、洗臉盆等設施的釉質造成損傷，破壞磁面的光澤，另外還會腐蝕下水道。

　　第五條 門窗的保養。門窗的保養主要注意以下兩點。

　　1．服務員在雷雨天或是刮風時應注意關好客房的窗戶，以防止摔壞玻璃或是雨水進入房內。

　　2．平常開關窗戶時應養成輕開輕關的習慣。

　　第六條 墻面的保養。酒店客房的墻面用的是墻紙的，要做到對墻面的保養，有以下幾點需要注意。

　　1．為了保證墻面的清潔，每15天對墻面進行吸塵一次，日常保持對墻面的清潔。

　　2．在對墻面進行大清潔時，應在清潔之前先用濕布在小塊墻紙上擦一下，查看墻紙是否掉色，而后再確定是用水清潔還是用膏型的去污劑。

　　3．如果有天花板漏水等現象，應及時通知工程部前來維修．以防止墻面脫落或是發霉等。

　　第七條 清潔設備的保養。客房清潔設備的價格都不低。并且經常使用，其保養就顯得格外必要，保養工作做得好，可以控制客房的經營費用。

　　因此，在進行客房清潔設備保養時應做到：

　　1．使用清潔設備時必須嚴格按照有關的操作制度來進行，不能違規操作導致設備受損。

　　2．用完清潔設備之后，應對其進行及時的全面清潔，以及必須的保養。

　　3．每周定期檢查設備的狀況，確認其是否完好，發現問題應及時處理。