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物業經理人

實驗室生物安全自查制度

7627

  實驗室生物安全自查制度

  為確保實驗室生物安全制度、措施落實到位,避免生物安全事故,特制訂本制度。

  1、主任每年至少組織一次生物安全全面檢查,檢查內容包括:生物安全管理體系運行情況、生物安全管理制度是否完善、是否落實、實驗室設施、設備和人員的狀態、應急裝備、報警體系和撤離程序功能及狀態是否正常、可燃易燃性、傳染性、放射性以及有毒物質的防護、控制情況、廢物處置情況等。

  2、實驗室室負責人負責實驗室生物安全的全面管理,檢查、督促生物安全監督員工作,每季度進行科室生物安全工作檢查,檢查內容包括:生物安全監督員工作記錄、菌(毒)株、樣本的運輸、保存、使用、銷毀情況、生物安全實驗室的消毒和滅菌情況以及感染性廢物的處理情況、生物安全設備的運行、維護情況、防護物資的儲備情況。

  3、生物安全監督員負責實驗室日常工作的生物安全監督、檢查,內容包括生物安全管理制度執行情況、個人防護要求執行情況、實驗室人員的生物安全操作是否規范等,及時發現、糾正違規行為,避免生物安全事故發生。

  4、對于檢查中發現的問題及時糾正,必要時制定糾正措施或實施整改,并進行跟蹤驗證。

  5、按照資料、檔案管理制度保存所有檢查記錄,及時歸檔。

  6、將自查發現的問題作為實驗室生物安全培訓計劃解決。

篇2:生物安全實驗室安全自查制度

  生物安全實驗室安全自查制度

  為確保實驗室生物安全制度、措施落實到位,避免生物安全事故,特制訂本制度。

  1、主任每年至少組織一次生物安全全面檢查,檢查內容包括:生物安全管理體系運行情況、生物安全管理制度是否完善、是否落實、實驗室設施、設備和人員的狀態、應急裝備、報警體系和撤離程序功能及狀態是否正常、可燃易燃性、傳染性、放射性以及有毒物質的防護、控制情況、廢物處置情況等。

  2、科室負責人負責實驗室生物安全的全面管理,檢查、督促生物安全監督員工作,每季度進行科室生物安全工作檢查,檢查內容包括:生物安全監督員工作記錄、菌(毒)株、樣本的運輸、保存、使用、銷毀情況、生物安全實驗室的消毒和滅菌情況以及感染性廢物的處理情況、生物安全設備的運行、維護情況、防護物資的儲備情況。

  3、生物安全監督員負責實驗室日常工作的生物安全監督、檢查,內容包括生物安全管理制度執行情況、個人防護要求執行情況、實驗室人員的生物安全操作是否規范等,及時發現、糾正違規行為,避免生物安全事故發生。

  4、對于檢查中發現的問題及時糾正,必要時制定糾正措施或實施整改,并進行跟蹤驗證。

  5、按照資料、檔案管理制度保存所有檢查記錄,及時歸檔。

  6、將自查發現的問題作為實驗室生物安全培訓計劃解決。

篇3:實驗室資質認定自查工作總結

  關于20**年度資質認定獲證實驗室的自查報告

  省、市質量技術監督局:

  接到山西省質量技術監督局《關于對煤礦安全和建工建材資質認定獲證實驗室進行專項監督檢查的通知》后,我公司極為重視,立即按照《通知》內容并參考《實驗室和檢查機構資質認定管理辦法》國局令(20**)第86號和《實驗室資質認定評審準則》國認實函(20**)141號的相關要求,從實驗室組織機構、檢測過程管理、檢測報告、檢驗行為等方面進行了細致全面的自查,并對自查中暴露出的問題進行了整改,現將我單位自查情況報告如下,具體情況見附表。

  一、實驗室組織機構情況

  根據《通知》要求,我公司從依法注冊、體系文件、人員情況、管審、內審、技能培訓、營業地點等方面進行自查,自查情況如下:

  1、我公司依法注冊并進行合法有效登記,注冊號為:140100207102335,營業期限為:06年12月至16年12月;公司管理機構職責明確,能夠做到按規履責;實驗室制定了保證第三方公證檢驗的措施,并進過宣貫并得以實施;體系文件*覆蓋19個要素,滿足評審準則要求,對實驗室運行中的每一項工作都做到了可控;我公司對總經理、技術負責人、質量負責人、內審員、監督員、設備管理員、各試驗、檢測組長進行了任命,有任命文件;檢測人員全部持證上崗;人員培訓能夠按計劃進行且有記錄,抽查2份培訓計劃和記錄,內容能夠滿足要求。

