第三醫(yī)院藥事不良事件應(yīng)急管理制度

　　1.藥事質(zhì)量事件指在醫(yī)院藥事活動中發(fā)生的與藥品質(zhì)量或藥事工作質(zhì)量有關(guān)的事件。

　　2.重大藥事質(zhì)量事件具體包括：

　　2.1不同種藥品或同種而批號不同的藥品混合而不能分揀的，異物混入藥品的，超量服藥或服法錯誤的，不合理使用藥品的，藥品過期失效、發(fā)霉、變質(zhì)、錯購假冒偽劣藥品而已經(jīng)發(fā)出的，發(fā)出差錯，分裝藥品差錯，其性質(zhì)嚴(yán)重，以致可能或已經(jīng)威脅藥品使用者的安全或造成醫(yī)療事故的事件。

　　2.2涉及在藥品、試劑的驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、銷售、銷后退回等藥品供應(yīng)流程中發(fā)現(xiàn)的不合格藥品，在抽檢中發(fā)現(xiàn)不合格的藥品，或藥品行政主管部門在藥品質(zhì)量、生產(chǎn)質(zhì)量、經(jīng)營質(zhì)量監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)不合格或明令禁止銷售的藥品的事件。

　　2.3涉及毒性、麻醉、精神、放射類藥品的事件。

　　2.4導(dǎo)致訴訟的事件。

　　2.5由于發(fā)生藥事質(zhì)量事故，一次造成3000元（含，不計(jì)工時(shí)）以上造成較大經(jīng)濟(jì)損失的事件。

　　3.重大藥事質(zhì)量事件必須按規(guī)定報(bào)告。

　　4.發(fā)生或發(fā)現(xiàn)重大藥事質(zhì)量事件的科室主任、護(hù)士長在必要時(shí)有義務(wù)保護(hù)現(xiàn)場、保全證據(jù)，以利于事件的調(diào)查和處理。

　　5.質(zhì)量管理員在接到報(bào)告后必須立即參與事件的處理，負(fù)責(zé)事件的調(diào)查，按規(guī)定報(bào)告，歸集資料留檔備查。

　　6.發(fā)生或發(fā)現(xiàn)重大藥事質(zhì)量事件的科室主任、護(hù)士長必須立即采取最為妥善的方法著手處理。

　　7.發(fā)現(xiàn)或可疑藥品、試劑不合格的，按照《不合格藥品管理制度》的規(guī)定處理和報(bào)告。

　　8.涉及藥品質(zhì)量的，應(yīng)立即將造成藥事質(zhì)量事件或高度可疑的藥品報(bào)送有關(guān)藥品檢驗(yàn)單位，進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)。

　　9.藥事管理小組應(yīng)召開有當(dāng)事人或責(zé)任人、相關(guān)科室主任、護(hù)士長參加的質(zhì)量會議，對事件進(jìn)行深入分析，確定事件原因及責(zé)任者，責(zé)成責(zé)任科室認(rèn)真總結(jié)教訓(xùn)，制定和落實(shí)糾正措施。依據(jù)調(diào)查結(jié)果做出最終處理決定，并簽署意見。

　　10.藥房負(fù)責(zé)人向醫(yī)院藥品質(zhì)量監(jiān)督小組組長和有關(guān)部門報(bào)告，或按規(guī)定向國家有關(guān)行政管理部門報(bào)告。

　　11.藥事質(zhì)量事件處理實(shí)行"三不放過"原則，即事故原因不清不放過、事故責(zé)任者和員工沒有受到教育不放過、沒有防范措施不放過。對直接責(zé)任者應(yīng)按照醫(yī)院有關(guān)規(guī)定給予處罰。

　　12.事后必須分析原因，吸取教訓(xùn)，提出改進(jìn)措施，防止事故再發(fā)生的改進(jìn)措施，杜絕類似事故發(fā)生。

　　13.發(fā)生重大藥事質(zhì)量事件而不按照本制度規(guī)定報(bào)告的，按照嚴(yán)重違反規(guī)章制度處理，可以與其他處罰一并執(zhí)行。

篇2：人民醫(yī)院藥事管理委員會章程

　　Z人民醫(yī)院藥事管理委員會章程

　　第一章總則

　　第一條根據(jù)國家《藥品管理法》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》有關(guān)規(guī)定，醫(yī)院成立藥事委員會(以下簡稱藥事委員會)。為規(guī)范藥事委員會的各項(xiàng)管理制度，特制定本章程。

　　第二條藥事委員會是醫(yī)院藥事管理和藥品管理的監(jiān)督、咨詢機(jī)構(gòu)，是在主管院長領(lǐng)導(dǎo)下開展工作，日常工作由藥劑科負(fù)責(zé)。藥事委員會致力于監(jiān)督、指導(dǎo)本院科學(xué)管理藥品和合理用藥;指導(dǎo)相關(guān)部門制定有關(guān)藥事管理的規(guī)章制度，并監(jiān)督實(shí)施。

