第二醫(yī)院藥品質(zhì)量管理制度
一.本制度根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》等有關規(guī)定制定。
二.本醫(yī)院按照藥品監(jiān)督管理部門核準的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍,從事藥品經(jīng)營活動。
三.本醫(yī)院設藥品質(zhì)量管理小組,由3名藥士以上職稱的技術人員組成,負責藥品質(zhì)量管理工作。藥劑科主要負責人對本醫(yī)院所經(jīng)營藥品的質(zhì)量負領導責任。
四.質(zhì)量負責人負責起草和制定本醫(yī)院的藥品各項質(zhì)量管理制度,指導、督促藥品管理工作,定期檢查考核,并建立記錄。
五.質(zhì)量負責人負責制定繼續(xù)教育培訓計劃,并具體落實從事藥品質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護、保管、營業(yè)等工作人員的藥學專業(yè)培訓教育工作。
六.每年組織直接接觸藥品工作人員到制定體檢單位進行健康檢查,并建立健康檔案。
七.建立于經(jīng)營規(guī)模相適應的營業(yè)場所和藥品倉庫,保持環(huán)境整潔,無污染物。
八.購進藥品以保證質(zhì)量為前提,從合法的企業(yè)進貨,票據(jù)齊備,并按規(guī)定建立購進記錄。對首營企業(yè)和首營藥品實行合法資格及質(zhì)量審核制度。藥品入庫實行驗收制度,建立藥品驗收臺賬。
九.店堂內(nèi)陳列藥品的質(zhì)量和包裝符合規(guī)定,按劑型或用途分類陳列,易串味的藥品與一般藥品分開存放,處方藥與非處方藥分柜擺設。
十.定期檢查陳列于儲存藥品的質(zhì)量并記錄,近效期的藥品、易霉變、易潮解的藥品視情況縮短檢查周期,對質(zhì)量有疑問及儲存日久的藥品及時抽樣送檢。
十一.嚴格遵守有關法律法規(guī)和制度,正確向顧客介紹藥品的性能、用途、用法、用量、禁忌注意事項。在零售場所內(nèi)提供咨詢服務,指導顧客安全合理用藥,設置意見簿和公布監(jiān)督電話,對顧客的批評、投訴及時解決。
藥品質(zhì)量管理具體規(guī)定和要求另行制定。
文章篇2:市人民醫(yī)院藥品質(zhì)量監(jiān)督員職責
市人民醫(yī)院藥品質(zhì)量監(jiān)督員職責
一、藥品質(zhì)量監(jiān)督員在藥劑科科長領導下,遵守《藥品管理法》、《醫(yī)療機構藥事管理暫行辦法》等有關規(guī)定,對本小組的藥品質(zhì)量工作負責。
二、每月對本組藥品和制劑進行抽檢,內(nèi)容包括:藥品名稱、生產(chǎn)廠家、批準文號、生產(chǎn)批號、有效期、劑量等項檢查,并觀察藥品內(nèi)外包裝是否完好,藥品外觀是否有變色、受潮、沉淀、糖衣脫落、碎片、發(fā)霉、變質(zhì)、蟲咬等現(xiàn)象,抽檢量不得低于本組所有藥品品種的1%,抽檢結果書面報藥品質(zhì)量監(jiān)督組長。
三、組織本組人員經(jīng)常對藥品質(zhì)量情況進行檢查。
四、嚴格控制藥品在有效期內(nèi)使用,對有效期藥品提前3個月向組長報告并貼于有效期公示欄。
五、藥品按規(guī)定的保存條件放置,如:冷藏、避光等。
六、及時發(fā)現(xiàn)影響本組藥品質(zhì)量的內(nèi)外因素,并及時解決、報告。
七、對藥品質(zhì)量檢查情況應有詳細記錄。
篇3:藥店藥品質(zhì)量管理員質(zhì)量職責范本
藥店藥品質(zhì)量管理員質(zhì)量職責范本
1. 在藥店經(jīng)理的組織下開展藥店質(zhì)量管理工作,對驗收員、營業(yè)員的業(yè)務工作進行指導;
2. 負責藥店藥品分類管理工作,確保在店藥品分類準確,各類標志清楚,保證藥品存放符合規(guī)定條件,并定期檢查在店藥品的存放條件是否符合要求,指導營業(yè)員做好在店藥品養(yǎng)護工作;
3. 在藥品質(zhì)量管理方面有效行使裁決權;
4. 監(jiān)督質(zhì)量管理制度的有效執(zhí)行,定期檢查制度執(zhí)行情況,對存在的問題提出改進措施,并做好記錄;
5. 負責對企業(yè)員工進行質(zhì)量教育、培訓工作;
6. 負責質(zhì)量信息管理工作,定期收集藥品質(zhì)量信息和有關質(zhì)量的意見、建議,組織傳遞反饋,并定期進行統(tǒng)計分析,提供分析報告;
7. 對不合格藥品進行控制性管理,負責不合格藥品報損前的審核及報損、銷毀藥品處理的監(jiān)督工作,做好不合格藥品的相關記錄;
8. 按月檢查陳列藥品的質(zhì)量狀況,保證其符合規(guī)定要求;
9. 定期檢查門店的環(huán)境及人員衛(wèi)生情況,組織員工定期接受健康檢查;
10.負責建立藥品質(zhì)量檔案和收集質(zhì)量標準;
11.負責各類質(zhì)量記錄、資料的收集存檔工作,保證各項質(zhì)量記錄的完整性、準確性和可追溯性;
12.協(xié)助企業(yè)領導召開質(zhì)量分析會,做好記錄,及時填報質(zhì)量統(tǒng)計報表和各類信息處理單;
13.負責處理藥品質(zhì)量查詢,對顧客反映的質(zhì)量問題及時查找原因,盡快予以答復解決;
14.負責藥品不良反應信息的處理及報告工作。