  2、經自查,我公司每年進行一次實驗室質量管理的內部審核和管理審核,與計劃相符,內審和管審中內容輸入輸出明確,審核出的問題能夠及時落實,并杜絕了問題的重復發生。

  3、當前,我公司的主要業務是為在建公路的工地實驗室提供技術服務并對其進行監督管理,公司實驗室本身接受委托的試驗檢測業務非常少,基于以上情況,考慮我公司的業務區域主要在晉東南地區,我公司及實驗室辦公地點現已由太原市搬遷到長治市襄垣縣夏店鎮,變更申請已提交省質量技術監督局備案。

  二、檢測過程管理

  根據《通知》要求,我公司從儀器設備管理、實驗室環境及安全管理、樣品管理、合同管理等方面進行自查,自查情況如下:

  1、經對游標卡尺、混凝土試模的資料進行抽查,我公司實驗室的儀器設備管理制度齊全、措施得當,并能夠按規定實施;儀器設備技術狀態良好,能夠按計劃進行核查和檢定/校準;自校準的儀器設備制度有溯源圖和校準規程,且記錄、報告齊全。

  2、實驗室環境能夠滿足檢測要求,特別是水泥室、標養室等對溫度、濕度有特殊要求的區域,環境條件全部能夠滿足規范要求。

  3、經查看資料和現場考核,我單位樣品管理制度完善,標示清楚,流轉過程記錄詳實齊全,由于我公司業務主要集中在公路建設的工地實驗室方面,實際接受委托的試驗檢測業務較少,樣品管理工作也隨之開展的比較少,致使個別檢測人員對樣品管理的程序不熟練,針對這種情況,我公司已進行了多次培訓和演練,現已全部熟練掌握。

  4、經對公司所簽訂的業務合同進行檢查,其全部按照國家相關的合同范本執行,內容規范齊全、責任明確,同時我公司對每份合同均經過細致嚴謹的評審。

  三、檢測報告

  根據《通知》要求,我公司從檢測報告格式、結論、簽字、檢測記錄、執行標準、內部質量控制、檢測偏離以及合同、記錄、報告的相符性進行了自查,自查情況如下:

  1、經對08年、09年3份檢測報告進行抽查,我公司出具的檢測報告、記錄格式正確、信息充分;檢驗結論用語正確,負責人簽認符合要求;檢測所用規范、標準、規程現行有效;合同、記錄、報告完全相符,沒有出現虛假數據或虛假報告。

  2、我公司制定有內部質量控制方案和實施計劃,到目前為止,組織內部人員比對5次,參加檢測機構間比對3次,涉及水泥、瀝青等多個對象。

  3、到目前為止,我公司所開展的業務中未涉及分包項目和檢測的偏離,但制定了關于分包項目和檢測偏離的相關規定。

  四、檢測行為

  根據《通知》要求,我公司從證書有效期、超范圍檢測、分包檢測、防腐違規行為查處、用戶意見征求及申訴處理等方面進行了自查,自查情況如下:

  1、我公司計量認證證書有效期為20**年9月,現出具的檢測報告合法有效;未出現超出資質認定范圍且帶CMA標志的報告;未出現業務分包情況。

  2、我公司建立了一整套防止商業賄賂和影響檢測公正性的制度和措施,并經常性的對全體員工進行教育培訓;在檢測過程中未出現牟取不當利益和違規收費現象。

  3、我公司關于客戶意見、申訴投訴的制度健全,渠道暢通,每項業務完成后均填有《客戶意見書》,到目前為止,發放3份征求意見單,收回3份,未出現申訴、投訴現象。

  通過本次自查活動,使我公司的管理活動和檢驗行為中存在的問題得以暴露并得以及時改正,對我公司的管理水平的整體提高起到了非常大的促進作用,同時,實驗室管理工作是一項長期性、系統性、經常性的工作,我公司將在今后的工作中,以相關法律、法規為基準,經常性的開展自查自糾活動,從而不斷向更高水平的質量管理方向邁進。上述自查情況真實齊全,在此,歡迎各級監督部門蒞臨我公司指導檢查。