　　第二章基本任務(wù)和職責(zé)

　　第三條藥事委員會的職責(zé)：在上級藥政機(jī)關(guān)的領(lǐng)導(dǎo)下，在醫(yī)院主管院長領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)組織實(shí)施醫(yī)院的藥事管理工作。貫徹落實(shí)《藥品管理法》等藥事法律法規(guī)，使醫(yī)院藥品管理達(dá)到法制化，規(guī)范化和科學(xué)化的要求。

　　第四條藥事委員會的任務(wù)

　　1、宣傳、貫徹執(zhí)行《藥品管理法》等藥政法規(guī)。

　　2、審定修改本院基本用藥目錄和處方手冊。

　　3、制定“新藥采購申請制度”。

　　4、負(fù)責(zé)審核本院內(nèi)新制劑的申報(bào)材料及制劑臨床試用小結(jié)。

　　5、定期分析本院藥物使用情況，根據(jù)臨床專家新提藥物使用反饋意見表評價(jià)本院新用藥物的臨床療效與安全性，做好新藥療效與質(zhì)量踴躍提出淘汰藥品品種意見。

　　6、監(jiān)督和檢查藥劑科及各臨床科室對麻、毒、精神及放射性藥品的使用和情況。

　　7、監(jiān)督抗感染藥物使用趨勢，降低院內(nèi)感染率，根據(jù)感染科提供藥敏情況對高耐藥藥比例抗生素提出處理意見。

　　8、組織院內(nèi)藥學(xué)教育、培訓(xùn)、藥事查房等工作，指導(dǎo)臨床各科室合理用藥。

　　9、完成上級藥政部門交給的其它藥事管理任務(wù)。

　　第三章組織機(jī)構(gòu)和運(yùn)作制度

　　第七條藥事委員會由醫(yī)院主管院長和有關(guān)單位負(fù)責(zé)人和技術(shù)人員組成，設(shè)主任1人，委員若干人，秘書1人。

　　第八條藥事委員會向醫(yī)院負(fù)責(zé)，有責(zé)任向醫(yī)院報(bào)告工作情況。

　　第九條每年組織召開全體委員會會議三到四次，總結(jié)工作，布置任務(wù)，審核新藥，新制劑的報(bào)批材料。

　　第十條每年組織召開藥學(xué)研討會一次，總結(jié)交流經(jīng)驗(yàn)，學(xué)習(xí)、培訓(xùn)藥品監(jiān)督知識和技能。

　　第十一條每年組織定期或不定期檢查醫(yī)院的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、管理和使用情況。

篇3：醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會制度

>　　醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會工作制度

　　1、主任委員負(fù)責(zé)召開委員會議，研究醫(yī)院藥事管理的有關(guān)問題，必要時(shí)可邀請?jiān)簝?nèi)外有關(guān)專家參加。

　　2、會議原則上每季度召開一次，總結(jié)工作，安排下階段工作。遇特殊情況可由4名以上委員提議，經(jīng)主任委員同意，召開臨時(shí)會議。

　　3、會議應(yīng)在有半數(shù)以上委員出席的情況下召開。

　　4、會議的決議應(yīng)經(jīng)參加會議半數(shù)以上有投票權(quán)的委員同意方可通過、實(shí)行。

　　5、藥劑科是藥事管理與藥物治療學(xué)委員會的執(zhí)行機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)落實(shí)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會會議的決議。

　　6、藥劑科是藥事管理與藥物治療學(xué)委員會的常設(shè)機(jī)構(gòu)。在藥事管理與藥物治療學(xué)委員會閉會期間，藥劑科可以在其權(quán)限范圍內(nèi)，履行其藥事管理職能，做出臨時(shí)性決定。在此期間遇不能自行處理的事項(xiàng)，應(yīng)及時(shí)向主任委員請示，或依據(jù)本條第2款的規(guī)定提議召開臨時(shí)會議。藥劑科的所有臨時(shí)性決定均應(yīng)在下次會議上進(jìn)行通報(bào)，并經(jīng)會議通過方可成為正式?jīng)Q議。

　　7、藥劑科主任協(xié)助主任委員收集議案，準(zhǔn)備會議議題、資料和文件，負(fù)責(zé)做會議記錄，整理記錄，編制會議紀(jì)要。藥劑科主任負(fù)責(zé)建立包括各種原始記錄、憑證在內(nèi)的藥事管理與藥物治療學(xué)委員會會議各種資料，整理藥事管理與藥物治療學(xué)委員會的文件和檔案，按《檔案法》等法律法規(guī)的規(guī)定，及時(shí)向醫(yī)院檔案室移交會議檔案。

　　8、主任委員不能履行其職責(zé)時(shí)，可由副主任委員依次臨時(shí)主持藥事管理與藥物治療學(xué)委員會工作。