  附表:20**年度資質認定獲證實驗室自查表

  二O**年九月八日

  主題詞:資質認定

  獲證實驗室

  自查報告

  抄送:無

  抄報:無

  山西中咨博宇公路工程檢測有限公司

  20**年9月8日印發

  20**年度資質認定獲證實驗室自查表

  實驗室名稱:山西中咨博宇公路工程檢測有限公司

  證書編號:20**040484P

  有效期至:20**年9月3日

  第1頁共4頁

  自查項目

  序號

  自查內容

  自查結果

  Y/N

  存在問題與上次評審的關系

  自查情況簡要描述

  未指出

  未改正

  新發生

  組織機構

  1.1獨立法人實驗室持有合法有效的登記或注冊文件

  √獨立企業法人,注冊號為:140100207102335,營業期限為:20**年12月至20**年12月

  1.2非獨立法人的實驗室持有母體承擔法律責任授權文件;其掛靠母體是獨立法人的證明文件(如其掛靠母體不是獨立法人,應予說明)(請說明何部門設立、掛靠何單位)

  √不適用本公司

  1.3實驗室具有保證第三方公正檢驗的措施,如是第二方不檢測作為第一方的產品

  √經自查,我公司制定有保證第三方公正檢驗的措施

  1.4不發生臨時使用他人場地或臨時借用設備資質認定的情況

  √未發生臨時使用他人場地或臨時借用設備資質認定的情況

  1.5管理體系文件覆蓋資質認定評審準則全部要素

  √經自查,我公司體系文件*覆蓋19個要素,符合評審準則要求

  1.6內設管理組織職責明確,有效完成質量管理、技術管理和業務管理職能

  √經自查,我公司管理組織健全,職責明確,并能夠按照各自規定的職能范圍開展工作

  1.7監督員設置充分,按計劃實施監督;對監督結果實施不符合項處理

  √經自查,我公司設置了監督員,能夠按計劃實施監督,對不符合項進行了督促整改,到目前為止,共進行過7次監督活動

  1.8按計劃規范開展質量體系內部審核

  √經自查,我公司能夠按計劃進行內審,內審內容詳盡,其中每年進行一次,共進行了3次,內容符合評審準則要求

  20**年度資質認定獲證實驗室自查表

  自查項目

  序號

  自查內容

  自查結果

  Y/N

  存在問題與上次評審的關系

  自查情況簡要描述

  未指出

  未改正

  新發生

  組織機構

  1.9適時進行管理評審,輸入輸出明確,管理評審報告得以落實

  √經自查,我公司能夠按計劃進行管審,管審內容詳盡,管審報告中涉及的問題能夠及時處理,其中每年進行一次,共進行了3次,內容符合評審準則要求

  1.10最高管理者、技術主管、質量主管及管理人員有任命文件;最高管理者變更報發證機關備案

  √經自查,我公司對公司經理、技術負責人、質量負責人、內審員、監督員、設備管理員、各試驗、檢測組長均進行了任命,且有任命文件

  1.11所有檢測人員持證上崗,從事特殊產品檢測人員應有符合相關法律、行政法規的規定資格證明

  √經自查,檢測人員持證率100%

  1.12實驗室有進行資質認定評審準則全員培訓記錄

  √經自查,我公司進行過評審準則培訓,共有3份記錄

  1.13以往評審中發現的不符合項不反復發生

  √經自查,以往評審中發現的不符合項未出現反復發生現象

  1.14實驗室在注冊地點營業,如營業地點變更已報資質認定發證機關備案;

  未經許可不在異地設立分支機構.

  √公司辦公地點發生變更,已報省質量技術監督局備案,未出現不經允許異地設立分支機構的情況

檢測過程管理

  2.1儀器設備、設施環境持續維持授權批準時的技術狀態

  √經自查,我公司現有設備、設施技術狀態良好,能夠滿足試驗檢測要求

  2.2有期間核查計劃和記錄,通過期間核查保持設備校準狀態的可信度

  √經自查,我公司儀器設備有期間核查計劃和實施記錄

  2.3在用儀器設備均按照有關規定進行了檢定/校準

  √經自查,我公司儀器設備按周期進行檢定/校準,檢定證書、標示齊全

  20**年度資質認定獲證實驗室自查表

  自查項目

  序號

  自查內容

  自查結果

  Y/N

  存在問題與上次評審的關系

  自查情況簡要描述

  未指出

  未改正

  新發生

  檢測過程管理

  2.4自校準的儀器設備有溯源圖和自校準規程、有校準記錄和校準報告;其參考標準按計劃實施了強制檢定,能溯源到國家計量基準

  √經自查,我公司對于自校準的儀器設備有溯源圖和自校準規程、且有記錄和報告;其參考標準按計劃實施了強制檢定,能溯源到國家計量基準

  2.5檢測所要求的溫度、濕度、微生物等條件得到滿足

  √經自查,試驗檢測環境能夠滿足要求,特別是對于標養室、水泥室等有特殊要求的區域進行了重點檢查,能夠滿足要求

  2.6實驗室安全管理及內務管理符合要求

  √經自查,我公司安全管理及內務管理制度健全且滿足評審準則要求

  2.7樣品具有惟一性標識,有接收狀態描述和全過程記錄

  √經對3份樣品進行抽查,有惟一性標識,有接收狀態描述和全過程記錄

  2.8樣品保管條件確保樣品不損壞、變質;樣品的返還和處理符合合同的約定

  √經自查,我公司樣品保管條件滿足要求,樣品的返還和處理符合合同的約定

  檢測報告

  2.9所有的檢驗均經過合同評審;

  客戶的要求及雙方責任均在合同中明確c)

  合同評審的記錄妥善保管。

  √經自查,我公司所有檢驗合同均經過了評審;客戶的要求及雙方責任均在合同中明確,

合同評審的記錄妥善保管

  3.2檢測結論意見用語正確,并經授權簽字人批準簽字

  √抽查3份報告,檢測結論意見用語正確合理,簽字人經過授權批準

  3.3檢測的原始記錄格式正確;信息充分

  √抽查3份記錄,檢測的原始記錄格式合理,信息充分

  3.4檢測所使用的檢測標準在資質認定范圍之內,現行有效

  √經自查,檢測所用的標準、規范在資質認定范圍之內且現行有效

  20**年度資質認定獲證實驗室自查表

  自查項目

  序號

  自查內容

  自查結果

  Y/N

  存在問題與上次評審的關系

  自查情況簡要描述

  未指出

  未改正

  新發生

檢測報告

  3.5合同、記錄、報告相符,未發現虛假數據或虛假報告

  √抽查3份,其合同、記錄、報告相符,未發現虛假數據或虛假報告

  3.6如有分包項目應在報告中說明

  √經自查,我公司無分包情況

  3.7制定內部質量控制方案計劃并有效實施

  √經自查,我公司有內部質量控制方案計劃并能夠有效實施,到目前為止共內部比對7次,實驗室間比對3次。

  3.8檢測的偏離已經相關技術單位驗證其可靠性或經有關主管部門核準

  √經自查,我公司未出現檢測的偏離現象

檢驗行為

  4.1無超出證書有效期出具檢測報告的情況

  √經自查,我公司所有檢測報告全部在證書有效期內出具

  4.2在資質認定范圍內開展檢驗業務,無超資質認定范圍出具帶CMA報告現象.

  √經自查,我公司全部在資質認定范圍內開展檢驗業務,無超資質認定范圍出具帶CMA報告現象

  4.3獲得資質認定的項目不實行分包檢驗

  √經自查,我公司獲得資質認定的項目未實行分包檢驗

  4.4進行防止商業賄賂、公正檢驗培訓或教育

  √經自查,我公司進行過防止商業賄賂、公正檢驗培訓或教育且有記錄

  4.5不從事或不參與推薦、監制、監銷等影響檢驗公正性的活動

  √經自查,我公司未從事或未參與推薦、監制、監銷等影響檢驗公正性的活動

  4.6不利用檢驗數據和結果牟取不當利益、違規收費

  √經自查,我公司未出現利用檢驗數據和結果牟取不當利益,收費合理合法

  4.7有征求用戶意見、及處理投訴申訴的記錄

  √近2年共發放3份征求意見單,收回3份,未收到投訴申訴

20**年度資質認定獲證實驗室的自查報告

  市質量技術監督局:

  接到省質量技術監督局《關于開展20**年全省實驗室資質認定專項監督檢查工作的通知》后,我檢測所極為重視,立即按照《通知》內容并參考《實驗室資質認定評審準則》國認實函(20**)104號的相關要求,從實驗室組織機構、檢測過程管理、檢測報告、檢測行為等方面進行了細致全面的自查,并對自查中暴露出的問題進行了整改,現將我站自查情況報告如下:(具體自查情況見附表)

一、實驗室組織機構情況

  1、根據《通知》要求,我檢測所依法注冊,并進行合法有效登記,我所從管理機構職責明確,能夠做到按規履責;體系文件覆蓋全部要素,滿足評審準則要求,對實驗室運行中的每一項工作都做到了可控;我檢測所對技術負責人、質量負責人、內審員、監督員、各室主任進行了任命,有任命文件;檢測人員持證上崗;人員培訓能夠按計劃進行且有記錄,隨機抽查2份培訓計劃和記錄,內容能夠滿足要求。

  2、經自查,我所每年進行一次實驗室質量管理的內部審核和管理審核,與計劃相符,內審和管審中內容輸入輸出明確,審核出的問題能夠及時改正,并杜絕了問題的重復發生。

  3、當前,我所的主要業務是為環境保護提供依據。定期對我縣環境質量(地表水、大氣、降水、噪聲等)進行監測;對我縣污染源(廢水、廢氣、廠界噪聲等)進行監督性監測;承擔本所環境狀況綜合性調查等。

二、監測過程管理

  1、經對儀器室查看,所有法定計量儀器都定期送有資質檢定機構單位進行檢定,并定期對其進行校準;儀器設備技術狀態良好。有進行核查和檢定/校準記錄;自校準的儀器設備制度有溯源圖和校準規程,且記錄、報告齊全;存在的問題主要是沒有制定年初核查計劃,核查人員核查具有隨意性,在自查中作為不符合項,檢查人員要求相關負責人要立即制定相關儀器的核查計劃。

  2、實驗室環境能夠滿足監測要求,特別是監測分析室、天平室、分光光度室等對溫度、濕度有特殊要求的區域,環境條件能夠滿足規范要求。

  3、經查看資料和現場考核,我單位樣品管理制度完善,標示清楚,流轉過程記錄詳實齊全,由于我站業務主要集中在環境水質監測、環境大氣和工業廢氣監測和廠界噪聲監測,樣品管理工作也隨之開展的比較多,導致個別監測人員對樣品管理的程序不熟練,特別是樣品標識的唯一性,我站相關負責人已進行了溝通和實踐,現已全部熟練掌握樣品的管理。

  4、經對站所簽訂的業務合同進行檢查,其全部按照國家相關的合同范本執行,內容規范齊全、責任明確,同時我站對合同經過細致嚴謹的評審。

三、監測報告

  1、經對20**年3份監測報告進行抽查,我站出具的監測報告、記錄格式正確、信息充分;監測結論用語正確,負責人簽認符合要求;監測所用規范、標準、規程現行有效;合同、記錄、報告完全相符,沒有出現虛假數據或虛假報告。

  2、我站制定有內部質量控制方案和實施計劃,到目前為止,組織內部人員密碼樣考核13次,參加監測實驗室間比對2次。

  3、到目前為止,我站所開展的業務中未涉及分包項目和監測的偏離,但制定了關于分包項目和監測偏離的相關程序。

四、監測行為

  1、我站計量認證證書有效期為20**年6月,現出具的監測報告合法有效;未出現超出資質認定范圍且帶CMA標志的報告;未出現業務分包情況。

  2、我站建立健全系列防止商業賄賂和影響監測公正性的制度和措施,并經常性的對全體員工進行教育培訓;在監測過程中未出現牟取不當利益和違規收費現象。

  3、我站關于客戶意見、申訴投訴的制度健全,渠道暢通,每項業務完成后均填有《客戶滿意度調查表》,到目前為止,發放27份《客戶滿意度調查表》,收回27份,未出現申訴、投訴現象。

五、檢查中存在的問題

  我站通過附件1檢查表的自查*發現2項基本符合、1項不符合。分別是2.2和2.4為基本符合,2.10為不符合。按照2.2要求檢查人員要求綜合辦公室立即對新進人員進行相關能力驗證考核,主要是密碼樣考核。按照2.4要求檢查人員對相關質量監督員進行了相關的教導,并指出加強質量監督的重要性。不符合項2.10檢查人員要求綜合室立即制定相關儀器核查計劃,并要求專人負責該項工作。

  通過本次自查活動,我站認識到在管理活動和監測行為中還存在少數問題并及時糾正,為提高我站的整體管理水平起到了促進作用。同時,監測管理工作是一項長期性、系統性、經常性的工作,我站將在今后的工作中,以相關法律、法規為基準,經常性的開展自查自糾活動,從而不斷向更高水平的質量管理方向邁進。

附表:20**年度資質認定獲證實驗室檢查表

  二O**年八月十日

  主題詞:資質認定

  獲證實驗室

  自查報告

  抄送:無

  抄報:無

  繁昌縣環境監測站

  20**年8月10日印發

附件120**年資質認定獲證實驗室檢查表

  被檢查實驗室名稱:繁昌縣環境監測站

  證書編號:20**121082U

  有效期至:20**年06月01日

  檢查項目

  序號

  檢查內容

  綜合評價

  檢查情況簡要描述

  符合

  基本符合

  不符合

  (一)規范檢測活動,杜絕違法違規行為

  1.1實驗室在登記(注冊)地點執業,如執業地點變更已報資質認定發證機關備案;

  未經許可不在異地設立分支、代理機構。

  √獨立事業法人,注冊號為:134022200013,營業期限為:20**年3月至20**年3月

  1.2資質認定證書在有效期內。

  √證書有效期:20**年6月至20**年6月

  1.3在檢測報告中依法正確使用資質認定標識,不超項檢驗、超期檢驗。

  √經自查,報告封面都有CMA標識,我站全部在資質認定范圍內開展監測業務,無超資質認定范圍出具帶CMA報告現象

  1.4不偽造數據,不未經檢測出具報告。

  √經自查,抽查的報告數據都有監測人員的原始記錄,沒有發現未經監測出具報告現象。

  1.5檢驗報告加蓋單位公章或具有授權文件的授權章。

  √經自查,監測報告都有加蓋單位公章。

  (二)加強制度建設,保障管理體系有效運行

  2.1實驗室體系文件覆蓋《實驗室資質認定評審準則》的全部要求。

  √經自查,我站體系文件覆蓋全部要素,符合評審準則要求

  2.2對檢測人員實行考核,做到應知應會、持證上崗。人員技術能力滿足檢測崗位要求。

  √新進人員沒有進行內部密碼樣考核

  2.3最高管理者、技術主管、質量主管有有效的任命文件。實驗室的管理部門有明確質量管理、技術管理和業務管理職能,并能有效實施。

  √經自查,我站對站長、技術負責人、質量負責人、內審員、監督員、各室主任均進行了任命,且有任命文件

  2.4監督員設置充分,按計劃實施監督并記錄;對監督中發現的不符合執行《不符合處理程序》和《糾正、預防措施程序》。

  √有監督記錄,但做的太少

  2.5按計劃開展質量體系內部審核,內審范圍覆蓋了最高管理者、技術負責人、質量負責人、內審管理、管理評審、檢測能力等全部要素及全部部門。

  √經自查,我站能夠按計劃進行內審,內審內容詳盡,其中每年進行一次,共進行了3次,內容符合評審準則要求

  2.6管理評審的范圍涵蓋《資質認定評審準則》規定的內容,有文件化的輸入報告,管理評審做出的規定得到有效落實。

  √經自查,我站能夠按計劃進行管審,管審內容詳盡,管審報告中涉及的問題能夠及時處理,其中每年進行一次,共進行了3次,內容符合評審準則要求

  2.7所采購的校準服務及供應品經過驗收,并確認滿足檢測要求。

  √經自查,服務商都經過評審,滿足儀器檢定和監測的要求

  2.8在用的檢測標準正確、有效;按標準正確實施檢測;對偏離標準的檢驗活動應文件化并得到批準。

  √經自查,站監測標準都現行有效,制定專人每月核查標準方法

  2.9儀器設備(標準物質)、檢驗環境條件持續滿足檢驗要求。

  √經自查,我站現有設備、設施技術狀態良好,能夠滿足監測要求

  2.10有儀器設備期間核查計劃和記錄,通過期間核查保持設備校準狀態的可信度。

  √20**年沒有核查計劃,做的比較少

  2.11自行校準(內部自行校準)的儀器設備有溯源圖和校準規程;有校準記錄和校準報告;其參考標準按計劃實施了強制檢定;參考標準的準確度、校準所在環境、實施自行校準的人員滿足校準技術要求。

  √經自查,我站對于自校準的儀器設備有溯源圖和自校準規程、且有記錄和報告;其參考標準按計劃實施了強制送檢,能溯源到國家計量基準

  2.12樣品具有惟一性標識,有接收狀態描述和全過程記錄,樣品的存放保證樣品不會丟失和損壞,樣品的處理符合與客戶合同的約定。

  √經對3份樣品進行抽查,有惟一性標識,有接收狀態描述和全過程記錄經自查,我站樣品保管條件滿足要求,樣品的返還和處理符合合同的約定

  2.13檢測報告格式正確,信息充分,檢測結論意見用語正確,并經授權簽字人批準簽字。

  √抽查3份報告,監測結論意見用語正確合理,簽字人經過授權批準

  2.14制定檢測質量控制方案計劃并有效實施,進行必要的能力驗證或實驗室比對。

  √經自查,質量負責人制定了質量控制方案,有實施的相關的記錄。

  2.15有征求用戶意見、及處理投訴申訴的記錄。

  √經自查,有相關的程序文件

  (三)對食品檢驗機構的特殊要求

  3.1體系文件覆蓋《食品檢驗機構資質認定評審準則》全部要求。

  3.2食品檢驗機構的檢驗人員和技術管理人員熟悉《食品安全法》、《食品檢驗機構資質認定管理辦法》等相關法律法規,并接受過相關培訓。

  被檢查實驗室代表確認簽字:*年*月*日

  檢查組成員簽字:*年*月*日

20**年資質認定獲證實驗室監督檢查自查報告

  根據邢臺市質量技術監督局文件要求,我中心極為重視,立即按照通知內容及《實驗室和檢查機構資質認定管理辦法》、《實驗室資質認定評審準則》和《食品檢驗機構資質認定評審準則》的相關要求,從遵守法律法規、誠信檢測活動和完善管理體系建設、保障檢測質量安全兩大方面對實驗室組織機構、檢驗過程管理、社會監督機制及內部質量管理等方面進行了全面細致的自查,并對自查中發現的問題進行了整改,現將自查情況報告如下:

  一、遵守法律法規,誠信檢測活動

  1、經自查,我中心實驗室從20**年以來,都嚴格按照資質認定核準范圍向社會提供具有證明作用的數據和結果,未出現超出資質認定范圍且帶CMA標志的報告,建立了一整套防止商業賄賂和影響檢測公正性的制度和措施,并經常性地對全體人員進行教育培訓,在檢測過程中未出現牟取不當利益和違規收費現象。有“保證公正性的程序”及“申訴、投訴(抱怨)處理程序”等,并進行宣貫和實施,無偽造檢驗數據和結果的行為。到目前為止,無申訴、投訴現象發生。

  1、自查三份檢驗報告封面、正文和騎縫均正確加蓋“南澗彝族自治縣疾病預防控制中心檢驗專用章”,計量認證考核確認了三名授權簽字人,食品檢驗機構資質認定考核確認了二名授權簽字人。

  二、完善管理體系建設,保障檢測質量安全

  1、中心對技術負責人、質量負責人、內審員、質量監督員、質量控制室負責人、各檢驗室負責人、樣品管理員等進行了任命,有任命文件;檢驗人員全部持證上崗。

  2、經自查,中心每年開展一次實驗室質量管理內部審核和管理評審,與計劃相符,內審和管理評審中內容輸入輸出明確,審核出的不符合項按“不符合項糾正預防措施程序”及時進行了整改,并杜絕了不符合項的重復發生。對日常監督中發現的不符合項及時進行糾正,并制訂有效的預防措施。

  3、中心不斷完善內部質量控制管理,按“要求標書合同評審程序”進行合同評審,按“樣品管理程序”對樣品進行流轉、標識管理,使用有證標準物質和國家現行有效的標準方法進行檢驗/檢測,按“檢驗報告管理程序”的規定有效控制報告的發送,按“記錄管理程序”的要求管理所有的檢驗原始記錄資料。經查看資料和現場考核,中心樣品管理制度完善,標識清楚,流轉過程記錄齊全,但個別檢驗人員對樣品管理的程序還不熟悉,針對這一情況,質控室已進行了多次培訓和演練,現已全部熟練掌握。

  4、中心制訂了“實驗室的環境設施要求及監控程序”,其環境條件基本能夠滿足檢測技術的要求。

  通過本次自查活動,使我中心在質量管理和檢驗行為中存在的問題得以暴露并得到及時改正,對質量管理水平的整體提高起到了非常大的促進作用。同時,實驗室質量管理工作又是一項長期、系統、經常性的工作,我中心將在今后的工作中,以相關法律、法規為基準,經常性地開展自查自糾活動,不斷提高質量管理的水平,為人民的健康服務。

******所(站)實驗室資質認定專項檢查自查報告

  根據省、市、縣局的統一部署,縣所(站)決定就檢驗檢測工作組織開展檢驗檢測工作整頓活動。深刻領會檢驗檢測工作整頓活動是提升技術基礎保障水平的重要內容,是解決當前檢驗檢測管理工作中突出問題的重要措施。對照淮質辦質(20**)26號文件精神,認真參照實驗室監督檢查表,逐個對照檢查,現將自查報告總結如下:

  一、提高認識、完善組織、履行職能方面:

  全面貫徹落實***,貫徹黨中央、國務院關于加強產品質量安全的要求,落實市、縣局關于檢驗檢測工作整頓活動的方案,圍繞增強檢驗檢測執行力,確保檢驗檢測工作安全和準確的目標,深入分析影響和制約檢驗檢測水平的各方面因素,著力發現檢驗檢測管理中存在的突出問題和檢驗檢測工作中存在的薄弱環節,按照制度健全、能力適應、行為規范、管理到位的要求,提高檢驗檢測管理工作的規范化、科學化和制度化水平,切實為質監工作提供可靠的執法基礎和技術保障,為社會提供優質的檢驗檢測服務。實驗室法律地位明確,資質認定資格公開,且證書在有效期內,未發現超范圍檢驗和超期檢驗情況,本所能嚴格遵守省局的八條禁令,未發現有從事推薦、監制等商業活動。

  二、加強制度建設、完善管理體制方面:

  本所在20**年八月完成了實驗室資質認定的《質量手冊》、《程序文件》、《作業指導書》和《質量記錄表》等體系文件的轉版工作,現在質量體系運行正常。按照管理體系的要求,做了實驗室內審、管理評審、期間核查等質量活動。人員培訓和考核有序進行。在用技術標準、技術文件有效且受控。

  三、落實技術標準、規范檢測管理方面:

  本所儀器設備、環境設施基本能滿足日常檢測工作,設備建檔齊全,在用設備能按照檢定、校準工作計劃按時檢定、校準,證書均在有效期內。抽樣和檢測工作能按照質量體系的工作流程開展,檢驗報告結論用語規范。

發現問題如下:

  一縣所(站)一是存在工作質量和工作效率不高。主要表現在安排工作不分輕重緩急,事無主次,存在管理不到位,制度不健全、不落實,檢驗檢測工作有不規范、不嚴謹的地方。在檢驗檢測工作管理上,存在輕管理的現象,尤其是思想認識與上級部門的要求存在嚴重差距。

  二是檢驗檢測工作的各項規章制度不夠細致健全,獲取新信息的手段不高,對標準的更新、方法的變化、新技術的涌現、行業的動態等信息不能及時掌握;崗位職責還不夠明確。

  三是還存在著服務意識不強,多少還存在著重收費輕服務思想,為濉溪縣經濟的發展,為企業效益的提高,為人員質量管理意識的再提升實際工作缺少,不能急企業所急,想政府所想。

  四學習氛圍不濃,還存在忽視學習,思想理論水平、業務素質、技術技能、工作能力不夠強,存有對本職工作業務不精,對其他業務不通的現象。

具體措施及整改意見

  按照市、縣局檢測工作整頓方案及精神,重點認真學習相關法規及業務知識,以提高自身素質和業務能力;二是高度重視檢測整頓工作,加強檢驗報告的質量、規范檢驗流程,加強檢驗報告審核把關力度,確保檢驗報告的質量,爭取實現檢驗檢測報告零差錯、零缺陷;三是根據《實驗室資質認定評審準則》的要求,嚴格按照管理要素和技術要素的管理要求,開展各項檢測工作;四是加強對檢驗檢測樣品的管理,規范工作流程,對檢驗樣品唯一編號,檢驗完后進行嚴格審核,加強對設備、人員、技術等方面的管理。

  ******所(站)

  20**年7月16日

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